不良事件与严重不良事件处理与报告制度
不良事件汇报与处理制度
不良事件汇报与处理制度第一章总则第一条为规范医院的管理，加强不良事件的汇报和处理工作，促进医疗服务的安全性和质量提升，订立本制度。
第二条不良事件是指由医院的医疗服务活动中发生的不符合医疗目标，对患者或医院造成或可能造成损害的事件，包含不良事件的发生、处理和防范工作。
第三条医院全体员工均应遵守本制度的规定，乐观履行不良事件的汇报和处理职责。
第二章不良事件的定义与分类第四条不良事件分为三类：一级不良事件、二级不良事件和三级不良事件。
一级不良事件是指由医疗服务活动中发生的不符合医疗质量、安全标准的事件，具有严重后果或重点风险的事件。
二级不良事件是指由医疗服务活动中发生的违反医疗质量、安全标准的事件，导致细小后果或有潜在风险的事件。
三级不良事件是指由医院管理活动中发生的对医疗质量、安全造成影响的事件。
第五条医院要依据国家相关规定，订立具体的不良事件分类标准，并定期进行调整和完善。
第三章不良事件的报告与汇报第六条医院要建立健全不良事件的报告与汇报制度，确保不良事件得以及时准确地报告和汇报。
第七条发现不良事件的工作人员应在发现后立刻采取措施进行处理并进行专业评估，同时向上级汇报。
第八条医院要建立不良事件报告的信息系统，统一收集和管理不良事件的相关信息，并保护相关人员的隐私。
第九条对于发现的不良事件，医院要依照不同级别的事件及时上报相关部门，并在规定时间内提交完整的不良事件报告。
第十条医院要建立不良事件汇总报告的制度，定期向上级部门上报不良事件统计情况，并接受监督检查。
第四章不良事件的处理与惩罚第十一条医院要建立不良事件的处理与惩罚制度，对发生的不良事件进行及时的处理和合理的惩罚，同时对于能够防备的不良事件，通过组织开展培训等措施进行防范。
第十二条不良事件的处理原则包含诚信原则、合理原则、公正原则和保密原则。
第十三条医院要建立不良事件的调查处理组织机构，由专业人员构成，负责对不良事件的调查、分析和处理，并提出改进措施。
不良事件报告制度及处理流程
不良事件报告制度及处理流程一、目的为加强医院安全管理，提高医疗质量，保障患者安全，根据国家有关法律法规和医院管理制度，特制定本不良事件报告制度及处理流程。
二、适用范围本制度适用于医院内所有员工，包括医生、护士、技师、行政人员等，旨在规范医疗安全（不良）事件的主动报告，提高风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
三、不良事件的定义和等级划分（一）不良事件的定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担、并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
（二）不良事件等级划分按事件的严重程度分4个等级：1. 一级事件（警训事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性、严重残疾。
2. 二级事件（警告事件）——虽未造成永久性、严重残疾，但可能导致患者死亡、重要器官功能衰竭或丧失、住院时间延长等严重后果。
3. 三级事件（关注事件）——虽未导致严重后果，但可能对患者造成一定伤害，如药物治疗错误、手术操作失误等。
4. 四级事件（提示事件）——虽未对患者造成伤害，但存在潜在风险，如设备故障、药物不良反应等。
四、不良事件的报告（一）报告途径1. 口头报告：在发生不良事件后，应立即向直接上级或相关部门报告。
2. 书面报告：在口头报告的同时，应在规定时间内（一般为24小时内）提交书面报告。
（二）报告内容1. 事件的基本情况：包括事件发生的时间、地点、涉及的人员和患者的基本信息等。
2. 事件的详细经过：包括事件的起因、过程、发现和处理情况等。
3. 事件的影响：包括对患者的影响、对医疗工作的影响、对医务人员的影响等。
4. 事件的性质：包括事件的分类、事件的等级等。
5. 事件的处理：包括事件的初步处理、后续处理等。
6. 事件的预防措施：包括对类似事件的预防措施、对现有问题的改进措施等。
不良事件上报制度及流程
不良事件上报制度及流程不良事件上报制度及流程不良事件是指在企事业单位、公共机构及其他组织中发生的与操作、管理活动和工作任务有关的、导致或可能产生重大负面影响的事件。
为了及时发现和处理不良事件，保障组织的正常运行，建立一套不良事件上报制度及流程是非常必要的。
