2016年医药包装盒行业分析报告(完美版)

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2016年3月

目录

一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规

1、行业主管部门及监管体制

2、行业主要法律、法规及政策

二、行业发展状况

1、全球医药包装行业的发展现状和趋势

（1）世界医药工业持续发展拉动医药包装行业需求

（2）医药包装价值不断创新和提升

（3）各国对医药包装重视和规范力度不断加强带来医药包装行业价值提升

2、我国医药包装行业的发展现状和趋势

（1）我国拥有世界发展最快、最具发展规模的医药市场（2）伴随我国向医药强国迈进，我国医药包装行业面临全面升级

（3）我国对药品及医药包装市场的监管不断增强

三、医药纸盒包装行业的发展现状及趋势

1、医药纸盒包装的价值和应用

（1）环保性

（2）富于创新性

（3）生产、使用、运输和储存的经济性

2、医药纸盒包装行业的发展现状及趋势

（1）我国医药产业持续快速发展将带动医药纸盒包装行业长期稳定增长

（2）我国药品电子监管码政策的深化实施将给医药纸盒包装行业带来新的发展契机

（3）国内医药纸盒高端产品还面临广泛进入国际市场的重要机遇

四、行业竞争状况

1、行业竞争格局和市场化程度

2、行业主要企业和市场份额

（1）深圳九星

（2）山东天一

（3）天津宜药

（4）上海古林

（5）北京爱德曼

3、进入本行业的主要障碍

（1）技术壁垒

（2）质量壁垒

（3）资金壁垒

（4）行业准入壁垒

4、市场供求状况

5、行业利润水平的发展趋势

五、影响行业发展的因素

1、有利因素

（1）产业政策支持

（2）我国医药产业快速发展

（3）医药包装企业的专业化、规模化不断提高

2、不利因素

（1）产业集中度较低，规模生产能力和技术水平有待提高（2）制药企业对医药包装价值认知程度有待进一步提高

六、行业技术水平

（1）关注使用者人性化需求的新型纸盒产品的设计技术（2）提高医药纸盒附加值的功能性技术

（3）更为可靠、精美的印刷制作技术

七、行业主要经营模式和周期性、季节性、区域性等特征

1、行业主要经营模式

2、行业周期性、季节性、区域性等特征

八、行业上下游的关系

1、上游行业

（1）有利影响

①原材料供求稳定

②原材料市场竞争激烈有利于本行业公司降低成本（2）不利影响

2、下游行业

（1）有利影响

（2）不利影响

一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规

1、行业主管部门及监管体制

由于药品包装与人民生命健康息息相关，所以药品包装的印刷加工生产受到国家药品监督管理部门的监管。医药包装纸盒产品，需遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品电子监管码印刷规范》等法规对药品外包装设计、内容、印制和质量等方面所做出的规范和规定。

同时，国家新闻出版总署作为全国印刷业主管部门，根据《印刷业管理条例》实行印刷经营许可制度。从事印刷类业务，需申请许可，除需符合法定条件外，还需符合国家关于印刷行业总体结构的布局规划。

此外，根据《产品防伪监督管理办法》，国家对防伪技术产品及防伪鉴别装臵实施生产许可证制度。凡生产防伪技术产品的企业必须获得国家质检总局颁发的防伪技术产品生产许可证，才具有生产该产品的资格。

本行业相关自律组织主要为中国医药包装协会和中国化学制药工业协会。中国医药包装协会主要职能为：为全国医药包装的企事业单位服务，为提高我国医药包装水平、保障人民用药安全、方便服务，做好双向服务，协助政府有关部门对行业依法进行宏观指导、管理，促进国际交流，维护协会会员和企业一切合法权益的任务，推动中国医药包装行业的进步。中国化学制药工业协会主要职能为：引导会员单位正确认识、理解并执行国家法律、法规和医药方针、政策，为政府部门解读政策及制定初衷、了解政策执行情况提供平台，积极促进行业自律，加强行业诚信体系建设，推进制药企业信用评价工作。

2、行业主要法律、法规及政策

本行业的发展受到医药、印刷、包装等三大行业相关法律法规及政策的规范和支持，相关重点法律、法规及政策如下表：

《医药工业“十二五”发展规划》提出：十二五期间，要实现产业规模平稳较快增长。工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。提升药品质量安全水平，全面实施新版GMP。推动企业完善质量管理体系，健全管理机构，规范生产文件管理，提高生产环境标准，建立和落实质量风险管理、供应商审计、持

续稳定性考察等质量管理制度，完善药品安全溯源体系。这为医药包装行业带来了新的发展契机。

《印刷业“十二五”时期发展规划》提出，“印刷业作为我国新闻出版业的重要组成部分，是文化产业的主要载体实现形式之一，兼具文化产业和加工工业的双重属性，是我国国民经济重要产业部门。”2009 年8 月，国务院发布了《文化产业振兴规划》。

其中，印刷复制业被列为今后重点发展的九大文化产业之一。这进一步明确了印刷业在国民经济和社会发展中的战略地位，为我国印刷业的发展提供了难得的历史性机遇。

《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》，对药品包装作出规定，标志着我国药品包装管理走上了法制化、规范化、科学化的轨道。国家食品药品监督管理局《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》、《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》，确定基本药物必须全部纳入药品电子监管；同时，《药品电子监管码印刷规范》对监管码样式、技术参数、印刷要求、质量判定标准及判定规则等做出了具体规定，为医药包装印刷行业提出了新的任务，提升了新的价值。