缬克(缬沙坦胶囊)

缬克(缬沙坦胶囊)

【药品名称】

商品名称：缬克

通用名称：缬沙坦胶囊

英文名称：Tropisetron Hydrochloride Injection

【成份】

其化学名称为：（S）-N-valeryl-N-{[2-（1H-tetrazol-5-）biphenyl-4-]methyl}valine；（S）-N-氧代戊基-N-{[2-（1H-5-四氮唑基）联苯基-4- ]甲基}缬氨酸,分子式：C24H29N5O3 分子量：435.5

【适应症】

缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

【用法用量】

口服，一次1粒，一日1次。

【不良反应】

不良反应少见，轻微且为一过性：

1. 偶见轻度头痛，头晕，疲乏，腹痛，干咳，体位性血压改变少见。

2. 偶见血钾增高，中性粒细胞减少，血红蛋白和红细胞压积降低，血肌酐和转氨酶增高。

3. 有腹泻，鼻炎，咽炎，关节痛，恶心等不良反应的报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。

【注意事项】

1、低钠或血容量不足的患者：严重缺钠和（或）血容量不足的患者（如因服用大剂量利尿

药），在使用缬沙坦开始治疗时，可能发生症状性低血压。因此，在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。如果发生低血压，须使患者仰卧，必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不妨碍进一步治疗，因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。

2、肝功能损伤患者：约70%的缬沙坦以原形从胆汁排除；缬沙坦不经生物转化，因而其全身性影响与肝功能低下无关，所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量；而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦清除率降低（AUCS较高），这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。

3、肾功能损伤患者：由于缬沙坦肾清除率只占总血浆清除率的30%，故其全身性影响与肾功能之间没有关系，肾功能不全患者服用本品无需调整剂量。抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统后，敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（如严重的充血性心力衰竭患者），用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗，可能导致尿少症和/或进行性氮血症及（罕见）急性肾功能衰竭和/或死亡。因此，严重肾功能不全（肌酐清除率

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠妇女禁用

老人注意事项：

尽管服用缬沙坦后，对老年人的系统暴露浓度稍大于全身性影响多年轻人，但并无任何临床意义。

【药物相互作用】

本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、氢氯噻嗪、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独使用，但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用本品药代动力学没有改变，华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。

【药理作用】

本品为血管紧张素II受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型，选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮分泌，产生降压作用。本品对AT1 受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能，也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。本品无致癌、致畸、致突变毒性，无生殖毒性。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字H20010824

【生产企业】

企业名称：常州四药制药有限公司

生产地址：常州市南郊梅龙坝