ISO9001：2015标准培训PPT课件
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对于组织来说，没有了文件与记录的统一格式，看似发 挥的空间更大，实则要求更加严格了。
对于认证机构来说，熟知标准内涵，能从五花八门的文 件、记录当中识别出其是否具备有效性和适宜性，对审核员 的专业能力和开放式的审核姿态提出了更高的要求。
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— 16 —
2015新版标准的主要变化
9、强调对外部产品和服务的控制 新增“8.4 条款”， 强调对“外部提供的过程、产品
领导作用
全员参与
全员参与
过程方法
过程方法
系统的管理方法 持续改进
Leabharlann Baidu
改进
基于事实的决策方法 基于事实的决策方法
互利的供方关系 关系管理
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— 19 —
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质量管理七项原则
— 20 —
一、以顾客为关注焦点（P）： 顾客，是公司唯一的起点，我们所做的一切都要做到让顾客满意。为此， 我们一定要站在顾客的角度上，去思考他们的需求，理解他们的要求。 切忌以自我为焦点，站在自己的立场上，只考虑自己，忽视了别人。
LOGO
— 3—
我国质量管理体系现状
虚
散
滞
文件与组织实际 运作相脱节
管理体系运作没 有采用和坚持管 理原则倡导的过 程方法，跨职能 的过程没有推倒 部门/职能管理的 围墙。
管理体系运作不 能与时俱进，成 为老化衰败的体 系。
— 4—
本次培训的目的
— 5—
本次培训将结合实际，从“如何落地”
的角度讲解和理解标准，如果贵司计划借助这次 新版标准的升级机会进一步优化质量管理体系， 希望本次培训可以给您带来一些启发和帮助
课程介绍
— 6—
新版标准的主要变化 质量管理七项原则 新版标准讲解
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2015新版标准的主要变化
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2015新版标准的主要变化
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2015新版标准的主要变化
2、强调组织质量管理体系运行环境和相关方的重要性: 将2008版标准中的第4章“质量管理体系”更改为“组织的环
境”并增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需求 和期望”两个条款。要求组织应考虑影响质量管理体系预祝结果 的内外和部环境。
6、明确提出将标准要求融入组织的运营业务过程： 组织在理解和运用“标准要求”时，应将其“稀释”和
“融入”自身的各项工作过程，这也是根除“两张皮”顽疾 的重要途径和方法。
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2015新版标准的主要变化
7、增加了对组织的知识管理要求： “组织的知识”是组织的重要资源。对知识进行有效的动
态管理，是确保过程的有效性和体系获得预期结果以及应对 组织内外部环境变化和风险的重要资源保障。知识可来自于 内部和外部，内部来源：自身以往成功的经验、失败的教训 等，外部来源：专业培训、技术交流、专家指导等。
质量管理七项原则
二、领导作用（P） 领导，是引领者和指导者，如果用一艘船比喻一个企业，那么领 导就是这艘船的设计者和领航者。用优秀的设计，来预防未来航 行中将要发生的困难，用正确的方向来指引我们到达目的地！用 优秀的管理指导我们领先对手！可以讲，顾客的需求就是我们的 方向，我们不仅要识别分析这些需求，还要分析顾客潜在的需求。
措施” 条款，把“风险和机遇”作为质量管理体系策划阶 段应识别及应对的关注点。
但标准中并没有要求引入ISO31000正式的风险管理模 式，或如环境管理体系、职业健康安全管理体系等要有明确 的风险辨识、评价方法、控制措施的具体要求，只是强调质 量管理体系的各级推进者应将风险和机遇的概念融入到系统 的质量管理体系决策之中。要求采取的任何风险和机会的应 对措施都应与其对产品和服务的符合性的潜在影响相适应。 体现了预防措施的理念。
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ISO9001：2015 换版培训
LOGO
我们共同的约定
1
请将手机调到静音或关掉
2 请勿任意走动、交谈、接听电话
3
保持教室安静
4
不要随便走出
2
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老师简介
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• 培训师: 朱老师
• 国家注册质量工程师 • 国家注册质量管理体系审核员 • 国家注册环境管理体系审核员 • 国家注册职业健康、安全管理体系审核员
外部环境：包括法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经 济环境的相关事项，以及是否国际的、国家的、区域的或是当地 的事项”。
