软膏剂眼膏剂和凝胶剂

• (二)常用基质
• 眼膏剂基质应对主药元影响，药物易释放，对眼 无刺激性。常用为黄凡士林、液状石蜡和羊毛脂 的混合物，其用量比例为8：1：1，可根据气温 适当增减液状石蜡的用量。
• (三)眼膏剂的制备
• 眼膏剂的制备方法与软膏剂基本相同，但必须在 清洁、灭菌的环境下进行，严防微生物的污染。 基质应熔化后滤过，并经150℃灭菌至少l小时。 所用容器与包装材料均应严格灭菌，避免染菌而 导致眼睛感染。配制用具可用70％乙醇擦洗；或 用水洗净后再用干热灭菌法灭菌。
第七章：
气雾剂、膜剂和涂膜剂
气雾剂
• 一、概述 • （一）气雾剂的概念与特点 • 1.气雾剂：是指含药溶液或混悬液与适宜的抛射
剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器 中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷 出的制剂。 • 2.特点 • （1）起效快； • （2）稳定性好； • （3）可避免肝首过效应和胃肠道的破坏，提高生 物利用度； • （4）使用方便； • （5）可减少刺激性，并伴有凉爽感； • （6）定量阀控制，剂量准确。
• (二)常用基质
• 凝胶型基质属单相分散系，有水性和油性之分。 水性凝胶剂的基质一般由水、甘油或丙二醇与纤 维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明 胶、淀粉等构成；油性凝胶剂的基质常由液状石 蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成 。在临床上应用较多的是水性凝胶剂。
• 构成水性凝胶基质的高分子材料可分3类，天然高 分子、半合成高分子和合成高分子。天然高分子 常用的有淀粉类、海藻酸类、植物胶和动物胶等 ，如淀粉、海藻酸盐、阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼 脂和明胶等。半合成高分子有改性纤维素和改性 淀粉，如羧甲基纤维素、甲基纤维素等。合成高 分子有卡波姆、聚丙烯酸钠等。
目前常用的软膏剂基质分为三类，即油脂 性基质、乳状型基质和水溶性基质。
软膏剂的制备
• 制备方法 • 软膏剂的制备方法分为三种：研和法、熔
和法和乳化法。溶液型或混悬型软膏采用 研和法和熔和法，乳剂型软膏剂采用乳化 法。
软膏剂的质量评价
• (一)眼膏剂的概念、特点与质量要求 • 眼膏剂(eye ointments)系指药物与适宜基质均匀
• 3.不足：①成本高；②存在安全性问题； ③吸入型气雾剂，吸收的干扰因素多；④ 抛射剂有一定的毒性，故不适宜心脏病患 者使用；⑤抛射剂致冷效应，多次喷射于 受伤皮肤或其他创面，可引起不适与刺激 。
多项选择题
• 气雾剂的优点有 • A.能使药物直接到达作用部位 • B.药物密闭于Fra Baidu bibliotek透明的容器中，不易被污
• (四)眼膏剂的质量检查
• 《中国药典》2010年版制剂通则项下规定的检查 项目有：装量、金属性异物、粒度、无菌等。
凝胶剂
• (一)凝胶剂的概念、特点与分类 • 凝胶剂(gels)系指药物与能形成凝胶的辅
料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体 或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限 局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠 。乳状液型凝胶剂又成为乳胶剂。由高分 子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可成为 胶浆剂。小分子无机药物(如氢氧化铝)凝 胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存 在于液体中，属两相分散系统，也称混悬 型凝胶剂。
染 • C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首关
效应 • D.使用方便，尤其适用于OTC药物 • E.气雾剂的生产成本较低
• 『正确答案』ABCD
• 有关气雾剂的正确表述是 • A.气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门
• (二)软膏剂的一般质量要求
• 软膏剂的一般质量要求是：①软膏剂应均 匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感；②有适 当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位 ；③性质稳定，无酸败、变质等现象；④ 无刺激性、过敏性及其他不良反应；⑤用 于创面的软膏剂还应无菌。
软膏剂的基质：
软膏剂由药物、附加剂和基质组成。 基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体，
混合，制成供眼用的无菌软膏剂。 • 眼膏剂的基质具有无水和化学惰性的特点，宜于
配制遇水不稳定的眼用制剂，如某些抗生素；与 滴眼剂相比，眼膏在结膜囊内保留时间长，属于 缓释长效制剂；能减轻眼睑对眼球的摩擦，有助 于角膜损伤的愈合。因此眼膏常用于眼科术后用 药；夜晚使用减少滴眼次数保持药效；以及适于 不宜使用滴眼液的小儿。眼膏剂的缺点是有油腻 感并使视力模糊。 • 眼膏剂的质量要求：眼用软膏应均匀、细腻、易 于涂布；无刺激性；无微生物污染，成品不得检 验出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。用于眼部 手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂。 眼膏剂所用原料药要求纯度高，且不得染菌。
• (三)水凝胶剂的制备
• 水凝胶剂的一般制法是药物溶于水者，先 溶于部分水或甘油中，必要时加热，其余 处方成分按基质配制方法制成水凝胶基质 ，再与药物溶液混合加水至足量即得。药 物不溶于水者，可先用少量水或甘油研细 ，分散，再混入基质中搅匀即得。
• (四)质量检查
• 《中国药典》2010年版附录制剂通则项 下规定：应按最低装量检查法和微生物限 度检查法对凝胶剂进行装量和微生物检查 ，应符合规定。
而且对软膏剂的质量与药物的疗效有重要 影响，它能影响药物的理化性质、释放及 在皮肤内的扩散。不少起保护、润滑作用 的软膏剂，基质起到了双重作用，既是赋 形剂，也是发挥生理效应的药物。
理想的基质应该是：①性质稳定，与主药
和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变 质；②无刺激性和过敏性，无生理活性， 不妨碍皮肤的正常生理功能；③稠度适宜 ，润滑，易于涂布；④具有吸水性，能吸 收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服； ⑥具有良好的释药性能。各种基质都有各 自的优缺点，很难有一种基质完全符合以 上要求。在实际工作中应根据治疗目的与 药物性质，混合使用各种基质，调制成理 想的软膏基质。
• 软膏剂在我国使用较早，传统上使用豚脂 、羊脂、麻油、蜂蜡等油脂性基质。近年 来，随着石油、化工和医药科学的发展， 许多高分子合成材料的不断涌现，新型的 乳剂基质和水溶性基质作为优良基质已取 代很大部分油脂性基质，而制成较为理想 的软膏剂。
• 软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即 溶液型、混悬型和乳剂型。