新版gsp培训试题及答案

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新版gsp试题及答案

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新版gsp试题及答案新版GSP(Good Supply Practice,良好供应规范)试题及答案一、选择题1. GSP是以下哪个领域的规范?A. 药品生产B. 药品供应C. 药品销售D. 药品监管答案:B2. GSP的主要目的是什么?A. 提高药品质量B. 降低药品成本C. 增加药品种类D. 减少药品浪费答案:A3. 根据GSP规范,以下哪项不是药品储存的要求?A. 温度控制B. 湿度控制C. 药品分类存放D. 药品随意堆放答案:D4. GSP规范中,药品运输过程中应遵循以下哪项原则?A. 快速运输B. 避免暴露C. 降低成本D. 简化流程答案:B5. GSP规定,药品的追溯体系需要包含以下哪些信息?A. 药品批号B. 生产日期C. 有效期D. 所有选项答案:D二、判断题1. GSP规范只适用于药品生产企业。

(错误)2. 药品在储存过程中,不需要考虑温度和湿度的影响。

(错误)3. 根据GSP规范,药品运输过程中应避免暴露于阳光和潮湿环境中。

(正确)4. GSP规定,药品追溯体系中不需要记录药品的批号。

(错误)5. GSP规范要求药品供应商必须具备相应的资质和能力。

(正确)三、简答题1. 简述GSP规范中对药品储存环境的基本要求。

答案:GSP规范中对药品储存环境的基本要求包括:确保储存环境的温度、湿度符合药品的储存要求;药品应分类存放,避免交叉污染;储存区域应保持清洁、干燥,避免药品受潮、霉变或受污染。

2. 描述GSP规范中对药品追溯体系的要求。

答案:GSP规范要求药品追溯体系能够追踪药品从生产到最终销售的全过程。

这包括记录药品的批号、生产日期、有效期、储存条件、运输过程以及分销环节等信息,确保药品的质量和安全。

四、案例分析题某药品批发企业在进行药品储存时,由于管理不善,导致部分药品受潮变质。

请分析该企业违反了哪些GSP规范,并提出改进措施。

答案:该企业违反了GSP规范中关于药品储存环境的要求,具体包括:- 未确保储存环境的温度和湿度符合药品储存要求。

新版gsp计算机系统培训试题及答案

新版gsp计算机系统培训试题及答案

新版gsp计算机系统培训试题及答案一、选择题(共20题,每题2分,共40分)1. 在计算机系统中,操作系统是指()A. 管理软件B. 硬件设备C. 计算机网络D. 用户应用程序2. 下列哪项不是计算机系统的基本组成部分()A. 中央处理器B. 主存储器C. 输入设备D. 显示器3. 以下哪个不是操作系统的基本功能()A. 进程管理B. 存储管理C. 网络管理D. 文件管理4. 操作系统通过什么方式与计算机硬件进行通信()A. 驱动程序B. 系统调用C. Shell命令D. 用户界面5. 下列哪个不是操作系统的常见类型()A. WindowsB. LinuxC. iOSD. Android6. 在Windows操作系统中,以下哪个命令用于创建目录()A. mkdirB. rmC. lsD. cat7. 在Linux操作系统中,以下哪个命令用于列出当前目录下的文件和子目录()A. mkdirB. rmC. lsD. cat8. 下列哪项不是计算机网络的基本组成部分()A. 路由器B. 集线器C. 计算机D. 网络线缆9. 在计算机网络中,以下哪个协议用于将域名转换为IP地址()A. TCPB. UDPC. DNSD. HTTP10. 在Web浏览器中,以下哪个不是常见的浏览器()A. ChromeB. FirefoxC. SafariD. Photoshop11. 在计算机系统中,下列哪个设备用于将数字信号转换为模拟信号()A. 显示器B. 鼠标C. 打印机D. 集线器12. 在计算机系统中,以下哪个硬件设备负责存储数据()A. 中央处理器B. 主存储器C. 硬盘D. 键盘13. 在Windows操作系统中,以下哪个快捷键用于复制选中的内容()A. Ctrl + CB. Ctrl + PC. Ctrl + XD. Ctrl + V14. 在Linux操作系统中,以下哪个快捷键用于打开终端窗口()A. Ctrl + Alt + TB. Ctrl + Alt + F1C. Ctrl + CD. Ctrl + V15. 在计算机系统中,以下哪个单位用于衡量存储容量()A. 秒B. 字节C. 点D. 像素16. 下列哪个不是常见的图片文件格式()A. JPEGB. GIFC. PNGD. MP317. 在计算机编程中,以下哪个不属于常见的编程语言()A. PythonB. JavaC. HTMLD. C++18. 在数据库中,以下哪个不属于常见的数据类型()A. INTEGERB. FLOATC. STRINGD. BOOLEAN19. 在计算机网络中,以下哪个协议用于发送电子邮件()A. SMTPB. FTPC. HTTPD. TCP20. 在计算机系统中,以下哪个是最常见的输入设备()A. 鼠标B. 键盘C. 扫描仪D. 打印机二、计算题(共4题,每题15分,共60分)1. 将十进制数63转换为二进制数。

