卫生法律法规培训 (1)
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16
医院管理法律法规－传染病与院感管理1
性病防治管理办法（1991年) 结核病防治管理办法（1991年） 医院消毒卫生标准（1996年） 消毒与灭菌评价方法与标准（1996年） 污水综合排放标准（1998年） 医院消毒供应室验收标准（试行）（1998年） 医院感染管理规范（试行）（2000年） 医疗机构污水排放要求（2001年） 医院感染诊断标准（试行）（2001年）
24
医院管理法律法规－综合管理 核事故医学应急管理规定（1994年） 灾害事故医疗救援工作管理办法（1995年） 大型医用设备配置与应用管理暂行办法（1995年） 医用氧舱安全管理规定（1999年） 医疗器械监督管理条例（2000年） 医疗气功管理暂行规定（2000年） 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（2002年） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (2005年) 放射诊疗管理规定 (2006年) 临床实验室管理办法(2006年)
20
医院管理法律法规－医疗事故处理
医疗事故处理条例（2002年） 医疗事故鉴定暂行办法（2002年） 医疗事故分级标准（试行）（2002年） 重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定（2002年） 医疗事故争议中尸检机构及专业人员资格认定办法（2002年） 医疗机构病历管理规定（2002年） 病历书写基本规范（试行）（2002年） 军队医疗事故处理办法（2002年）
19
医院管理法律法规－血液管理
血液制品管理条例（1996年） 中华人民共和国献血法（1997年） 医疗机构临床用血管理办法（试行）（1999年） 脐带血造血干细胞库管理办法（试行）（1999年） 单采浆站基本标准（2000年） 临床输血技术规范（2000来自百度文库） 脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）（2001年） 血站管理办法 （2005年） 采供血机构设置规划指导原则(2005年) 血站质量管理规范（2005年） 血站实验室质量管理规范（2005年） 血站管理办法（2006年） 单采血浆站质量管理规范 （2006年） 单采血浆站管理办法（2008年）
4
中国医院协会 为响应世界卫生组织世界患者安全联盟发起的“全球患者安全挑战”行动,中国医院协会
于今年3月19日召开了“2008年患者安全目标行动”大会,再次启动了患者安全行动。 “患者安全目标”是医院全面质量管理的重要内容之一;从重视治疗疾病到重视治疗病人,
从强调医疗安全到强调患者安全是管理理念的变革,是质量管理的深化,是以病人为中心的 具体体现。
18
医院管理法律法规－传染病与院感管理3 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003年） 传染病防治法（2004年） 内镜清洗消毒技术操作规范（2004年） 医疗废物管理行政处罚办法（2004年） 病原微生物实验室生物安全管理条列（2004年） 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范（2005年） 医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）（2005年） 医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年） 县级以上医疗机构公共卫生工作规范（2006年待发） 医院感染管理办法（2006年）
15
医院管理法律法规－－医疗技术管理2
血铅临床检验技术规范（2006年） 人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006年） 卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知（2006年） 非血源性造血干细胞移植、采集技术管理规范（2006年） 心血管疾病介入诊疗技术管理规范（2007年） 特殊临床医疗技术管理办法（待发） 人工全髋关节植入技术管理规范（待发） 人工全膝关节植入技术管理规范（待发） 人工椎体、椎间盘植入技术管理规范（待发） 神经系统疾病血管内介入诊疗技术管理规范（待发） 肝脏、胰腺、肾脏疾病血管内介入诊疗技术管理规范（待发）
22
医院管理法律法规－药品管理 医疗用毒性药品管理办法（1988年） 放射药品管理办法（1989年） 药品不良反应监测管理办法（试行）（1999年) 药品管理法（2001年） 医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）（2001年） 药品管理法实施条例（2002年） 医疗机构药事管理暂行规定（2002年） 社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范 （2003年） 乡镇卫生院中医药服务管理基本规范（2003年）
9
医疗事故的发生是客观存在的 作为整体：只要人类有医疗行为的存在，将不可避免的伴随着医疗纠纷，甚至差错、事
故的客观存在。 作为个人：有可能避免，前提是遵守各项法律法规、规章制度、诊疗规范。
10
法学概要 法的基本概念：是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保
证实施的行为规则的总和。 必须人人遵守！
21
医院管理法律法规－母婴保健管理 母婴保健法（1994年） 母婴保健医学技术鉴定管理办法（1995年） 母婴保健专项技术服务基本标准（1995年） 母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995年） 母婴保健法实施办法（2001年） 计划生育技术服务管理条例（2001年） 产前诊断技术管理办法（2002年） 关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定（2002年）
