药物剂型与处方学
药剂学名词解释
中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配置理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。
药品：一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。
剂型：将原料药加工成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
处方:是医疗和药剂配置的重要书面文件。
狭义是指医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房配发药剂的文件。
广义是凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方。
制药卫生：是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理，落实各项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。
GMP:既《药品生产质量管理规范》GLP:简称《药物非临床研究质量管理规范》GCP：简称《药物临床实验管理规范》剂型：适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
处方：是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。
药品：是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。
制剂：是指各种剂型中的具体药品。
液体制剂：系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。
增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
防腐剂：系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。
溶液剂：是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。
芳香水剂：指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
倍散：毒性药中添加一定比例量的辅料来制成稀释散（或称倍散），以利临时配方。
药剂学剂型
一、剂型：㈠液体制剂：I •低分子溶液剂：1•溶液剂：药物溶解于溶剂形成的澄清液体制剂。
溶质一般为不挥发的化学药物，溶剂多为水，也可用不同浓度乙醇或油为溶剂。
★制备：取处方总量1/2—3/4量的溶剂，加入药物，搅拌溶解，过滤并通过滤器加溶剂至全量。
2•芳香水剂：芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液，称为露剂。
易分解，变质甚至霉变，不宜大量配制和久贮。
3•糖浆剂：含药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。
纯蔗糖的饱和水溶液浓度为85%(g/ml)或64.7% ( g/g)，称为单糖浆或糖浆。
4•醑剂：挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
药物浓度5%--10%。
5•酊剂：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，可供内服或外用。
每100ml相当于原药材20g (毒剧药品10g)。
6•甘油剂：药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
用于口腔、耳鼻喉科疾病。
n .高分子溶液剂：高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。
以水为溶剂的称胶浆剂。
以非水溶剂制备的称非水性高分子溶液剂。
★制备：先经过有限溶胀，最后无限溶胀成溶液，常需搅拌或加热才能完成。
明胶放于水中浸泡3—4 h,然后加入搅拌制得溶液。
甲基纤维素在冷水中完成。
淀粉遇水膨胀，但必须加热至60C—70C才能形成淀粉浆。
胃蛋白酶等高分子药物撒于水面，待自然溶胀后再搅拌即可形成溶液。
川.溶胶剂:固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液。
微细粒子在1~100 nm之间。
IV .混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
药物微粒一般在0.5~10 m之间。
★制备：①将药物粉碎成符合要求的颗粒，再分散于分散介质制得。
②将药物制成热饱和溶液，在搅拌下加至另一种不溶性液体中，使药物快速结晶，制成10阿以下微粒，再将微粒分散于适宜介质中制得。
V .乳剂：互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
药典、药物剂型与处方_PPT课件
指口服药物在规定的释放介质中，按要求缓慢恒速或接 近恒速释放，且每24小时用药次数与相应的普通制剂比
较，从3～4次减少至1～2次的制剂。
㈡ 新剂型
⒈微型胶囊（microcapsule）
⒉脂质体（liposomes）
⒊微球剂（microspheres）
⒋磁性微球（magnetic mcrospheres)
漳州卫生职业学院
基础医学部实验中心 内 容:
第四篇 附录Ⅶ：药典、药物剂型与处方 主讲人: 杨丽珠 高级讲师
第四篇 附录Ⅶ：药典、药物剂型与处方
一、药 典
二、制剂与剂型
三、处方学
一、药 典
1、定义：是一个国家记载药品规格、标准的法典， 由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施 行，具有法律性的约束力。 2、意义：药典在保证人民用药安全有效，促进药 物研究和生产上起到重大作用。
八、思考与讨论
1、处方包括哪几部分？ 2、书写处方时应注意哪些书写规则？
㈠ 中华人民共和国药典（简称Ch.P）
1 、于 1953 年颁布了第一部《中华人民共和国药典》， 于1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年又 对《中国药典》 进行了修订。 2 、 1985 年版颁布后，每 5 年修订一次，最新版本是 2005年版的《中国药典》，本版药典共分一、二两部，一 部收载中药材、中药成方制剂；二部收载化学药品、抗生 素、生化药品、放射性药品、生物制品。 3、《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术 标准，《中国药典》内容分为凡例、正文、附录和索引四 部分。
⑺ 其它：如滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂等。
㈠
常用剂型
⒋ 气体剂型
气雾剂（aerosol）
药剂学名词解释简答题精选
填空选择1.药剂学定义及目的。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
2.药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。
软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。
气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。
(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。
)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。
？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。
缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。
3.药典规定一些检测手段，例如：P22--口服给药制剂：细菌数，每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。
药剂学常见名词解释
1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。
3、药物制剂：在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，将其称为药物制剂。
亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。
4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。
6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。
它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。
7、《中华人民共和国药典》：简称《中国药典》。
（现行《中国药典》2010版——ChP.2010）8、药品生产质量管理规范：简称GMP 。
9、处方药：是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
11、溶解度：指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。