下面将详细介绍不良事件上报制度及流程。
一、不良事件上报制度1.制定不良事件上报制度的目的是为了保障组织的安全和正常运行，及时发现和处理不良事件。
2.不良事件的定义：不良事件是指与操作、管理活动和工作任务有关的、导致或可能产生重大负面影响的事件。
3.不良事件的上报范围：不论是任何领域、任何层级的不良事件都需要上报，不得遗漏。
4.不良事件的上报要求：上报时应当如实、准确地提供事件的发生时间、地点、人员、经过及其可能的影响等相关信息。
5.不良事件的上报渠道：不良事件可以通过书面报告，口头汇报，或者是电话、邮件、短信、微信等通讯方式上报。
二、不良事件上报流程1.发现不良事件：任何人员在发现不良事件后，应当立即向所在单位的直接上级或者专责负责的人员进行汇报。
2.初步核实：上级或专责负责的人员接到汇报后，应当及时组织对不良事件进行初步核实，以确定事件的性质和严重程度。
3.上报：核实后，上级或专责负责的人员应当按照规定的上报渠道将不良事件报送给相应的管理部门或者专门的监察机构。
4.调查取证：管理部门或监察机构在接到不良事件报告后，应当尽快进行调查取证工作，以查明事件的真实情况。
5.处理决策：根据调查取证结果，管理部门或监察机构应当及时制定相应的处理方案，并对责任人进行追究，确保事件得到妥善处理。
6.跟踪督办：对于涉及重大的不良事件，管理部门或监察机构应当设立相应的跟踪督办机制，及时了解处理进展情况，并进行定期汇报。
7.总结经验：不良事件处理完毕后，管理部门或监察机构应当对事件处理过程进行总结，总结经验教训，提出改进措施，以减少不良事件的发生。
通过建立不良事件上报制度及流程，组织可以及时发现、处理不良事件，保障组织的正常运行。
不良事件及严重不良事件处理和报告管理制度
不良事件及严重不良事件处理和报告管理制度不良事件及严重不良事件处理和报告管理制度机密文件未经许可不得擅自使用、泄露、公布及出版1.目的：建立本机构药物临床试验不良事件和严重不良事件处理和报告的管理制度，保障受试者的合法权益和生命安全。
2.适用范围：所有本临床试验机构进行的所有临床试验的不良事件及严重不良事件处理和报告过程。
3.责任人：机构项目负责人及专业负责人4.依据：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药物临床试验质量管理规范》(2003版)《药品不良反应报告和监测管理办法》5.定义：不良事件（Adverse Event），病人或临床试验受试者接受一种药物后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。
严重不良事件（Serious Adverse Event），临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
非预期药物不良反应（Unexpected Adverse Drug Reaction,，U-ADR）：是性质或严重程度与相应的试验药物资料不一致的药物不良反应。
6.内容：6.1不良事件6.1.1明确不良事件的定义和范围:6.1.1.1不良事件（AE）可以与使用（研究）药物在时间上相关的任何不利的和非预期的体征（包括异常的实验室发现）、症状或疾病，而不管其是否与药物有关；6.1.1.2实验室检查结果异常具有临床意义的定义：受试者实验室检查结果试验前正常，试验后如果数值超过正常值高限或下限150%；或试验前异常，试验后数值比试验前的异常值增高或降低200%。
或研究人员认为有临床意义者可不受此限制。
“实验室检查结果如有异常且具临床意义”的事件按不良事件的5级评定标准判断与试验药物的关系。
6.1.1.3研究药物是指在研究中各阶段所服用的待评估药物，包括对照药品和相应的安慰剂；6.1.1.4在申办者提供的并由伦理委员会批准的临床试验方案中会对不良事件的例外排除情况有所界定，该类事件不作为不良事件处理。
护理不良事件报告处理制度
护理不良事件报告处理制度
1.引言
在医疗行业中，护理不良事件是一种常见的职业风险。
为了及时发现和处理这些事件，并降低患者不良后果的风险，建立护理不良事件报告处理制度是非常必要的。
2.制度内容
(1)报告标准：护理不良事件应该根据具体情况区分等级，分为一般、重要和重大三个等级进行报告。
(2)报告流程：当发生护理不良事件时，护理人员应该立即向院内的护理管理人员报告。
