5第三章之入库、在库、出库程序

备条件，将仓库面积划分为若干货区，并规定某一货 区存放某些药品。
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药品的合理堆放
3、货位编号 ：将仓库划分为若干货区，每个区又 划分为若干排，每排划分若干货位号，并按顺序 进行编号，使货位编号醒目和易于识别。每个货 位设置货位卡，以利于存取货的操作。
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药品的合理堆放
(2)通知检验员验收 收货完毕，及时向检验员交代现场收 货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应向仓库保卫部 门联系，派员到现场监察、督促及时入库，以策安全。
(3)夜运或节假日收货 应翌日向有关班组联系交接，防止 延误或差错。
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2．包装检验 包装是否完整：标签、说明书、产品合格证。 首营品种应有该批号的药品出厂检验合格报告书。 特殊管理的药品、外用药品和非处方药印有符合规定的标识。 进口药品的标签应以中文注明药品的名称、主要成分、进口药 品注册证号、药品生产企业名称等，并有中文说明书。
药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、 规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生 产日期、供货日期、到货日期、质量状况、验收结论 和验收人员签章。药品验收记录应按日或月顺序装订， 保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
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（五）特殊管理药品验收
对特殊管理药品必须由两位验收员在场进行验收，并 验收至每一最小销售包装。
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2、性质不稳定药品的保管Hale Waihona Puke Baidu
★ 见光易变质药品 指在光的催化作用下，易发生变色、 氧化、还原、水解、分解等变化的药品，应置于避 光容器（指棕色玻璃容器，或黑色纸包裹的玻璃容 器，或其它不透光的容器内密闭贮存） 。如酚类、 磺胺类、维生素A、C、E、硝酸银、过氧化氢等。
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药品储存。 (4)对中药材和中药饮片，应按其特性，采取干燥、通风、
降氧、熏蒸等方法进行养护，防止虫蛀、发霉、变质。
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Ⅲ、库存药品的养护检查和处理
养护员对库存药品质量每季度循环检查一次，检查的 重点是药品的包装质量、外观质量、批号、效期。检 查的内容：库房内的温湿度，药品储存条件及药品是 否按库、区、排、号分类存放，货垛堆码、垛底衬垫、 通道、墙距、货距等是否符合规定要求，药品有无倒 置侧放现象，外观性状是否正常，包装有无损坏等。
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药品的合理堆放
1、
剂型分类
分
适应证或用途分类
类 温、湿度储存条件分类
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按管理要求分类
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药品的合理堆放
1、分类（按仓储习惯分类）
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针 片 水 粉
注射用粉针、水针、大输液、混悬针剂 片剂、丸剂、胶囊剂 酊水类、油膏类 原料药、粉散剂
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药品的合理堆放
2、药品的分区 按药品类别、贮存数量结合仓库的自然特点和设
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Ⅲ、库存药品的养护检查和处理
养护员对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质的 药品、已出现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长 (2年以上)的药品、近效期药品、新品种、新剂型应进行重
点检查。
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Ⅲ、库存药品的养护检查和处理
养护检查过程中，发现质量有问题的药品，应挂“黄牌” 暂停发货，并填写“药品质量复查通知单”转质量管理部 门进行复验，如确认后，药品应移到不合格品库(区)，并 迅速填写※“药品停售通知单”告知业务部门停止调拨、 出售。
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Ⅳ、建立养护档案和定期汇报制
﹟养护组组长每年应对各库的温、湿度进行汇总分析，绘 制图表，装订成册，为做好养护工作提供历史资料。
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6）堆叠存放时要注意事项：