12、分配系数（P ）：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
水油；度在水相中药物的质量浓度在油相中药物的质量浓C C P P == 13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。
14、多晶型（同质多晶现象）：药物常存在有一种以上的晶型。
15、吸湿性：指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。
16、临界相对湿度：粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。
17、被动扩散：药物分子通过被动扩散方式透过生物膜，即由高浓度区向低浓度区移动。
剂型、制剂和药剂学的概念
剂型、制剂和药剂学的概念（一）剂型的概念药物剂型:任何药物在供给临床使用前，均必须制成适合于医疗和预防应用的形式，这种形式称为药物的剂型，简称药剂。
为了达到最佳的治疗效果，根据用药途径不同，同一种药物还可加工成不同的剂型供临床使用。
药物制成不同的剂型后，患者使用方便，易于接受，不仅药物用量准确，同时增加了药物的稳定性，有时还可减少毒副作用，也便于药物的贮存、运输和携带。
药物剂型有几十种之多，比较常用的也有二三十种。
（二）制剂的概念药物制剂，简称为制剂:为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。
如：头孢克肟的剂型有头孢克肟片、头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒。
这三种剂型均为头孢克肟的制剂。
二、剂型的重要性与分类（一）剂型的重要性1.给药途径与药物剂型：药物剂型必须根据给药途径的特点来制备，与给药途径相适应。
2.药物剂型的重要性：①剂型可改变药物的作用性质：如硫酸镁口服作泻下药，5%iv能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用等；②剂型能改变药物的作用速度，例如，注射剂、吸入气雾剂等，速效制剂常用于急救；丸剂、缓释控制剂、植入剂等属长效制剂。
③改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用：氨茶碱治疗哮喘效果很好，但有引起心跳加快的不良反应，若改成栓剂则可消除这种不良反应；缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的不良反应。
④剂型可产生靶向作用：如iv脂质体新剂型具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。
⑤剂型可影响疗效：固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。
（二）剂型的分类1.按给药途径分类：A、经胃肠道给药剂型人有肝脏首过效应，如：口服给药，容易受到胃肠道中的酸（或酶）的破坏的药物一般不能采取这种剂型。
药剂学
知识点4
液体制剂的特点 1 分散度大，吸收快，作用迅速 2 给药途径多 3 易于分剂量，服用方便 4 减少某些药物的刺激性 5 有利于提高药物生物利用度 1 药物易发生化学降解 2 水性药物易霉变；非水溶剂有药理作用，成本高， 易产生配伍变化 ３ 体积大，携带、贮存不方便
知识点3
灭菌制剂与无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤 面、粘膜等的一类制剂 氯化钠等渗当量:与1g药物呈等渗的氯化钠质量。即1 克药物与多少克氯化钠产生的渗透压相当。 输液 由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。不含防腐剂或 抑菌剂，注射剂中一种特殊类型 注射用无菌粉末注射用无菌粉末又称粉针，适用于在 水中不稳定性药物，特别是湿热敏感的抗生素及生物 技术药物。生产必须在无菌室内进行。
药剂学
知识点1
药剂学(pharmaceutics)： 药物剂型(dosage form)： 药物制剂(pharmaceutical preparation)： 制剂学(pharmaceutical engineering)： 剂型(dosage form) ： 药典(pharmacopoeia)： 处方药(prescription drug): 非处方药(nonprescription drug，over the couter， OTC): 药品生产质量管理规范(GMP)
简述注射剂特点及其常用附加剂 药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液及供临用前 配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 ①药效迅速计量准确作用可靠,抢救危重病人 ②适用于病情严重或不能口服用药的病人 ③适用于不宜口服的药物 ④发挥局部定位作用 ⑤缓释作用 (1)缓冲剂 (2)抑菌剂 (3)局麻剂 (4)等渗调节剂 ：氯化钠、葡萄糖。 主要用于输液,小剂量注射 剂可不必调节
药物的体内过程药物剂型及处方
常用剂型
按形态分为固体剂型、半固体剂型、液 体剂型和气雾剂等。
新剂型：微型胶囊、脂质体、微球剂、 磁性微球、前体药物制剂、膜剂、透皮 给药系统等。
（一）固体剂型
1、片剂(tablet)
将药物加入赋形剂经压制而成旳小圆片。
片剂以口服一般片为主，也有含片、 舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、 泡腾片、阴道片、速释/缓释/控释片、 肠溶片等。
➢ 药→皮肤→体循环
特点：药物须具脂溶性，需透皮辅剂，吸收少。
（临睡前应用硝酸甘油透皮贴片预防夜间心绞痛发作）
➢ 药→眼、鼻→体循环 特点：吸收迅速
不同给药途径旳吸收速率:
静注>腹腔注（吸入）>肌注 >皮下注>舌下>直肠>口服>皮肤
(二) 药物旳分布
指血液循环中旳药物跨过多种生理屏障转运到 全身各器官、各组织中旳过程。
中国药典是由中华人民共和国国家药典 委员会编写，具有国家法律效力旳，记载 中国药物旳原则、规格旳法典，是中国药 物生产、供给、使用和管理部门检验药物 旳共同根据。
至今为止，中国药典共出版了9版，
分别是1953年版、1963年版、1977年版、
1985年版、1990年版、1995年版、2023年
英国药典(BP)
(三) 药物旳生物转化
药物在体内经化学变化生成更有利于排泄旳代谢产物旳 过程为生物转化。
生物转化旳场合
生物转化 （代谢）
生物转化旳类型
参加药物转化旳酶系
生物转化（ Biotransformation）
药物在体内经化学变化生成更有利于排泄旳代谢
产物旳过程。（将脂溶性药物→水溶性药物） 1.部位：主要在肝脏。 2.环节： I 相反应（Phase I）：为氧化（苯巴比妥）、还原（水
药剂学制剂名词解释
药剂学制剂名词解释药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。
在药剂学中，制剂和剂型是两个重要的概念。
下面是关于这些概念的详细解释：1. 制剂：制剂是指根据药典、药品标准或其他规定，将药物经过加工制成具有一定规格和质量的可供临床使用的成品。
例如，片剂、胶囊剂、注射剂等。
2. 剂型：剂型是指药物的制剂形式，即将药物加工制成适合临床使用的具体形态。
剂型的主要作用是为了满足临床用药的需求，例如，方便使用、提高药物的生物利用度、降低副作用等。
3. 剂型的重要性：剂型在药物使用中具有重要作用。
合适的剂型可以保证药物的疗效、安全性和稳定性，同时还可以提高患者的用药依从性。
因此，剂型的选择对于药物的研发和使用具有重要意义。
4. 药物稳定性：药物稳定性是指药物在一定条件下能够保持其物理、化学和生物学性质的能力。
药物稳定性对于制剂的生产、储存和使用都具有重要意义。
稳定性差的药物容易变质失效，影响疗效和安全性。
5. 制剂成型性：制剂成型性是指药物能否被加工制成适合临床使用的剂型的能力。
某些药物由于其理化性质不稳定或生物利用度较低，需要进行适当的加工处理才能制成合格的制剂。
制剂成型性的好坏直接影响到制剂的质量和疗效。
6. 灭菌法：灭菌法是指通过物理或化学的方法，将微生物彻底杀死或除去，从而保证制剂的无菌或微生物限度的要求。
灭菌法对于无菌制剂和植入性制剂的生产具有重要意义。
7. 粉碎：粉碎是指将大块固体药物破碎成小颗粒的过程。
粉碎的目的是为了便于药物的混合、填充、压片和包衣等操作，同时也可以提高药物的生物利用度。
8. 混合：混合是指将两种或多种物料均匀混合的操作。
在制剂生产中，混合是常用的操作之一，用于制备各种类型的制剂，如散剂、颗粒剂、片剂等。
混合操作的质量直接影响到制剂的质量和均一性。
9. 分离：分离是指将混合物中的不同组分进行分离、提纯或富集的操作。
分离操作在制剂生产中也是必不可少的，如从中药材中提取有效成分、从废水中去除有害物质等。
药理学PPT课件
3、合剂(Mistura, Mist.)：系指多种药物研制 成透明的或混悬的水性液体制剂。如复方甘草合 剂，中草药合剂主要为混悬性合剂或胶体性合剂。
4、糖浆剂(Syrupus, syr.)：系 指含有药物(药材提取物)或芳香 物质的浓蔗糖水溶液制剂，其目 的在于掩盖某些药物的不良气味。 使药物易于服用，尤适于儿童， 如咳必清糖浆、急支糖浆。
法，第二卷（1981）和第三卷（1998）均 收载质量标准规格。
二、药物剂型
剂型：为了发挥药物最大的疗效，减少副作用及 毒性，便于应用及贮存运输，根据药物的性质， 用药目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的 给药形式。 制剂：根据药典、制剂规范或其它现成的处方， 将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格，可 直接用于防病治病或诊断疾病的药物制品。
