毒性药品管理2016。311
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度一、总则为了加强毒性药品管理，保障人民群众身体健康和生命安全，根据国家有关法律法规和政策规定，制定本制度。
二、管理范围本制度适用于所有生产、经营、使用和管理毒性药品的单位和个人。
三、管理原则1. 安全第一原则。
对毒性药品的生产、经营、使用和管理，必须把安全放在首位，严格执行相关法律法规和管理制度，确保毒性药品的安全性和有效性。
2. 风险防控原则。
对毒性药品的生产、经营、使用和管理中存在的各种风险，必须采取有效的预防和控制措施，降低风险发生的可能性。
3. 信息透明原则。
对毒性药品的相关信息，必须及时、准确地向社会公开，不得隐瞒有关信息，确保公众可以及时了解毒性药品的相关情况。
四、生产管理1. 生产单位必须严格按照国家相关法律法规和标准，制定生产计划，并实施。
2. 生产单位必须建立健全生产管理制度，包括从原材料采购、生产过程控制、质量监控到成品检验等各个环节。
3. 生产单位必须落实相关生产记录和质量管理记录，确保质量可追溯。
4. 生产单位必须建立健全原料和成品的质量检验制度，对毒性药品进行全面检测，保证产品的质量和安全性。
5. 生产单位必须建立健全质量事故应急处理制度，对质量事故进行及时处置和通报，确保事故不扩大，防止二次事故的发生。
五、经营管理1. 经营单位必须落实药品经营许可证，严格遵守国家关于毒性药品的经营规定，不得违法经营。
2. 经营单位必须建立健全药品采购、库存和销售记录，确保毒性药品的来源合法，质量可控。
3. 经营单位必须制定毒性药品的销售管理制度，保证毒性药品的销售合法、安全、有效。
4. 经营单位必须对销售的毒性药品进行追溯管理，对发现问题的毒性药品，必须及时进行召回和处理。
5. 经营单位必须定期检查毒性药品的库存情况，及时清理过期或失效的毒性药品，杜绝使用过期或失效的毒性药品。
六、使用管理1. 使用毒性药品的单位和个人必须按照医师的处方和用药指导使用，严格遵守用药规范，不得擅自调整剂量和用药频次。
毒性药品的管理制度细则
毒性药品的管理制度细则毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
为了加强毒性药品的管理，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本管理制度细则。
一、毒性药品的采购管理1、医疗机构或药品经营企业采购毒性药品，必须向具有合法生产或经营资质的单位购买。
2、采购人员应严格按照规定的程序和要求进行采购，确保采购渠道合法、合规。
3、采购时应索取并查验相关的资质证明文件，如药品生产许可证、药品经营许可证、药品批准文号等。
4、采购毒性药品应建立采购记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、采购数量、采购价格、采购日期等。
二、毒性药品的验收管理1、毒性药品到货后，应由专人负责验收。
验收人员应按照相关标准和规定，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查。
2、检查药品的包装是否完好，有无破损、污染等情况。
3、核对药品的标签和说明书，查看药品的名称、规格、生产日期、有效期、批准文号等信息是否准确、完整。
4、对验收合格的毒性药品，应及时入库，并做好验收记录。
验收记录应包括验收日期、药品名称、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结果等。
三、毒性药品的储存管理1、毒性药品应专库或专柜存放，并加锁保管。
储存库或专柜应具有防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施。
2、毒性药品的储存应按照药品的性质、剂型、规格等分类存放，做到整齐有序，便于查找和取用。
3、储存库或专柜应设置明显的标志，标明“毒性药品”字样，并严禁与其他药品混放。
4、定期对储存的毒性药品进行检查，查看药品的质量、有效期等情况，发现问题及时处理。
四、毒性药品的调配管理1、医疗机构调配毒性药品，必须凭医生签名的正式处方。
处方应按照规定的格式和内容书写，包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂型、规格、用量、用法等。
2、调配毒性药品处方时，应由具有药师以上职称的人员负责审核和调配。
审核人员应认真核对处方的内容，确保处方的合法性和准确性。
卫生部药政局关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定-卫药政发[90]第92号