新版GSP培训试题及答案

新版GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。

新GSP培训试题及答案

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新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。

新版gsp培训试卷及参考答案(14套)

新版gsp培训试卷及参考答案(14套)

新版 GSP :基础知识培训测试题部门: _______ 姓名: _______ 分数: _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号), 自________年____月_____ 日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。

一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________, 两个重点环节是指_________________和_______________________,三个难点是指__________、__________和_________,_。

2、 修订后的药品 GSP 共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则,共计______条。

3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。

到______年规定期 限后,对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业,将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。

4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管, 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度, 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________, 确定质量方针, 制定质量管理 体系文件, 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。

6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式, 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。

新版gsp培训试题及答案

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姓名: ________ 岗位: ________ 得分: _______一、单项选择题: (共10题,每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、 3B 、 2C 、 5D 、 62、药品到货时,收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。

A、随货同行单 (票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由( )部门负责与供货单位核实和处理。

( )A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。

( )A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交( )部门处理。

A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部6 、对到货的同一批号的整件药品。

整件数量在 2件以上至50 件以下的,至少抽样检查几件( )A、 2件B、3件C、4件D、5件7 、修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经 ( ) 审核批准后方可修改。

A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔 1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据A、 60B、40C、 30D、 159、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装( )个测点终端; 300平方米以上的,每增加300 平方米至少增加1个测点终端。

A、 10B、 2C、 3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于( )个。

A、 10B、 2C、 3D、 9二、多项选择题: (共12题,每题5分)1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( )A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

B、对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案一、选择题(每题3分,共30分)1. GSP是指以下哪一项?A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案:B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标?A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案:C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项?A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案:D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案:D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案:D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案:A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质?A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案:C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理,以下哪项不属于这些环节?A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案:D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核,以下哪项不是审核的主要内容?A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案:C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案:D二、填空题(每题3分,共30分)1. GSP是________的缩写,中文译名为________。

GSP培训测试题(含答案)

GSP培训测试题(含答案)

