临床实验室管理学复习(2011)

58．用参考方法定值的标准物质称为： A．一级标准物质 B． 二级标准物质 C．三级标准物质 D．校准品 E． 定值血清 59．用于进行方法学对比实验的样本数至少应有多少例 A．10 B．20 C．30 D．40 E．50 60. 在Levey-Jennings质控方法中，绘制质控图的数据来源于多少对质 控品的检测值 A. 15 B. 20 C. 25 D. 30 E. 50
7．在管理过程中，领导的本质是： A．强制力 B．创造力 C．影响力 D．艺术性 E．监督性 8．一个良好的组织层次框架应该是： A．类似“葡萄藤”结构 B．类似“金字塔”结构 C．类似“倒三角”结构 D．类似“立方体”结构 E．类似“圆盘型”结构
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10 衡量执行情况不需要使用下列那种方法： A．个人观察 B．统计报告 C．书面报告 D．抽样检查 E．全面复查 11. 根据生物学变异确定的不精密度、偏倚和总误差要求对某些检测项目要求 太高，目前技术水平很难达到，以下项目中不包括： A. 钾 B. 钠 C. 钙 D. 总蛋白 E. 甘油三酯 12. 根据美国CLIA 88能力验证计划的分析质量要求下列哪项的可接受范围是错 误的： A. ALT 靶值±20% B. BUN 靶值±0.71mmol/l尿素 C. BUA 靶值±17％ D. 钾 靶值±0.5mmol/l E. 钠 靶值±6mmol/l
30. 1993年由ISO等多少个权威国际组织正式颁布《测量不确定度导则》： A. 5 B. 6 C. 7 D. 8 E. 9 31.下面总误差的英文缩写那个是对的： A. RE B.. SE C.. TE D. TEa E. Bias 32.Tonks于1963年从理论上研究一些检验项目的允许误差，提出根据参考值 与参考范围而设定，其公式是：允许总误差（％）＝±多少[(参考值上界－ 参考值下界)/参考值均值]×100％ A. 1／2 B. 1／4 C. 1／5 D. 1／6 E. 1／8
48．在甘油三酯测定中，项目本身存在的个体短期生物变异率约为 A．5% B．10% C．15% D．20% E．25% 49．溯源链的终点是： A．一级参考测量方法 B．一级参考物质 C．二级参考测量方法 D．二级参考物质 E．SI单位 50．溯源链的基础是： A．一级参考测量方法 B．一级参考物质 C．SI单位 D．参考系统 E．二级参考物质
61. 通常，规定95％或99％的范围为统计学上的可接受置 信区间，相当于质控测定值应落在以下哪个范围内： A. ±2S B. ±3S C. ±2S或±3S D. ±1.5S或±2.5S E. ±2S或±2.5S 62. 常用质控规划的符号22S，以下哪种表示是正确的： A.同一质控物2个连续的质控测定值同时超过+ 2S B.同一质控物2个连续的质控测定值同时超过- 2S C.不同的质控物2个质控测定值同时超过+ 2S D.不同的质控物2个质控测定值同时超过-2S E. 以上都是
37. 关于准确度与精密度关系的论述以下错误的是： A.精密度与准确度易于混淆。反应系统误差的准确度与 反映随机误差的精密度是性质不同的两个量。 B.测定精密度好，准确度不一定好。这种情况表明测定 中系统误差小，但随机误差较大。 C.测定精密度不好，准确度偶尔也可能好。但只是巧合。 D.测定精密度不好，一般来说就不可能有良好的准确度。 E.测定精密度是保证获得良好准确度的先决条件。 38. 测量不确定度从词义上理解，不恰当的是： A.意味着对测量结果的可信性 B.对结果有效性的怀疑程度 C.对结果有效性的肯定程度 D.是说明测量结果质量的一个因素 E.是定量说明测量结果的质量的一个参数
21．实验室记录实验方法、性能、规格的文件应保存到停止使用这些方法后： A．半年 B．一年 C．两年 D．三年 E．五年 22．改变试剂的批号和种类需多久进行一次校正。 A．立即 B．三月 C．六月 D．九月 E．一年 23．如发现检验结果有错误应采取下列哪项措施。 A．立即通知申请者或使用此错误报告的人员。 B．立即对申请者或使用此错误报告的人员，发出纠正后的报告。 C．保存原来及纠正报告的副本至少一年。 D．以上全对。 E．以上全不对。