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卫生部药政局关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部药政局关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定
（卫药政发[90]第92号）
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，计划单列市卫生局：
《医疗用毒性药品管理办法》发布以后，各地在贯彻执行中遇到一些问题，现就有关问题补充规定如下：
一、《医疗用毒性药品管理办法》中所列的毒性药品，西药品种是指原料药，中药品种系指原药材和饮片。
不含制剂(单方制剂地方有规定的按地方规定办理)。
二、毒性药品管理品种、西药品种士的年、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。
三、毒性中药、闹阳花、生马前于应按《中国药典》(1985年版)所用的名称：闹羊花、生马钱子。
四、毒性中药红粉、红升丹系同物异名。
中国药典(1985年版)以“红粉”收载。
今后毒性药品品种表修订时将取消“红升丹”的名称。
卫生部药政局
一九九0年五月十一日
——结束——。
毒性药品按管理制度
毒性药品按管理制度药品是人类保健的重要工具，但在一定条件下，药品也可能对人体造成伤害，特别是药品中含有毒性成分的毒性药品。
为了确保药品的合理使用和安全性，对毒性药品的管理尤为重要。
毒性药品管理制度的建立，能够有效地保障人们的生命安全和健康，下面总结了毒性药品管理制度的相关内容。
一、毒性药品的定义毒性药品是指对人体有毒性作用，并可能对人体造成伤害的药品。
根据药理作用和毒性程度的不同，毒性药品在临床上的使用也有所不同。
毒性药品通常包括以下几类：1. 麻醉药品：如阿片类药物、麻醉药等，可导致中枢神经系统抑制，失去知觉和意识。
2. 兴奋药品：如可卡因、安非他明等，可导致中枢神经兴奋，提高警觉性和兴奋性。
3. 肾毒性药品：如氟利昂、黄曲霉素等，可对肾脏造成损害。
4. 肝毒性药品：如乙醇、对乙酰氨基酚等，可对肝脏造成损害。
5. 心脏毒性药品：如地尔硫卓、多巴胺等，可对心脏造成损害。
二、毒性药品管理制度1. 毒性药品的分类管理毒性药品按照毒性程度和临床应用范围的不同，应进行分类管理。
通常根据毒性程度将药品分为非处方毒性药品和处方毒性药品两类，根据临床应用范围将药品分为全院毒性药品和专科毒性药品两类。
非处方毒性药品是指对人体有毒性作用，但可以在医生的指导下自行购买和使用的药品，如某些镇痛药物、抗生素等。
处方毒性药品是指必须在医生的指导下购买和使用的药品，如麻醉药、抗癌药等。
全院毒性药品是指所有科室共同使用的毒性药品，需由医院药品管理部门负责统一采购、存储和配送。
专科毒性药品是指某些专科需要使用的毒性药品，需由专科医生负责使用和管理。
2. 毒性药品的审核审批医院应建立毒性药品审核审批制度，对各类毒性药品的使用进行审核和审批。
医院药品管理部门应根据临床需要和医生的开方习惯，对毒性药品的使用进行合理控制。
医生开具处方时，需注明用药目的、剂量、疗程和不良反应等内容，医院药剂科应对处方进行逐一审核，确保患者使用毒性药品的安全性和有效性。
药学部医疗用毒性药品管理制度
药学部医疗用毒性药品管理制度一、总则医疗用毒性药品是指药理作用显著，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会对人体产生严重不良反应的药品。
为了加强医疗用毒性药品的管理，保障医疗安全，根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
二、管理组织1.药学部成立医疗用毒性药品管理小组，负责医疗用毒性药品的采购、储存、配送、使用、监督管理等工作。
2.药学部医疗用毒性药品管理小组由药学部主任、采购员、储存员、配送员、临床药师等组成，药学部主任担任组长。
3.药学部医疗用毒性药品管理小组应当定期组织培训，提高成员对医疗用毒性药品的认识和管理水平。
三、采购管理1.医疗用毒性药品的采购应当严格按照国家药品监督管理部门的规定执行，采购员应当具备相应的资质。
2.采购员应当根据临床需求和药品供应情况，合理制定采购计划，并向药学部主任报告。
3.采购员应当从具有相应资质的药品生产厂家或者合法的药品经营企业采购医疗用毒性药品，并留存相关资质证明文件和采购记录。
4.采购员应当定期对医疗用毒性药品的供应情况进行评估，确保药品供应的稳定和安全。
四、储存管理1.医疗用毒性药品应当储存在专门的药品仓库中，储存员应当具备相应的资质。
2.储存员应当根据药品的性质和储存要求，合理储存医疗用毒性药品，并建立储存记录。
3.储存员应当定期对医疗用毒性药品进行检查，确保药品的质量和安全。
4.储存员应当建立健全应急预案，确保在突发事件发生时能够及时采取措施，防止药品的泄漏和污染。
