与时俱进 规范哮喘长期管理——全球哮喘防治倡议 GINA解析

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GINA 2017.
指南推荐:在哮喘诊断流程中,如遇临床紧急 情况且排除其它诊断,可进行经验性治疗
有呼吸系统症状的患者 是否为哮喘典型症状?
针对哮喘的详细病史/查体 病史/查体是否支持哮喘诊断?
临床紧急情况,且 其它诊断可能性低
可逆性试验检查肺量/PEF 结果是否支持哮喘诊断?
针对其它诊断行进一步病史和检查 是否确认为其它诊断?
指导哮喘患者自我管理的必要内容: • 自我监测哮喘症状和(或)PEF • 书面哮喘行动计划以标明如何识别哮喘加重 • 由医生常规评估哮喘控制、治疗和吸入技术
GINA 2017.
书面哮喘行动计划是患者自我管理的关键部分
指南建议:所有哮喘患者均应填写哮喘行动计划,以便患者和医生早期发 现哮喘恶化的迹象:
STEP1
首选控 制药物
STEP2
低剂量ICS
STEP3
低剂量 ICICSS+低/LL剂AA量BBAA***
STEP4 中中等等//高高剂剂量量
ICICSS+/LLAABBAA
STEP5
添加治疗, 如:噻托溴 铵* Ϯ抗IgE 药物、抗IL-
5药物*
其他可选 控制药物
缓解药
考虑低剂 量ICS
白三烯受体拮抗剂 (LTRA)
GINA 2017.
指南对FeNO的临床价值进行了更新
呼出气一氧化氮(FeNO)不能作为诊断或排除哮喘的指标。
➢ 嗜酸性粒细胞哮喘、嗜酸性粒细胞支气管炎、变应性鼻炎、湿疹等均可导致 FeNO升高,但嗜中性粒细胞哮喘时,FeNO并不升高;
➢ 吸烟、支气管痉挛和过敏反应早期FeNO均降低;在病毒性呼吸道感染时FeNO 即可升高也可降低。
GINA 2017.
哮喘治疗降级条件及注意事项
降级治疗条件:
➢ 哮喘控制良好达3个月,且肺功能稳定才能考虑降级治疗 ➢ 降级治疗不建议停用ICS
降级治疗的目的:
探寻对于患者最小最有效的治疗 有助于患者继续规律使用控制药物
注意事项:
降幅太大或太快即使症状仍控制良好,可能增加哮喘急性发作风险 完全停用ICS能显著增加哮喘发作风险
何时增加治疗(行动点 action points) 如何增加治疗 治疗多久 何时寻求医疗帮助
改变治疗的行动点(Action points)
可基于症状或PEF,PEF可包括个人最佳PEF和预测% 不同的行动计划,Action points 的数目不同,一般在2-4个之间
无急性加重患者比例
降级治疗前哮喘稳定期
哮喘稳定期
<4个月 4-7个月
8-11个月
12个月以上
急性加重率 44% 34% 30% 21%
Rank MA, Chest. 2015 Sep;148(3):630-9.
降级治疗后时间(月)
GINA强调:加强患者自我管理教育是实现哮 喘总体控制的重要组成部分
与哮喘治疗相关的其他更新
对于室内尘螨(HDM)敏感的过敏性鼻炎患者,如有急性加重,FEV1> 70%预测值,在第3或4阶梯治疗基础上,可考虑增加舌下免疫治疗 (SLIT)。
对于≥12岁的重症嗜酸细胞性哮喘患者,可加用抗IL-5单抗。 应用白三烯受体拮抗剂(LTRA)或许有助于低剂量ICS的降级治疗,但按需
Chauhan BF, Ducharme FM. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 1. Art. No.: CD003137. DOI:10.1002/14651858.CD003137.pub5.
13%
P=0.035
大型荟萃分析显示:与低剂量ICS单药治疗相比, ICS/LABA维持缓解治疗严重急性发作风险最低
经验性治疗 评估疗确认为哮喘?
按最可能诊断尝试治疗, 或安排其它进一步检查
GINA 2017.
