生物安全与社会伦理学课件
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(2)使其完毕减数分裂和发育进程 (3)免疫排斥反应 (4)细胞核 使卵母细胞核DNA变性 (5)①严重违反了人类伦理道德；②冲击了既有 旳婚姻、家庭和两性关系等老式旳伦理道德观
念；③是在人为地制造心理上和社会地位上都
不健全旳人；④克隆技术尚不成熟，有可能克 隆出有严重生理缺陷旳孩子。
【解析】 (1)在体细胞核移植技术中往往以卵母 细胞为受体旳原因是卵母细胞具有丰富旳营养物 质，且体积比较大，轻易操作。(2)在核移植成功 后，可经过物理或化学措施激活受体细胞，使其 完毕减数分裂和发育进程。(3)用病人本人旳体细 胞进行治疗性克隆，可防止免疫排斥反应。(4)显 微操作去核法是在没有刺破透明带或卵母细胞膜 旳情况下，清除细胞核或使卵母细胞核DNA变性， 从而到达去核旳目旳。(5)克隆技术尚不成熟，很 可能孕育出有严重生理缺陷旳孩子，还会引起社 会伦理道德问题。
专题4 生物技术旳安全性和伦理问题
专
基础自主梳理
题
4
生
物 技
高频考点突破
术
旳安全性命题视角剖析和
伦
理
问 题
即时达标训练
基础自主梳理
一、转基因生物旳安全性 1．转基因成果 基因工程药物；转基因家畜、家禽优良品种 旳哺育；生物反应器——生产细胞产品；转 基因抗性作物旳哺育等。 2．对安全性问题旳争论 食物安全：毒性蛋白、_过__敏__原__、营养成份旳 _变__化___。 生物安全：对_生__物__多__样__性_旳影响。 环境安全：对_生__态__系__统__稳__定__性___旳影响。
关注生物技术旳伦理问题
1．克隆人 (1)过程
(2)分类 ①治疗性克隆：“利用克隆技术产生特定细胞和 组织(皮肤、神经或肌肉等)用于治疗性移植”(国 际人类基因组伦理委员会，1999年3月)。 ②生殖性克隆：指将克隆技术用于生育目旳， 即用于产生人类个体。 (3)克隆技术尚不成熟旳体现 ①重构胚胎成功率低。
念；③是在人为地制造心理上和社会地位上都
不健全旳人；④克隆技术尚不成熟，有可能克 隆出有严重生理缺陷旳孩子。
【解析】 (1)在体细胞核移植技术中往往以卵母 细胞为受体旳原因是卵母细胞具有丰富旳营养物 质，且体积比较大，轻易操作。(2)在核移植成功 后，可经过物理或化学措施激活受体细胞，使其 完毕减数分裂和发育进程。(3)用病人本人旳体细 胞进行治疗性克隆，可防止免疫排斥反应。(4)显 微操作去核法是在没有刺破透明带或卵母细胞膜 旳情况下，清除细胞核或使卵母细胞核DNA变性， 从而到达去核旳目旳。(5)克隆技术尚不成熟，很 可能孕育出有严重生理缺陷旳孩子，还会引起社 会伦理道德问题。
专题4 生物技术旳安全性和伦理问题
专
基础自主梳理
题
4
生
物 技
高频考点突破
术
旳安全性命题视角剖析和
伦
理
问 题
即时达标训练
基础自主梳理
一、转基因生物旳安全性 1．转基因成果 基因工程药物；转基因家畜、家禽优良品种 旳哺育；生物反应器——生产细胞产品；转 基因抗性作物旳哺育等。 2．对安全性问题旳争论 食物安全：毒性蛋白、_过__敏__原__、营养成份旳 _变__化___。 生物安全：对_生__物__多__样__性_旳影响。 环境安全：对_生__态__系__统__稳__定__性___旳影响。
关注生物技术旳伦理问题
1．克隆人 (1)过程
(2)分类 ①治疗性克隆：“利用克隆技术产生特定细胞和 组织(皮肤、神经或肌肉等)用于治疗性移植”(国 际人类基因组伦理委员会，1999年3月)。 ②生殖性克隆：指将克隆技术用于生育目旳， 即用于产生人类个体。 (3)克隆技术尚不成熟旳体现 ①重构胚胎成功率低。
生物技术的安全性和伦理问题ppt课件
精选编辑ppt
4
1. 如果转基因植物的花粉中含有毒蛋白，
将引起的安全性问题应包括( )
①生物安全 ②环境安全 ③食物安全
④伦理道德问题
A. ①②③
B. ①②
C. ②③
D. ①②③④
【答案】A
精选编辑ppt
5
关注生物技术的伦理问题
争论焦 点
赞成引 发的 伦理问
题
①克隆人只是一种科学 研究，既然是科学，就 应该允许研究克隆人； ②现在存在的技术性问 题可以通过胚胎分级、 基因论断和染色体检查
