1 2000版ISO9000族标准的构成

1 2000版ISO9000族标准的构成

1.1 ll项标准

(1)ISO 9000：2000质量管理体系基础和术语

(2)ISO 9001：2000质量管理体系要求

(3)ISO 9004：2000质量管理体系业绩改进指南

(4)ISO 10006：2003 质量管理体系项目质量管理指南

(5)ISO 10007：2003质量管理体系技术状态管理指南

(6)ISO 10012：2003测量管理体系测量过程和测量设备要求

(7)ISO 13485：2003 医疗器械质量管理体系考虑法规目的的要求

(8)ISO 15161：2001 食品和饮料行业应用ISO9001：2000指南

(9)ISO 15189：2003 医疗实验室质量和能力专用要求

(10)ISO 1901l：2002质量和(或)环境管理体系审核指南

(11)ISO／IEC 90003：2004 软件工程一一ISO9001：2000用于计算机软件的指南

1.2 3项技术报告

(1)ISO／TR 10013：2001 质量管理体系文件指南

(2)ISO／TR 10014：2003质量管理实现财政和经济利益指南

(3)ISO／TR 10017：2003 ISO 9001：2000应用统计技术指南

1.3 3本小册子

(1)ISO 9000：2000族标准的选择和应用

(2)八项质量管理原则应用指南

(3)小型企业实施ISO 9000：2000族标准指南

1.4 3项技术规范

(1)ISO／TS 16949：2002质量管理体系汽车行业生产和服务组织实施ISO 9001：2000的特殊要求

(2)ISO／TS 17799：2002信患技术安全管理

(3)ISO／TS 29001：2003 石油、石化和天然气行业一一对产品和服务供方组织的专用质量管理体系要求1.5 2项国际专题研究组协议

(1)IWAI：2001质量管理体系健康服务组织过程改进指南

(2)IWA2：2003质量管理体系教育部门应用ISO 9001：2000指南

1.6 正在制定的文件

(1)ISO／WG 10001：200X质量管理顾客满意度行为规范指南

(2)ISO／WG 10002：200X质量管理顾客满意度外部争议解决体系指南

(3)ISO 1000X顾客满意度监视和测量指南

(4)ISO／FDIS 10018：200X质量管理顾客满意度投诉处理指南

(5)ISO／CD 21095咨询师的选择和聘用

1.7 其他相关标准

(1)TL 9000：2001 电信业质量管理体系要求和测量手册(又称“3.0版TL9000”)

(2)AS 9100：2004航空航天行业质量管理体系要求

2 部分标准内容摘要

考虑到上述基本标准已为大多数读者所熟悉，这里不再赘述，下面仅对部分标准内容作一简要介绍.

2.1 ISO／WG 10001：200X质量管理顾客满意度行为规范指南

如何按行为规范的要求，通过对认证机构、组织及其顾客、相关方的利益进行分析，来研究认证市场情况以及开拓、发展认证市场.

2.2 ISO／FDIS 10018：200X质量管理顾客满意度投诉处理指南

组织通过何种渠道获取投诉信患，如何分析这些信患并采取相应的纠正和预防措施，如何评价所采取的措施及采取进一步措施。

2.3 AS 9100：2004航空航天行业质量管理体系要求

由国际航空航天集团(IAQG)制定，是航空航天供方基于AS／EN／JISQ 9100的国际认证方案，从2004年1月1日起生效.该标准包括下述两部分：

(1)AS／EN／JISQ 9110适用于航空航天设备维修组织：

(2)AS／EN／JISQ 9120适用于航空航天销售商、批发商或分销商。

另外，该标准的实施还有下述三个要点：

(1)标准要求在亚洲、欧洲和美国都是等效的；

(2)使用评分记录作为报告结果的方法；

(3)使用一个作为委托管理的“IAQG在线航空航天供方系统数据库”，详细收集IAQG成员(团体)使用的所有AS 9100系列的批准(认可)信忠。

2.4 ISO／TS 29001：2003石油、石化和天然气行业一一对产品和服务供方组织的专用质量管理体系要求该标准规定了石油、石化和天然气行业基于IS09001：2000标准的产品设计、开发、。生产、安装和服务的质量管理体系要求.不涉及价格、保证书、担保人之类竞争性或商业性问题，也未提出有意支持商业性目标的条款。

2.5 IWA2：2003质量管理体系教育部门应用ISO 9001：2000指南

IWA为International Workshop Agreement的缩写，意为国际专题研究组协议。ISO 9001：2000各项要求已纳入ISO／IWA2：2003的相应条款.ISO9004：2000的所有内容也包含其中，以便为组织业绩的持续改进提供完整的远景。

该指南未提出对ISO 9001：2000要求的变更或：修改-它无意用于合同评审或认证目的.

2.6 ISO 9000：2000族标准的选择和应用

这本小册子由ISO／TCl76技术委员会编制，其目的是为组织提供关于ISO.9000族标准的总体描述，并全面论述各个标准的应用，以及怎样利用这些文件才能给组织带来更大的利益。它包括下述内容：ISO 9000族标准和指南清单；各个标准应用的典型示例，列举了金属零件制造商、洗衣机制造商、大型化学工业公司、计算机软件开发公司、银行、国际律师事务所和福利院等组织的应用实例；实施质量管理体系的步骤过程；未来演变的简要评介；未来信患的获取途径等。

2.7 ISO／IEC 90003：2004软件工程一一ISO 9001：2000用于计算机软件的指南

由ISO／IEC JTCl／SC7编制。用于组织获取、供应、开发、运行、维护计算机软件及相关支持服务。

不增加也不更改ISO 9001：2000的要求。本标准不作为质量管理体系认证的评估准则。

本标准适用于下述软件：

(1)与其他组织签定的商业合同中涉及的软件；

(2)市场可获得的软件；

(3)用来支持组织的过程的软件；

(4)嵌入式软件：

(5)与软件服务有关的软件。

3 综合分析

3.1 关于标准的分类

在本文第一部分，已将2000版ISO 9000族标准按标准的代号列出了7类共29个标准，下面再按标准的性质加以归类。第l类为术语标准，有1个，就是ISO 9000；第2类为指南性标准，包括ISO 9000族标准的选择和应用，八项质量管理原则应用指南，小型企业实施ISO 9000族标准指南，ISO 9004，ISO 10006，ISO 10007，ISO 1901 1，IWAl，IWA2，ISO／TR 10013，ISO／TR 10014，ISO／TR 10017，ISO／WG 10001，