五、配送管理1.医疗用毒性药品的配送应当由具备相应资质的配送员负责，配送员应当具备相应的资质。
2.配送员应当根据临床需求和药品供应情况，合理制定配送计划，并向药学部主任报告。
3.配送员应当严格按照药品的储存要求和运输要求，确保药品的质量和安全。
4.配送员应当及时将医疗用毒性药品送达临床科室，并与临床科室人员进行交接，确保药品的使用安全。
六、使用管理1.医疗用毒性药品的使用应当由具备相应资质的医务人员负责，并严格遵守国家药品监督管理部门的规定。
毒性药品药物管理制度
毒性药品药物管理制度一、引言在医疗环境中，毒性药品是医生必不可少的治疗工具。
但是，毒性药品在使用过程中存在一定的风险，如果管理不当将导致患者的意外伤害和医护人员的职业暴露。
因此，建立一套科学的毒性药品管理制度对于医疗单位来说是非常重要的。
二、毒性药品的分类和特点毒性药品是指具有对人体或生态环境的有害影响，并且在医疗过程中需要特殊注意和处理的药品。
根据其毒性程度和危害性质，毒性药品可以分为以下几类：1. 一类毒性药品：具有严重毒性和危害性的药品，如放射性药品、烈性毒药等。
2. 二类毒性药品：具有一定毒性和危害性的药品，如细胞毒性药品、致畸性药品等。
3. 三类毒性药品：具有低毒性和危害性的药品，但在使用过程中仍需谨慎处理的药品，如化疗药物、麻醉药品等。
毒性药品的特点是具有一定的毒性和危害性，需要特殊的处理和管理。
医疗单位在使用毒性药品时，必须加强对其安全性的评估和监控，并建立科学的管理制度，以保障患者和医护人员的安全。
三、毒性药品管理的原则和要求1. 安全第一原则：医疗单位在使用毒性药品时，必须将安全放在首位，加强风险评估和控制，保障患者和医护人员的安全。
2. 严格遵守法律法规：医疗单位在使用毒性药品时，必须严格遵守国家相关的法律法规和医疗标准，做好药品的购销、存储、使用和处理等各个环节的管理工作。
3. 加强技术培训：医疗单位要加强对医护人员的技术培训，提高其对毒性药品的认识和应对能力，确保在使用过程中不发生意外事件。
4. 建立健全的管理制度：医疗单位必须建立健全的毒性药品管理制度，包括建立专门的管理机构、制定详细的管理规定和操作流程、配备必要的安全设施和装备等。
5. 责任制和监督制度：医疗单位要建立责任制和监督制度，明确各个环节的责任人和管理人员，加强对其工作的监督和检查，及时发现和解决问题。
四、毒性药品管理的具体措施1. 严格审核配药单：医疗单位在为患者配药时，必须严格审核患者的用药情况和医嘱，确保毒性药品的使用是符合医疗需要的。
毒性药品管理制度医药行业的守夜人
毒性药品管理制度医药行业的守夜人医药行业是与人们的健康密切相关的行业，然而，药品的毒性问题一直以来都是一个亟待解决的难题。
为了保障人们的生命安全和身体健康，毒性药品管理制度应运而生。
毒性药品管理制度就是医药行业的守夜人，负责监管和控制药品的毒性，确保药品的合理使用和安全性。
一、毒性药品的定义与分类毒性药品是指具有一定危害性、可给人体带来损害的药品。
根据毒性的不同，毒性药品分为四个类别：高毒、剧毒、猛毒和无毒。
高毒药品是指在一定的剂量和条件下能导致人体严重中毒的药物，如某些抗癌药物；剧毒药品是指已知剂量下会对人体造成严重危害的药物，如某些神经系统药物；猛毒药品是指已知剂量下会对人体造成立即死亡的药物，如某些致命性毒药；无毒药品则是指无任何毒性的药物，对人体不会造成危害。
二、毒性药品管理的重要性毒性药品管理制度在医药行业中的重要性不言而喻。
首先，毒性药品的合理使用能够最大程度地减少患者的不良反应和风险。
其次，合理管理毒性药品能够有效防止潜在的滥用或非法使用，保障社会公众的生命安全。
最后，健全的毒性药品管理制度有助于医药行业的发展，促进行业内的健康竞争和可持续发展。
三、毒性药品管理制度的主要内容毒性药品管理制度主要包括以下内容：药品准入许可、药品监督管理、药品信息公开和监测评估等。
1. 药品准入许可：对于毒性药品的研发和生产，必须通过严格的审批程序，申请获得药品准入许可。
准入许可的标准应该基于药品的毒性分类和评估结果，确保药品的质量、安全性和有效性。
2. 药品监督管理：毒性药品应当进行全程管控，从生产到销售环节都需要进行监督管理。
要加强对生产企业的监督，确保生产过程符合质量管理标准，并定期抽检产品质量。
对于销售环节，要设立严格的销售许可证制度，规范销售单位的行为。
3. 药品信息公开：毒性药品的相关信息应当向公众充分公开，包括药品的成分、剂量、禁忌症等。
公众有权了解和掌握毒性药品的相关知识，以便做出明智的决策。
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度一、引言随着医药技术的不断发展，毒性药品的使用在医疗、研究等领域中扮演着重要的角色。
然而，毒性药品的特殊性质也给人们的生命安全和环境健康带来了潜在的威胁。
为了加强对毒性药品的管理，维护社会公共利益，建立健全的毒性药品管理制度势在必行。