按哮喘治疗
按其它诊断治疗
对于哮喘和COPD同时存在的情况新指南去掉既往 术语中的“综合征”,更新为“哮喘-COPD重叠”
对于老年和吸烟患者,很难区分哮喘和COPD,很多患者同时具有上述两 种疾病特征。
哮喘稳定期越长,降级治疗后急性加重风险越低
该回顾性研究检索了从2000年到2012年美国Optum Data Warehouse(OLDW)健康数据库中所有明确诊断为哮喘且哮 喘药物逐渐减量的26292例患者,所有患者都需随访 24 个月。主要研究终点为哮喘药物减量后首次出现急性加重的时间。
未出现因哮喘急诊就诊、住院治疗或全身使用激素情况
0.44 (0.29-0.66) 0.51 (0.35-0.77) 0.67 (0.41-1.11) 0.70 (0.40-1.22) 0.76 (0.38-1.51) 0.99 (0.65-1.53) 1.25 (0.58-2.66) 1.95 (1.20-3.13) 2.08 (0.63-7.21) 2.73 (2.09-5.32) 3.32 (2.09-5.32) 4.19 (2.87-6.16)
不推荐使用FeNO来指导治疗,应谨慎判读单个时间点FeNO检测 结果。
由于缺乏长期安全性数据,不推荐FeNO为哮喘或疑似哮喘患者不 使用ICS治疗的指标。
但过敏性哮喘患者FeNO升高被认为是急性发作的危险因素之一。
GINA 2017.
GINA 2017明确推荐: ICS/LABA是中重度哮喘治疗的首选控制药物
GINA 2017.
与ICS单药治疗相比, ICS+LABA显著降低哮喘发作风险
Ducharme FM, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(4):CD005533
23%
P<0.0001
与ICS+LTRA治疗相比, ICS/LABA显著降低需全身激素治疗的哮喘发作风险
GINA 2017.
指南在强调肺功能检测重要性的同时 进一步明确了定期检测的频率
指南指出:一旦确立哮喘的诊断,肺功能被认为是评估未来风险最有效的指 标。肺功能评估应在诊断或开始治疗时进行;控制治疗后3-6个月应评估个 人最佳FEV1,并且此后定期检测。
2017版指南进一步对“定期检测” 作出明确说明: ➢ 大多数成人患者应至少每1-2年检测一次肺功能; ➢ 有急性发作和肺功能降低等高危患者,肺功能检测频率应更高; ➢ 儿童患者也应基于哮喘严重程度和临床病程增加肺功能检测频率。
ACO在哮喘和COPD中普遍存在1
1.Kostikas K, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 16;11:1297-306. 2.GINA 2017.
ACO治疗推荐起始ICS联合LABA和/或LAMA治疗
指南认为: 如经评估为ACO,则推荐以治疗哮喘的方案起始治疗。 ICS通常应联合LABA和或LAMA治疗,LABA不能单独使用。
与时俱进 规范哮喘长期管理 ——全球哮喘防治倡议 GINA 解析
主要内容
新指南对哮喘诊断与评估的更新 基于哮喘控制水平的长期规范管理 结合中国哮喘防治现状,加强患者自我管理
哮喘是一种常见的慢性气道疾病, 急性发作可危及生命
指南指出:哮喘是一种常见的慢性气道疾病, 全球不同国家和地区受哮喘影响的人群在1%-
哮喘 ACO COPD
GINA 2017.
ACO患病率高,危害大
多中心研究显示:ACO在20-44岁、 45-64岁和65-84岁的患病率分别为 1.6%、2.1%和4.5%1。
约20%的气道阻塞性疾病均可诊断为 ACO1。
与单一哮喘或COPD相比,ACO发作 频率更高、患者生活质量更差、肺功 能下降更快、死亡率更高2。
18%之间,急性发作可能是致命的1 。
全球哮喘发病形势2
一项《支气管哮喘患者死亡原因 的回顾性分析》显示:支气管哮 喘急性发作的主要病死原因是猝 死和抢救不及时3。
1.GINA 2017. 2.Global Burden of Asthma-Summary. /documents/8 3.朱蕾,等. 中国呼吸与危重监护杂志. 2004;3(1):34-36.
使用ICS和SABA作为降级方案的证据不足。 在短期处方口服糖皮质激素(OCS)时,应提醒患者常见的副作用,如睡眠
障碍、食欲增加、反流、情绪变化等。 对于慢性鼻窦性疾病患者,用鼻部类固醇治疗可以改善鼻窦症状,但不改
善哮喘结果。 至今尚无高质量证据表明补充维生素D可以改善哮喘控制或减少哮喘发
作。
GINA 2017.