如果是一般事件，护理管理人员应该在1小时内完成处理；如果是重要事件，应当在24小时内完成处理；如果是重大事件，应当立即报告给医疗管理人员，并在1小时内召开专题会议进行处理。
(3)责任追究：针对护理人员在事件中的责任，根据事实情况进行追究，包括记过、警告、降职、辞退等。
3.制度实施
(1)知识普及：对于新入职的护理人员，应该进行制度培训，并督促他们学会正确的护理技术和护理风险的预防和应对方法。
(2)监督管理：护理管理人员应该定期对护理人员进行监督和检查，确保制度的有效实施和护理工作的稳定性。
4.结论
护理不良事件报告处理制度的建立，不仅可以有效遏制护理不良事件的发生和扩大，还可以及时发现和处理不良事件，降低医疗风险，保护患者的利益。
因此，医疗机构应该高度重视制度的实施和落实。
医院护理不良事件报告及管理制度范本
医院护理不良事件报告及管理制度范本一、引言本报告旨在提供医院护理不良事件报告及管理制度范本，以便对医院护理不良事件进行统一管理和处理，确保患者的安全和权益。
医院护理不良事件对患者的健康和生命安全产生重大威胁，因此，对这类事件的报告和管理必须高度重视。
二、报告要求1. 报告时间：事件发生后24小时内必须完成报告并上交相关部门。
2. 报告内容：(1) 事件的背景和概况；(2) 事件的发生过程和原因分析；(3) 患者受到的伤害和后果评估；(4) 医院已采取的补救措施；(5) 类似事件的总结和反馈；(6) 涉及的部门和人员的责任追究；三、报告范例事件背景：事件发生在2021年X月X日，涉及科室为XX科室，患者姓名为XXX，年龄XX岁，性别XX。
事发地点为XXX病房。
本事件为一起护理不良引起的患者伤害事件。
事件发生过程：患者在XX日期间住院治疗，护理过程中存在以下问题：(1) XX日期XX时间，护士未按照规定的频次更换患者的留置针，导致留置针位置感染；(2) XX日期XX时间，护士未按照规定的方式进行给药，导致患者服药不当；(3) XX日期XX时间，护士未及时发现患者病情变化，延误了抢救时间。
事件原因分析：事件的发生主要有以下原因：(1) 护士对相关操作规程理解不清，操作不规范；(2) 护士工作量过大，疲劳导致操作不精准；(3) 缺乏有效的监督和反馈机制，导致问题未被及时发现。
伤害后果评估：由于护理不良，患者的身体状况出现恶化，需要额外治疗和护理干预，延长住院时间和增加治疗费用。
补救措施：事件发生后，医院立即采取以下补救措施：(1) 患者接受了必要的治疗和护理干预，以减轻伤害的影响；(2) 对涉事护士进行了再培训，并重新强调相关操作规程的重要性；(3) 加强了护理部门的监督力度，建立了持续改进机制。
类似事件总结与反馈：根据本次事件的教训，我们对类似事件进行总结和反馈，以提高护理质量和患者安全意识。
责任追究：根据事件的具体情况，对涉及的部门和人员进行责任追究，以确保类似事件不再发生，并对责任人进行相应处理。
护理不良事件的处理与报告制度范文
护理不良事件的处理与报告制度范文尊敬的领导：根据我院的相关规定和要求，我荣幸地向您汇报护理部门在处理与报告护理不良事件方面所实施的制度。
该制度旨在确保患者的安全和护理质量，并及时发现和解决不良护理事件，以提高护理工作的水平和质量。
一、事件发生与确定责任1.事件发生：一旦发生护理不良事件，责任护士应立即向上级主管报告并进行记录，同时采取必要的紧急措施以保障患者的安全和健康。
2.责任的确定：在事件发生后，由护理质量管理员召集相关人员进行会议讨论。
通过全面分析事件的发生原因、责任人员的行为以及其他相关因素，确定事件的责任者。
二、事件报告与登记1.事件报告：事件发生后，责任护士应立即填写事件报告表，详细记录事件的发生经过、相关人员的行为以及事件的严重性等信息。
同时，报告表应包括对事件的初步分析和责任护士的处理措施。
2.事件登记：事件报告表应交由护理质量管理员进行登记，并建立事件登记簿。
登记簿中应包括事件的发生日期、责任护士、事件的性质以及事件的处理结果等信息，以便后续的统计和分析。
三、责任护士的处理措施1.立即报告：责任护士应立即向上级主管报告事件的发生，并尽快采取必要的紧急措施以保障患者的安全和健康。
2.调查和分析：责任护士应配合护理质量管理员进行事件的调查和分析工作。
通过采集和分析事件相关的信息，明确事件的发生原因，以便制定相应的改进措施。