二、毒性药品分类与等级根据毒性药品的特性和危害程度，将其分为不同的等级，以便更好地管理和监控。
根据药品的毒性和危害特征，毒性药品可分为以下几个等级：1. 一类毒性药品：具有特别严重毒性和危害性的药品，包括致命剂量低、副作用大或易误用导致严重后果的药品。
2. 二类毒性药品：具有较强毒性和危害性，对人体和环境造成潜在威胁的药品，但相对于一类毒性药品毒性较低。
3. 三类毒性药品：具有一定毒性和危害性，对人体和环境造成一定程度的威胁的药品。
三、毒性药品管理制度的要求为了确保毒性药品的安全使用和管理，建立完善的毒性药品管理制度至关重要。
以下是毒性药品管理制度的主要要求：1. 购买审批制度：所有购买毒性药品的单位和个人都需要进行购买审批，必须提供相关的资质和证明文件，并通过相关部门的审批才能购买。
2. 存储及配送制度：毒性药品在存储和配送过程中需要符合特别的要求，必须存放在专门的药品柜或者药品仓库中，并采取必要的安全措施。
3. 毒性药品人员管理：对于接触毒性药品的工作人员，必须经过专门的培训，了解毒性药品的特性、使用方法和防护措施，并严格遵守相关规定。
4. 使用记录和报告制度：使用毒性药品的单位和个人需要建立健全的使用记录制度，并及时向相关部门上报使用情况，以便监控和评估药品的使用情况。
5. 废弃物处理制度：废弃的毒性药品必须按照规定进行处理，严禁随意丢弃或者泄露，以免对环境和人体健康造成潜在的危害。
四、毒性药品管理制度的监督与执法为了确保毒性药品管理制度的有效执行，需要建立健全的监督与执法机制。
相关部门需要加强对毒性药品的监管力度，加大对违规行为的查处和处罚力度，对于不遵守管理制度的单位和个人进行严厉的执法行动。
毒性药品管理制度保护公众的最后一道防线
毒性药品管理制度保护公众的最后一道防线毒性药品是指具有一定剂量下具有药理学活性和/或毒理学活性，可能对人体造成危害的化学物质。
这类药品的管理对于保护公众健康和安全至关重要。
毒性药品管理制度作为保护公众的最后一道防线起着重要的作用。
本文将从管理制度的立法依据、重要性、主要内容和实施效果等方面进行论述，以展示毒性药品管理制度对公众安全的重要性。
一、立法依据毒性药品管理制度的建立和实施，是基于法律法规的要求。
根据相关法律法规，如《药品管理法》、《食品安全法》等，国家制定了一系列管理制度，旨在保障公众的健康和安全。
二、重要性1. 保障公众健康：毒性药品在正确使用下对疾病治疗起着重要作用，但一旦被滥用或错误使用，可能对人体造成严重伤害甚至危及生命。
毒性药品管理制度的建立有助于规范使用行为，减少患者和公众的健康风险。
2. 防止滥用和非法使用：某些毒性药品具有成瘾性和药物滥用的危险性。
合理的管理制度可以防止滥用和非法使用，减少相关社会问题的发生。
3. 保护公众安全：毒性药品的不当使用可能导致意外事故和安全隐患，如中毒、药物过量等。
管理制度的建立有助于防止此类意外事件的发生，保障公众的生命和财产安全。
三、主要内容1. 注册和备案制度：药品生产企业需要按照相关法律法规进行注册和备案，确保药品的质量和安全性。
只有经过注册或备案的毒性药品才能合法销售和使用。
2. 药品分类和标识：毒性药品按照危险程度和使用频率进行分类，并标注相应的警示语和注意事项，以提醒医生和患者正确使用和储存药品。
3. 药品监管和追溯：相关部门加强对毒性药品的监管力度，建立药品追溯系统，追踪药品的生产、流通和使用情况，确保药品的来源可追溯和质量可靠。
四、实施效果毒性药品管理制度的实施取得了显著成效。
首先，不合格药品的流入市场得到有效控制，减少了因药品质量问题引起的安全事件。
其次，滥用和非法使用的情况得到有效遏制，减少相关社会问题的发生。
此外，公众对毒性药品的认知度和防范意识明显提高，更加重视药物的正确使用和存放。
医院毒性药品使用管理规定（3篇）
医院毒性药品使用管理规定根据中国卫生部发布的《医疗机构药品管理规定》和《药品不良反应报告管理办法》，医院对于毒性药品使用需要进行以下管理：1. 定期更新毒性药品目录：医院需要根据相关法规和政策，制定并定期更新毒性药品目录，明确哪些药品属于毒性药品，并及时通知相关临床科室。
2. 药品使用许可：医院需要制定严格的药品使用许可制度，只有经过相关科室负责人批准的医生或护士才能使用毒性药品，确保使用毒性药品的医疗行为合理合法。
3. 毒性药品存储管理：医院需要设置专门的毒性药品存储区域，确保药品的安全性和可追溯性，并制定相关的存储管理流程，如分区存储、定期检查药品质量等。
4. 使用记录和监测：医院应建立完善的毒性药品使用记录和监测系统，每次使用毒性药品都要详细记录药品名称、剂量、使用目的、使用者等信息，确保药品使用的合理性和安全性。
5. 不良反应报告和处理：医院需要建立药品不良反应报告制度，对每例药品不良反应的发生进行记录和报告，并及时采取相应的措施进行处理和防范。
6. 专业培训：医院需要定期组织医护人员参加有关毒性药品使用和管理的培训，提高其对毒性药品的认识和安全使用能力。