卫生法律法规培训 (1)
卫生部医院管理年活动 2005年－2007年， 卫生部开展了“以病人为中心，以提高医疗服务质量的主题”的医
院管理年活动 ，2007年进行全国三级医院的大检查。 2008年5月15日，卫生部根据2008 年全国卫生工作会议部署，决定自2008 年—2010
年在全国继续开展“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动。
6
医疗安全！患者安全！
患者关注------------生命与健康 医务人员关注-------事故与责任 医疗机构关注-------赔偿与声誉 政府关注-------------稳定与和谐
7
医疗事故定义 医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法
规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
11
卫生法律法规层次体系
法律
(人大----------10部）
行政法规
（国务院-------34个）
部门规章
（卫生部-------98个）
诊疗护理规范、常规 （卫生部或学会）
注：卫生法律法规、规范在逐年递增！
12
医院管理法律法规－－医疗机构
全国医院工作条例（1982年） 医院工作制度（1982年） 医疗机构管理条例（1994年） 医疗机构管理条例实施细则（1994年） 医疗机构评审办法（1995年） 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年） 中医药条例（2003年） 中医医院信息化建设基本规范（2006年） 卫生部关于全面推行医院院务公开的指导意见（2006年） 医院管理评价指南（2008年） 医疗机构校验管理暂行办法（待发）
2
2008 年—2010 年医院管理年 总体原则是巩固成果、深化管理、持续改进、不断创新、提高水平； 活动重点是按照卫生部《医院管理评价指南（2008 年版）》有关要求，开展医院管理
评价工作； 活动目标是逐步建立和完善我国医院管理评价指标体系，探索建立医院管理评价制度和
医院管理长效机制。
3
医院管理评价指南（2008 年版） 为加强医院管理，科学、客观、准确地评价医院管理，指导医院强化内涵建设，坚持“以病 人为中心”，提高管理水平，持续改进医疗质量，保障医疗安全，改善医疗服务，控制医疗费 用，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，根据医疗卫生管理法律、法规、 规章，制定本指南。
27
医疗核心制度 要熟知制度的具体要求（必考内容） 要严格落实各项核心制度 科主任和医疗组长的作用！ 注：医院各项规章制度是各项法律法规在医疗活 动中的具体体现
28
医疗核心制度
会诊制度：及时请会诊、按照规定完成会诊 各种病例讨论制度：高度重视，务求实效 病历书写：学习规范，严格执行 手术和护理分级：严格执行 查房和抢救：体现应有的水平
8
防范医疗事故的关键 医务人员必须熟知并严格落实医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、
常规（最直接的就是核心制度和医院各项规章制度） 重点加强对医生职业风险意识的教育，培养提高技术水平和医德医风。 重点提高对60岁以上人群的风险警惕性。 病历-----极其重要的法律证据。 告知-----重要的法律义务。
13
医院管理法律法规－－医务人员 外国医师来华短期行医管理办法（1992年） 执业医师法（1999年） 医师执业注册暂行办法（1999年） 医师资格考试暂行办法（1999年） 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法（1999年） 病历书写基本规范（试行）（2002年） 乡村医生从业管理条例（2003年） 医师外出会诊管理暂行规定（2005年） 护士条例（2008年）
25
医院医疗工作制度 医疗核心制度 医疗管理制度 医疗纠纷相关制度 医疗工作职责 注：不断改进的过程！2007年→2008年
26
医疗核心制度
首诊负责制度 三级医师查房制度 疑难病例讨论制度 会诊制度 危重患者抢救制度 手术分级制度 术前讨论制度
死亡病例讨论制度 分级护理制度 查对制度 病历书写基本规范与管理制度 交接班制度 临床用血审核制度
23
医院管理法律法规－药品管理
药物不良反应报告和监测管理办法（2004年） 麻醉药品和精神药品管理条例（2005年） 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知（2005年） 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（2005年） 麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定（2005年） 麻醉药品、精神药品处方管理规定（2005年） 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（2005年） 麻醉药品临床使用与规范化管理培训考核指南（2005年） 处方管理办法（2007年）（国食药监安[2005]481号）
29
医疗管理制度（34个）
危重病人上报与随访 出具医学证明文件规定 尊重患者知情同意权的规定 患者转科转院规定 绿色通道制度 特殊用药审批制度 医师外出会诊管理制度
邀请外院医师会诊管理制度 医患沟通制度 医务人员紧急调配制度 卫生支农暂行规定 手术室管理制度 围手术期管理制度
5
2008年患者安全目标
严格执行查对制度,提高医务人员对患者身份识别的准确性; 保证用药的安全; 建立与完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通,做到正确执行医嘱; 建立临床实验室“危急值”报告制度; 严格防止手术患者、部位及术式错误的发生; 清洁的医疗,符合医院感染控制的基本要求; 防范与减少患者跌倒事件的发生; 防范与减少患者压疮的发生; 鼓励主动报告医疗安全(不良)事件; 鼓励患者参与医疗安全。
