手术知情同意制度

手术知情同意制度

手术知情同意管理制度与程序

一、由于手术操作过程较为复杂，有可能发生严重并发症以及治疗后果难以准

确判定，故必须履行书面告知程序——手术志愿书。二、手术知情同意制度包括

两方面内容:

(一) 知情:患者对病情、手术方案、手术适应证、手术并发症，备用手术方

案、费用开支等真实情况的了解。同时也应了解不做手术所承担的风险。

(二)同意:患者在知情的情况下有选择接受或拒绝的权利。三、医务人员须以

简明易懂的方式和语言告知患者，在书面文件的基础上综合运用口头解释、图表和

照片等方法，一般应告知患者如下信息:

(一) 手术的目的、方法、成功率、预期效果、术中可能出现的问题、潜在危

险、直接实施该手术的人员等。

(二)术后康复过程中可能发生的问题。

(三)预计需要支付的费用。

四、对患方履行知情同意人员的要求:

(一) 由患者本人或监护人、委托代理人行使患者知情同意权。 (二) 患者具

有完全民事行为能力的，在不违反保护性医疗制度的前提下，应将告知内容直接告

诉其本人，必须履行书面签字手续的由其本人签字。

(三) 对于不能完全行使民事行为能力的昏迷、痴呆、未成年人、

残疾人等患者，由符合相关法律规定的委托代理人代为行使知情同意权。

(四)在下列情况下，可由患者的委托代理人代为行使知情同意权:

1.患者虽具有完全民事行为能力，但如实告知病情、手术方案、手术风险后可

能造成患者不安，进而影响医务人员开展诊疗工作的，由委托人代为行使知情同意;

2.患者虽具有完全民事行为能力，但不能理解或不愿了解手术措施，由委托代理人代为行使知情同意权;

3.委托代理人由患者在法律法规所规定的代理人中选择，按照患者配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后顺序依次担任;

4.患者以授权的方式指定委托代理人，并由双方(患者和委托代理人)按医院规定在授权书上签名。该委托代理人代表患者行使其在医院诊疗期间的知情同意权，签署各项医疗活动同意书。五、履行手术知情同意的要求:在手术前，由术者或主要助手与患者及其家属详细交代病情、手术的目的、方法、成功率、预期效果、术中可能出现的问题、潜在危险等情况，经本人或其家属知情同意，医患双方签署同意书后，方可实施手术。

签署知情同意书的程序:

1、术者向病人家属交代病情，家属同意并签署知情同意书。

2、术中需改变手术方式:一助向病人家属交代病情，家属同意并签署知情同意书。

3、家属不在场并需紧急抢救患者，向医务科请示汇报。

根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》的规定，患者就医时享有知情权和同意权。最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出:“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”为了做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益，特制定本制度。

(1)常规告知即医院常规问题的告知。自患者人院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。

(2)特殊告知即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。

a、手术知情同意书，必须由术者或第一助手填写并签字，大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字。

b、麻醉知情同意书，应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。

c、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。

d、介人检查治疗知情同意书，在介入检查治疗前，由术者向患者交待知情内容并签字。

e、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。

f、透析治疗知情同意书，在患者需要透析时，由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。

g、美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前，由术者交待手术方式及术后效果并签字。

h、有创性诊断、治疗操作(包括内科、外科、骨科、妇科等)知情同意书，由主管医师或值班医师交待知情同意内容。

i、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。 j、对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情同意内容并签字。

k、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待，由患者选择后双方签字。

l、试用药品知情同意书，按相关法律法规执行。

m、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效。