血液成分制备的质量管理

方法 ， 以确 保 质 量 管 理 体 系 的 有 效 实施 。
２ １ ３ 态 度 培 训 采 取 多种 形 式 对 员 工 进 行 职业 道德 和质 量 ． ．
意 识 的培 训 ， 每 位 员 工 树 立 正 确 的质 量 观 、 极 的工 作 态 度 使 积 以及 良好 的思 维 习惯 ， 白 自己所 承 担 的工 作 在 整 个 血 液制 备 明 过 程 中的 重要 作 用 ， 高 血 液质 量 和服 务 质 量 。 提
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检 验 医 学 与临 床 ２ １ ０ ０年 ６月 第 ７卷 第 １ ２期
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血 液 成 分 制 备 的质 量 管 理
李 军 （ 重庆市 荣 昌县 中心血库 成分科 ４２ ６ ） ０ ４ ０
２ １４ 考 核 与 评 估 ．． 培 训 完 成 后 必 须 要 对 培 训 内容 进 行 考
１ 建 立 血 液 成分 制备 的质 量 体 系 ， 保 制 备 过 程 规 范 化 确
１ １ 质 量手 册 以《 站 质 量 管 理 规 范 》 指 导 ， 立 符 合 本 ． 血 为 建 单 位 实 际 的质 量 手 册 ， 明确 质 量 方 针 和 质 量 目标 ， 领 性 地 阐 纲 述 质 量 管 理 体 系 。内 容 包 括 目的 、 围 、 责 、 制 要 求 、 关 范 职 控 相 文件 等 。
束 与脑 后 。避 免 用 手 直 接 接 触 带 有血 液 的被 污 染 的 物 品 ， 触 接 污染 性 物 品及 操 作 后 必 须 更 换 手 套 。
２ ２ ３ 消毒 与清 洁管 理 每 天 至 少 用 三 氧 消毒 机 或 紫 外 线 等 ． ． 对 成 分 制 备 室 进 行 空 气 消 毒 一 次 ， 净 工 作 台 每次 工 作 前 须 提 超 前 ３ ｎ开启 紫 外 线 灯 与 风 机 进 行 空 气 消 毒 与 过 滤 。定 期 对 Ｏｍｉ
安全。
２ ２ ２ 安 全 防 护 管理 工 作 时 须 穿 戴 工 作 服 、 作 鞋 和 手 套 ， ．． 工 进入 无 菌操 作 区须 穿 戴 无 菌 隔 离 衣 、 口罩 和 帽 子 。 离 开工 作 区 时应 脱 去工 作 服 、 工作 鞋 和 手套 并 洗 手 。禁 止 在 工 作 区域 内进 行 吸 烟 、 食 等 与 工作 无关 的活 动 ， 作 时不 得 佩 戴 饰 物 ， 发 饮 工 长
血 液 成 分 制 备 过 程都 能 符 合 所 需 的 受 控 制 条 件 。 内容 包 括 目 的 、 围 、 责 、 作 步 骤 、 关 文 件 、 关 记 录等 。 范 职 操 相 相
２２ 加 强 环 境 安 全 Biblioteka Baidu 卫 生 管理 ， ． 保证 工作 人 员 与血 液 的 安 全 。 ２２ １ 环 境 管 理 血 液 制 备 环 境 必 须 整 洁 卫 生 、 局 合 理 。 ． ． 布 工 作 区 与 行 政 区分 开 ， 染 区 与 非 污 染 区分 开 ， 流 与 物 流 分 污 人 开 ， 进 行 明 显 标 示 。 成 分 制 备 区 要 有 适 合 的 空 间 、 作 台及 并 工 良好 的 照 明设 施 。有 效 控 制 环 境 温度 满 足 冷链 要 求 ， 保 血 液 确
核 ， 采 取 笔 试 与 技 能 操 作 考核 相 结 合 的方 式 。只 有 达 到规 定 可 的 考 核标 准 ， 能 评 估 为 合 格 ， 可 准 予 上 岗 。否 则 应 对 其 进 才 方
行 重 新 培训 和 重新 考 核 。
１２ 程 序文 件 以《 ． 质量 手册 》 准绳 ， 立《 液 制 备 、 签 、 为 建 血 贴 包 装 、 库控 制 程 序 》《 料 控 制 程 序 》《 毒 与 清 洁 控 制 程 人 、物 、消 序 》《 液标 识 的管 理 程 序 》《 液 贴 签 管 理 程 序 》《 录 控 制 、血 、血 、记 程 序 》《 、不合 格 品控 制 程 序 》《 液 常 规 抽 检 程序 》《 备 控 制 、血 、设 程 序 》 程序 文 件 ， 成 分 制 备 的所 有 过 程 进 行 程 序 化 管 理 。 等 对 内容 包 括 目 的 、 围 、 责 、 序 、 关 文 件 、 关 记 录 等 。 范 职 程 相 相 １ ３ 操 作 规 程 以使 用 说 明 书 为 依据 制 定 各 种 仪 器 设 备 的 操 ． 作 规 程 ， 中国 输 血 技术 操 作 规 程 （ 站部 分 ） 为 依 据 制 定 各 以《 血 》 种 成 分 血 的制 备 规 程 ， 以站 级 程 序 文 件 为 指 导 制 定 《 分 制 备 成 耗 材 确 认 操 作 规 程 》《 分 科 不 合 格 血 液 的判 定 、 识 、 离 和 、成 标 隔 处 置 规 程 》 《 分 科 消 毒 与 清 洁 操 作 规 程 》《 分 科 标 签 打 印 、成 、成 与粘 贴 操 作 规 程 》《 分 科 信 息 录 入操 作 规 程 》 ， 确 保 所 有 、成 等 以
【 键 词 】 成 分 制 备 ； 质 量 管 理 ； 血 液 安 全 关 中 图分 类号 ： ３ ． ３ Ｒ ３ ３ 文 献标 志码 ： Ｃ 文 章 编 号 ： ６ ２９ ５ （ ０ ０ １ — ２ ２ ０ １ ７ —４ ５ ２ １ ） ２ １ ７ ２
《 站质 量管 理 规 范 》 血 的颁 布实 施 ， 血 站 的质 量 管 理 工 作 对 提 出 了更 新 更 高 的 要 求 。血 液 成 分 制 备 是 采 供 血 过 程 质 量 管 理 的重 要 环 节 ， 确 保 血 液 安 全 、 效 的关 键 控 制 点 ， 须 进 行 是 有 必 重 点监 控 。