14
医院管理法律法规－－医疗技术管理1 临床输血技术规范（2000年） 人类辅助生殖技术管理办法（2001年） 人类精子库管理办法（2001年） 脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）（2001年） 医疗美容服务管理办法（2002年） 医疗美容项目（试行）（2002年） 美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（2002年） 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（2002年） 人工耳蜗临床技术操作规范（2006年）
17
医院管理法律法规－传染病与院感管理2 消毒管理办法（2002年） 医院消毒技术规范（2002年） 内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（2003年） 医疗废物管理条例（2003年） 医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年） 医疗废物分类目录（2003年） 传染性非典型肺炎防治管理办法（2003年） 医院预防与控制传染性非典型肺炎（SARS）医院感染的技术指南（2003年） 突发公共卫生事件应急条例（2003年）
医院管理法律法规－传染病与院感管理1
性病防治管理办法（1991年) 结核病防治管理办法（1991年） 医院消毒卫生标准（1996年） 消毒与灭菌评价方法与标准（1996年） 污水综合排放标准（1998年） 医院消毒供应室验收标准（试行）（1998年） 医院感染管理规范（试行）（2000年） 医疗机构污水排放要求（2001年） 医院感染诊断标准（试行）（2001年）
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医院管理法律法规－综合管理 核事故医学应急管理规定（1994年） 灾害事故医疗救援工作管理办法（1995年） 大型医用设备配置与应用管理暂行办法（1995年） 医用氧舱安全管理规定（1999年） 医疗器械监督管理条例（2000年） 医疗气功管理暂行规定（2000年） 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（2002年） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (2005年) 放射诊疗管理规定 (2006年) 临床实验室管理办法(2006年)
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医院管理法律法规－医疗事故处理
医疗事故处理条例（2002年） 医疗事故鉴定暂行办法（2002年） 医疗事故分级标准（试行）（2002年） 重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定（2002年） 医疗事故争议中尸检机构及专业人员资格认定办法（2002年） 医疗机构病历管理规定（2002年） 病历书写基本规范（试行）（2002年） 军队医疗事故处理办法（2002年）
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医院管理法律法规－血液管理
血液制品管理条例（1996年） 中华人民共和国献血法（1997年） 医疗机构临床用血管理办法（试行）（1999年） 脐带血造血干细胞库管理办法（试行）（1999年） 单采浆站基本标准（2000年） 临床输血技术规范（2000来自百度文库） 脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）（2001年） 血站管理办法 （2005年） 采供血机构设置规划指导原则(2005年) 血站质量管理规范（2005年） 血站实验室质量管理规范（2005年） 血站管理办法（2006年） 单采血浆站质量管理规范 （2006年） 单采血浆站管理办法（2008年）
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中国医院协会 为响应世界卫生组织世界患者安全联盟发起的“全球患者安全挑战”行动,中国医院协会
于今年3月19日召开了“2008年患者安全目标行动”大会,再次启动了患者安全行动。 “患者安全目标”是医院全面质量管理的重要内容之一;从重视治疗疾病到重视治疗病人,
从强调医疗安全到强调患者安全是管理理念的变革,是质量管理的深化,是以病人为中心的 具体体现。
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医院管理法律法规－传染病与院感管理3 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003年） 传染病防治法（2004年） 内镜清洗消毒技术操作规范（2004年） 医疗废物管理行政处罚办法（2004年） 病原微生物实验室生物安全管理条列（2004年） 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范（2005年） 医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）（2005年） 医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年） 县级以上医疗机构公共卫生工作规范（2006年待发） 医院感染管理办法（2006年）
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医院管理法律法规－－医疗技术管理2