同时，根据国际标准和相关法规，医院在使用毒性药品时还需考虑以下注意事项：- 严格执行按照药品说明书的剂量使用。
- 对于有毒副作用的药品，需密切监测患者病情和身体反应。
- 进行相关药物临床试验时，需严格遵循伦理和法律规定。
- 加强药品质量管理，防止药品质量问题导致不良反应。
总之，医院使用毒性药品应严格遵守相关法规和政策，加强管理和监测，确保药品使用的安全性和有效性，减少不良反应的发生，并及时处理和报告不良反应情况。
医院毒性药品使用管理规定（2）是指医院内部针对毒性药品的采购、储存、使用和管理的一套规定、流程和措施。
具体内容包括：1. 采购规定：明确毒性药品的采购程序和要求，要求采购部门与供应商签订合同并严格把关产品质量、有效期等因素。
2. 储存要求：确定毒性药品的储存条件，包括温度、湿度、防火防爆等要求，确保药品的稳定性和安全性。
医院毒性药品管理制
医院毒性药品管理制1.根据《医疗用毒性药品管理办法》，各部门调剂和使用毒性药品，须安排责任心强、业务熟练的工作人员进行专门管理。
2.采购毒性药品，须经药学部门负责人审批签字后，按照有关规定到国家指定药品经营企业进行采购。
毒性药品到货后须双人验收核对，验收应到最小包装单位。
建立专门出入帐目，定期盘点，做到帐物相符。
出视问题时必须迅速查明，并报相关主管部门。
3.药房、药库储存毒性药品应配备小药箱（加锁），箱外贴明显标识，专人专账保管，避免混放。
4.毒性药品原则上仅限住院患者使用，每次处方不得超过两日极量。
处方开具后即开即用，不得留存于科室。
医师应使用处方单独开具，药房在处方右上角加盖“毒”标识。
5.医师下达临时医嘱并开具处方后，由护士持处方到住院药房领取。
临床科室应建立毒性药品使用登记（格式同麻醉药品）。
6.使用毒性药品后的注射器、空安瓿、剩余药液应参照《医疗废物处理条例》进行集中处理。
7.调配毒性药品处方时，药师应加强审核，对不合格处方拒绝调配。
处方调配完毕，必须双人复核后方可发出，并签名。
8.毒性药品处方同第二类精神药品处方一并逐日扎帐，日清日结，做到帐物相符，并填写使用登记（内容：患者姓名、性别、年龄、药品名称、用法用量及日期、处方医师、调配药师等）。
处方保存2年备查。
9.管理人员交接时，应在部门主任的监督下进行严格交接，并在帐卡上签字，做到帐物相符。
10.报损毒性药品须经药学部门负责人、主管院长批准，按规定报上级主管部门集中销毁。
销毁前要有记录（内容：销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法、经办人等）。
篇二：医疗用毒性药品（简称毒性药品），是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
目前包括毒性中药（指原药材及其饮片，不含制剂）27种，毒性西药（指原料药）11种。
毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
医院用毒性药物管理规定.doc
医院用毒性药物管理规定第一条为加强医疗用毒性药品管理，防止中毒或死亡事故，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法第二条医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指重度毒性、与中毒剂量相当的治疗剂量，使用不当会导致中毒或死亡。
的药品毒性药品的管理品种由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局。
规定第三条毒性药品的年生产量、采购量、供应和配制计划，由省医药管理局根据医疗需要制定，经省卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达至指定的毒性药品生产量、采购量、供应单位。
第四条药厂必须由医务人员负责生产、制剂和质量检查，并建立严格的管理制度。
严格防止与其他药物混合。
每种成分必须由两人以上检查，每次生产中使用的原材料和成品数量应详细记录。
操作人员应签字备查，所有工具、容器应清洗干净，防止污染。
其他药物应准确标记。
第五条毒性药品采购、管理由各级药品管理部门指定的药品经营单位承担；处方药由国有药店办理、医疗单位。
不允许其他单位或个人从事有毒药品收购、经营和处方药业务。
第六条购买、管理、加工、使用有毒药品的单位必须建立健全保管、验收、接收、检查等制度。
，严格防止接假、出错，严格禁止与其他药品混用，以便划定岗位，增加柜台销售，并由专人保管。
有毒药品的包装容器必须印有毒性标志。
在运输有毒药品的过程中，应采取有效措施防止事故发生。
第七条所有毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的炮制标准进行炮制。
