循证医学PPT课件

（三）
证据分级
15
循证医学证据类型
– 证据分类方法很多
• 按研究方法（ 2S证据分类） • 按研究问题 • 按证据来源 • 按用户需求 • 按证据加工的深度（ 5S证据分类）
2020/10/1
1166
循证医学证据类型（2S证据分类）
– 原始研究证据 (一级来源证据): Study evidence – 二次研究证据(二级来源证据): Secondary
是针对某一具体临床问题，全面搜集相关文献， 并从中筛选出符合标准的，运用统计学的原理和方法，
对这些Me文ta献分进析行是全一新种的定综量循合系和统证研评医究价而学产证生的据新资文献源。
[例] 非小细胞肺癌完全切除术后的放射治疗 当时地位不明确、存在争议 有meta分析明确表明： 术后放射治疗不适合完全切除的早期非小细
• 提出临床问题：对依赖呼吸机辅助呼吸的极低体重 （体重<1000克）早产儿，临床体征诊断PDA的准确
性如何？
• PICO
–P：依赖呼吸机辅助呼吸的极低体重早产儿 –I：临床体征 –C：超声心动图（金标准） –O：诊断动脉导管未闭
14
（一） 循证医学基本概念
一、循证医学证据概述
（二） 循证医学证据类型
– 随机对照试验（RCT)
– 临床对照试验(CCT)
– 交叉试验(cross-over trial)
– 自身前后对照试验(itself before-after controlled trial)
– 叙述ห้องสมุดไป่ตู้研究(descriptive study)
• 观察性研究
• 队列研究(又称前瞻性研究，cohort study)
• 必须是包括至少一个试验组和一个对照组的临床 实验，对试验组与对照组同时进行登记和随访研 究，病人接受哪种治疗方案完全采用随机过程， 例如随机数字表。采用类似掷硬币法、奇偶数法 、病人社会保险号、病历号等技术进行分组的伪 随机及准随机过程都不是真正的随机对照实验， 只能算是临床对照试验
19
循证医学证据类型（2S证据分类）
• 循证医学的三大要素
– ①研究证据；②可用资源；③价值取向。
• 循证医学的两大核心
– 证据要分级，推荐有级别。
2020/10/1
1122
（一）循证医学基本概念
• 循证医学实践的基本步骤
–提出明确的临床问题：PICO原则 –系统检索相关文献，全面收集证据 –严格评价，找出最佳证据 –应用最佳证据，指导临床实践 –后效评价循证实践和结果
2020/10/1
1133
提出明确的临床问题：PICO原则
• 案例：一孕25周出生的早产儿，出生后30天在其胸骨左缘第 2肋间闻及连续性杂音，脉搏增强。医生临床诊断为“动脉 导管未闭（PDA）并已给予吲哚美辛（消炎痛）治疗PDA一个 疗程。婴儿非常虚弱且依赖呼吸机辅助呼吸，不便搬动作超 声心电图检查以确诊患儿是否有PDA。
循证医学证据资源及检索
2015年10月
1
阿司匹林真的能预防大肠癌吗？ 阿司匹林真的能预防大肠癌吗？ 阿司匹林真的能预防大肠癌吗？
2
3
4
5
问题
• 这些证据的质量如何？证据的结论是否科学可信？ 面对如此多的文献（证据）该如何选择？又该相信 谁？哪些证据才是高质量的证据
• 有无专门收集高质量证据的数据库、系统或网站？ • 如何才能寻找到高质量的证据（最佳证据） ？
–二次研究证据(二级来源证据，Secondary evidence）：指在全面收集针对某一问题的所有原始研
究证据的基础上，经严格评价、整合处理、分析总结而形 成的研究报告。常见的有：
• 系统评价 • Meta分析 • 实践指南 • 卫生技术评估
2020/10/1
2200
循证医学证据类型
系统评价(Systematic Review)与Meta分析
23
24
循证医学证据类型
卫生技术评估(Health Technology
Assessment) 是对卫生技术的技术特性、安全性、
循证医学
6
7 77
8
循证医学证据资源及检索
一、循证医学证据概述 二、循证医学证据资源 三、循证医学证据检索
9
循证医学证据资源及检索
（一） 循证医学基本概念
一、循证医学证据概述
（二） 循证医学证据类型
（三）
证据分级
10
（一）循证医学基本概念
• 循证医学的含义
–Evidence Based Medicine EBM –遵循科学依据的医学
–循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现 有最好的证据制定病人的诊治方案。实施循证 医学意味着医生要参照最好的研究证据、临床 经验和病人的意见。
——David L. Sackett
2020/10/1
1111
（一）循证医学基本概念
• 循证医学的四大原则
– ①基于问题的研究；②参考当前最好的证据； ③关注实践的效果及后效评价；④止于至善。
胞肺癌病人。
2020/10/1
2211
2020/10/1
2222
循证医学证据资源
• 临床实践指南（clinical practice guidelines）
–针对特定的临床问题，经系统研究后制定发 布，用于帮助临床医生和患者做出恰当决策 的指导性文件。
–曾使用过的同义词：方案（protocol）、实 践政策（practice policy）、临床政策 （clinical policy）、实践参数（practice parameter）、规则标准（algorithm standard）、临床路径（clinical pathway）
evidence
2020/10/1
1177
循证医学证据类型（2S证据分类）
– 原始研究证据 (一级来源证据，Study evidence）
直接以人群（患者或健康人）为研究对象，对相关问题进 行研究的第一手数据，经统计学处理、分析、总结而形成 的研究报告。常用研究方法有观察性研究和试验性研究。
• 试验性研究
• 病例对照研究(又称回顾性研究， case-control study)
• 横断面调查(cross-sectional study)
• 病例分析(case series)
2020/10/1 • 病例报告(case report)
1188
循证医学证据类型（2S证据分类）
随机对照实验 (Randomized Controlled Trials, RCT）