血铅临床检验技术规范（2006年） 人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006年） 卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知（2006年） 非血源性造血干细胞移植、采集技术管理规范（2006年） 心血管疾病介入诊疗技术管理规范（2007年） 特殊临床医疗技术管理办法（待发） 人工全髋关节植入技术管理规范（待发） 人工全膝关节植入技术管理规范（待发） 人工椎体、椎间盘植入技术管理规范（待发） 神经系统疾病血管内介入诊疗技术管理规范（待发） 肝脏、胰腺、肾脏疾病血管内介入诊疗技术管理规范（待发）
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医院管理法律法规－药品管理 医疗用毒性药品管理办法（1988年） 放射药品管理办法（1989年） 药品不良反应监测管理办法（试行）（1999年) 药品管理法（2001年） 医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）（2001年） 药品管理法实施条例（2002年） 医疗机构药事管理暂行规定（2002年） 社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范 （2003年） 乡镇卫生院中医药服务管理基本规范（2003年）
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医疗事故的发生是客观存在的 作为整体：只要人类有医疗行为的存在，将不可避免的伴随着医疗纠纷，甚至差错、事
故的客观存在。 作为个人：有可能避免，前提是遵守各项法律法规、规章制度、诊疗规范。
10
法学概要 法的基本概念：是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保
证实施的行为规则的总和。 必须人人遵守！
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医院管理法律法规－母婴保健管理 母婴保健法（1994年） 母婴保健医学技术鉴定管理办法（1995年） 母婴保健专项技术服务基本标准（1995年） 母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995年） 母婴保健法实施办法（2001年） 计划生育技术服务管理条例（2001年） 产前诊断技术管理办法（2002年） 关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定（2002年）
卫生法律法规培训 (1)
卫生部医院管理年活动 2005年－2007年， 卫生部开展了“以病人为中心，以提高医疗服务质量的主题”的医
院管理年活动 ，2007年进行全国三级医院的大检查。 2008年5月15日，卫生部根据2008 年全国卫生工作会议部署，决定自2008 年—2010
年在全国继续开展“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动。
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医疗安全！患者安全！
患者关注------------生命与健康 医务人员关注-------事故与责任 医疗机构关注-------赔偿与声誉 政府关注-------------稳定与和谐
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医疗事故定义 医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法
规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
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卫生法律法规层次体系
法律
(人大----------10部）
行政法规
（国务院-------34个）
部门规章
（卫生部-------98个）
诊疗护理规范、常规 （卫生部或学会）
注：卫生法律法规、规范在逐年递增！
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医院管理法律法规－－医疗机构
全国医院工作条例（1982年） 医院工作制度（1982年） 医疗机构管理条例（1994年） 医疗机构管理条例实施细则（1994年） 医疗机构评审办法（1995年） 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年） 中医药条例（2003年） 中医医院信息化建设基本规范（2006年） 卫生部关于全面推行医院院务公开的指导意见（2006年） 医院管理评价指南（2008年） 医疗机构校验管理暂行办法（待发）
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2008 年—2010 年医院管理年 总体原则是巩固成果、深化管理、持续改进、不断创新、提高水平； 活动重点是按照卫生部《医院管理评价指南（2008 年版）》有关要求，开展医院管理
评价工作； 活动目标是逐步建立和完善我国医院管理评价指标体系，探索建立医院管理评价制度和
医院管理长效机制。
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医院管理评价指南（2008 年版） 为加强医院管理，科学、客观、准确地评价医院管理，指导医院强化内涵建设，坚持“以病 人为中心”，提高管理水平，持续改进医疗质量，保障医疗安全，改善医疗服务，控制医疗费 用，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务，根据医疗卫生管理法律、法规、 规章，制定本指南。
