浅谈药品包装工艺

浅谈药品包装工艺、材料与设备

泡罩包装的泡罩、空穴、盘盒等有大有小，形状因被包装物品的形状而异；有用衬底的，也有不用衬底的；而且泡罩包装机的类型也很多，泡罩包装方法也有多种。尽管如此，泡罩包装的基本原理大致上是相同的，其典型工艺过程为：

塑料片材加热→薄膜成型→充填产品→覆盖衬底→热封合→切边修整

完成上述过程，可采用手工操作、半自动操作和自动操作三种方式。

由于药品的泡罩包装生产批量较大，品种比较固定，并要求安全卫生，所以宜采用自动化包装线进行生产，自动化操作时，除完成包装工序外，还可将打印、装说明书、装盒等：工序与包装线相联，组成全自动化泡罩包装生产线。

(a)卷筒塑料薄片展开向前输送；

(b)薄片加热软化，在模具内压塑(用压缩空气)或吸塑(用抽真空)制成泡罩；

(c)用自动上料机构充填产品；

(d)检测泡罩成型质量和充填是否合格；在自动生产线上，常采用光电探测器，发现不合格产品时，将废品信号送至记忆装置，待冲切工序完成后，将废品自动剔除；

(e)卷筒衬底材料覆盖在已充填好的泡罩上；

(f)用板式或辊式热封器将泡罩与衬底封合在一起；

(g)在衬底背面打印批号和日期等；

(h)冲切成单个包装单元。剔除废品装置在冲叨工序完成后，根据记忆装置储存的信号剔除废品。

(j)装说明书、装盒，成为销售包装件。

二，药品意罩包装材科

药品泡罩包装所用的材料主要有塑料薄片、衬底材料、热封涂层材料及衬底印刷油墨等。

1．塑料薄片材料

药品泡罩包装常用的硬质塑料片材主要有聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯以及一些复合材料等。目前应用量最大的是聚氯乙烯硬片。

硬质聚氯乙烯薄片透明度和光泽感好。用于药品包装的聚氯乙烯薄片对树脂的卫生要求

较高，必须使用无毒聚氯乙烯树脂、无毒改性剂和无毒热稳定剂。

聚偏二氯乙烯的高分子密度大，结构规整，结晶度高，具有极强的气体密封性，优异的阻湿能力，良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能，对空气中的氧、水蒸气、二氧化碳气体具有优异阻隔性能，以相同厚度的材料来比较，聚偏二氯乙烯对氧的阻隔性能是聚乙烯的1500倍，是聚丙烯的100倍，是聚酯的100倍，阻水蒸气及氧气均优于聚乙烯。而且聚偏二氯乙烯材料的封口性能、冲击强度、抗拉强度耐用性等各项指标均能满足药品等泡罩包装的特殊要求。所以聚偏二氯乙烯是今后泡罩包装用材料的发展方向之一。药品泡罩包装用复合塑料硬片有PVC／PVDC／PE,PVDC／OPP／PE，PVC／PE等，包装要求阻隔性和避光的药品，可采用塑料薄片与铝箔复合的材料，如PET／铝箔／PP、PET/铝箔／PE的复合构料。

2.衬底材料

药片和胶囊的泡罩包装衬底常用带涂层的铝箔，铝箔采用纯度99％的电解铝，经过压延制作而成，铝箔具有高度致密的金属晶体结构，无毒无味，有优良的遮光性，有极高的防潮性、阻气性和保味性，能最有效地保护被包装物，在药品泡罩包装中应用十分广泛。衬底的表面应整洁有光泽，印刷适性好，能牢固地涂布热封涂层，以保证热封涂层熔融后，可将衬底和泡罩紧密地结合在—起。