如果药材符合药用要求，可按、配方供应，用于生产中成药。
中第八条生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检查员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。
有毒药物生产过程中产生的废物必须妥善处理，不得污染环境。
第九条医疗单位供应和调配毒性药品，应当有医生签字的正式处方。
国有药店供应和调配毒性药品，正式处方应加盖医生所在医疗单位公章。
每张处方的剂量不得超过两天限额。
毒性药品使用管理制度
毒性药品使用管理制度一、总则为了规范毒性药品的使用，保障患者的健康与安全，加强对毒性药品的管理，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内各类毒性药品的使用、管理和监督。
三、管理程序1. 药品使用前医疗机构应当设立专门的药品管理部门，负责对毒性药品进行定期检查和清点，确保存储情况良好。
医疗机构应当建立并落实药品采购、验收、入库、分发等各个环节的管理制度，对进货的毒性药品进行质量检验与记录。
医疗机构应当制定严格的药品领用、使用和报销制度，确保毒性药品的使用符合医疗需要。
2. 药品使用中医疗机构应当加强对毒性药品的存储管理，将毒性药品与普通药品分开存放，避免混淆。
医疗机构应当对使用毒性药品的医护人员进行专门的培训，确保他们了解毒性药品的使用方法、剂量和注意事项。
医疗机构应当建立毒性药品的使用记录和统计制度，及时了解毒性药品的使用情况，并对使用次数较多的药品进行定期检查。
3. 药品使用后医疗机构应当对使用毒性药品的患者进行详细的记录和跟踪，密切监测患者的用药效果和不良反应。
医疗机构应当建立毒性药品的报告和异常处理机制，对使用过程中出现的问题及时报告上级主管部门，并进行正确处理。
医疗机构应当对毒性药品的使用情况进行定期评估，完善制度并及时调整，确保毒性药品的使用合理有效。
四、管理措施1. 药品管理部门应当负责对毒性药品的进货、存储、配送、使用等各项工作进行监督和管理。
2. 医疗机构应当加强对毒性药品的库存管理，及时盘点和更新存货，确保毒性药品的质量和有效期。
3. 医疗机构应当建立健全的毒性药品使用档案，对每一次使用毒性药品的患者进行详细记录，包括用药剂量、频率、疗效等。
4. 医疗机构应当定期组织各科室的医护人员进行毒性药品使用知识培训和考核，确保每个医护人员都能正确使用毒性药品。
5. 医疗机构应当建立并健全毒性药品使用监督制度，对使用毒性药品的患者进行跟踪观察，及时发现并处理不良反应和意外事件。
五、责任追究对于违反本制度规定使用毒性药品的医护人员，医疗机构应当采取相应的惩罚措施，包括警告、记过、记大过等，情节严重者可给予停职或开除处分。
医疗用毒性药品管理制度
医疗用毒性药品管理制度
一、毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性药品分为西药、中药两大类。
西药品种系指原料药和国家规定的制剂品种；中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。
二、药学部门调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方。
医师开具毒性药品
违规使用毒性药品，依据有关法规予以处罚。
九、医疗用毒性药品采购人员应为药学专业人员，并有专人负责。
十、药学部门应制定采购计划，按照有关规定由采购人员到国家指定的经营企业进行毒性药品采购。
仅供个人学习参考
十一、医疗用毒性药品到货后须经双人验收、核对。
验收到最小包装单位。
验收合格后，药品采购人员、验收人员需在经营企业提供的发票上签字。
十二、条药学部门应制定自查制度，并定期进行自查。
药学部门对自查情况及时汇总分析。
对于自查过程发现问题或疏漏，应采取必要措施予以解决。
对重大问题应及时上报药学部门负责人、主管院长及上级主管部门。
仅供个人学习参考。
毒性药品管理制度
毒性药品管理制度随着医学和制药技术的不断进步，毒性药品在医疗领域的应用变得越来越广泛。
然而，毒性药品的使用和管理也带来了一系列潜在的风险和挑战。
为了确保患者的安全和保护公共健康，各国纷纷建立了毒性药品管理制度。
本文将深入探讨毒性药品管理制度的重要性、关键要素以及其在不同国家的实施情况。
一、背景毒性药品，通常指的是那些在治疗疾病或症状时，其剂量和使用方法需要特别小心和监控的药物。
这类药品可能会引起严重的副作用，甚至危及生命。
由于其潜在的风险，毒性药品的管理至关重要。
毒性药品管理制度的建立旨在确保医疗机构和医疗专业人员在使用和处理毒性药品时能够遵守一套严格的规则和标准，以降低患者和医务人员的风险。
此制度的重要性无法低估，因为它涉及到人们的生命安全。
二、关键要素1. 分类和标识：毒性药品应根据其毒性程度进行分类，并以明确的方式标识。