中国药典的内容： 凡例—基本原则 正文—所收载药品的质量标准 附录—制剂通则、通用检测方法和指导原则 索引—品名目次（正文之前），中文、英文索引（书末）
中国药典——正文内容
(1)品名（包括中文名、 (8)性状；
汉语拼音名与英文名）； (9)鉴别；
(2)有机药物的结构式； (10)检查；
(3)分子式与分子量； (11)含量或效价测定；
(4)来源或有机化合物 (12)类别；
的化学名称；
(13)规格；
(5)含量或效价规定； (14)贮藏；
(6)处方；
(15)制剂等。
(7)制法；
可供参考的国外药典
美国药典 （第24版，2000年）(The United
Pharmacopoeia，USP)
美国国家处方集 （19版）(the national Formulary，NF) USP(24)-NF(19)
药剂学复习重点归纳
第一章绪论一、掌握药剂学相关概念；药剂学任务；药物剂型的重要性;药剂学相关概念：1. 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式;例如片剂、注射剂、胶囊剂;3. 制剂：以剂型制成的具体药品,简称制剂剂; 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4. 处方药：必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5. 非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品;药剂学任务：将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性：改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效二、熟悉药物剂型的分类；药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类：经胃肠道给药剂型片剂、胶囊；非经胃肠道给药剂型注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药2.按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂,无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力;三、了解药剂学分支学科；药剂学沿革;第二章：药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度;稳定性的分类1. 化学稳定性：化学反应类型：水解、氧化,异构化、聚合、脱羧等2. 物理稳定性：晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性：易受微生物污染的：以水为溶剂的液体制剂；含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后,常发生如下变化：物理性状变化,如溶液浑浊、变色；产生毒素和热原、致敏物质；化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响；广义酸碱催化的影响；溶剂的影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束胶团,形成一层所谓“屏障”,因而增加药物的稳定性;2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法光线的影响:避光操作、贮藏空气氧的影响:加入抗氧剂金属离子的影响:避免使用金属器具或加入螯合剂温度的影响;湿度和水分的影响;包装材料的影响3.药物制剂稳定化的其他方法a.改变剂型或改进生产工艺:制成固体制剂制;成微囊或包合物；直接压片或包衣b.制成难溶性盐或稳定的衍生物二、熟悉药物稳定性试验方法及药物制剂有效期的确定;药物稳定性试验方法影响因素试验;加速试验;长期试验药物制剂有效期的确定三、了解制剂中药物化学降解的途径；固体药物制剂稳定性的特点及其降解动力学有关理论第三章液体制剂一、掌握液体制剂的概念、特点与分类；表面活性剂分类、性质与应用；常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析；混悬剂对药物的要求、物理稳定性、稳定剂及处方分析；乳剂的形成理论、乳化剂及选择、制备方法、处方分析;液体制剂的概念药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂;分散相----固体、液体或气体药物；分散介质----液体水、乙醇、油等液体制剂特点与固体制剂散剂、片剂等相比优点：分散度大,吸收快,迅速；给药途径广泛,可内服,也可皮肤、粘膜和腔道给药;便于分取剂量,服用方便; 减少某些药物的刺激性;提高生物利用度缺点：①药物分散度大,化学稳定性差；②体积较大,携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂；④非均匀分散的液体制剂,物理稳定性差;液体制剂分类1.按给药途径：内服液体制剂；外用液体制剂2.按分散系统：均相液体制剂单相分散体系：低分子溶液剂、高分子溶液剂非均相液体制剂多相分散体系：溶胶剂、乳剂、混悬剂表面活性剂分类根据极性基团的解离性质1. 阴离子型：起表面活性作用的是阴离子;如肥皂类、硫酸化物、磺酸化物2. 阳离子型：起表面活性作用的是阳离子;主要结构是一个五价的氮原子,也称季铵化物,苯扎氯铵洁尔灭和苯扎溴铵新洁尔灭3.两性离子型：同时具有正、负电荷基团,Ph不同,表现出阳、阴离子表面活性剂的性质;表面活性剂性质1.表面活性剂的胶束：胶束的结构：球型----棒状胶束----六角束状结构----板状或层状结构2.亲水亲油平衡值HLB值a.对水或油的综合亲合力数值范围:0~40b.其中非离子表面活性剂HLB 0~20,即石蜡为0,聚氧乙烯为20;c.不同HLB值的表面活性剂的应用不同d. HLB值的加和性非离子型HLBab = HLBa ╳ Wa + HLBb ╳ WbWa + Wbe. 理论计算法经验公式HLB=∑亲水基团HLB数－∑亲油基团HLB数+7f.克氏点离子型表面活性剂溶解度----温度关系温度↑溶解度↑克氏点：溶解度↑↑十二烷基硫酸钠 28℃十二烷基磺酸钠70℃g.昙点非离子型表面活性剂溶解度与温度关系:温度↑溶解度↑昙点：溶解度↓↓如果制剂中含有能起昙的表面活性剂,当温度达昙点后,会析出表面活性剂,其增溶作用及乳化性能均下降,还可能使被增溶物析出,或使乳剂破坏,这类制剂在加热或灭菌时应特别注意;h. 表面活性剂的复配中性无机盐；有机添加剂；水溶性高分子；表面活性剂混合体系i.表面活性剂的生物学性质对药物吸收的影响:多种原因,多种效果蛋白质的相互作用:pH不同,发生不同的电性结合毒性：阳离子型＞阴离子型＞非离子型；两性离子型＜阳离子型刺激性: 长期应用或高浓度表面活性剂应用1．增溶剂增溶：药物在水中因加入表面活性剂增溶剂而溶解度增加的现象机理：被增溶的药物以不同形式与胶束胶团相结合影响增溶的因素：a增溶剂的性质；b增溶质药物的性质c溶液的性质电解质,pH等；d增溶剂表面活性剂的用量e加入顺序2．起泡剂和消泡剂3．去污剂4．消毒剂或杀菌剂常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析1.溶液剂a.制法: 溶解法、稀释法和化学反应法溶解法制备溶液剂工艺流程图质量要求：含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定;2.糖浆剂a.定义：指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液;除另有规定外,糖浆剂含蔗糖量应不低于65％g／m1;单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆;易被微生物污染,故应添加防腐剂;b.分为三类：单糖浆；矫味糖浆；药用糖浆c.制备方法：溶解法：热溶法、冷溶法混合法制备应注意的问题：药物加入的方法：水溶性药物先使其溶解再与单糖浆混合；溶解度较小药物,先用适宜溶剂溶解,再加入糖浆；药物为含乙醇制剂,与糖浆混合会发生混浊,可加入适量甘油助溶；药物为水性浸出制剂,因含多种杂质,需纯化后再加入;要避免污染、控制温度等;例1：单糖浆simple syrup处方蔗糖850g 蒸馏水加至1000ml例2：磷酸可待因糖浆codeine phosphate syrup处方磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml3.芳香水剂a.定义：芳香挥发性药物多为挥发油的饱和或近饱和水溶液;b.浓度较低,可作矫味剂、分散剂c.用水与乙醇的混合液作溶剂可制成挥发油含量较高的溶液,称为浓芳香水剂;芳香性植物药材用蒸馏法制成的含芳香性成分的澄明溶液,在中药中常称为药露或露剂;d.芳香挥发性药物多为挥发油e.挥发油多为有效成分/常规制剂如片剂、胶囊剂等/时间长久容易丢失f.现代新剂型制成滴丸、软胶囊、固体药物粉末化等4.醑剂挥发性药物的乙醇溶液;凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂,供外用或内服;醑剂的浓度比芳香水剂大得多,为5％～20％;醑剂中乙醇的浓度一般为60％～90％; 5. 酊剂概念溶剂—乙醇浓度 10g/100ml; 20g/100ml制法:溶解法或稀释法; 浸渍法; 渗漉法6.