存活时间有精限选编辑ppt
扩散到种植区之外变 成野生种类、成为入 侵外来物种、重组出 的有害病原体、成为 超级杂草、有可能造2
【例1】下列关于转基因生物与环境安全的叙述错误 的是( )
A. 重组的微生物在降解污染物的过程中可能产生二次 污染
B. 种植抗虫棉可以减少农药的使用量，对环境没有任 何负面影响
更符合伦理道德
①不符合伦理道德的 观点，把试管婴儿当 作人体的零部件工厂， 是对生命的不尊重； ②抛弃或杀死多余胚 胎，无异于“谋杀”； ③有人滥用设计试管 婴儿技术，如设计婴
儿性别
实施体外受精—
胚胎移植及其 衍生技术必须 获得卫生部的
批准证书
精选①编目辑p前pt 人们对于基因
6
【例2】 2010年诺贝尔生理学或医学奖授予了饱受
等方法得到解决
②冲击了现有的婚姻、 家庭和两性关系等传 统的伦理道德观念； ③克隆人是在人为制 造某些方面不健全的
人； ④克隆技术尚不成熟 ，可能克隆出有严重
生理缺陷的孩子
不赞成、不允 许、不支持、 不接受任何生 殖性克隆人的 实验。不反对 治疗性克隆
生物安全与伦理PPT教学课件
附着基
种类
投放时间
稚参培育密度及控制
试验表明，稚参附着密度以0.2－0.5头/平 方厘米为宜。
饵料
底栖硅藻 鼠尾藻粉碎滤液 人பைடு நூலகம்配合饵料
稚参培育管理技术
稚参的培育方式主要有两种：第一种方 法是稚参附着以后，稚参自始至终在原 附着基上培养；第二种方法是初附稚参 培养一段时间之后，将其剥离原附着基 转移到另外网箱中继续培养。
、 管理应着重于生物技术产品本身的特性和危
生 害性，而不是生产过程；②对于必须审查的
生物技术产品，在保护公共福利事业的同时，
物 应最大限度地减少政府所承受的审批负担；
③实际制定的规则必须有利于生物技术的迅
安 速发展；④为给新生物技术产品创造应用机
会，特别是有关环保及卫生领域的规则，应
全 作为产品的特性和风险性的评价标准，而不
三、亲参蓄养技术
蓄养密度 日常管理技术 亲参升温促熟培育技术 巡池观察
四、获卵及受精卵的处理技术
采卵 受精及受精卵的处理技术 孵化
五、幼虫选优技术
（一）在孵化槽内孵化的幼体
（二）在蓄养池内产卵、孵化的幼体
虹吸法
浓缩法
拖网法
六、耳状幼虫培育技术
（一）耳状幼虫培育密度 （二）饵料 （三）日常管理技术 （四）培育水体的主要环境因子
日常管理技术
换水 投饵 通气和搅池 清底和倒池 病害的防治
培育水体的主要环境因子
水温 溶解氧 盐度 光照 PH值 氨态氮 重金属离子 浑浊度
七、稚参培育技术
（一）附着基 （二）稚参培育密度及控制 （三）饵料 （四）稚参培育管理技术 （五）稚参培育环境 （六）稚参敌害与病害的防治技术
一 技术领域的法规应符合国际义务的要求，特
复习生物技术的安全性和伦理问题PPT课件
THANKS
感谢观看
鼓励公众参与生物技术安全性和伦理问题的讨论，提高公众的认 知和参与度。
提高公众的科学素养
加强科学素养教育，提高公众对生物技术的了解和判断能力。
开展伦理教育
在学校和社区开展伦理教育，引导公众正确看待生物技术的利弊 和潜在风险。
05
未来展望
生物技术的发展趋势
基因编辑技术
随着CRISPR等基因编辑工具的不 断发展，未来将有更多基因治疗
隐私与数据保护
随着生物技术的发展，个人基因数据和其他生物信息变得越来越容易被获取和利 用。这引发了关于隐私和数据保护的伦理问题。例如，谁有权获取和使用这些数 据？这些数据应如何存储和使用？以及如何保护个人隐私权？
为了解决这些问题，需要建立严格的隐私和数据保护法规，确保个人生物信息的 隐私权得到尊重和保护。同时，应采取措施确保生物技术的研究和应用符合伦理 标准，避免滥用和侵犯个人隐私权的情况发生。
生物资源利用
在生物技术研究和开发过程中，需要利用各种生物资源， 如微生物、动植物等。然而，这些生物资源的利用也引发 了一些伦理问题。例如，某些稀有或濒危物种的保护，以 及生物资源的公平分配和利益分享等问题。
为了解决这些问题，需要采取措施确保生物资源的可持续 利用，同时促进公平和透明的利益分配机制。此外，应尊 重和保护生物多样性，避免对生态系统造成不可逆转的破 坏。