通常，不同国家都会采用颜色编码、标志和标签来标识毒性药品，以确保医务人员和患者能够迅速识别它们。
2. 存储和保管：毒性药品必须存储在安全的地方，远离未经授权的人员。
存储区域应具备适当的安全措施，如安全柜、锁定的抽屉和访问受限制的区域。
3. 许可和培训：医务人员需要接受特殊的培训，以了解毒性药品的正确使用和管理。
此外，医疗机构需要获得相关的许可，以确保他们有资格储存和使用毒性药品。
4. 记录和报告：所有与毒性药品有关的信息，包括购买、使用和报告不良事件，都必须进行详细记录。
这有助于监控药物的使用情况，并及时采取措施应对任何问题。
5. 废物处理：废弃的毒性药品和相关废物必须按照规定的方式处理，以防止对环境和公共健康造成危害。
三、国际实施情况不同国家在毒性药品管理制度的实施上存在一定的差异。
以下是一些国家的实施情况示例：1. 美国：美国食品药品监督管理局（FDA）负责监管毒性药品的使用。
FDA要求医疗机构遵循严格的规定，包括药品的分类、标识、存储和报告要求。
2. 欧洲：欧洲药品管理局（EMA）协调欧洲各国对毒性药品的管理。
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第十八条 处方开具当日有效。特殊情况 下需延长有效期的，由开具处方的医师注明 有效期限，但有效期最长不得超过3天。
处方点评结果
•合理处方 •不合理处方 •不规范处方 •用药不适宜处方 •超常处方 •1.无适应证用药 •2.无正当理由开具高价药 •3.无正当理由超说明书用药 •4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物
处方点评结果
剂型或给药途径
适应证
遴选的药品
重复给药
用药不适宜 处方
联合用药
配伍或相互作用
用法、用量
无正当理由不首选国家基本药物
处方点评结果 超常处方
无适应 证用药
开具 高价药
超说明书 用药
开具2种以上药理 作用相同药物
无正当理由
中华人民共和国国务院令 （第23号）
LOREM
——医疗用毒性药品管理办法
调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有 药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒 性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行 调配。处方：单次有效，取药后处方保存二年备查。
毒性药品管理品种
毒性中 药品种
砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马前子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千 金子 生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 成人患者及 某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共
同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无 法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上 的斜视患者。
暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉 肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度 眉间纹。
注：国产和进口药品说明书
的适应症有区别。应详细 了解药品说明书信息。
用法用量
本品推荐剂量不可用与其他肉毒梭 菌毒素制剂的剂量互换。
本品必须由具有相应资格并有相关 专业知识和技能的医务人员使用。
对于新病人起始剂量应从最低有效 剂量开始。
【药物过量】
A型肉毒毒素中的中毒量和致死量根据推算为2500～3500U，故强调除适应症外， 对其它疾病的试用一次用量不超过500U，一旦超过可能引起肉毒毒素中毒甚至死亡，
若出现严重中毒症状，应尽早(最好在用药后24小时内)使用A型肉毒抗毒素救治。
处方点评结果
不规范处方
（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的； （二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的； （三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药 栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规 定）； （四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的； （五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的； （六）未使用药品规范名称开具处方的； （七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的； （八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；