甘油剂药物的甘油溶液,外用;甘油具有粘稠性、防腐性和吸湿性,对皮肤粘膜有滋润作用,能使药物滞留于患处而起延长药物局部疗效的作用;常用于耳、鼻、喉科疾患;名称含义溶剂溶液剂化学药物的供内服或外用的均相澄明的液体溶液水不挥糖浆剂含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶液剂水蔗糖芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液水适量的醇醑剂挥发性有机药物的乙醇溶液60%~90%乙醇挥甘油剂以其油为分散媒的液体药剂甘油乙醇药酊剂以规定浓度的乙醇溶液浸出或溶解而制成的澄清液体制剂7. 概述：低分子溶液型液体制剂：小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂溶液剂：系指化学药物非挥发性药物的内服或外用的均相澄明溶液;注意事项：溶解慢的药物,采用粉碎、搅拌、加热等措施；易氧化药物可加抗氧剂；挥发性药物在最后加；溶解度小的药物应先将其溶解,再加其他药物；难溶性药物可加助溶剂等;混悬剂对药物的要求1.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系;2. 下列情况可考虑制成混悬液：1难溶性药物；2增加药物稳定性；3延长药效;但毒剧药不宜制成混悬液;混悬剂物理稳定性1. 混悬粒子的沉降Stokes 定律： Stokes 公式的物理意义与理论意义用Stokes 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用2. 增加混悬剂稳定性的主要方法：1减少微粒半径,以减少沉降速度；2增加分散介质粘度,以减少固体微粒与分散介质的密度差;3.何谓絮凝絮凝剂混悬颗粒形成疏松聚集体的过程称之为絮凝,加入的电解质为絮凝剂;主要是具有不同价数的电解质;4.何谓反絮凝反絮凝剂向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝;加入的电解质称为反絮凝剂;5.絮凝状态具有以下特点：沉降速度快；有明显的沉降面；沉降体积大；经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态；ηρρ9)(2212g r V -=5.何为絮凝剂与反絮凝剂,加入其的意义何在混悬剂稳定剂1.助悬剂增加分散介质的粘度,亲水性a.低分子助悬剂：甘油、糖浆及山梨醇b.高分子助悬剂: 阿拉伯胶c.硅酸盐类：硅皂土、硅酸镁铝、硅酸铝等d.触变胶触变胶的触变性,即凝胶与溶胶恒温转变的性质,静置时形成凝胶防止微粒沉降,振摇时变为溶胶有利于倒出;2.润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的附加剂;a.表面活性剂类b.溶剂类:常用的有乙醇、甘油等能与水混溶的溶剂3.絮凝剂与反絮凝剂 -----电解质常用的絮凝剂或反絮凝剂有枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物AlCl3等4.混悬剂的制备a.分散法—乳钵、乳匀机、胶体磨将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成;b.化学凝聚法－－用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂c.物理凝聚法－－将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法;一般将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不同性质的液体中,使药物快速结晶,再将微粒分散于适宜的介质中制成混悬剂处方分析；P95 P98乳剂的形成理论1. 乳剂:两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系2.乳剂的种类:普通乳、微乳、纳米乳3.乳浊液的形成a. 界面张力学说b. 乳化膜学说:表面活活性剂定向、整齐地排列在小液滴的周围形成乳化剂膜,称为乳化膜乳化膜作用－维持乳剂稳定性乳化剂及选择、制备方法、处方分析;1.乳化剂的作用：降低表面张力,在分散相液滴周围形成牢固的界面膜2.乳化剂在液滴表面上排列越整齐,乳化膜就越牢固,,所形成的乳剂越稳定3.乳化剂的选择: 根据乳剂类型： O/W,W/O根据给药途径：口服、外用、注射根据乳化剂性能混合乳化剂的选择4.乳剂的制备a.油中乳化剂法－－又称干胶法,先将乳化剂胶分散于油相研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量;在初乳中比例：植物油为 4:2:1,挥发油为2:2:1,液体石蜡为3:2:1;本法适用于阿拉伯胶与西黄蓍胶b.水中乳化剂法－－又称湿胶法,先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,用力搅拌成初乳,加水至全量,混匀即得;比例同上;c.新生皂法－－将油水两相混合,两相界面上生成新生皂类产生乳化的方法;植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸,加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等,在高温下大于70度生成的新生皂为乳化剂,经搅拌形成乳剂;d.两相交替加入法－－向乳化剂中每次少量交替加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂;天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂;e.复合乳剂制备－－1先将水、油、乳化剂制成一级乳；2以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化成二级乳;如制备O/W/O型复合乳剂,先选择亲水性乳化剂制成O/W型一级乳,再选择亲油性乳化剂分散于油相中,在搅拌下将一级乳加于油相中,充分分散即得O/W/O 型乳剂;二、熟悉液体制剂的溶剂和附加剂；胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法；混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法；乳剂不稳定性及质量评价方法;液体制剂的溶剂和附加剂；1. 液体制剂如何选用溶剂①对药物具有较好的溶解性和分散性；②化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应；③不影响药效的发挥和含量测定；④毒性小、无刺激性、无不适的臭味;2. 液体制剂的溶剂和附加剂的分类：极性溶剂纯化水、半极性溶剂乙醇、非极性溶剂脂肪油胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法1.某些高分子化合物或难溶性固体药物以1～500nm大小的质点分散于适当分散介质中,形成的均相或非均相的液体制剂;2.以多分子聚集体胶体颗粒分散的疏液胶体溶液如溶胶剂是多相不均匀分散体系；3.以单分子分散的亲液胶体溶液如高分子溶液剂是单相均匀分散体系;混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法1. 混悬剂的质量要求：1沉降速度慢；2沉降物易分散；3微粒大小均匀,在贮存过程中不变化；4化学性质稳定；5有一定粘度；6内服应适口,外用易涂布;2.混悬剂的制备a分散法：将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成b物理凝聚法:将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法c化学凝聚法：用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂;乳剂不稳定性及质量评价方法;三、了解流变学基础；液体制剂质量要求及对溶剂的要求；其他液体制剂与液体制剂的包装和贮存;第四章注射剂与滴眼剂一掌握灭菌技术与无菌技术、空气净化技术；注射剂概念、分类、注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查；等渗调节计算方法；热原的概念、特性及除去热原的方法；输液的分类与质量要求；影响眼用药物吸收的因素;灭菌技术与无菌技术、空气净化技术1.灭菌法物理灭菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过灭菌法化学灭菌法:气体灭菌法、药液消毒法湿热灭菌法应用最广泛、可靠、操作简便、易于控制、经济2.无菌操作法a药品加热灭菌后,发生变质或降低含量者b所用一切用具、材料以及环境,均须应用前述灭菌法灭菌,操作须在无菌操作室或无菌操作柜内进行;c产品一般不再灭菌,直接使用d能耐加热灭菌的药物制剂,可采用避菌操作,最后必须加热灭菌,如多数注射剂3.空气净化技术a过滤机理属于介质过滤,分为表面过滤和深层过滤b影响空气过滤的主要因素主要包括粒径大小、过滤风速、介质纤维直径和密实性、附尘多少等;c空气过滤器板式、袋式和折叠式等注射剂概念系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂;注射剂分类注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查；1.