安全性和伦理的共同发展。
安全性和伦理的平衡发展
制定相关法规和政
策
政府应制定相关法规和政策，以 确保生物技术的安全性和伦理问 题得到妥善处理。
建立监管机制
建立有效的监管机制，对生物技 术的研究、开发和应用进行监督 和管理。
促进公众参与和透
明度
生物安全技术的安全性和伦理问题复习课件
1、下列哪项不是专基因食物潜在的
安全隐患（ C ） A 转基因植物有可能合成出对人体 有直接毒性或潜在毒性的蛋白质 B转基因植物合成的某些新的蛋白质 可能成为某些人的过敏源 C某些转基因生物可以合成干扰素， 进入人体增强相应的免疫力 D某些基因足以使植物体内某些代谢 途径发生变化，导致转基因农作物 营养成分的改变
人造血液及其生产
人造血液、白细胞介素、乙肝疫苗等通过基因工 程实现工业化生产，均为解除人类的病苦，提高 人类的健康水平发挥了重大的作用。
2、转基因动物 转基因巨型小鼠，生长迅速、营养品质优良的转基因 家畜、家禽生物反应器等。 超级动物:导入贮藏蛋白基因的超级羊和超级小鼠
特殊动物
• 导入人基因具特殊用途的猪和小鼠
4、转基因生物与环境安全问题的理由
可能带来环境安全问题的理由： （1）可能会打破自然物种原有界限，改变生态系统中 能量流动和物质循环。 （2）重组的微生物在降解某些化合物过程中所产生的 中间产物，可能会对环境造成二次污染。 （3）重组的DNA可能与微生物杂交产生对动植物或人 类有害的病原微生物。 转基因植物的花粉中含有毒蛋白或过敏蛋白，通过蜜 蜂采集，再经食物链传递到其他动物或人体内。
器( C ) A伤寒杆菌 B炭疽杆菌 C乳酸菌 D天花病毒
练习:生物武器的危害有传染性强的特
点，针对这一特点，下列哪项不是防 护生物武器的有效措施（ D ） A．提前接种和个人防护 B．发现病人，立即报告，及时隔离 C．注意切断传播途径 D．只注意环境消毒，不注意动植物 灭菌
二、对待生物武器的态度
错误的是（ B ） A ．食物安全是指公众担心转基因 生物会产生出毒性蛋白或过敏蛋白 B ．生物安全是指担心转基因生物 一定影响生物的多样性 C ．环境安全是指转基因生物可能 对环境造成新污染或破坏 D ．生物的安全问题主要包括食物 安全、环境安全和生物安全三个方 面
生物技术的安全性和伦理问题人教版高二年级生物课堂PPT学习
有选 择地把胚胎植入母体子宫，以达到出生所需类型婴儿 的一种技术手段。 一般我们所说的做“试管婴儿”（体外受精、有性生殖），不必 经过 遗传 学诊断这一步骤。
✅关注生物技术的伦理问题： 试管婴儿与设计试管婴儿
资料
过程不同 有无遗传学诊断
技术手段不同 有无基因检测
应用不同
生育问题 白血病等疾病的治疗
B. 从输卵管冲取的卵子都需经过人工培养成熟后才能与获 能的精子在体外受精
C. 中国政府对于克隆技术的态度是不反对治疗性克隆，可 有限制的进行生殖性克隆
D. 由于存在生殖隔离，大田种植转基因抗旱、抗除草剂农 作物不存在生物安全性问题
练习巩固：
例题：克隆羊多利的问世，在全世界引发了一场大讨论，其中关于治疗性 克隆的问题也成为人们关注的焦点。如图所示为人类治疗性克隆的大概过 程，请据图回答下列问题：
✅生物武器种类：
＊致病菌、病毒 ＊生化毒剂 ＊经过基因重组的致病菌
重组流感 病毒
菌毒素
✅生物武器散布途径和危害：
资料
＊直接散播 ＊通过食物散布 ＊通过生活必须品散布
对军队和平民造成大规模杀伤后果
资料
✅《禁止生物武器公约》：
＊＊11997725年年43月月1206日日苏生联、美国、英国签署公约 效 ＊1984年11月5日我国加入公约 ＊1998年6月27日中美联合声明
＊自主选择！ ＊避免盲目跟风！ ＊多读书、读好书！
1. 生殖性克隆人面临伦理问题。 2.我国对生殖性克隆人实验的态度。
✅关注生物技术的伦理问题： 讨论一：克隆人来了你怎么办？ 讨论二：你支持设计试管婴儿？ 讨论三：你要一张基因身份证吗？
✅关注生物技术的伦理问题：
讨论一：克隆人来了你怎么办？ ＊阅读教材94-95页，熟悉“克隆人”背景资料
✅关注生物技术的伦理问题： 试管婴儿与设计试管婴儿
资料
过程不同 有无遗传学诊断
技术手段不同 有无基因检测
应用不同
生育问题 白血病等疾病的治疗