内部环境：包括组织的价值观念、文化和绩效相关的事项。 相关方对组织稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品的能力存在影响或潜在影响，组织应确定相关方，并应监 视和评审与这些相关方和他们相关要求的信息
和服务”进行控制，包括供方直供的，合同订购的，协议外 包的、自行采购的或其他方式得到的等。均应采取基于风险 的思维确定对其控制的方法和范围。
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2015新版标准的主要变化
10、质量管理七大原则
ISO9001:2008
ISO9001:2015
以顾客为关注焦点 以客户为关注焦点
领导作用
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2015新版标准的主要变化
8、弱化了对文件在形式上的强制性要求： “质量手册”、“程序文件”、“记录”这些过去强制性
的文件要求取消了，也不提具体的文件类型，统一用“成文 件息”这样非常模糊的词来替代。把表达的空间给了标准的 使用者。避免僵化的、模式化的套路给使用者带来的困扰。
意思很明显，无论组织采用什么样的方式，只要能确保 所有的活动有法可依、所有的结果有据可查即可，你觉得怎 么方便就怎么来。不用刻意去“做”文件与记录。鼓励组织 做出符合实际的体系文件，真正起到管理提升的作用。
10
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2015新版标准的主要变化
3、细化了管理承诺： 将2008标准中的“5管理职责”、“5.1管理承诺”更改为
“5领导作用”、“5.1领导作用和承诺”并在“5.1.1总则” 中从10个方面进一步明确与细化了领导承诺的具体内容。
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2015新版标准的主要变化
4、突出对风险和机遇的关注： 增加“第6章策划”：并明确“6.1 应对风险和机遇的
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2015新版标准的主要变化
5、关注变更管理： 新增“8.5.6 变更控制”。在管理实践中发现，很多问
题的发生是由于“变化”和应对变化的“变更管理”不够有 效而导致“未能实现过程的有效性和体系预期结果”。因此， 新标准强调变更管理，以确保体系运行的有效性。
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2015新版标准的主要变化
对于认证机构来说，熟知标准内涵，能从五花八门的文 件、记录当中识别出其是否具备有效性和适宜性，对审核员 的专业能力和开放式的审核姿态提出了更高的要求。
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2015新版标准的主要变化
9、强调对外部产品和服务的控制 新增“8.4 条款”， 强调对“外部提供的过程、产品
领导作用
全员参与
全员参与
过程方法
过程方法
系统的管理方法 持续改进
Leabharlann Baidu
改进
基于事实的决策方法 基于事实的决策方法
互利的供方关系 关系管理
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质量管理七项原则
— 20 —
一、以顾客为关注焦点（P）： 顾客，是公司唯一的起点，我们所做的一切都要做到让顾客满意。为此， 我们一定要站在顾客的角度上，去思考他们的需求，理解他们的要求。 切忌以自我为焦点，站在自己的立场上，只考虑自己，忽视了别人。
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我国质量管理体系现状
虚
散
滞
文件与组织实际 运作相脱节
管理体系运作没 有采用和坚持管 理原则倡导的过 程方法，跨职能 的过程没有推倒 部门/职能管理的 围墙。
管理体系运作不 能与时俱进，成 为老化衰败的体 系。
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本次培训的目的
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本次培训将结合实际，从“如何落地”
的角度讲解和理解标准，如果贵司计划借助这次 新版标准的升级机会进一步优化质量管理体系， 希望本次培训可以给您带来一些启发和帮助
课程介绍
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新版标准的主要变化 质量管理七项原则 新版标准讲解
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2015新版标准的主要变化
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2015新版标准的主要变化
2、强调组织质量管理体系运行环境和相关方的重要性: 将2008版标准中的第4章“质量管理体系”更改为“组织的环
境”并增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需求 和期望”两个条款。要求组织应考虑影响质量管理体系预祝结果 的内外和部环境。