人用药、兽用药、化学试剂分库或分区存放； 外用药与内服药分别存放； 环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放；
具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品 隔离存放；
强氧化剂和还原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分 开存放；
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5、危险性药品的保管
★危险性药品是指受光、热、空气、水、撞击等外 界因素影响，可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激 性、剧毒性和放射性的药品。
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5、危险性药品的保管
★原则：要熟悉各种危险性药品的特性，严格实 施安全贮存管理制度。以防火、防爆、确保安 全为关键。
药品名近似，彼此容易混淆搞错的药品应分别存放；
特殊管理药品、危险性药品应分别专库、专柜存入，并要加 锁，专人负责保管，不得与一般药品混杂存放。
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二、药品的保管方法
1、一般药品的保管。 按法定药品标准贮藏项下规定的条件实施贮存与 保管。原则是保证药品质量稳定、包装完整、数 量准确、贮藏安全；根据仓库条件，药品性质、 剂型特点、包装情况与出入库规律选择最合适的 方式贮存保养。
维护、保养。 (4)养护仪器设备的使用、保养应做好详细记录，以备
查考。
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Ⅱ、药品养护措施 (1)每天监测和记录仓库温、湿度，一天2次，上下午各1次。
如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。 (2)根据季节气候变化，采取不同养护方法，以适应药品对
储存条件的特殊需求。 (3)勤翻垛、勤移垛，保持药品包装干燥，减低负重，保护
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2、性质不稳定药品的保管
★ 易挥发、升华、串味的药品 指沸点较低、易挥发、升
华或串味的药品，如乙醚、碘、乙醇、薄荷脑、亚硝酸 异戊酯等。应将这些药品放在阴凉处、冷暗处或冷处贮 藏。
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药品的保管
3、有效期药品的保管 ： 药品应按批号储存，按效期远近依次堆码，近效期的药 品应有明显标志。 有特殊储存要求的(如冷藏、低温储藏等)药品，应按照 各个药品规定的贮存条件存放保管，以防在有效期内变 质失效。效期在1年以内应填写“有效期药品催销表” ， 报业务部和质量管理部，按月上报催销。
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三、药品入库
验收完毕，按指定地点入库，记账并完成交接
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第四节 药品的在库养护
一、药品的合理储存 二、药品的保管方法 三、药品的在库检查
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一、药品的合理储存
（一）药品色标管理 （二）药品的合理堆放
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4、特殊管理药品的保管
一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品专人 负责专库(区)储存，双人双锁保管，专帐管理。 二类精神药品专人负责专库(区)储存，专账管理。 如麻醉药品绝大多数遇光易变质，故应密闭、避光 保存。对破损、变质、过期失效后不可供用的药品， 应清点登记，列表上报，监督销毁。
(1)逐件点收 对卸落散乱的货包，应理清货包件数后， 逐件清点累计总数。
(2)堆码点收 对品种单一、包装一致的可集中统一堆码， 方便计数。
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3．办理交接手续：收货作业完成后，要及时办理交接手续。 (1)收货人员在送货单上签收 若发现货包数量不符，以及 有破损、污染、水湿等现象时，应在送货单上注明情况做 好记录，以便查询，并及时向有关部门联系处理。
文件名
尽信书，则不如无书
第三节 药品的入库验收
药品入库验收工作流程：
收货
验收
入库
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一、 收货
收货是仓库业务的开始，根据商品入库凭证，逐批逐 件点准收货。要求做到及时、准确、有序。
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收货作业的程序：
1．安排卸货场地：指导运输人员按指定场地卸货，并注意商 品包装情况，如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。 2．点准收货件数
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3．质量检验：包括外观性状检查和抽样送检两种