B. 从输卵管冲取的卵子都需经过人工培养成熟后才能与获 能的精子在体外受精
C. 中国政府对于克隆技术的态度是不反对治疗性克隆，可 有限制的进行生殖性克隆
D. 由于存在生殖隔离，大田种植转基因抗旱、抗除草剂农 作物不存在生物安全性问题
练习巩固：
例题：克隆羊多利的问世，在全世界引发了一场大讨论，其中关于治疗性 克隆的问题也成为人们关注的焦点。如图所示为人类治疗性克隆的大概过 程，请据图回答下列问题：
✅生物武器种类：
＊致病菌、病毒 ＊生化毒剂 ＊经过基因重组的致病菌
重组流感 病毒
菌毒素
✅生物武器散布途径和危害：
资料
＊直接散播 ＊通过食物散布 ＊通过生活必须品散布
对军队和平民造成大规模杀伤后果
资料
✅《禁止生物武器公约》：
＊＊11997725年年43月月1206日日苏生联、美国、英国签署公约 效 ＊1984年11月5日我国加入公约 ＊1998年6月27日中美联合声明
＊自主选择！ ＊避免盲目跟风！ ＊多读书、读好书！
1. 生殖性克隆人面临伦理问题。 2.我国对生殖性克隆人实验的态度。
✅关注生物技术的伦理问题： 讨论一：克隆人来了你怎么办？ 讨论二：你支持设计试管婴儿？ 讨论三：你要一张基因身份证吗？
✅关注生物技术的伦理问题：
讨论一：克隆人来了你怎么办？ ＊阅读教材94-95页，熟悉“克隆人”背景资料
4.1生物技术的安全性和伦理道德18110课件
问题4 20世纪70年代以来，生物技术方兴 未艾，以基因工程为代表的一大批生物技 术成果进入人类的生产和生活，你能举出 周围遇到的转基因产品吗？
转基因微生物：分解石油的假单孢杆菌等
转基因药物：抗体、干扰素、某些疫苗等
转基因动物：转基因牛、猪、鸡、鲤鱼、 鲫 鱼等
转基因植物：转基因大豆、转基因抗虫棉、 转基因玉米、转基因水稻、转 基因抗除草剂农作物等
敢吃。理由
（1）转基因食品经过了严格的 安全性评价
（（2）仅仅极少数品种）中出现导致人体过敏的
蛋白，并已被科学家销毁了。科学家（对社会
负责的态度
）可以保证转基因食
物的安全
以转基因生物为原料加工生产的食品就是 转基因食品。转基因的安全问题是老百姓 最关心的问题，经过多年的研究和应用， 科学家并没有发现它和一般食品有明显的 差别，但对食品安全表示担忧的人认为， 现在的实验只能证明目前转基因食品对人 体没有危害，可是谁知道几十年后是否有 害呢？对下一代是否有害呢？这种担忧不 是没有道理的，历史上确实发生过类似事 情，比如农药666、DDT。但到目前为止，
（1）微生物方面：把某些重组DNA转移到
细菌中，表达获得成功，随后便出现了具有 重要经济价值的各种( 重组微生物 )，如分解 石油的(假单孢杆菌)等 （2）基因制药方面：生物制药已成为21世 纪的朝阳产业。
（3）转基因动物方面：受到转基因巨型小( 鼠 )获得成功的鼓舞，科学家又在培养生长迅
速、营养品质优良的转基因( 家畜、家禽 )方
可能引起，理由
（1）可能会扩散到种植区以外，成为（野生 种类），可能会成为（入侵的外来物种 ） 威胁生态系统中其他生物的生存
（2）可能重组出人类或其他生物有害的 （ 细菌或病毒 ）
转基因微生物：分解石油的假单孢杆菌等
转基因药物：抗体、干扰素、某些疫苗等
转基因动物：转基因牛、猪、鸡、鲤鱼、 鲫 鱼等
转基因植物：转基因大豆、转基因抗虫棉、 转基因玉米、转基因水稻、转 基因抗除草剂农作物等
敢吃。理由
（1）转基因食品经过了严格的 安全性评价
（（2）仅仅极少数品种）中出现导致人体过敏的
蛋白，并已被科学家销毁了。科学家（对社会
负责的态度
）可以保证转基因食
物的安全
以转基因生物为原料加工生产的食品就是 转基因食品。转基因的安全问题是老百姓 最关心的问题，经过多年的研究和应用， 科学家并没有发现它和一般食品有明显的 差别，但对食品安全表示担忧的人认为， 现在的实验只能证明目前转基因食品对人 体没有危害，可是谁知道几十年后是否有 害呢？对下一代是否有害呢？这种担忧不 是没有道理的，历史上确实发生过类似事 情，比如农药666、DDT。但到目前为止，
（1）微生物方面：把某些重组DNA转移到
细菌中，表达获得成功，随后便出现了具有 重要经济价值的各种( 重组微生物 )，如分解 石油的(假单孢杆菌)等 （2）基因制药方面：生物制药已成为21世 纪的朝阳产业。