4．管理的首要活动是： A．策划 B．组织 C．领导 D．控制 E．指挥 5．下面哪些实验室必须遵守CLIA 88的各项规定： A．从事法医检查的实验室 B．不向医师汇报结果的实验室 C．为提供诊断、预防、治疗疾病信息而进行各种检查的实验室 D．由NIDA发证的从事尿药物检查的实验室部分 E．由HCFA批准的由某些州按CLIA标准进行发证的该州实验室 6．对临床实验室而言，其主要目标是： A．改进实验方法，快速得出结论 B．改进实验方法，提高经济效益 C．改进实验方法，提高服务质量 D．服务诊疗工作，提供有用信息 E．服务诊疗工作，提高服务质量
27．室间质量评价的作用不包括： A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力。 B．作为外部措施，补充实验室内部的质量控制程序。 C．是对权威机构进行的实验室现场检查的补充。 D．鉴别实验室间的差异。 E．增加患者和临床对实验室能力的信任度。 28．下面哪项不是美国CLIA88归纳的质量控制诸要素。 A．设施、环境、操作手册 B．检验方法、仪器及外部供应品 C．室内质量评价 D．仪器和检验系统的维护和功能检查 E．纠正措施和质控记录 29. 当测量功能要求较高或希望测量结果的标准差较小时，应适当增加n （测量次数），通常n以多少为宜？： A. 4~30 B. 4~100 C. 4~20 D. 4~无限大 E. 4~50
24．有下列哪些情况出现需立即进行校准。 A．改变试剂的种类或批号。 B．仪器或检测系统进行过一次大预。。防性维护 或更换了重要零件。 C．质控反映出异常的趋势或偏移。 D．以上全是 E．以上全不是 25．建立校准方法有以下几个步骤： A．选择合适的标准品。 B．如有可能，校准品应朔源到参考方法和参考物 质。 C．确立校准的频度。 D．以上全是 E．以
一、选择题
１．关于管理最重要的一点是： Ａ．计划 Ｂ．组织 Ｃ．指挥 Ｄ．协调 Ｅ．对资源的有效整合 2. 一个成功策划的基础是： Ａ．评估目前存在的问题和条件 Ｂ．分清短期和长期因素 Ｃ．实施有层次的策划 Ｄ．充分、客观地分析资料 Ｅ．有一个明确的目标 3. 纠正偏差的方法主要有： Ａ．改进工作，改进方法。 Ｂ．提高效率，改进方法。 Ｃ．改进工作，修改标准。 Ｄ．修改标准，提高效率。 Ｅ．改进工作，提高效率。
63. 以下质控规则，正确的是： A. 31S 3个质控测定值超过±1S B. 41S 4个连续的质控测定值同时超过+1S或-1S C. 7Ⅹ 7个质控测定值落在均值（Ⅹ）的同一侧 D. 8Ⅹ 8个质控测定值落在均值（Ⅹ）的同一侧 E. 以上都正确 64. 最初的Westgard多规则通常有六个质控规则,即： A. 12S、13S、22S、R4S、41S和7 Ⅹ B. 12S、 13S 、22S、R4S、41S和7T C. 12S、13S 、22S、R4S、41S和8 Ⅹ D. 12S、13S 、22S、R4S、41S和9 Ⅹ E. 12S、 13S 、22S、R4S、41S和10 Ⅹ
13．临床实验室质量管理的核心问题是： A．维护患者的利益 B．向社会出具准确、可靠、及时的报告 C．不出或少出差错 D．做好质量控制工作 E．为临床服务 14．CLIA88总共分多少章 A．361 B．423 C．456 D．493 E．522 15．50年代，由谁首先将工厂生产中控制产品质量的方法用于实验室： A．Westgard B．Freier和Rausch C．Levy和Jennings D．Philip Crosby E．Deming 和Shewhart
17．全面质量管理强调对检验过程的管理包括： A．检测前过程 B．检测过程 C．检测后过程 D．以上全是 E．以上全不是
18．新的ISO文件规定质量管理不包括下列哪项： A．质量控制 B．质量保证 C．质量改进 D．质量策划 E．质量检查 19．实验室保存开始和停止使用的操作手册副本期限为： A．半年 B．一年 C．两年 D．三年 E．五年 20．以下室内质量控制是： A．IQC B．IQA C．IQM D．IQI E．IQOC