GSP培训测试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是GSP的基本要求?A. 药品的储存和运输要有适宜的温度和湿度B. 药品的储存和运输要有适宜的通风和照明C. 药品的储存和运输要有适宜的防潮和防虫D. 药品的储存和运输要有适宜的消防设施2. GSP是以下哪个英文单词的缩写?A. Good Storage PracticeB. Good Sales PracticeC. Good Supply PracticeD. Good Safety Practice3. 以下哪项不是GSP的主要目的?A. 确保药品的质量B. 提高药品的销售业绩C. 保障患者的用药安全D. 提高药品供应链的效率4. 以下哪种药品需要特殊储存条件?A. 维生素CB. 抗生素C. 生物制品D. 中成药5. 以下哪项不是GSP中关于药品储存的要求?A. 药品应按照性质和储存要求分类存放B. 药品应存放在干燥、通风、避光的环境中C. 药品应存放在高温、潮湿的环境中D. 药品应按照有效期先后顺序存放二、多项选择题(每题3分,共30分)6. GSP中关于药品储存环境的要求包括哪些?A. 温度B. 湿度C. 通风D. 照明7. 以下哪些措施可以有效防止药品过期?A. 定期检查药品有效期B. 将药品存放在高温潮湿的环境中C. 定期清理过期药品D. 将药品存放在阳光直射的地方8. GSP培训的对象包括哪些?A. 药品生产企业的负责人B. 药品经营企业的销售人员C. 药品储存和运输企业的员工D. 医疗机构的医生和护士9. 以下哪些行为违反了GSP要求?A. 药品储存环境中温度超过规定范围B. 药品被雨淋湿C. 药品被放在易燃易爆的环境中D. 药品在运输过程中发生剧烈振动三、判断题(每题2分,共20分)10. GSP的主要目的是确保药品的质量和保障患者的用药安全。

()11. 药品在储存过程中,湿度对其质量没有影响。

()12. GSP要求药品应按照性质和储存要求分类存放,但不需要按照有效期先后顺序存放。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题部门:姓名:填空题:1.新版GSP(总局令第28号)自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的企业,验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

“新版GSP”培训试卷及答案

“新版GSP”培训试卷及答案

“新版GSP”培训试卷及答案“新版GSP”培训试卷及答案GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。

那么药品新GSP主要考什么内容呢?下面店铺为大家一一分享!一、填空题(每题2分,共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。

该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。

3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。

5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃,“冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。

6. 在人工作业的.库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品,在出入库时应当进行扫码和数据上传。

8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是()。

A. 良好销售规范B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项()。

A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 遵守法律法规3. 药品批发企业应当建立并执行()。

A. 质量管理体系B. 销售管理体系C. 促销管理体系D. 财务管理体系4. 关于药品储存,以下说法正确的是()。

A. 药品可以与非药品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放,无需分类D. 药品储存无需考虑温度控制5. 在药品运输过程中,以下哪项措施是不必要的()。

A. 保持药品包装完整B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆无需定期消毒D. 确保药品在适宜的温度下运输二、判断题1. 药品零售企业不需要遵守GSP规定。

()2. 药品的有效期一经确定,无论在何种储存条件下都不得更改。

()3. GSP要求药品经营企业必须对员工进行定期的GSP培训。

()4. 药品退货必须有明确的退货程序和记录。

()5. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量。

()三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。

2. 描述药品经营企业在采购药品时应遵循的GSP原则。

3. 说明药品批发企业在药品销售过程中应如何保证药品质量。

4. 阐述药品储存和运输过程中需要注意的GSP要点。

5. 讨论GSP对提高药品经营企业服务质量的作用。

四、案例分析题某药品批发企业在进行药品销售时,发现部分药品接近有效期,为了尽快销售出去,销售人员采取了降价促销的方式。

请分析这种做法是否符合GSP要求,并说明理由。

五、论述题论述GSP在药品流通环节中的重要性及其对保障公众用药安全的作用。

参考答案:一、选择题1. A2. C3. A4. B5. C二、判断题1. 错误2. 正确3. 正确4. 正确5. 错误三、简答题1. GSP的目的和意义在于规范药品经营行为,确保药品在流通环节中的质量和安全,保障公众用药安全,促进药品市场的健康发展。