3．热封涂层材料

热封涂层应该与衬底和泡罩有兼容性，要求热封温度应相对低些，以便能很快地热封而不致使泡罩薄膜破坏。目前药品泡罩包装使用的热封涂层材料主要分为单组分胶粘剂和双组分胶粘剂。单组分胶粘剂主要由天然橡胶或合成橡胶以及硝棉、丙烯酸酯类组成，具有不干性和热溶性，具有一定的粘合强度。双组分胶粘剂主要是聚氨酯胶，具有较好的耐高低温，抗介质侵蚀，粘接力高等特点，可同时对多种材料起粘接作用。已广泛应用于衬底铝箔涂布用粘合剂以及各类塑料薄膜的复合工艺中。其他常用热封涂层材料有耐溶性乙烯树脂和耐水性丙烯酸树脂，它们都具有良好的光泽、透明性和热封合性能。

4．衬底印刷油墨

从药品泡罩包装衬底铝箔的印刷工艺和药品包装的特殊要求上考虑，其印刷油墨必须对铝箔有良好的粘附性，印刷文字图案牢固清晰，溶剂释放性好，耐热性能好，耐摩擦性能优良、光泽好、颜料须无毒，不污染所包装的药品，实用粘度应符合铝箔印刷的工艺要求。目前应用于衬底铝箔印刷油墨主要分为两大类：第一类是醇溶型聚酰胺类油墨。由于聚酰胺树脂对各类物质都有很好的粘附性，尤其适应于印刷聚烯烃类薄膜，加上分散性好、光泽好柔软、耐磨性好，溶剂释放及印刷性良好，所以常用于调配专用各种塑料薄膜经处理后的LDPE、CPP、OPP等表面印刷的凹版表印油墨，此种油墨具有光泽好、用途广、抗粘连、易干燥等特点，也被应用于药品泡罩包装衬底铝箔印刷。第二类油墨是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合树脂俩烯酸树脂为主要成分的铝箔专用油墨。其特点是色泽鲜艳，浓度高，与铝箔的粘附性特别强，有良好的透明性，铝箔的金属光泽再现性优异，、通过调整其混合溶剂组成，适应铝箔表面印刷需要，将会更多地应用于衬底铝箔印刷。

三药品泡罩包装设备

1．泡罩包装设备的组成

药品泡罩包装设备与其他产品的泡罩包装设备基本相同，主要由以下部分组成：

①加热部分。利用加热装置对塑料薄片进行加热使之软化以便于成型。

按加热器与薄片的接触方式不同，加热方式有直接加热和间接加热两种。直接加热是使薄片与加热器接触，加热速度快，但不均匀，适于加热较薄的材料；间接加热是利用辐射热，靠近薄片加热，加热透彻而均匀，但速度较慢，对厚薄材料均适用。

按加热器的热源不同，加热方式有热气流加热和热辐射加热。热气流加热系用高温热气流直接喷射到被加热塑料薄片表面，这种方式加热效率不高，且不够均匀；热辐射加热是利用远红外线加热器产生的光辐射和高温来加热蜒料薄片，加热效率高，而且均匀。

②成型部分，成型部分可分为牙塑成型与吸塑成型两种方法。压塑成型是用压缩空气将软化的薄片吹压向模具，使之紧贴模具内壁而形成泡罩，模具采用平板形状，一般为间歇传送，也可用连续传送，其成型质量好，对深浅泡罩均适用、吸塑成型是用抽真空的办法，将软化的薄片吸附在模具内壁而形成泡罩，模具多采用连续传送的滚筒形状，因真空所产生的吸力有限，加上成型后泡罩脱离滚筒的角度受到限制，故只适用于较浅的泡罩和较薄的材料。

③充填装置。将药品定量充填到成型后的泡罩当中，多采用多列定量自动充填装置。

④热封装置。将覆盖用的铝箔衬底材料封合在泡罩上，有平板式和滚筒式两种。平板式用于间歇传送；滚筒式用于连续传送。

2.药品泡罩包装设备的分类

泡罩包装机按自动化程度分，有半自动包装机、自动包装机和全自动生产线二种。药品(药片、胶囊和栓剂等)的包装主要使用自动包装生产线，也称为PTP(PressThroughPack)自动包装线。有卧式与立式两种，一般采用多列式结构，生产率高，包装质量好。并带有检测装置和废品剔除机构，可将打印、分送使用说明书和装盒工序连接于生产线内。是包装功能齐全、比较典型的包装自动生产线。