42．临床实验室质量管理的核心问题是： A．维护患者的利益 B．向社会出具准确、可靠、及时的报告 C．不出或少出差错 D．做好质量控制工作 E．为临床服务 43．CLIA88总共分多少章 A．361 B．423 C．456 D．493 E．522 44．下列那条非我国实验室认可注册评审员要求： A．完成实验室评审员培训课程 B．通过考试获得培训合格证 C．自愿申请注册 D．有一年以上实验室训练和经验的医学硕士或博士 E．经CNAL进行技术评价合格
16．NCCLS将质量自上到下分为5个层次依次是：
A．全面质量管理→质量管理→质量保证→质量控制→质量体系 B．全面质量管理→质量管理→质量体系→质量保证→质量控制 C．质量管理→全面质量管理→质量保证→质量控制→质量体系 D．全面质量管理→质量体系→质量保证→质量控制→质量管理 E．质量体系→质量管理→质量保证→质量控制→全面质量管
51．线性实验最少应使用多少个浓度水平的样本 A．2 B．3 C．4 D．5 E．6 52．精密度评价实验总实验天数通常为多少天 A．5 B．7 C．10 D．20 E．30
54．用于测定线性范围的样本数，推荐多少个样本 A．2 B．3 C．4 D．5 E．6 55．进行方法学对比实验应测定多少份样本 A．20～80 B．20 ～ 100 ～ C．40 ～ 100 D．40～ 150 E．50 ～ 200 56．进行方法学对比实验时，每天应测定8份样本，每份样本都用评价方法和 对比方法进行双份测定，至少应连续测定多少天 A．5 B．10 C．15 D．20 E．25
65.为了对质控方法的性能进行量化,,需确定真在控、假在控、真失控、 假失控批数。其中最有意义的是： A. 真在控批数、假失控批数 B. 假在控批数、真失控批数 C. 误差检出概率（Ped） D. 假失控概率(Pfr) E. 真失控批数和假失控批数以及与之相对应的Ped、Pfr 66. 假失控概率相当于临床诊断试验的： A. 特异性 B. 灵敏度 C. 准确性 D. 可比性 E. 随机性 67.临床医生通常提到诊断试验的灵敏度。在实验室质控中，类似概念 为误差检出概率（Ped），以下计算公式那个是正确的： A. Ped=nFR/(nFR+nTA) B. Ped=nFR/(nTA+nFA) C. Ped=nTR/(nTR+nFA) D. Ped=nTR/(nFR+nFA) E. Ped=nTR/(nFR+nTA)
39. 测量不确定度的分类在定量表一般不再用的术语是： A. 标准不确定度 B. 扩展不确定度 C. A类标准不确定度 D. B类标准不确定度 E. 总不确定度 40．实验室认可对象为： A．权威机构 B．产品 C．检测实验室、校准实验室 D．生产厂家 E．服务机构 41．我国的实验室认可机构是： A．ISO B．IEC C．CNAL D．ILAC E．APLAC
33. 项目选择的原则及运用考虑： A 有效性、时效性、经济性 B 有效性、准确性、疗效性 C 时效性、有效性、疗效性 D 有效性、准确性、时效性 E 有效性、准确性、经济性 34. 患者的年龄、性别、民族不同都可能影响检测结果，因此在哪个阶段时考 虑它们对检测结果的影响。 A.分析前阶段,解释结果时 B.分析阶段及解释结果时 C.分析后阶段，解释结果时 D.整个分析阶段及解释结果时 E.分析前阶段、分析阶段、分析后阶段 35 为了确诊，用选用下列哪项试验较为合适： A.较全的试验项目 B.敏感度较高的试验项目 C.特异度较高的试验 D.阳性似然比较低试验 E.验后概率较低
45．目前国际上常用的临床检验项目能溯源至SI单位的有多少个 A．10~15 B．16~20 C．25~30 D．31~35 E．36~40 46．目前有国际参考物及定值方案，但无国际参考测量方法的临床检验 项目约有多少个 A．30 B．100 C．200 D．250 E．300 47．目前国际上最完善、成效最显著的临床检验参考系统当属美国的： A．钾离子参考系统 B．葡萄糖参考系统 C．胆固醇参考系统 D．甘油三酯参考系统 E．甲状腺素参考系统