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案一、单选题(每题1分,共10分)1. GSP是指:A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品安全质量管理规范答案:A2. GSP的实施目的不包括以下哪项:A. 保障药品质量B. 保障公众健康C. 提高药品价格D. 促进药品流通答案:C3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求:A. 药品应分类存放B. 药品应按批号存放C. 药品应随意堆放D. 药品应定期检查答案:C4. GSP规定,药品经营企业应具备的资质不包括:A. 营业执照B. 药品经营许可证C. 食品经营许可证D. 药品经营质量管理规范认证证书答案:C5. GSP要求药品经营企业对药品进行定期检查,检查的频率至少是:A. 每半年一次B. 每季度一次C. 每月一次D. 每周一次答案:B6. GSP规定,药品经营企业应建立以下哪种记录:A. 药品销售记录B. 药品采购记录C. 药品销毁记录D. 所有上述记录答案:D7. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应:A. 随意堆放B. 确保药品安全C. 忽略温度湿度条件D. 随意更换运输工具答案:B8. GSP规定,药品经营企业在药品销售时,应提供:A. 药品说明书B. 药品价格表C. 药品广告D. 药品促销活动答案:A9. GSP要求药品经营企业对药品的有效期进行管理,以下哪项是错误的:A. 定期检查药品有效期B. 及时处理过期药品C. 销售即将过期的药品D. 确保药品在有效期内销售答案:C10. GSP规定,药品经营企业应建立的药品不良反应报告制度,以下哪项描述不正确:A. 建立不良反应监测体系B. 及时收集和报告不良反应信息C. 忽视不良反应信息D. 配合药品监管部门进行调查答案:C二、多选题(每题2分,共10分)1. GSP对药品经营企业的人员要求包括:A. 具备相应的专业知识B. 定期接受培训C. 可以无证上岗D. 熟悉药品管理相关法规答案:A B D2. GSP规定,药品经营企业在药品储存过程中应:A. 保持适宜的温度和湿度B. 定期清洁和消毒储存环境C. 随意堆放药品D. 确保药品安全答案:A B D3. GSP要求药品经营企业在药品采购时,应:A. 从合法渠道采购药品B. 索取和保存药品的合格证明文件C. 忽视药品的来源和质量D. 建立药品采购记录答案:A B D4. GSP规定,药品经营企业在药品销售时,应:A. 向消费者提供药品说明书B. 向消费者提供药品价格信息C. 向消费者提供虚假药品信息D. 向消费者提供药品使用指导答案:A B D5. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应:A. 使用符合要求的运输工具B. 确保药品在运输过程中的安全C. 忽视药品的储存条件D. 建立药品运输记录答案:A B D三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP规定,药品经营企业可以销售过期药品。

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案尊敬的读者,以下是新版GSP(药品经营质量管理规范)培训试题及答案,旨在给予您全面且准确的知识,以帮助您提高GSP领域的专业素养。

请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。

1. GSP的目的是什么?答案: GSP的目的是确保在药品经营过程中,药品质量得到保证,以保障公众的用药安全。

2. GSP适用于哪些药品经营企业?答案: GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。

3. GSP涉及哪些方面的管理要求?答案: GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。

4. 药品的接收、验收标准是什么?答案:药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。

5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求?答案: GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件,并进行合理的分类、摆放和标识。

6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节?答案: GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节,确保药品的质量不受损。

7. GSP要求零售药店应具备哪些条件?答案: GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。

8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系?答案: GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。

9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务?答案: GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度,及时处理消费者的投诉与售后需求。

10. GSP培训对药品经营企业有何意义?答案: GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平,帮助企业更好地符合相关法律法规的要求,提升经营水平。

以上是新版GSP培训试题及答案,希望对您的学习和工作有所帮助。

祝您在GSP领域取得更大的成就!。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. GSP的全称是()。

A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案:A2. 新版GSP实施时间为()。

A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案:A3. 新版GSP中,药品批发的定义是()。

A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中,对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后,销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后,再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案:D4. 新版GSP要求,药品经营企业负责人应当具备()以上药学专业技术职务。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:D5. 新版GSP规定,药品储存应当实行色标管理,其中,待验药品、退货药品的颜色标识为()。

A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案:B6. 新版GSP要求,药品经营企业应当建立健全药品追溯体系,实现药品()的全程追溯。

A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案:B7. 新版GSP规定,药品经营企业质量管理部门负责人应当具有()以上的药品质量管理经验。

A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C8. 新版GSP要求,药品经营企业应当对药品储存实行()制度。