中药材应检验基源、药用部位、性状特征、规格等级、 色泽气味、含水量，以及杂质和各种异状等。
中成药应检验商标、批准文号、效期、产品批号以及各 类剂型的外观质量、水分、重量差异、装量差异等。
通过检验，对入库商品应做到“四分开”：(1)品种规格 分开 ，亦称“分唛”(2)质量优劣分开 (3)干湿分开 (4) 有虫害霉变与无虫害霉变分开
3）常用的堆垛方式有：直垛、交叉垛和立方空心垛、立 方实心垛、宝塔垛等多种。
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药品的合理堆放
4.药品的堆垛 4）堆垛目的：以安全稳固、便于清点和搬运、美观整齐
又有利于药品质量的稳定、养护、检查等操作的进行 为前提。 5）设置标牌管理： 一般药品挂绿牌(表示合格品)；特殊管理药品、外用 药品除挂绿牌外，还应示明相应的标志牌。
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5、危险性药品的保管
①分区、分类、分堆保管(在危险品库里，按药品危险性质、 危险程度及消防方法的差异等进行 ②堆叠不能过密过高，底座稳固，便于搬运和检查 ③库内应有通风降温设备或在适当高度装有通风管道； ④注意操作安全，轻搬轻运，防止振动、撞击、摩擦、重压 和倾倒。收发货、开箱、分装、打包等工作应另设专室进行 ⑤经常检查包装容器的严密性，若发现封口不严、渗漏或破 损，应及时在安全地方进行整修，或及时与相关部门联系和 适当处理。 ⑥严禁烟火，库房内外配置足够而适当的消防器材等。
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2、性质不稳定药品的保管 ★受热易变质、易挥发药品：必须在特定的温度范围内贮存。
受热易变的，如抗生素类、蛋白质类、酶类、硝酸甘油 等；易挥发、升华的如乙醚、乙醇、氨水、碘、樟脑 等；应贮于凉处或置于冷藏库、保温库中贮存；易风化 的如含结晶水的药品，则不宜贮于温度过高和过于干燥 的地方。
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药品堆码垛距离
屋顶
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30cm
30cm 药品
30cm
10cm
地面
墙
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药品的合理堆放
4.药品的堆垛
2）堆垛要考虑的因素：药品的种类、特性、包装、体积、 重量、库房的高度、设备条件、地面负荷并考虑到清 点、检查、标识、搬运等操作的方便性，选择相应的 堆垛方式。
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药品的入库储存工作程序
货单核对，收货入库 →入库分类储存→合理 堆垛 设置标牌并挂相应标牌标示 设置
货位卡、记账 进行日常保管工作。
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三、药品的在库检查
Ⅰ、养护设备的配置、使用和养护 (1)养护仪器设备主要包括：空调、温、湿度检测仪，
除湿机，排风扇和冷冻机组。 (2)养护员根据库内温、湿度变化，启用养护设备调控。 (3)定期对温、湿度检测仪校验，定期对所有调控设备
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药品的拒收 无生产厂名、厂址以及无“注册商标”的药品 无出厂合格证的假药、劣药 包装及其标志不符合规定要求的药品 未经药品监督管理行政部门批准的中药材 无批准文号、生产批号的产品 规定有有效期而未注明有效期的产品 货单不符、质量异常的药品 没有口岸药检所检验报告书的进口产品
4.药品堆垛
1）要求→药品按批号倒序堆垛；按批号及效期远近依次分 开堆垛；按药品外包装标示图式正确堆垛。怕压药品限制 堆垛高度，定期翻垛。堆垛要求整齐划一，棱角分明，严 防倒垛，保持“五距”符合规定，即药品与墙、屋顶(房 梁)间距不小于30cm；与库房散热器或供暖管道的间距不 少于30cm；垛间距不小于l00cm；与地面间距不小于l0cm； 库房内主要通道宽度不小于180cm。
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（三）抽样的原则与方法
必须具有代表性和均匀性。抽取的数量，每批在50件 以下（含50件）抽2件，50件以上的，每增加50件多抽 1件，不足50件以50件计。在每件中以上、中、下3个 不同部位进行抽样检查，如发现异常现象需复验时， 应加倍抽样复查。
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（四）验收记录
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2、性质不稳定药品的保管
★ 怕冻药品 指在低温下容易发生变质或容器冻裂的，应防
冻贮存。如氢氧化铝凝胶、过氧化氢溶液、氨溶液和稀 盐酸、酶制品、生物制品等，应置于0℃以上处贮存。
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2、性质不稳定药品的保管
★ 易潮解吸湿的药品 指可因逐渐吸收空气中的水分，发
生潮解、分解、结块、稀释等现象，如水合氯醛、青霉 素钾、钠盐等，可吸湿分解；碳酸氢纳、维生素B1、枸 椽酸钠等吸潮后，可引起结块、分解变质；如甘油、乳 酸、可因吸潮而变稀；蛋白酶、葡萄糖等吸潮后，易霉 变、虫蛀。以上药品应密封置于干燥凉处保存。