注射剂的附加剂pH调节剂及缓冲液----维持 pH增溶剂、润湿及或乳化剂肌注：Tween-80；静注：卵磷脂、普朗尼克、聚氧乙烯蓖麻油;助悬剂----混悬型注射液抗氧剂和抗氧增效剂抑菌剂----一般不需,必要时加入等渗调节剂----渗透压止痛剂----苯甲醇、三氯叔丁醇粉针填充剂----冷冻干燥制品蛋白质药物保护剂等渗调节计算方法等渗调节计算方法；氯化钠等渗当量法热原的概念、特性及除去热原的方法；1.热原指注射后能引起人体特殊致热反应的物质;药剂学中是指微生物的代谢产物;2.热原的特性：a耐热性 180℃3-4小时,250℃30-45分钟或650℃1分钟水溶性b不挥发性本身不挥发,但蒸馏时,可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中,故蒸馏水器均设有隔沫装置c滤过性直径约1—5nm,一般滤器可通过d吸附性热原可被活性炭吸附,然后可被常规滤器除去e被化学试剂破坏强酸、强碱、强氧化剂、超声波等3.热原除去的方法a.容器上高温法及酸碱法b.水中离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法及反渗透法c.溶液中吸附法及超滤法输液的分类与质量要求1.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液;2.种类:电解质输液;营养输液;胶体输液;含药输液3.质量要求量大100ml ;无菌、无热原及澄明度;pH接近血液的pH；等渗或偏高渗；不得加有任何抑菌剂；无毒副反应影响眼用药物吸收的因素;1药物从眼睑缝隙的损失：人正常泪液容量约7μl,不眨眼,30μ1;一滴滴眼液约50～70μl2药物从外周血管消除：药物在进入眼睑和眼结膜的同时也通过外周血管从眼组织消除;有可能引起全身性副作用;3pH值与pKa值：4刺激性5表面张力6黏度二熟悉注射用水的质量要求及其制备方法；输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法；滴眼剂的质量要求；典型注射剂处方、输液处方与制备工艺；眼用液体型制剂的制备；注射用油的要求;注射用水的质量要求及其制备方法；1.注射用水的其制备方法:电渗析法; 反渗透法 ; 离子交换法 ; 蒸馏法滴眼剂的质量要求pH值—渗透压无菌:眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限：有外伤—无菌、不加抑菌剂无外伤--无致病菌、可加抑菌剂稳定性可见异物粘度典型注射剂处方、输液处方与制备工艺；眼用液体型制剂的制备；注射用油的要求;三了解冷冻干燥技术；输液的包装、运输与贮存；注射用无菌粉末;第五章散剂一、掌握 Noyes-Whitney方程及应用；粉体与粉体学概念,粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响；散剂的概念、特点及制备方法；固体分散技术的概念与特点；包合物的概念与特点；微囊的概念与特点Noyes-Whitney方程及应用1. dC/dt = DS /h C s –CdC/dt为药物的溶出速度,D为溶解药物的扩散系数,S为固体药物的表面积,h为扩散层厚度;C s为药物在液体介质中的溶解度,C为t时间药物在胃肠液或溶出介质中的浓度;固定的溶出条件下,D,h——定值,即：k＝D/h溶出速度：dC/dt = k S C s－Cdc/dt = K SCS dc/dt K 、 S、CSS,粉碎；K ,搅拌,介质的粘度；CS,改变晶型、固体分散体;粉体与粉体学概念粉：<100μm,粒：> 100μm粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响1．对混合的影响：粉粒的大小、堆密度、形态都直接影响混合的均一性2．对分剂量、充填的影响：堆密度小,流动性3．对可压性的影响4．对片剂崩解的影响：孔隙率及润湿性5．对药物吸收和疗效的影响散剂的概念散剂是一种或数种药物经粉碎、均匀混合或与适量辅料均匀混合而制成的干燥粉末状制剂;散剂的特点1、比表面积大,易分散,起效快,2、外用散有保护、收敛作用,3、剂量易于控制,便于婴幼儿和老人服用；4、制备工艺简单,贮存、运输、携带比较方便;散剂的制备方法；固体分散技术的概念与特点；1.固体分散技术是将药物高度分散在另一种固体载体中的新技术包合物的概念包合物是一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内而形成的络合物;包合物的特点增加药物溶解度与稳定性,液体药物可粉末化,防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味或味道,调节释药速率,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等;微囊的概念微型胶囊简称微囊系利用天然的或合成的高分子材料囊材作为囊壳,将固体或液体药物囊心物包嵌而成的粒径为5～250μm的药库型微小胶囊;微囊的特点①掩盖药物的苦味或异味；②提高药物的稳定性；③防止药物在胃肠道内失活或减少刺激④使液态药物固态化⑤能减少复方制剂中药物的配伍禁忌⑥缓释或控释药物；⑦使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用；⑧可将活细胞或生物活性物质包裹;二熟悉固体剂型的体内吸收途径；粉体的性质粒径与粒度分布、比表面积、密度、空隙率、流动性、吸湿性与润湿性；固体分散物的常用载体、制备方法、速效与缓释原理；包合物常用的包合材料与制备方法；常用微囊的囊材与及微囊化方法物理化学法;。
药剂学名词解释
药剂学名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型。
3.制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称为药品制剂。
4.药典：是一个国家记载药品规格和质量的法典，由国家组织的药典委员会编写，有政府颁布施行。
药典中收载疗效确、切副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
5.法定处方：指药典和国家药品标准收载的处方。
它具有法定性质，在制备或医师写法定制剂时，均应遵循法定处方的规定。
6.医师处方：是医师对某一患者用药的书面文件，是调配和发给患者药剂的依据，具有法律上、技术上和经济上的意义。
7.处方药：凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。
8.非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
9.油、水分配系数：代表药物在油相和氺相中的比例，是药物亲脂性的指标。
10.多晶型：有的药物结晶，由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型，称为多晶型现象。
11.生物学稳定性：是指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败，如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。
12.物理稳定性：主要指物理性状发生变化，如混悬剂中的药物结块、沉降，乳剂的分层、破裂，偏激的崩解度、硬度的改变等。
13.化学稳定性：系指药物由于水解氧化等化学降解反应，使药物含量产生变化，如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。
14.广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫做广义的酸，接受质子的物质叫做广义的碱，有些药物可以被广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫做广义的酸碱催化。
15.专属酸碱催化：药物受H或OH催化水解，这种催化作用叫做专属酸碱催化。
16.稳定性加速试验：是通过加速药物的物理化学变化，预测药物在自然条件下的稳定性。
药剂学(本)1-3-答案
药剂学（本）形考试题一（第1-3章）一、名词解释（每题4分，共20分）1、药剂学(P01)药剂学，即药物制剂学，是一门研究药物剂型和制剂的基本理论，处方设计，生产工艺，质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型（P01）药物剂型：简称剂型，系指根据不同给药方式和不同给药部位等要求，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，如片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。
3、液体制剂（P28）液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
4、乳剂（P48）乳剂系指互不相容的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的肺均匀相液体分散体系。
5、混悬剂（P41）混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