A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案:A9. 新版GSP规定,药品经营企业销售药品时,应当向购买方索取()。

A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案:B10. 新版GSP要求,药品经营企业应当对药品运输进行管理,其中,冷藏药品的运输温度应当控制在()之间。

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题(每题2分,共20分)1.新版GSP的全称是()A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案:A2.新版GSP的制定目的是为了()A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案:ABCD3.药品批发的定义是()A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案:A4.药品零售的定义是()A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案:D5.药品经营企业质量管理机构的定义是()A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案:A二、判断题(每题2分,共20分)1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度,保证药品质量。

()2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。

()3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。

()4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查,确保药品储存安全。

()5.药品经营企业可以通过网络销售药品。

()答案:1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题(每题10分,共30分)1.简述新版GSP的主要内容。

答案:新版GSP主要包括以下内容:(1)总则:明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。

(2)药品经营企业质量管理:要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度,明确质量管理职责,确保药品质量。

(3)药品采购:规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案一、单选题1. GSP是指:A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案:B2. 根据GSP规定,药品的储存条件应符合:A. 常温储存B. 冷藏储存C. 冷冻储存D. 以上都是答案:D3. GSP认证的有效期为:A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C4. 药品经营企业在GSP认证过程中,以下哪项不是必须进行的:A. 质量管理体系的建立B. 质量负责人的任命C. 定期的质量审核D. 随意更改药品价格答案:D5. 以下哪种行为违反了GSP规定:A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案:D二、多选题1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面:A. 企业组织结构B. 企业管理制度C. 企业经营场所D. 企业财务状况答案:A, B, C2. 根据GSP规定,以下哪些行为是被禁止的:A. 销售未经批准的药品B. 销售未经检验的药品C. 销售过期的药品D. 销售未经注册的医疗器械答案:A, B, C, D3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件:A. 有合法的药品经营许可证B. 有健全的质量管理体系C. 有合格的药品储存设施D. 有完善的售后服务体系答案:A, B, C, D三、判断题1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。

(对)2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。

(错)3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。

(错)4. 药品经营企业在GSP认证后可以销售未经批准的药品。

(错)5. 药品经营企业在GSP认证后需要定期向相关部门报告药品经营情况。

(对)四、简答题1. 请简述GSP认证的目的是什么?答案:GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都符合国家规定的质量标准,保障公众用药安全。

新版gsp考试题及答案

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新版gsp考试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)1. GSP是指什么?A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好服务规范答案:A2. GSP的实施目的是什么?A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 降低生产成本D. 提升企业形象答案:B3. GSP中对药品储存的温度要求是多少?A. 2-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 0-4℃答案:A4. 以下哪项不是GSP要求的药品追溯体系的内容?A. 药品生产批号B. 药品有效期C. 药品销售记录D. 药品使用指南答案:D5. GSP规定药品的运输过程中应采取哪些措施?A. 避免阳光直射B. 保持适宜温度C. 避免剧烈震动D. 以上都是答案:D6. GSP中对药品质量的控制有哪些要求?A. 定期检查B. 建立质量档案C. 进行质量评估D. 以上都是答案:D7. GSP规定药品的有效期如何确定?A. 由生产企业自行决定B. 根据药品稳定性试验结果确定C. 由药品监管部门规定D. 根据市场需求确定答案:B8. GSP中对药品的包装和标签有哪些要求?A. 必须有药品名称、生产企业和批号B. 必须有药品成分、用法用量和有效期C. 必须有警示语和储存条件D. 以上都是答案:D9. GSP规定药品的召回制度是如何规定的?A. 由生产企业自行决定是否召回B. 必须在发现药品质量问题后立即召回C. 只有在药品监管部门要求下才召回D. 只有在消费者要求下才召回答案:B10. GSP中对药品的不良反应监测和报告有哪些要求?A. 必须建立不良反应监测系统B. 必须及时报告药品不良反应C. 必须对不良反应进行分析和评估D. 以上都是答案:D二、多项选择题(每题2分,共10分)11. GSP要求药品生产企业必须具备哪些条件?A. 合法的营业执照B. 合格的生产设备C. 专业的技术人员D. 完善的质量管理体系答案:ABCD12. GSP中对药品批发企业的要求包括哪些?A. 必须有合法的经营许可证B. 必须建立药品追溯体系C. 必须定期进行药品质量检查D. 必须对员工进行GSP培训答案:ABCD13. GSP规定药品零售企业必须做到哪些?A. 必须有合法的经营许可证B. 必须建立药品追溯体系C. 必须对员工进行GSP培训D. 必须提供药品咨询服务答案:ABCD14. GSP中对药品的储存和保管有哪些要求?A. 必须有专用的储存设施B. 必须有适宜的储存环境C. 必须有定期的库存盘点D. 必须有药品的分类存放答案:ABCD15. GSP对药品的运输有哪些要求?A. 必须使用专用的运输工具B. 必须有适宜的运输环境C. 必须有运输记录和凭证D. 必须有运输过程中的温度监控答案:ABCD三、判断题(每题1分,共5分)16. GSP规定药品生产企业必须通过GMP认证。