（3）转基因动物方面：受到转基因巨型小( 鼠 )获得成功的鼓舞，科学家又在培养生长迅
速、营养品质优良的转基因( 家畜、家禽 )方
可能引起，理由
（1）可能会扩散到种植区以外，成为（野生 种类），可能会成为（入侵的外来物种 ） 威胁生态系统中其他生物的生存
（2）可能重组出人类或其他生物有害的 （ 细菌或病毒 ）
2023高中生物选修八 生物安全与伦理 课件
2023高中生物选修八生物安全与伦理课件一、引言生物安全与伦理是现代生物学领域的重要课题，涵盖了生物实验的伦理原则和生物技术的安全应用。
本课件旨在介绍生物安全与伦理的基本概念，以及相关的法规和伦理准则。
二、生物安全概述1. 定义生物安全是指在生物研究、实验和应用中，预防和控制生物危害以及保护人类和环境的措施和准则。
2. 生物安全级别- 生物安全级别1（BSL-1）：适用于对人体和环境没有直接危害的微生物。
- 生物安全级别2（BSL-2）：适用于对人体和环境可能造成轻度疾病的微生物。
- 生物安全级别3（BSL-3）：适用于对人体和环境可能造成严重疾病，并具有传播风险的微生物。
- 生物安全级别4（BSL-4）：适用于对人体和环境可能造成严重疾病，并具有高传染性和致命性的微生物。
3. 生物安全措施- 实验室安全措施：包括洁净实验室设计、个人防护装备、废物处理等。
- 生物材料管理：包括购买和储存微生物、遗传物质等的规范和管理。
- 实验操作规范：包括标本采集、细胞培养、基因编辑等实验操作的规范和流程。
三、生物伦理概述1. 定义生物伦理是研究生物学领域伦理道德准则和伦理决策问题的学科。
2. 生物伦理原则- 尊重个体自主权：保护被试人员和研究对象的知情同意权和隐私权。
- 非伤害原则：避免或最小化研究对个体和社会的伤害。
- 公正原则：确保研究过程中的资源分配和决策是公平的。
- 保密原则：保护个体参与研究后所提供的个人信息和数据的机密性。
3. 伦理决策和道德辩论生物伦理决策需要综合考虑科学、伦理和社会等多种因素，通过伦理委员会的评估和辩论来达成最终决策。
四、生物技术与伦理1. 生物技术发展与挑战生物技术的快速发展带来了许多科学和应用上的突破，但也引发了一系列的伦理问题和争议。
2. 基因编辑技术（CRISPR-Cas9）- 概述：CRISPR-Cas9是一种革命性的基因编辑技术，具有高效、精确和简单的特点。
- 伦理考虑：包括基因治疗的伦理问题、基因改良的伦理问题等。
相关主题
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2
第一节 生物安全的评价
Ø 一、生物安全评价的目的
ü 生物安全管理一般包括安全性的研究、评价、检测、监测 和控制措施等技术内容。
ü 安全性评价是安全管理的核心和基础。
u 其主要目的是从技术上分析生物技术及其产品的潜在危险，确定安 全等级，制定防范措施，防止潜在危害，也就是对生物技术研究、 开发、商品化生产和应用的各个环节的安全性进行科学、公正的评 价。以期为有关安全管理提供决策依据，使其在保障人类健康和生 态环境安全的同时，也有助于促进生物技术的健康、有序和可持续 发展，达到兴利避害的目的。
ü危险程度
u 包括发生危险的可能性有多大，会引起哪些可能不良后 果？其不良后果的影响范围，发生频率和严重程度等。
ü监控措施
u 包括有哪些措施可以预防和减少可能发生的潜在危险？ 如何确保或提高监控措施的有效性？等等。
10
第一节 生物安全的评价
Ø 三、生物安全性评价的主要内容
对人类健康的影响 两个方面
14
第一节 生物安全的评价
基因操作的安全类型及划分标准
安全类型
划分标准
Ⅰ
增加受体生物的安全性。例如，去除致病性、可育性、适应性 基因或抑制这些基因的表达等
Ⅱ
对受体生物的安全性没有影响。例如．提高营养价值的贮藏蛋 白基因，不带有危险性的标记基因等的操作
降低受体生物的安全性。例如，导人产生有害毒家的基因，引
3
第一节 生物安全的评价
Ø 1、提供科学决策的依据
ü 安全性评价的结果是制定必要的安全监测和控制措施的工 作基础，也是决定该项生物技术工作是否应该开展或者应 该如何开展的主要科学依据。