3.采取措施：责任护士应根据事件的性质和严重程度采取相应的措施，包括但不限于：立即纠正错误、安慰患者、补救不良后果、对相关人员进行教育和培训等。
四、护理质量管理员的职责1.召集会议：由护理质量管理员召集相关人员进行事件的会议讨论，以确定事件的责任和采取的处理措施。
2.记录和报告：护理质量管理员负责记录事件的发生经过、会议讨论的结果以及事件的处理措施等信息，并向上级主管汇报事件的情况和处理结果。
3.监督和指导：护理质量管理员对责任护士在事件处理过程中的工作进行监督和指导，确保护理工作的规范进行，并及时提供必要的支持和帮助。
护理不良事件处理报告制度
护理不良事件处理报告制度一、目的为了提高我院护理服务质量，保障患者安全，加强护理不良事件的识别、报告、分析和改进，根据《医疗机构不良事件报告和处理规定》和《护理管理规范》，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于全院护理人员及与护理工作相关的各部门。
三、不良事件的定义不良事件是指在护理过程中，因护理行为不当或护理管理缺陷导致患者受到伤害的事件，包括护理差错、护理事故、医疗纠纷等。
四、不良事件的报告1. 不良事件发生后，当事人应立即向所在科室护士长报告，护士长应在接到报告后1小时内填写《护理不良事件报告表》并上报护理部。
2. 护理部接到报告后，应立即组织人员进行调查，了解事件发生的原因、经过和结果，并在24小时内填写《护理不良事件处理报告》上报院领导。
3. 当事人应在事件发生后的24小时内向保险公司报案，并按照保险公司要求提供相关资料。
五、不良事件的调查与分析1. 护理部应组织专业人员进行不良事件的调查，了解事件发生的原因、经过和结果，分析事件发生的原因和责任。
2. 护理部应组织相关人员进行原因分析，找出存在的问题，制定改进措施，并组织实施。
3. 护理部应定期对不良事件进行汇总和分析，并向院领导报告。
六、不良事件的处理1. 护理部应根据事件调查结果，对当事人进行相应的处理，并根据相关规定给予相应的处罚。
2. 护理部应组织相关人员进行整改，确保同类事件不再发生。
3. 护理部应将不良事件处理结果上报院领导，并通报全院。
七、不良事件的预防与培训1. 护理部应定期组织人员进行不良事件的预防培训，提高护理人员的安全意识和防范能力。
2. 护理部应制定不良事件防范措施，并组织实施。
3. 护理部应定期对不良事件防范措施的执行情况进行检查，确保措施得到有效执行。
八、制度的修订本制度根据实际情况适时修订，修订后应经院领导批准后实施。
九、制度的解释本制度的解释权归护理部所有。
十、实施日期本制度自发布之日起实施。
通过本制度的实施，我们期望能够提高我院护理服务质量，保障患者安全，提升护理人员的职业素养和责任感，为患者提供更加优质、安全的护理服务。
不良事件与严重不良事件处理与报告制度【模板】
不良事件与严重不良事件处理与报告制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日XX市立医院药物临床试验机构不良事件与严重不良事件处理与报告制度一、目的建立药物临床试验不良事件和严重不良事件处理与报告制度，保护受试者的安全和权益。
二、范围适用于本机构开展的所有药物临床试验。
三、内容1临床试验前，结合试验药物成分、前期临床试验结果、既往文献及临床试验结果，列出试验药物可能导致的不良事件；2试验中密切观察和记录受试者症状、体征以及实验室检查结果，特别注意观察非预期不良事件、严重不良事件以及迟发型反应；3根据不良事件的严重程度采取积极的救治和有效的处理措施。
1)轻度不良事件：不影响受试者健康，一般密切观察不需要特别处理；2)中度不良事件：应对受试者做有针对性的医疗处理；3)严重不良事件处理：及时抢救，相关处理程序参考《严重不良事件处理的SOP》。
4不良事件的追踪、随访1)判断试验药物与不良事件之间的因果关系；2)对不良事件进行追踪、随访，直至受试者得到妥善治疗或病情稳定；3)不良事件的转归评价分为：痊愈、减轻、持续、加重。
5严重不良事件报告：研究者根据GCP及《严重不良事件报告的SOP》进行报告。
6为应对不良事件，研究者应采取的措施1)参加试验的研究人员接受培训，掌握在发生不良事件，尤其是发生严重不良事件时应采取的措施及相关联系人的联系方式；2)具备急救必备措施，保证急救设备性能良好、急救药品齐全且都在有效期内。
3)临床试验期间密切观察并如实记录受试者出现的不良事件。