新版gsp试题及答案

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新版gsp试题及答案新版GSP试题及答案一、单选题1. GSP是以下哪个的缩写?A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Sales PracticeD. Good Service Practice答案:A2. 根据GSP规定,药品储存的温度范围应该是多少?A. 0-10°CB. 10-20°CC. 20-30°CD. 30-40°C答案:B3. 以下哪项不是GSP对药品零售企业的基本要求?A. 有合格的药品经营许可证B. 有符合药品储存条件的设施设备C. 有专业的药品销售人员D. 有完善的药品追溯系统答案:C二、多选题4. GSP对药品批发企业的要求包括以下哪些方面?A. 建立药品质量管理体系B. 配备合格的药品质量管理人员C. 定期对药品进行质量检查D. 建立完善的药品追溯系统答案:A, B, C, D5. 根据GSP规定,以下哪些药品需要在冷链条件下储存和运输?A. 疫苗B. 生物制品C. 血液制品D. 抗生素答案:A, B, C三、判断题6. GSP规定,药品零售企业必须配备至少一名药师或药学技术人员。

答案:正确7. GSP要求所有药品都必须在冷链条件下储存和运输。

答案:错误8. GSP规定,药品批发企业必须建立药品不良反应监测和报告制度。

答案:正确四、简答题9. 简述GSP对药品储存的基本要求。

答案:GSP对药品储存的基本要求包括:确保药品储存环境的温湿度符合药品的储存条件;药品应分类存放,避免交叉污染;定期检查药品的储存条件和有效期,确保药品质量。

10. 描述GSP对药品追溯系统的要求。

答案:GSP要求药品追溯系统能够追踪药品从生产到销售的全过程,包括生产批号、生产日期、有效期、流通环节等信息,以确保药品的质量和安全。

五、案例分析题11. 某药品零售企业在GSP认证过程中被发现药品储存条件不符合规定,如部分药品未按照规定的温湿度条件储存。

新版gsp试题及答案_gsp培训试题及答案

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新版gsp试题及答案_gsp培训试题及答案GSP培训试题及参考答案一、选择题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于(D)A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是(A)A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有(B)A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B)A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应(D)A:严格按照购销合同签订的数量发货。

2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关部门处理(√)。

3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品(√)。

4、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品(√)。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放(√)。