Ø 2、保障人类健康和环境安全
ü 通过安全性评价，可以明确某项生物技术工作存在哪些主 要的潜在危险及其危险程度，从而可以有针对性地采取与 之相适应的监测和控制措施，避免或减少其对人和环境的 危害。
Ⅲ
起受体生物的遗传性发生改变，会对人类健康或生态环境产生 额外的不利影响；或对基因操作的后采缺乏足够了解，不能肯
定所形成的遗传工程体共危险性是否比受体生物大
Ⅲ
可能对人类健康和生态环境产生中反危险，但通过采取安全校腕 措施仍基本上可以避免其危害
Ⅳ
可能对人类腔康和生态环境产生高度危险．而且尚无适当的安全 控嗣措施来避免其在村闭设施之外发生危害。
13
第一节 生物安全的评价
Ø 基因操作对受体生物安全的影响
ü产要评价内容包括：目的基因(系指以修饰受体细 胞遗传组成并表达其遗传效应为目的的基因。)、 标记基因好转基因的来源、结构、功能、表达产 物和方式、稳定性等，载体的来源、结构、复制、 转移特性等，供体生物的种类及其主要生物学特 性，转基因方法等。
Ø 4、促进国际贸易，维护国家权益
ü生物技术及其产品的安全水平与其用途、使用方 式及其所处的环境具有极其密切的关系，在一个 国家比较安全的生物产品，在另一个国家就可能 不安全甚至是十分危险的。因此，对进、出口产 品生物安全性评价和检测的水平，不仅关系到国 际贸易的正常发展和国际竞争力，而且关系到国 家形象和权益。
12
第一节 生物安全的评价
受体生物安全等级及划分标准
安全等级
受体生物符合的条件
对人类健康和生怒环境未曾发生过不利影内；或演化成有害生物
Ⅰ
的可能性极小；或仅用于特殊研究，存沼期短，实验结束后在自
然环境中存活的可能性极小等。
Ⅱ
可能对人类校康和生态环境产生低度危险，但通过采取安全 控 制措施完全可以避免其危害。
Ⅲ
对人类健康和生态环境具有中度危险
Ⅳ
对人类健康和生态环境具有高度危险
8
第一节 生物安全的评价
Ø 2、安全等级的划分程序
ü 安全性评价一般都采取个案评审的原则，即针对每项基因 工程工作的具体情况确定其安全等级。
程序 第一步 第二步 第三步 第四步 第五步 第六步 第七步
安全性评价的程序和结果
确定受体生物安全等级 确定基因操作对安全性的影响类型
对生态环境的影响
11
第一节 生物安全的评价
Ø 1、受体生物的安全等级
ü其主要评价内容包括：受体生物的分类学地位、 原产地或起源中心、进化过程、自然生境、地理 分布、在环境中的作用、演化成有害生物的可能 性、致病性、毒性、过敏性、生育和繁殖特性、 适应性、生存能力、竞争能力、传播能力、遗传 交换能力和途径、对非目标生物的影响、监控能 力等。
4
第一节 生物安全的评价
Ø 3、回答公众疑问
ü对有关生物技术，特别是转基因产品向自然环境 中的释放和生产应用进行科学、合理的安全性评 价，有利于消除公众由于缺乏全面了解产生的种 种误解，形成对生物技术安全性的正确认识，既 不走“谈基因色变”一概拒绝的极端，也不是不 予理会，丝毫没有安全意识。
5
第一节 生物安全的评价
6
第一节 生物安全的评价
Ø 5、促进生物技术可持续发展
ü通过对生物技术的安全性评价，科学、合理、公 正地认识生物技术的安全性问题，及时地采取适 当的措施对其可能产生的不利影响进行防范和控 制，生物技术对人类健康和生态环境的潜在危险 就是可以避免或者降低到可接受程度的。生物技 术作为一个有巨大应用前景的产业才能走上健康、 有序和持续发展的道路。
第三章 生物安全与社会伦理
1
“生物安全”的范畴
Ø “生物安全”是指在一个特定的时空范围内， 由于自然或人类活动引起的外来物种迁入，并 由此对当地其他物种和生态系统造成改变和危 害；人为造成环境的剧烈变化而对生物的多样 性产生影响和威胁；在科学研究、开发、生产 和应用中造成对人类健康、生存环境和社会生 活有害的影响。
确定遗传工程体的安全等级 确定遗传工程产品的安全等级 确定接受环境对安全性的影响
确定监控措施的有效性 提出综合评价的结论和建议
安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ 安全等级Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ
安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ 安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ
9
第一节 生物安全的评价
Ø 每一步都要进行以下三个方面的分析
ü有什么危险
u 即是否有任何潜在的危险
7
第一节 生物安全的评价
Ø二、生物安全性评价和程序和方法
ü1、安全性的分级标准
u 一般都按照对人类健康和环境的潜在危险程度由低到高的顺序，将 生物技术的安全性分为4个安全等级。
安全等级 Ⅰ
基因工程工作安全等级的划分标准 潜在危险程度
对人类健康和生态环境尚不存
第一节 生物安全的评价
Ø 一、生物安全评价的目的
ü 生物安全管理一般包括安全性的研究、评价、检测、监测 和控制措施等技术内容。
ü 安全性评价是安全管理的核心和基础。
u 其主要目的是从技术上分析生物技术及其产品的潜在危险，确定安 全等级，制定防范措施，防止潜在危害，也就是对生物技术研究、 开发、商品化生产和应用的各个环节的安全性进行科学、公正的评 价。以期为有关安全管理提供决策依据，使其在保障人类健康和生 态环境安全的同时，也有助于促进生物技术的健康、有序和可持续 发展，达到兴利避害的目的。
ü危险程度
u 包括发生危险的可能性有多大，会引起哪些可能不良后 果？其不良后果的影响范围，发生频率和严重程度等。
ü监控措施
u 包括有哪些措施可以预防和减少可能发生的潜在危险？ 如何确保或提高监控措施的有效性？等等。
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第一节 生物安全的评价
Ø 三、生物安全性评价的主要内容
对人类健康的影响 两个方面
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第一节 生物安全的评价
基因操作的安全类型及划分标准
安全类型
划分标准
Ⅰ
增加受体生物的安全性。例如，去除致病性、可育性、适应性 基因或抑制这些基因的表达等
Ⅱ
对受体生物的安全性没有影响。例如．提高营养价值的贮藏蛋 白基因，不带有危险性的标记基因等的操作
降低受体生物的安全性。例如，导人产生有害毒家的基因，引
3
第一节 生物安全的评价
Ø 1、提供科学决策的依据
ü 安全性评价的结果是制定必要的安全监测和控制措施的工 作基础，也是决定该项生物技术工作是否应该开展或者应 该如何开展的主要科学依据。
Ø 2、保障人类健康和环境安全
ü 通过安全性评价，可以明确某项生物技术工作存在哪些主 要的潜在危险及其危险程度，从而可以有针对性地采取与 之相适应的监测和控制措施，避免或减少其对人和环境的 危害。
Ⅲ
起受体生物的遗传性发生改变，会对人类健康或生态环境产生 额外的不利影响；或对基因操作的后采缺乏足够了解，不能肯
定所形成的遗传工程体共危险性是否比受体生物大
Ⅲ
可能对人类健康和生态环境产生中反危险，但通过采取安全校腕 措施仍基本上可以避免其危害
Ⅳ
可能对人类腔康和生态环境产生高度危险．而且尚无适当的安全 控嗣措施来避免其在村闭设施之外发生危害。
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第一节 生物安全的评价
Ø 基因操作对受体生物安全的影响
ü产要评价内容包括：目的基因(系指以修饰受体细 胞遗传组成并表达其遗传效应为目的的基因。)、 标记基因好转基因的来源、结构、功能、表达产 物和方式、稳定性等，载体的来源、结构、复制、 转移特性等，供体生物的种类及其主要生物学特 性，转基因方法等。
Ø 4、促进国际贸易，维护国家权益
ü生物技术及其产品的安全水平与其用途、使用方 式及其所处的环境具有极其密切的关系，在一个 国家比较安全的生物产品，在另一个国家就可能 不安全甚至是十分危险的。因此，对进、出口产 品生物安全性评价和检测的水平，不仅关系到国 际贸易的正常发展和国际竞争力，而且关系到国 家形象和权益。
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第一节 生物安全的评价