二、单项选择题（每题2分，共60分）1.下列关于药物制剂稳定性的说法正确的是（D ）A.药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B.药物制剂在放置过程中的稳定性是指药物制剂的微生物学稳定性C.药物稳定性的研究可以预测药物制剂的安全性D.药物制剂的稳定性包括化学、物理和微生物学三方面E. 以上都不对2.制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂（A ）A.硫代硫酸钠B.亚硫酸钠C.亚硫酸氢钠D. BHTE. 维生素E3.对于易水解的药物，通常加入乙二醇、丙醇增加稳定性，其原因是（A ）A.介电常数较小B.介电常数较大C.酸性较小D.酸性较大E. 稳定性好4.阿司匹林水溶液的pH值下降说明主要发生（B ）A.氧化B.水解C.聚合D.异构化5.关于液体制剂特点的正确表述是（B ）A.不能用于皮肤、粘膜和人体腔道B. 药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速C. 药物制成液体制剂稳定性增高D.不适用于婴幼儿和老年人E.不容易口服使用6. 下列有关理想防腐剂的要求中，错误的是（D ）A.对人体无毒，无刺激性B.溶解度能达到有效的防腐浓度C.对大多数微生物有较强的抑制作用D.能提高制剂的稳定性E.以上说法都对7.在苯甲酸钠存在下，咖啡因的溶解度由1：50增大至1：1.2，苯甲酸的作用是（B ）A.增溶B.助溶C.防腐D.增大离子强度E. 矫味8.下列液体制剂中属于均相液体制剂的是（A ）A.复方碘溶液B.复方硫磺洗剂C.鱼肝油乳剂D. 石灰搽剂E.炉甘石洗剂9.于溶胶剂中加入亲水性高分子溶液，作为（D ）A.助悬剂B.絮凝剂C.脱水剂D.保护胶E.稀释剂10.高分子溶液剂中加入大量电解质可导致（C ）A.产生絮凝作用B.产生凝胶C.盐析D. 胶体带电，稳定性增加E. 更均一11.有关胃蛋白酶合计配制注意事项的叙述中，错误的是（B ）A.本品一般不宜过滤B.可采用热水配制，以加速溶解C.胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合D.应将胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨胀E. 一般用冷水配制12.以下可作为絮凝剂的是（D ）A.西黄蓍胶B.羧甲基纤维素钠C.甘油D.枸橼酸钠E. 以上都不可以13.下列关于溶胶剂的叙述，错误的是（ C ）A. 溶胶具有双电层结构B.可采用分散法制备溶胶剂C.溶胶剂属于热力学稳定体系D.加入电解质可使溶胶发生聚沉E. 溶胶剂属于热力学不稳定体系14.混悬剂中加入少量电解质可作为（C ）A.助悬剂B.润滑剂C.絮凝剂与反絮凝剂D.助溶剂E.增溶剂15.不具有助悬作用的辅料是（B ）A.甘油B.吐温-80C.海藻酸钠D.羧甲基纤维素钠E.糖浆16.属于O/W型固体微粒乳化剂的是（C ）A.氢氧化钙B.氢氧化锌C.氢氧化铝D.阿拉伯胶E. 以上都不是17. 舌下片剂属于（D ）A.注射给药剂型B.呼吸道给药剂型C.皮肤给药剂型D.黏膜给药剂型E.腔道给药剂型18.一般来说，易发生水解的药物有（B ）A.酚类药物B.酰胺与酯类药物C.多糖类药物D.烯醇类药物E. 不饱和化合物19.下列影响制剂稳定性的因素不属于处方因素的是（C ）A.药液的pHB.溶液的极性C.安瓿的理化性质D.药物溶液的离子强度E. 溶液的溶解性20.注射剂的工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的是（D ）A.防止药物氧化B.方便运输储存C.方便生产D.防止药物水解E. 方便分装21.通常来说易氧化的药物具有（B ）A.酯键B.酰胺键C.双键D.苷键E. 共价键22.下列属于非极性溶剂的是（C ）A.丙二醇B.聚乙二醇C.液体石蜡D.甘油E.DMF23.复方碘溶液中加入碘化钾的作用是（D ）A.增溶剂B.调节碘的浓度C.减少碘的刺激性D.助溶剂E.增强药物疗效24.茶碱在乙二胺存在下溶解度由1：120增大至1：5，乙二胺的作用是（D ）A.增加溶液pHB.增溶C.防腐D.助溶E.掩盖不良味道25.关于糖浆剂的说法错误的是（D ）A.单糖浆的浓度为85%（g/ml）B.可作为矫味剂、助悬剂、片剂包糖衣材料C.糖浆剂属于低分子溶液剂D.热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂E. 糖浆剂需加入防腐剂26.关于亲水性胶体叙述错误的是（B ）A.亲水性胶体属于均相分散体系B.明胶、琼脂溶液具有触变性质C.制备胃蛋白酶合剂时，可将其撒于水面使其自然溶胀后再搅拌即得D.加入大量电解质能使亲水性胶体产生沉淀E. 亲水性胶体属于热力学稳定体系27. 疏水性药物与亲水性药物不同，在制备混悬剂时，必须要先加一定量的（A ）A.润湿剂B.助悬剂C.反絮凝剂D.增溶剂E. 助溶剂28.可作为W/O型乳化剂的是（C ）A.一价肥皂B. 聚山梨酯类C.脂肪酸山梨坦D.阿拉伯胶E. 以上都不是29.制备静脉用乳剂可选择的乳化剂是（D ）A.月桂醇硫酸钠B. 三乙醇胺皂C.阿拉伯胶D.泊洛沙姆188E.以上都不是30. 不属于注射剂的优点是（D ）A.药效迅速、剂量准确、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可迅速终止药物作用E.可以产生定向作用三、简答题（每题10分，共20分）1、分析下列处方中各成分的作用，并简述其制备方法。
药剂学名词解释
✧剂型（formulation;preparation）：剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
✧制剂(preparation):制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。
✧方剂（prescription）：凡按医师处方专为某一病人调剂的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂。
✧调剂学（DispensingPharmacy）：方剂一般是在医院药方中制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
✧目：计量单位目粒度是指原料颗粒的尺寸，一般以颗粒的最大长度来表示。
网目是表示标准筛的筛孔尺寸的大小。
在泰勒标准筛中,所谓网目就是6.4516平方厘米即 1平方英寸（2.54厘米≈1英寸）面积中的筛孔数目,并简称为目。
✧崩解剂（Disintegrating agent）：崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使功能成分迅速溶解吸收，发挥作用。
这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性，从而实现片剂的崩解。
除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加有崩解剂。
✧增溶剂（increase solvent）：具有增溶能力的表面活性称为增溶剂。
✧助溶剂（Solubilizers 或称 Solubilizing agents）：助溶是指难溶性药物在水中，当加入第三种物质时能增加其溶解度；这种物质就称为助溶剂（助溶与增溶不同，其主要区别在于加入的第三种物质是低分子化合物，而不是胶体电解质或非离子表面活性剂。
如：苯甲酸钠、水杨酸钠、乙酰胺等。
）。
✧潜溶剂（cosolvent）：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。
✧絮凝剂（flocculant;flocculating agent）：可使液体中分散的细粒固体形成絮凝物的高分子聚合物。
药剂学名词解释
药剂学名词解释绪论1、药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型:为适应防治或预防的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
3、药物制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂。
4、药典:一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
5、药品标准:是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。
6、处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
7、处方药(Rx药):凭执业(助理)医师开写的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
8、非处方药(OTC):不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
液体制剂1、增溶剂:指具有增溶能力的表面活性剂。
被增溶的物质称为增溶质。
2、助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。
3、潜溶剂:指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
4、糖浆剂:指药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
5、单糖浆(糖浆):纯蔗糖的近饱和水溶液。
浓度为85%(g/ml)或67%(g/g)，糖浆剂含糖量应不低于45%。
6、醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液。
7、酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
8、甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
9、涂剂:指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。