6、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货(√)。

7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出(√)。

8、对陈列的药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理(某)。

9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理(√)。

10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放(√)11、企业从事质量管理的人员可以兼职(某)12、验收整件包装中应有产品合格证(√)13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成(√)14、退货记录需要保存一年(某)15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大(某)三、配伍题(每题1分,共10分)第1~5题A 处方药B甲类非处方药C新药D国家基本药物E药品1、必须凭执业医师处方才可购买的为(A)2、无须凭执业药师处方才可购买的为(B)3、可以由消费者自行判断购买的为(B)4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为(A)5、包装必须印有规定标志的为(B)第6~10题A10厘米B20厘米C30厘米D40厘米E50厘米6、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于(C)7、药品零售企业的药品仓库中,药品与地面的距离不小于(A)8、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于(C)9、药品批发企业的药品仓库中,药品与屋顶的距离不小于(C)10、药品零售企业的药品仓库中,药品与房梁的距离不小于(C)看了“gp培训试题及答案”的还看了: 1.2022抗菌药物培训试题及答案2.保宝网入职培训试题和答案3.交通安全培训试题及答案4.2022基本公共卫生服务项目培训考试试题和答案5.事业单位考试公共基础知识培训试题及答案推荐访问:。

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新版《药品经营质量管理规范》附录培训试题
姓名:________ 岗位:________ 得分:_______
一、单项选择题:(共10题,每题4分)
1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录()
A 、3 B、2 C、5 D、6
2、药品到货时,收货人员应当查验()以及相关的药品采购记录。

A、随货同行单(票)
B、入库单
C、收款收据
3、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由()部门
负责与供货单位核实和处理。

()
A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部
4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。

()
A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区
5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交()部门处理。

A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部
6、对到货的同一批号的整件药品。

整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查几件()A、2件B、3件C、4件D、5件
7、修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经()审核批准后方可修改。

A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人
8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔
()分钟自动记录一次实时温湿度数据
A、60
B、40
C、30
D、15
9、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装()个测点终端;300平方米以上的,每增加300
平方米至少增加1个测点终端。

A、10
B、2
C、3
D、4
10、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于()个。

A、10
B、2
C、3
D、9
二、多项选择题:(共12题,每题5分)
1、对销后退回的冷藏、冷冻药品()
A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

B、对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门
处理。

C、直接入库。

D、验收合格后入库。

2、药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合哪些要求()
A、有支持系统正常运行的服务器;
B、质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备;
C、有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
D、有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

3、质量管理基础数据包括()
A、供货单位及供货单位销售人员资质
B、经营品种资料
C、购货单位资质
D、购货单位采购人员资质及提货人员资质
4、药品批发企业质量管理部门应当履行职责包括()
A、负责指导设定系统质量控制功能;
B、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;
C、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;
D、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;
E、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;
5、下列关于温湿度自动监测系统正确的有()
A、系统应当自动生成温湿度监测记录
B、测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃;
C、相对湿度的最大允许误差为±10%RH。

D、在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
6、验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件()
A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;
B、进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》;
C、进口药材需有《进口药材批件》;
D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》;
E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

7、中药饮片验收记录包括()
A、品名、规格、批号
B、产地、生产日期、生产厂商、供货单位
C、到货数量、验收合格数量
D、实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。

8、新版GSP中涉及的验证范围包括( )
A、对冷库
B、冷藏车
C、冷藏箱及保温箱
D、温湿度自动监测系统
9、冷库验证的项目包括()
A、温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
B、温控设备运行参数及使用状况测试;
C、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
D、开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
E、确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
10、储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合哪些要求()
A、冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;
B、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

C、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米。

11、药品批发企业负责信息管理的部门应当履行的职责包括()
A、负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;
B、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;
C、负责培训、指导相关岗位人员使用系统;
D、负责系统程序的运行及维护管理;
E、负责系统网络以及数据的安全管理;
12、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,下列哪些是错
误的()
A、由质量管理部门负责与供货单位核实和处理。

B、对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货
单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。

C、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,仓储部可以直接收货。

D、供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容,不予确认的,应当拒收,
存在异常情况的,报质量管理部门处理。

参考答案:
一、1、C2、A3、A4、B5、A
6、B7、A 8、C 9、B 10、D
二、1、ABD 2、ABCD 3、ABCD 4、ABCDE 5、AD 6、ABCDE
7、ABCD 8、ABCD 9、ABCD 10、ABC 11、ACDE 12AC。

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