2013年荟萃分析显示:完全停用ICS哮喘发作风
险是持续ICS治疗患者的2.35倍
检索Medline、Embase和Central三大数据库关于哮喘停药研究,共有7篇文献符合研究标准,主要评估与持续应 用ICS治疗相比,停用ICS治疗患者哮喘发作风险。 Rank MA, et al. J Allergy Clin Immunol. 2013;131(3):724-9.
行动计划应包含何时及如何使用缓解和控制药物、口服激素及在症状 未能缓解时如何寻求医疗帮助;
哮喘迅速恶化患者应及时就医; 行动计划主要基于患者症状或呼气峰流速值(PEF)的监测结果。
GINA 2017.
书面哮喘行动计划的荟萃分析
26项评估撰写哮喘行动计划的RCTs 个性化完整撰写的行动计划包含以下四项内容:
之前将同时存在哮喘和COPD的情况描述为“哮喘-COPD重叠综合 征”,但这种重叠并不代表是一种单一的疾病,其可能包括不同潜在机制 导致的多种气道疾病。
为避免将这种重叠认为是单一的疾病,GINA 2017建议不再使用“哮喘COPD重叠综合征”这一概念,并将这种重叠直接命名为“哮喘-COPD 重叠”缩写为“ACO” 新概念: 哮喘-COPD重叠 (ACO)
与低剂量ICS单药治 疗相比,ICS/LABA 维持缓解治疗哮喘
严重发作风险
下降56%
0.25
0.5
1
有利于治疗方案
2
4
8
有利于ICS
对57项探讨哮喘治疗药物对急性发作影响的随机对照研究进行荟萃分析,共纳入53309例患者年,所有 研究至少为期24周。
Loymans RJ, et al. BMJ. 2014 May 13;348g3009.
与低剂量ICS单药治疗相比,各治疗方案哮喘严重发作比例
治疗方案
风险比(95% CI)
风险比(95% CI)
ICS/LABA维持缓解 ICS/LABA固定剂量 高剂量ICS+LABA ICS+LABA ICS+LTRA 高剂量ICS 高剂量ICS+SABA LTRA ICS+SABA SABA LABA 安慰剂
哮喘的诊断须有明确的呼吸道症状和气流受限
呼吸道症状病史
✓ 喘息、气短、胸闷和咳嗽 ✓ 不同文化程度和不同年龄的人对症状的描述可能有所不同
确诊的呼气性气流受限(以下情况具备其中之一)
✓ 肺功能变化很大和明确的气流受限 ✓ 支扩剂可逆性试验阳性 ✓ 2周以上进行的每天两次PEF测试结果变化很大 ✓ 4周抗炎治疗后肺功能显著改善 ✓ 运动激发试验阳性 ✓ 支气管激发试验阳性(通常仅用于成人) ✓ 不同随访期间肺功能变化很大
低剂量茶碱*
按需使用SABA
中等/高剂量ICS 低剂量ICS+LTRA
(或+茶碱*)
加用噻托溴铵* Ϯ 高剂量ICS+LTRA
(或+茶碱*)
加用低剂量 OCS
按需使用SABA或低剂量ICS+福莫特罗**
该推荐适用于成人、青少年和≥6岁儿童 * 不推荐用于<12岁儿童 ** 6-11岁儿童,STEP 3的首选治疗是中等剂量ICS # 对于被处方低剂量布地奈德+福莫特罗或低剂量倍氯米松+福莫特罗作为维持缓解治疗的患者,低剂量ICS+福莫特罗是缓解药物 Ϯ 噻托溴铵软气雾吸入剂用于有哮喘急性发作史患者的附加治疗,不能用于12岁以下儿童 在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)维持、缓解疗法,具体请详见产品说明书(详细处方资料备索)
GINA 2017.
GINA 2017依旧推荐基于控制水平管理哮喘
症状 急性发作 副作用 患者满意度 肺功能
哮喘控制 管理模式
诊断 症状控制和风险因素
(包括肺功能) 吸入技术和依从性 患者喜好
哮喘治疗药物 非药物管理策略 治疗可变风险因素
对于每位哮喘患者应进行症状控制评估和未来风险评估
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