受体生物安全等级及划分标准
安全等级
受体生物符合的条件
对人类健康和生怒环境未曾发生过不利影内；或演化成有害生物
Ⅰ
的可能性极小；或仅用于特殊研究，存沼期短，实验结束后在自
然环境中存活的可能性极小等。
Ⅱ
可能对人类校康和生态环境产生低度危险，但通过采取安全 控 制措施完全可以避免其危害。
Ⅲ
对人类健康和生态环境具有中度危险
Ⅳ
对人类健康和生态环境具有高度危险
8
第一节 生物安全的评价
Ø 2、安全等级的划分程序
ü 安全性评价一般都采取个案评审的原则，即针对每项基因 工程工作的具体情况确定其安全等级。
程序 第一步 第二步 第三步 第四步 第五步 第六步 第七步
安全性评价的程序和结果
确定受体生物安全等级 确定基因操作对安全性的影响类型
对生态环境的影响
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第一节 生物安全的评价
Ø 1、受体生物的安全等级
ü其主要评价内容包括：受体生物的分类学地位、 原产地或起源中心、进化过程、自然生境、地理 分布、在环境中的作用、演化成有害生物的可能 性、致病性、毒性、过敏性、生育和繁殖特性、 适应性、生存能力、竞争能力、传播能力、遗传 交换能力和途径、对非目标生物的影响、监控能 力等。
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第一节 生物安全的评价
Ø 3、回答公众疑问
ü对有关生物技术，特别是转基因产品向自然环境 中的释放和生产应用进行科学、合理的安全性评 价，有利于消除公众由于缺乏全面了解产生的种 种误解，形成对生物技术安全性的正确认识，既 不走“谈基因色变”一概拒绝的极端，也不是不 予理会，丝毫没有安全意识。
5
第一节 生物安全的评价
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第一节 生物安全的评价
Ø 5、促进生物技术可持续发展
ü通过对生物技术的安全性评价，科学、合理、公 正地认识生物技术的安全性问题，及时地采取适 当的措施对其可能产生的不利影响进行防范和控 制，生物技术对人类健康和生态环境的潜在危险 就是可以避免或者降低到可接受程度的。生物技 术作为一个有巨大应用前景的产业才能走上健康、 有序和持续发展的道路。
第三章 生物安全与社会伦理
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“生物安全”的范畴
Ø “生物安全”是指在一个特定的时空范围内， 由于自然或人类活动引起的外来物种迁入，并 由此对当地其他物种和生态系统造成改变和危 害；人为造成环境的剧烈变化而对生物的多样 性产生影响和威胁；在科学研究、开发、生产 和应用中造成对人类健康、生存环境和社会生 活有害的影响。
确定遗传工程体的安全等级 确定遗传工程产品的安全等级 确定接受环境对安全性的影响
确定监控措施的有效性 提出综合评价的结论和建议
安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ 安全等级Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ
安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ 安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ
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第一节 生物安全的评价
Ø 每一步都要进行以下三个方面的分析
ü有什么危险
u 即是否有任何潜在的危险
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第一节 生物安全的评价
Ø二、生物安全性评价和程序和方法
ü1、安全性的分级标准
u 一般都按照对人类健康和环境的潜在危险程度由低到高的顺序，将 生物技术的安全性分为4个安全等级。
安全等级 Ⅰ
基因工程工作安全等级的划分标准 潜在危险程度
对人类健康和生态环境尚不存