10、溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中,与高分子中的亲水性基团发生水化作用而使体积膨胀,结果使高分子空隙间充满了水分子,这一过程称有限溶胀。
11、由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力,溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液,这一过程成为无限溶胀。
12、溶胶剂:固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。
药剂学名词解释
1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
3.药物剂型的分类：按给药途径分类(1.经胃肠道给药剂型：散剂、片剂、颗粒剂、乳剂;2.非经胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药)。
按分散系统分类(溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型)。
按制法分类。
按形态分类(液体、气体、固体、半固体)。
4.辅料在药物制剂中的应用：1.有利于制剂形态的形成，并使制备工艺顺利进行。
2.助流剂、润滑剂可使固体制剂的生产顺利进行。
3.提高药物的稳定性.4.调节有效成分的作用，如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性或靶向性。
5.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药典分三部，药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品。
6.外国药典：美国药典（USP）、英国药典（BP）、日本药局方（J P）、国际药典（Ph.Int.）7.处方药：是必须凭执业医师或执业助理医处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药：可在柜台上买到的药物（OTC）8.GMP（药品生产质量管理规范），是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
GLP（药品非临床药酒质量管理规范）：对动物进行非临床（非人体）的急性、慢性毒性试验，以确定它的安全性，特别是对药品的致畸、致癌、致突变性试验更为重要。
药物剂型与使用方法PPT医学课件
药物剂型用法错误实例分析
片剂
例1：患儿，男，7岁。病毒性感冒。 处方：利巴韦林含片0.1 g×20片 用法：0.1 g，3次／d，含服。 结果：患儿上午就医，下午4时其父母再次将患儿送往医
院，因发现其将一盒利巴韦林片当糖丸全部吃下。 分析：口含片一般用于口腔、咽喉部的疾病，可将药片含
2.提升患者辨识的正确性；
➢ 综上，为使药物剂型能充分发挥药物应有的疗效，药 师在发药时提供全面的药物不同剂型的正确使用方法 是十分重要和必要的。
空腹服药吞服。千万不能嚼碎或掰开服用，否则失去控(缓) 释制剂缓慢释放药效的意义，还会发生药物倾泻现象。
所谓“药物倾泻”现象，是指大幅度增加药物吸收的速率， 造成血药浓度的陡升，从而增加药物的副作用。一旦产生 碎片，药物瞬间大量快速释放，有时还会给患者带来生命 危险。
➢ 缓、控释制剂虽写明“整片吞服”等字样，未注明“须空 腹服用”。但食物可通过与药物直接的化学作用或通过影 响胃肠道动力及PH间接地影响缓释药物的吸收。当缓释制 剂与食物同服同样可产生药物倾泻现象，使其降低或失去 缓释作用。
➢ 因此，服用缓释剂必须空腹服药。为确保用药安全，缓释 剂说明书上的用法应写得再详细些、明朗些。但药师提醒 是同样重要的。
例3：患者，男，67岁，哮喘。 处方：硫酸特布他林气雾剂(商品名喘康速)200喷 用法：每次2喷。必要时用。 结果：患者自述只喷了一百多喷就没了，而且效果
不佳，投诉药品质量。
在口腔或颊部缓慢溶解。为适宜含服，一般口味较好。儿 童是一个特殊的用药群体，药师在发药时应针对儿童生性 好动，好奇，安全意识差的特点，详细交待患儿的监护人 药物剂型的用法和用量，并提醒其监护人把药物(包括成 人用药)放在儿童不宜触及的地方
药物的剂型与处方学
精选2021版课件
23
6、酊剂(tincture)
生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄 清液体制剂。如复方樟脑酊。
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24
7、醑剂(spirit)
一般指含芳香挥发性药物的醇溶液，含
醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。
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25
8、流浸膏(liquid extract)
33
5、前体药物制剂（pro-drug preparations）
将一种具有药理活性的母体药物，导入 另一种载体形成一种新的化合物，在人 体内经过生物转化，释放出母体药物而 显疗效。
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6、膜剂(药膜 sheet)
将药物溶解于或混悬于多聚物的溶液中，经涂膜、干 燥而制成。
按给药途径分为口服膜剂(如安定膜剂)，眼用膜剂(如 毛果芸香碱眼用膜剂)：阴道用膜剂(如避孕药膜)，皮 肤、粘膜外用膜剂(如冻疮药膜)等。
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20
3、合剂(mixture)
多种药物配制成透明或混悬液的水性液体制剂，供内 服。如胃蛋白酶合剂。
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21
4、煎剂(decoction)
用水煎煮的生药煎出液，中草药常用这种剂型。 须新鲜制备。
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22
5、糖浆剂(syrup)
含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱 和的水溶液。如小儿止咳糖浆。
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39
5、数量用阿拉伯字码、小数不得简写 6、除口服外，其它给药途径须标明。 7、须立即取药时应在处方左上角写上角写cito(急速)的字样。 8、每次药量，不应超过中国药典规定的极量，如需超过，医师 应加签名。
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《中国药典》
1963年版开始将收载内容分为二部。“— 部”主要为中药，“二部”为合成药品 和抗生素等。 1985年版发行后，决定对《中国药典》 每5年修订一次。
《英国药典》(British Pharmacopoeia， B．P．)
1864年颁行第一版。198O年版(第十三版) 将药典分为二部。第一部分收载基本药 品，第二部分收载各种制剂、血液制品、 免疫制品、放射性药品，并增加不少手 术用品。 《英国药典》在世界各国药典中占有重 要地位，我国出品的药品也是参照该药 典的规定进行生产的。
3、栓剂(suppository)
药物与适宜基质混合制成的专供塞入人 体不同腔道使用的—种软性制剂。
常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。
4、浸膏(extract)
系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固 体剂型。除特别规定外，浸膏的浓度每 克相当于2—5克原生药。如颠茄浸膏。
三、液体剂型
1、溶液剂(solution或liquid)
4、胶囊剂(capsule)
系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成 的制剂，供内服。如头孢羟氨苄胶囊。
5、颗粒剂(granule)
将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。 以中草药为原料，根据汤剂特点，创制 成一种颗粒性散剂(powder granule)临 用时加水冲服，故又称冲剂。冲剂既保 留了汤剂发挥药效较快的优点，又便于 保存和运输。
药典、药物剂型与处方学
一、药典
药典(pharmacopoeia)是一个国家药品规 格标准的法典，由国家编撰，并由政府 颁布施行，具有法律性的约束力。 药典收载功效确切、副作用较小、质量 较稳定的常用药物和制剂，并规定其质 量标准、制备要求、检验方法、作用与 用途、用法和用量等，以作为药品生产、 检验和使用的依据。
4、微球剂（microspheres）
一种适宜的高分子材料制成的凝胶微球，
其中含有药物。微球的粒径很小（1～
3μ m），经常悬于油中。
微球对癌细胞有一定的亲和力，能够浓
集于癌细胞周围，特别对淋巴系统具有
指向性。
5、前体药物制剂（pro-drug preparations）
将一种具有药理活性的母体药物，导入
四、处方中常用缩写字及其意义
拉丁缩写 Amp. Caps. Extr. Syr. Tab. Tr. Inj. Mist.(Mixt) Sol.或Liq. Ung. Ocul. Supp. Pil. Pulv.