告知受试者联系方式，教育其发生不良事件时均应及时与研究者联系。
7在原始文件中详细记录不良事件的发生过程、处理情况和转归。
四、参考资料1.《药物临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局，2003.08.062.《中华人民共和国药品管理法》，国家卫生及计划生育委员会，2001.02.283.《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国务院令360号，2002五、工作表格1.《严重不良事件（SAE）报告表》（文件编号：JG-form-024-1.0）六、附件1.严重不良事件处理流程附件严重不良事件处理流程图。
不良事件的分级及上报制度
不良事件的分级及上报制度不良事件是指在公司或组织运作过程中发生的与法律法规、规章制度、合同条款及伦理等相关要求相违背，对公司或组织的经济利益、声誉形象、安全稳定等造成或可能造成的伤害、损失和不良影响的事件。
为了及时有效地应对不良事件，保障公司或组织的正常运作和持续发展，建立健全不良事件的分级及上报制度势在必行。
一、不良事件的分级不良事件按照其重要性和影响范围的大小，可分为三级：重大事件、一般事件和轻微事件。
重大事件是指对公司或组织经济利益、声誉形象、安全稳定等方面造成或可能造成重大损失和影响的事件，具有较大的危害性和敏感性。
重大事件应立即上报公司或组织最高层管理层，并迅速启动应急响应机制进行处理。
一般事件是指对公司或组织经济利益、声誉形象、安全稳定等方面造成或可能造成一定程度损失和影响的事件，可以通过内部渠道上报至公司或组织相关部门，由相关部门进行调查和处理。
轻微事件是指对公司或组织经济利益、声誉形象、安全稳定等方面造成或可能造成较小损失和影响的事件，可以由员工直接向上级汇报，并在所属部门内部解决，无需进行外部上报。
二、不良事件的上报制度公司或组织应建立健全不良事件的上报制度，明确上报渠道和流程，确保不良事件得到及时发现和处理。
1. 上报渠道公司或组织应设立多种上报渠道，包括但不限于内部举报电话、信箱、邮件等形式，使员工能够便捷地上报不良事件。
同时，还可以考虑与第三方机构建立合作，提供匿名举报的渠道，保护举报人的合法权益。
2. 上报流程不良事件的上报流程应该简明清晰，使员工能够快速掌握上报的步骤和要求。
首先，员工应明确事件的性质和重要等级，判断是否属于重大事件，如果属于重大事件，应立即上报至公司或组织最高层管理层。
其次，员工应填写相应的上报表格或信息，包括事件描述、发生时间、涉及人员、相关证据等内容，确保上报信息准确完整。
然后，员工应选择合适的上报渠道，将填写完整的上报表格或信息提交至公司或组织规定的接收部门。
不良事件报告制度官方版(五篇)
不良事件报告制度官方版护理不良事件是指治疗和护理过程中以及医院运行过程中，任何可能影响患者治疗护理效果，增加患者痛苦和负担，并可能引发护理纠纷或护理事故，以及影响护理工作正常运行和护理人员人身安全的因素和事件，称为护理不良事件。
一、不良事件的等级划分1、Ⅰ级事件（警讯事件）。
非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
2、Ⅱ级事件（不良后果事件）。
在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的永久患者机体与功能丧失。
3、Ⅲ级事件（未造成后果事件）。
虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
4、Ⅳ级事件（隐患事件）。
由于发现及时，错误在对患者实施之前被发现并得到纠正，患者最终没有得到错误的医疗护理服务。
二、不良事件的报告范围1、患者在住院期间发生跌倒、坠床、用药错误、走失、误吸或窒息、导管滑脱、烫伤以及其他与患者安全相关的护理意外。
2、护理差错或护理事故导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件。
3、严重药物不良反应或输血不良反应。
4、因医疗器械或医疗设备原因给患者或医务人员带来的损害。
5、因陪护人员的原因给患者带来的损害。
6、严重院内感染。
7、门急诊、保卫、信息等其他相关不良事件。
三、不良事件的上报时限1、Ⅰ级事件（警讯事件）。
护理部应主动及时向医院相关职能报告。
2、Ⅱ级事件（不良后果事件）。