6、明确提出将标准要求融入组织的运营业务过程： 组织在理解和运用“标准要求”时，应将其“稀释”和
“融入”自身的各项工作过程，这也是根除“两张皮”顽疾 的重要途径和方法。
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2015新版标准的主要变化
7、增加了对组织的知识管理要求： “组织的知识”是组织的重要资源。对知识进行有效的动
态管理，是确保过程的有效性和体系获得预期结果以及应对 组织内外部环境变化和风险的重要资源保障。知识可来自于 内部和外部，内部来源：自身以往成功的经验、失败的教训 等，外部来源：专业培训、技术交流、专家指导等。
质量管理七项原则
二、领导作用（P） 领导，是引领者和指导者，如果用一艘船比喻一个企业，那么领 导就是这艘船的设计者和领航者。用优秀的设计，来预防未来航 行中将要发生的困难，用正确的方向来指引我们到达目的地！用 优秀的管理指导我们领先对手！可以讲，顾客的需求就是我们的 方向，我们不仅要识别分析这些需求，还要分析顾客潜在的需求。
措施” 条款，把“风险和机遇”作为质量管理体系策划阶 段应识别及应对的关注点。
但标准中并没有要求引入ISO31000正式的风险管理模 式，或如环境管理体系、职业健康安全管理体系等要有明确 的风险辨识、评价方法、控制措施的具体要求，只是强调质 量管理体系的各级推进者应将风险和机遇的概念融入到系统 的质量管理体系决策之中。要求采取的任何风险和机会的应 对措施都应与其对产品和服务的符合性的潜在影响相适应。 体现了预防措施的理念。
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ISO9001：2015 换版培训
LOGO
我们共同的约定
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请将手机调到静音或关掉
2 请勿任意走动、交谈、接听电话
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保持教室安静
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不要随便走出
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老师简介
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• 培训师: 朱老师
• 国家注册质量工程师 • 国家注册质量管理体系审核员 • 国家注册环境管理体系审核员 • 国家注册职业健康、安全管理体系审核员
外部环境：包括法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经 济环境的相关事项，以及是否国际的、国家的、区域的或是当地 的事项”。
内部环境：包括组织的价值观念、文化和绩效相关的事项。 相关方对组织稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品的能力存在影响或潜在影响，组织应确定相关方，并应监 视和评审与这些相关方和他们相关要求的信息
和服务”进行控制，包括供方直供的，合同订购的，协议外 包的、自行采购的或其他方式得到的等。均应采取基于风险 的思维确定对其控制的方法和范围。
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2015新版标准的主要变化
10、质量管理七大原则
ISO9001:2008
ISO9001:2015
以顾客为关注焦点 以客户为关注焦点
领导作用
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2015新版标准的主要变化
8、弱化了对文件在形式上的强制性要求： “质量手册”、“程序文件”、“记录”这些过去强制性
的文件要求取消了，也不提具体的文件类型，统一用“成文 件息”这样非常模糊的词来替代。把表达的空间给了标准的 使用者。避免僵化的、模式化的套路给使用者带来的困扰。
意思很明显，无论组织采用什么样的方式，只要能确保 所有的活动有法可依、所有的结果有据可查即可，你觉得怎 么方便就怎么来。不用刻意去“做”文件与记录。鼓励组织 做出符合实际的体系文件，真正起到管理提升的作用。
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2015新版标准的主要变化
3、细化了管理承诺： 将2008标准中的“5管理职责”、“5.1管理承诺”更改为
“5领导作用”、“5.1领导作用和承诺”并在“5.1.1总则” 中从10个方面进一步明确与细化了领导承诺的具体内容。
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4、突出对风险和机遇的关注： 增加“第6章策划”：并明确“6.1 应对风险和机遇的
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2015新版标准的主要变化
5、关注变更管理： 新增“8.5.6 变更控制”。在管理实践中发现，很多问
题的发生是由于“变化”和应对变化的“变更管理”不够有 效而导致“未能实现过程的有效性和体系预期结果”。因此， 新标准强调变更管理，以确保体系运行的有效性。
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