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医疗核心制度 要熟知制度的具体要求（必考内容） 要严格落实各项核心制度 科主任和医疗组长的作用！ 注：医院各项规章制度是各项法律法规在医疗活 动中的具体体现
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医疗核心制度
会诊制度：及时请会诊、按照规定完成会诊 各种病例讨论制度：高度重视，务求实效 病历书写：学习规范，严格执行 手术和护理分级：严格执行 查房和抢救：体现应有的水平
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防范医疗事故的关键 医务人员必须熟知并严格落实医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、
常规（最直接的就是核心制度和医院各项规章制度） 重点加强对医生职业风险意识的教育，培养提高技术水平和医德医风。 重点提高对60岁以上人群的风险警惕性。 病历-----极其重要的法律证据。 告知-----重要的法律义务。
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医院管理法律法规－－医务人员 外国医师来华短期行医管理办法（1992年） 执业医师法（1999年） 医师执业注册暂行办法（1999年） 医师资格考试暂行办法（1999年） 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法（1999年） 病历书写基本规范（试行）（2002年） 乡村医生从业管理条例（2003年） 医师外出会诊管理暂行规定（2005年） 护士条例（2008年）
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医院医疗工作制度 医疗核心制度 医疗管理制度 医疗纠纷相关制度 医疗工作职责 注：不断改进的过程！2007年→2008年
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医疗核心制度
首诊负责制度 三级医师查房制度 疑难病例讨论制度 会诊制度 危重患者抢救制度 手术分级制度 术前讨论制度
死亡病例讨论制度 分级护理制度 查对制度 病历书写基本规范与管理制度 交接班制度 临床用血审核制度
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医院管理法律法规－药品管理
药物不良反应报告和监测管理办法（2004年） 麻醉药品和精神药品管理条例（2005年） 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知（2005年） 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（2005年） 麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定（2005年） 麻醉药品、精神药品处方管理规定（2005年） 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（2005年） 麻醉药品临床使用与规范化管理培训考核指南（2005年） 处方管理办法（2007年）（国食药监安[2005]481号）
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医疗管理制度（34个）
危重病人上报与随访 出具医学证明文件规定 尊重患者知情同意权的规定 患者转科转院规定 绿色通道制度 特殊用药审批制度 医师外出会诊管理制度
邀请外院医师会诊管理制度 医患沟通制度 医务人员紧急调配制度 卫生支农暂行规定 手术室管理制度 围手术期管理制度
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2008年患者安全目标
严格执行查对制度,提高医务人员对患者身份识别的准确性; 保证用药的安全; 建立与完善在特殊情况下医务人员之间的有效沟通,做到正确执行医嘱; 建立临床实验室“危急值”报告制度; 严格防止手术患者、部位及术式错误的发生; 清洁的医疗,符合医院感染控制的基本要求; 防范与减少患者跌倒事件的发生; 防范与减少患者压疮的发生; 鼓励主动报告医疗安全(不良)事件; 鼓励患者参与医疗安全。
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医院管理法律法规－－医疗技术管理1 临床输血技术规范（2000年） 人类辅助生殖技术管理办法（2001年） 人类精子库管理办法（2001年） 脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）（2001年） 医疗美容服务管理办法（2002年） 医疗美容项目（试行）（2002年） 美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（2002年） 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法（2002年） 人工耳蜗临床技术操作规范（2006年）
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医院管理法律法规－传染病与院感管理2 消毒管理办法（2002年） 医院消毒技术规范（2002年） 内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（2003年） 医疗废物管理条例（2003年） 医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年） 医疗废物分类目录（2003年） 传染性非典型肺炎防治管理办法（2003年） 医院预防与控制传染性非典型肺炎（SARS）医院感染的技术指南（2003年） 突发公共卫生事件应急条例（2003年）