在采取积极救治措施的同时，当事人须立即通知护士长、上级医生和科主任，同时报护理部、医务科（夜间为总值班），事后____小时内上报《护理不良事件报告表》。
3、Ⅲ级事件（未造成后果事件），当事人应立即报告护士长，护士长在了解情况后及时报科护士长，并填写《护理不良事件报告表》上报护理部。
4、Ⅳ级事件（隐患事件），鼓励护理人员主动上报，护士长每月进行记录，科护士长审核，对共性问题及1时向护理部报告。
四、具体要求1、科室应按规定时限主动上报护理不良事件，逾期未报或有意隐瞒不报者，视情节轻重予以处罚，并与科室质量考评挂钩。
护理安全不良事件报告制度及流程
护理安全不良事件报告制度及流程一、护理安全不良事件报告制度发生不良事件后，根据不良事件的类别及级别做好报告工作，紧急情况即刻电话报告，然后再书面报告，具体程序如下。
（一）0级、I级不良事件的报告制度及流程0级、I级不良事件为隐患事件，为了落实不良事件的前瞻性管理，此类事件的处理部门，报告处理方法如下。
（1）护士在日常工作中出现0级、I级护理不良事件后由当事人或发现人立即报告科室护土长、主任。
（2）公共设施事件及医疗设备器械事件要同时报告相关的职能科室（保障部门、药剂科等）。
（3）科室组织全体护士讨论分析，针对事件制定、落实防范措施。
（4）科室自行检查并填写《护理隐患登记本，护士长每月底召开护士会议，汇总并分析护理不良事件，排查工作中的安全隐患并制定前瞻性整改措施，组织分析讲评。
（二）Ⅱ级、III级不良事件的报告制度及流程Ⅱ级、III级不良事件的处理部门为科室、护理部。
报告处理方法如下。
（1）发生护理安全事件后当事人应立即报告主管医师积极采取补救措施，以减少或消除护理不良事件所造成的不良后果。
（2）当事人及时上报科室护士长，科室护土长立即口头报告科系护土长及科室主任，之后登录护理综合信息系统，在规定时间内填写《护理安全（缺陷、意外、不良）事件主动报告单》，报告护理部相关负责专项工作人员，根据不良事件的严重程度逐级向部门领导报告。
（3）院外带入及院内发生压疮、输液不良反应、针刺伤，填写各专项报告单，一式两份，科室保留一份。
发生压疮报告科系护士长，发生输液不良反应报告药剂科；发生输血不良反应报告输血科，针刺伤及其他感染事件报告感染控制科。
（4）护理质量管理委员会根据事件的性质，对是否主动报告、报告的先后顺序以及事件是否得到持续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。
有意隐者将按照情节轻重给予处理。
（5）发生严重不良事件后的各种有关记录及造成安全事件的药品、器械等均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁，以备鉴定。
不良事件报告制度(三篇)
不良事件报告制度事件报告制度____各科室：医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。
为达到国家卫计委提出的病人安全目标，建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，鼓励全院各科室及时、主动报告影响病人安全的不良事件或潜在风险。
一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告，可增强全院职工风险防范意识，及时发现不良事件和安全隐患，有效避免医疗差错与纠纷，保障病人安全。
通过对不良事件进行分析，有利于发现存在的不足，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进，提高对错误的识别能力，不断吸取经验教训，避免此类事件的再次发生。
二、适用范围适用于在医院发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷，凡与患者安全相关的部门、科室、人员均适用。
医院鼓励科室和医务人员主动报告不良事件。
三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分（一）定义不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分____个等级：Ⅰ级事件（警告事件）—非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件（不良后果事件）—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件（未造成后果事件）—虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件（隐患事件）—由于及时发现错误，但未形成事实。