中文意义 安瓿剂 胶囊剂 浸膏 糖浆剂 片 剂 酊 剂 注射剂 合 剂 溶液剂 软膏剂 眼膏剂 栓 剂 丸 剂 散 剂
3、合剂(mixture)
多种药物配制成透明或混悬液的水性液 体制剂，供内服。如胃蛋白酶合剂。
4、煎剂(decoction)
用水煎煮的生药煎出液，中草药常用这 种剂型。须新鲜制备。
5、糖浆剂(syrup)
含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗 糖近饱和的水溶液。如小儿止咳糖浆。
6、酊剂(tincture)
#
2、总量法
处方时开总量，用法上注明每次剂量。 以总量开写的剂型有溶液剂(含糖浆剂)、合剂、软膏 剂、浸出制剂(酊剂、酒剂、浸膏)等。 格式:
药名 剂型 规格(%)—总量 Sig. 每次用量、途径、每天给药次数
例6(合剂)
胃蛋白酶合剂 Sig.
100毫升 每日三次，饭前服用
每次10毫升
Mist. Pepsin 100ml Sig. 10ml t.i.d. a.c.
一、固体剂型
1、片剂(tablet) 将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。 优点：制造、分发和服用方便。 最常用
片剂的其它类型：
多层片：外层为速释部分药物，内层为 缓释部分药物。 植入片(经过灭菌)：埋藏于皮下，起长 效作用。 肠溶片：是在片剂外层包有耐酸的肠溶 包衣，能完整地通过胃部而到达肠内才 崩解。
使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力，当
阀门打开后，能自动将药液以极细的气雾(颗
粒直径一般在 l0微米以下)喷射出来。
优点：药物直达肺部深处，能很快发生作用。
五、新剂型
1、微形胶囊(microcapsule)
药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。外 观呈粒状或圆珠形，直径5—400μ m。 囊心可以是固体或液体药物，包裹材料是高分 子物质或共聚物，如氯乙烯醇、明胶及乙基纤 维素等。 优点：可防止药物的氧化和潮解，控制囊心药 物的释放以延长药效。如维生素 A微囊。
2、处方头
3、处方正文
包括药物名称、剂型、规格、数量等。
4、用法
包括一次用量、给药次数、给药部位(外用药) 等、以Sig·或S标志。
5、签名(或盖章)
包括医师和药师的签名
三、处方书写规则
1、处方须在专用的处方上书写，不宜用铅笔 或园珠笔。
2、处方前项内容应写明，不得省略。
3、处方正文中，每一药名写一行，原则上应 以拉丁文第二格属格书写。也可用英语或 中文书写。
例1
(片剂)
四环素片 0.25g×16 Sig. 每次0.5g 每6小时一次 Tab．Tetracycline Sig. 0.5g q.6.h 0.25g×16
例2、(胶囊剂) 四环素胶囊 0.25g×16 Sig. 每次0.5g 每6小时一次 Caps. Tetracycline 0.25g×16 Sig. 0.25g q.6h.
二、半固体剂型(软性剂型)
1、软膏剂(ointment) 指药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、 羊毛脂等)制成的半固体外用制剂。 专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏 剂。
2、硬膏剂(plaster):
将药物溶解或混合于半固体或固体的粘 性基质中，涂于敷背材料上，供贴敷于 皮肤上的外用制剂。 中药制剂中的硬膏剂称为膏药。
g 克 1或L 升 gtt 滴 mg 毫克 ug(mcg)微克 ml 毫升 i.u. 国际单位 u 单位 q.s 适量 Co. 复方的
五、处方示范
1、单量法:
每一药品剂型的标明量为一个分量，总量按个 数计算。 采用单量法开写的剂型有片剂、注射剂(安瓿 剂)、胶囊剂、丸剂、散剂(包)、栓剂(枚)。
格式为： 药名 剂型 规格(每片或每支含量或%每支 容量)×数量(片或支) Sig. 每次用量、途径、每天给药次数
4、药物计量单位，固体、半固体药物以克(g)为单位， 液体以毫升(ml)为单位，处方中g和ml可省略、如用 mg(毫克)，U(单位)等为单位，则须写明，不得省略。
5、数量用阿拉伯字码、小数不得简写 6、除口服外，其它给药途径须标明。 7、须立即取药时应在处方左上角写上角写cito(急速) 的字样。 8、每次药量，不应超过中国药典规定的极量，如需超 过，医师应加签名。
二、药物剂型
剂型系指按药典或处方配制成的具有一 定规格的药物制品。 根据药物的性质和用药目的不同，可将 药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥 疗效，减少不良反应。
常用剂型
按形态分为固体剂型、半固体剂型、液 体剂型和气雾剂等。 新剂型：包括药物载体制剂如微型胶囊、 脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物 制剂、膜剂等。
生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制 成的澄清液体制剂。如复方樟脑酊。
7、醑剂(spirit)
一般指含芳香挥发性药物的醇溶液，含 醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。
8、流浸膏(liquid extract)
指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为 浓度较高的液体剂型。除特别规定外， 每毫升相当于生药 1克。如甘草流浸膏 等。
例7(溶液剂)
氯化钾溶液 10％—100毫升 Sig. 每次10毫升 每日三次
Liq. Potassium chloride 10％—100ml Sig. 10ml t.i.d.
例8(软膏剂)
10％氧化锌软膏 10克 用法：取适量外用
另一种载体形成一种新的化合物，在人
体内经过生物转化，释放出母体药物而
显疗效。
6、膜剂(药膜 sheet)
将药物溶解于或混悬于多聚物的溶液中， 经涂膜、干燥而制成。 按给药途径分为口服膜剂(如安定膜剂)， 眼用膜剂(如毛果芸香碱眼用膜剂)：阴 道用膜剂(如避孕药膜)，皮肤、粘膜外 用膜剂(如冻疮药膜)等。 优点：体积小、重量轻以及便于携带和 贮存。
2、丸剂(pill)
将药物细粉(多为中草药，100目以上)或 药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成 的圆球型固体制剂，专供内服用。 粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊，所 制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸。
3、散剂(powder)
指一种或多种药物均匀混合而制成的干 燥微末状制剂，供内服或外用。如冰硼 散。
织内分布及血液清除率等。
3、磁性微球( magnetic microspheres)
将药物(大多是抗癌药)与超微磁铁粒子 包封于生物降解聚合物(如聚氨基酸)膜 中而制成的磁性微球，直径为1μ m。
服用这种制剂后，在体外适当部位用一 适宜强度磁铁吸引，将磁性微球引导到 体内特定靶区，使达到需要的浓度。 优点：用量少、局部作用强，提高疗效。
2、脂质体( liposomes)：或称 类脂小球，液晶微囊
将药物包封于类脂质双分子层薄膜中制成一种
超微形球状体制剂，直径不超过5μ m。 所谓载体，可以是一组分子，包蔽于药物外， 通过渗透或被巨噬细胞吞噬后，载体被酶类分 解而释放药物，从而发挥作用。