多西他赛联合奈达铂治疗晚期食管癌的临床分析

多西他赛联合奈达铂治疗晚期食管癌的临床分析

目的观察多西他赛联合奈达铂一线治疗晚期食管癌的疗效和不良反应。方法选取2013年3月～2015年11月我院收治的54例晚期食管癌患者，随机分为两组，每组27例。治疗组给予多西他赛联合奈达铂治疗，对照组给予多西他赛联合顺铂治疗。治疗2个周期后评价疗效，观察不良反应。结果治疗组和对照组患者的有效率分别为55.56%和48.15%，疾病控制率分别为85.19%和81.48%，两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。不良反应主要为呕吐、白细胞减少、血小板减少、肾功能异常，治疗组不良反应程度较对照组明显减轻（P ＜0.05）。结论多西他赛联合奈达铂治疗晚期食管癌与多西他赛联合顺铂比较，疗效相当，不良反应轻，患者耐受性好。

[Abstract]Objective To observe the curative effect and adverse reaction of Docetaxel combined with Nedaplatin in treatment of advanced esophageal cancer.Methods Fifty-four patients with advanced esophageal from March 2013 to November 2015 were randomly divided into two groups.The patients in treatment group were given Docetaxel combined with Nedaplatin，and the patients in control group were given Docetaxel with Cisplatin.The curative effect was evaluated after the end of two cycles of treatment and the adverse reaction was observed.Results The effective rate in the treatment group was 55.56%，and the control group was 48.15%.The disease control rate in the treatment group was 85.19%，and the control group was 81.48%，there was no statistically significant differences in effective rate and disease control rate between two groups （P>0.05）.The adverse reactions were maily vomiting，leucopenia，thrombocytopenia，kidney dysfunction，and the degree of adverse reactions of them in the treatment group was lower than that of the control group（P＜0.05）.Conclusion Compared with the Docetaxel and Cisplatin，the treatment of advanced esophageal cancer with Docetaxel and Nedaplatin has a similar curative effect，few adverse reactions and good tolerance of patients.

[Key words]Nedaplatin；Docetaxel；Advanced esophageal cancer；Chemotherapy

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率很高。临床上确诊时大多数病例已属中晚期，不仅局部病灶广泛，出现淋巴结转移，并可能已有远处播散[1]。尸检临床上认为局部晚期的食管癌也有50%以上的病例会发生远处转移[2]。不能治愈的晚期食管癌患者，姑息性联合化疗成为主要的治疗方法。本研究观察我院肿瘤内科采用多西他赛联合奈达铂治疗的晚期食管癌患者的近期疗效和不良反应，并与采用多西他赛联合顺铂治疗的患者比较，现总结报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年3月～2015年11月我院收治的54例经病理学或细胞学确诊的

晚期食管癌患者，其中男性30例，女性24例；年龄35～72岁，中位年龄50岁；鳞癌50例，腺癌4例；所有病例均为Ⅳ期患者，其中肝转移18例，肺转移35例，纵膈淋巴结转移49例，锁骨上淋巴結转移17例，腹腔淋巴结转移15例，骨转移12例；有可测量的观察指标（X线、CT、食管造影）：预计生存期>3个月；KPS评分≥70分；治疗前检查血常规、肝肾功能、心电图基本正常，所有患者治疗前1个月内均未接受放疗或化疗。采用随机双盲法将54例患者分为两组，每组27例，两组患者年龄、性别、病理类型、KPS评分比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院临床试验伦理委员会批准，所有患者均知情同意并签署知情同意书。

1.2治疗方法

治疗组：奈达铂（江苏奥赛康药业股份有限公司，10 mg/支，批号：H20064294、H20143132）40 mg/m2，静脉滴注，d1，8 d；多西他赛（江苏恒瑞医药股份有限公司，20 mg/支，批号：H20123404），40 mg/m2，静脉滴注，d1，8 d。对照组：顺铂（山东齐鲁制药有限公司，10 mg/支，批号：H20103216）30 mg/m2，静脉滴注，d1，2～3 d；多西他赛40 mg/m2，静脉滴注，d1，8 d。每21天为1个周期。每周期化疗前检查血常规、肝肾功能等。化疗后出现2级以上WBC、PLT 减少，使用粒细胞集落刺激因子（G-csf），白介素-11治疗。2个周期治疗后评价疗效，观察不良反应。1.3观察指标及评价标准

采用RECIST 1.0标准评价两组的近期疗效，疗效分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD）和进展（PD）。CR：所有靶病灶消失并维持4周以上；PR：靶病灶直径之和比基线水平减少≥30%；PD：靶病灶直径之和相对增加≥20%或者出现新病灶；SD：靶病灶减小的程度没达到PR，增加的程度也没达到PD水平，介于两者之间[3]。有效（RR）=（CR+PR）例数/总例数×100%，疾病控制（DCR）=（CR+PR+SD）例数/总例数×100%。2个周期后评价疗效。不良反应按NCICTC 3.0毒性分级标准分为0～4级。WBC减少：WBC计数≥4.0×109/L为0级；（3.0～10次/24 h为4级，需胃肠支持治疗。肝功能异常：ALT/AST为正常值（N）为0级；ALT/AST≤2.5N为1级；（>2.5～5.0）N为2级；（>5.0～20.0）N为3级；>20N为4级。肾功能异常：CR为正常值（N）为0级；3.0～6.0）N为3级；>6.0N为4级。

1.4统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P 0.05）（表1）。

2.2不良反应

两组不良反应主要为呕吐，治疗组呕吐程度较对照组明显减轻，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗组对WBC、PLT、肾功能异常程度也较对照组轻（P＜0.05），两组肝功能异常程度比较差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。