四、医疗安全（不良）事件的报告内容（一）报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人员、事件发生后的不良后果）。
（二）报告事件类别（如治疗、护理、药物、手术、输血、感染等与医疗活动有关的事件）。
不良事件报告及处理管理制度
不良事件报告及处理管理制度一、总则为规范医院内不良事件的报告和处理流程，提高医疗质量和安全水平，保障患者的权益和安全，特订立本《不良事件报告及处理管理制度》（以下简称“本制度”）。
本制度适用于医院内全部科室、医疗团队以及其他直接关联到患者的工作人员。
二、定义1.不良事件：指医院内发生的导致或可能导致患者损害的意外不良事件或医疗事故，包含但不限于手术失误、用药错误、医疗器械故障、院内感染等。
2.报告责任人：指医院内的各级主管、科室负责人、护士长等职务的人员，具有报告不良事件的责任和义务。
三、不良事件报告管理流程1.发现不良事件：患者、家属、医务人员或其他工作人员发现不良事件时应立刻报告给相关责任人。
2.不良事件报告：责任人收到报告后，应立刻记录不良事件的基本情况，包含但不限于时间、地方、人员、过程、结果等，并尽快将报告上报给医院安全与质量管理部门。
3.不良事件初步评估：医院安全与质量管理部门接收报告后，应成立不良事件评估小组，对不良事件进行初步评估，确定事件的性质、损害程度和责任主体，并将评估结果上报给医院行政管理部门。
4.不良事件调查：医院行政管理部门收到评估结果后，应成立不良事件调查组，全面调查事件发生的原因、责任调配和可能的改进措施，并订立调查报告。
调查组应听取相关人员的叙述，查阅相关资料和证据，并依法保护相关人员的隐私和权益。
5.不良事件处理：医院行政管理部门接收调查报告后，依据调查结果和医院相关政策法规，对涉及的医务人员或工作人员进行相应的处理，包含但不限于提示、警告、停职、降职、开除等，并建议相关部门修订和完善相关制度和流程。
对医疗事故涉及的赔偿事宜，应依照医疗纠纷处理相关法律法规执行。
6.不良事件报告追踪：医院安全与质量管理部门应建立不良事件的报告追踪机制，对每一起不良事件的处理过程进行跟踪和记录，并依照规定期限向上级医疗监管机构报告。
四、责任和义务1.患者和家属有权随时向医院内任何工作人员报告发现的不良事件，医院将保护举报人的隐私和权益，并妥当处理报告。
护理不良事件的处理与报告制度(5篇)
护理不良事件的处理与报告制度一、护理不良事件的定义护理不良事件是指在护理过程中发生的不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件，包括患者在住院期间发生的一切与治疗目的无关的事件，如护理缺陷、药物不良反应、仪器设施所致不良事件、意外事件(如患者走失、安全防护下的跌倒)等。
二、护理不良事件的范围(一)用药错误病人住院期间，护理人员在为患者执行治疗性医嘱时未认真执行查对制度，打错针、发错药，采血错误等。
(二)非计划性拔管病人在住院期间由于病人或护理人员等因素发生的计划外拔管行为。
(三)手术患者、手术部位发生错误。
(四)意外事件病人在住院期间发生跌倒、坠床、压疮、走失、误吸或窒息、烫伤、自杀等与病人安全相关的、非正常的事件。
三、护理安全(不良)事件的分级(Ⅰ级)警告事件--非预期死亡或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失;(Ⅱ级)不良后果事件--因护理活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害;(Ⅲ级)未造成后果事件--虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复;(Ⅳ级)隐患事件--由于及时发现错误，未形成事实。
四、处置(一)发生护理不良事件后，首先应积极采取补救措施，最大程度降低对患者的损害。
(二)发生重度或极重度缺陷不良事件的各种有关记录、检验报告及造成患者损害的药品、器具均要妥善保管，不得擅自涂改、销毁、藏匿、转移、调换，相关标本必须保留，以备鉴定。
