中药药剂学考试重点

中药药剂学（考试重点）

一、名词解释：

1. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂

型。

2. 制剂：根据《中国药典》等标准规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格的

药物制品称为制剂。

3. 喷雾干燥法：是流态化技术用于浸出液干燥的一种较好的方法，系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。

4. 沸腾干燥法：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。

5. 冷冻干燥法：系将浸出浓缩液至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下

将水分直接升华除去的干燥方法。

6. 表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，称表面活性

剂。

7. HLB 值（亲水亲油平衡值）：指表面活性剂亲水亲油性的强弱，取决于其分子结

构中亲水基团和亲油基团的多少。

8. 起昙：指含有聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至分层，冷却后又恢复澄明，这种由澄明变混浊的想象称为起昙，转变点的温度称昙点。

9. 增溶剂：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的想象称为增溶，具有增溶

作用的表面活性剂称为增溶剂。

10. 氯化钠等渗当量：是指1g 药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E 表

示。

11. 低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的想象，称为低共

熔现象。

12. 固体分散技术：指药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定形状态

分散，这种技术称为固体分散技术。

13. 脂质体：系将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，也称为类脂小球

或液晶微囊。

14. 缓释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的

普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通

制剂有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。

15. 控释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，其与

相应的普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者依从性的制剂。

二、填空题：

1•增加药物溶解度的方法：增溶、助溶、制成盐类、使用潜溶剂

2. 混悬剂的稳定剂：润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂

3. 片剂的崩解机理：（此题亦有可能称为大题，作为大题时对各机理需要解释）

毛细管作用：

膨胀作用：

产气作用：

酶解作用：

三、计算题：

1•置换价（P279）

2•冰点数据降低法：（P195）

四、大题类：

1. 影响干燥的因素：（简答题）P115

2. 表面活性剂的基本性质：（大题或小题）P148

3. 环糊精包合物的特点：P425 （大题）

4. 药物经皮吸收的影响因素：皮肤生理因素、药物性质、基质性质、附加

剂P247

5. 软膏剂的特点：P249

6. 滴丸的特点：P319

7. 胶囊的特点：P334

8. 气雾剂的特点：P394

五、零散知识点：

1. 《神农本草经》一一东汉，现存最早的本草专著，强调根据药物性质所选择剂型

2. 《新修本草》一一唐，我国历史上第一部官修本草，具有药典的作用。

3. 《太平惠民和剂局方》一一宋、元，太医院颁布，该书为我国历史上由官方颁发

的第一部制剂规范。

4. 给药途径和方法分类（主要是经胃肠道给药途径、不经胃肠道给药的剂3 型所包

含的剂型）P19

5. 在微生物限度检查：口服给药制剂中，含药材原粉的制剂，细菌数每

1g不得超过lOOOOcf （丸剂每1g不得过30000cf），每1ml不得过500cf。

6. 灭菌方法：

干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法湿热灭菌法★:热压灭菌法（重点）、流通蒸汽灭菌法、煮沸法、低温间歇灭菌法

物理灭菌法射线灭菌法：辐射灭菌法（丫射线）、紫外线灭菌法过滤除菌法

微波灭菌法

气体灭菌法：环氧乙烷、甲醛、臭氧等

化学药剂杀菌法

湿热灭菌的影响因素：

药物与介质的性质、生物的种类和数量、灭菌时间、蒸汽的性质

8. 各个灭菌法的适宜条件P47

9. 常用防腐剂：

1）苯甲酸与苯甲酸钠：

防腐作用依靠苯甲酸未解离分子，一般用量0.1%~0.25%, —般pH 4以下时防腐作用较好

2）对羟基苯钾酸酯类：（甲、乙、丙、丁酯）

在酸性溶液中作用最强，在微碱性溶液中作用减弱；其中丁酯的抑

菌力最强，乙酯的应用最广也最常用，几种酯的合并应用有协同作用，

效果更佳；一般用量0.01%~0.025%。

3）三梨酸：

本品对霉菌的抑制力强

4）乙醇：含有20%乙醇的制剂已有防腐作用

5）甘油：含有30%甘油的制剂已有防腐作用

10. 中药制剂原料的分类：中药饮片、植物油脂、中药提取物

11. 中药提取物：分为总提取物、有效部位、有效成分。

总提取物：根据处方功效、药味性质和制剂制备需要，经提取、分离、

浓缩、干燥等工艺制备得的各类成分的综合提取物；一般包括：流浸膏、浸膏或干浸膏。

有效部位：指从植物、动物、矿物等中提取的一类或数类有效成分，其

物的50%以上，并对每类成分中的代表成分和有效成分进行含量测定且规定其下限。

有效成分：指其主要药效的物质，一般指化学的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示，并具有一定的理化性质。

12. 粉碎的方法：

1）干法粉碎：（每种粉碎的对象P70）

①单独粉碎：贵重药材；毒性或刺激性强的药物；氧化性与还原

性强的中药；质地坚硬不便与其他药物混合粉碎的中药。

②混合粉碎：串料粉碎★、串油粉碎、蒸罐粉碎。

2）湿法粉碎

3）低温粉碎

4）超微粉碎

13. 筛析的种类与规格：2010年《中国药典》规定，有9钟筛号，一号筛的筛孔内径是最大，一次最小，九号筛的筛孔内径最小。

14. 粉末的分等：2010年《中国药典》规定，六种粉末规格。

15. 影响浸提的因素：药材粒度、药材成分、浸提温度、浸提时间、浓度梯度、溶剂PH值、浸提压力。

16.