医疗用 毒性药
品
（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。
收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对 等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加 锁并由专人保管。
医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒 性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二 日极量。
处方点评结果
不不规规范范处处方方
（九）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和 再次签名的； （十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的； （十一）单张门急诊处方超过五种药品的； （十二）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量， 慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的； （十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊 管理药品处方未执行国家有关规定的； （十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的; （十五）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未 按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。
本办法自2007年5月1日起施行。
处方书写规则
（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （二）每张处方限于一名患者的用药。 （三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 （四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的 英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号； 书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英 文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 （五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明 体重。 （六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单 独开具处方。 （七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5 种药品。 （八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、
毒性药品管理培训
药剂科
目录
A
处方管理办法
B
医疗毒性药品管理办法
C
我院毒性药品处方管理办法
D
注射用A型肉毒毒素说明书解读
处方
处 方 管 理 办 法
处方，是指由注册的执业医师和执业 助理医师（以下简称医师）在诊疗活 动中为患者开具的、由取得药学专业 技术职务任职资格的药学专业技术人 员（以下简称药师）审核、调配、核 对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
西药毒 去乙酞毛花贰丙 阿托品 洋地黄毒贰 氢澳酸后马托品 三 氧化二砷 毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢
药品种 澳酸东菩莫碱 士的年
我院医疗用毒性药品管理制度
毒性药品设立专用帐册登记 账册必须妥善保管
其内容不得擅自向他人透露
A
毒性药品按“五专”管理
B
注射用A型肉毒毒素（国产）说明书