违反规定者要追究相关责任。
(三)凡实习、进修人员发生的护理缺陷或安排护理员、卫生员、陪人进行其职责范围以外的工作而发生的缺陷，均由安排者承担责任。
(四)科室设护理不良事件登记本。
不良事件发生后当事人除口头向护士长汇报外，应登记事实经过、原因及后果。
科室根据不良事件性质及时或每月组织分析讨论会，向护理部递交护理不良事件报告表。
五、上报程序:(一)一般不良事件当事人及时报告护士长，采取有效措施将损害降低到最低程度，护士长____小时内报告护理部。
不良事件上报制度及流程
不良事件上报制度及流程不良事件上报制度是指在医疗机构内建立的一套规范化的程序，用于及时、准确地收集、报告和处理不良事件，以保障患者的权益和安全。
建立不良事件上报制度，对于提高医疗质量、降低医疗事故发生率具有重要意义。
下面将介绍不良事件上报的流程和相关注意事项。
一、不良事件的定义。
不良事件是指在医疗过程中发生的对患者造成或可能造成损害的事件，包括医疗错误、医疗事故、医疗纠纷等。
不良事件的上报范围应包括医疗过程中的所有环节，如诊断、治疗、护理、药品使用等。
二、不良事件上报的流程。
1. 发现不良事件，医疗机构的医护人员在医疗工作中发现不良事件时，应当及时向医疗机构的管理部门或专门的不良事件管理部门报告。
2. 登记报告，医疗机构接到不良事件报告后，应当立即对事件进行登记，并尽快进行初步调查，了解事件的基本情况和可能的原因。
3. 归类分级，医疗机构应当根据不良事件的性质和严重程度进行归类分级，对于可能造成严重后果的不良事件，应当立即启动应急预案，采取必要的措施进行处理。
4. 分析原因，医疗机构应当成立专门的不良事件分析小组，对不良事件进行深入分析，找出事件发生的原因和责任所在，并提出改进措施。
5. 报告上级部门，对于严重的不良事件，医疗机构应当及时向上级卫生主管部门和相关监管部门报告，并按照要求配合调查和处理。
6. 完善制度，医疗机构应当根据不良事件的发生情况，及时完善相关的制度和流程，加强医疗质量管理，提高医疗安全水平。
三、注意事项。
1. 不良事件上报应当及时、准确、完整，不得隐瞒、瞒报或谎报。
2. 医疗机构应当建立健全的不良事件上报制度，明确责任部门和责任人员，确保不良事件能够得到及时处理。
3. 对于不良事件的处理，医疗机构应当依法、依规进行，保护患者的合法权益，防止不良事件的再次发生。
四、结语。
建立健全的不良事件上报制度，对于提高医疗质量、保障患者安全具有重要意义。
医疗机构应当重视不良事件上报工作，加强对医护人员的培训和教育，提高他们的责任意识和风险意识，共同维护医疗安全，为患者提供更加安全、放心的医疗服务。
医院伦理委员会严重不良事件及可疑且非预期严重不良反应处理报告制度
医院伦理委员会严重不良事件及可疑且非预期严重不良反应处理报告制度一目的建立临床试验严重不良事件处理与报告制度，保护受试者的安全和权益。
二范围适用于本机构开展的所有临床试验。
三内容严重不良事件（SAE）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件；可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑且非预期的严重不良反应。
四细则1.SAE处理原则及报告(1）保证受试者得到及时、适当的临床诊治。
(2）研究者积极收集相关资料，如医疗记录和检查结果，以便精确、及时填写严重不良事报告并向申办者报告。
(3）确保报告与原始记录、CRF以及其他试验记录一致。
确保严重不良事件的起止日期和主要的事件描述与CRF和其他试验文件一致。
确保报告与原始资料、CRF中合并用药的记录，如药品名称和使用（起止日期、剂量、途径、频次）的描述，也应是一致的。
(4）申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物或医疗器械的相关性以及是否为非预期事件等。
申办者在评估事件的严重性和相关性时，如果与研究者持有不同的意见，特别是对研究者的判断有降级的意见（如：申办者将研究者判断为有关的事件判断为无关），必须写明理由。
在相关性判断中不能达成一致时，其中任一方判断不能排除与试验药物有关的，也应快速报告。
在撰写评估报告时，申办者需要明确相关性判断的依据，应谨慎地判断相关性，在无确凿依据判断可能无关/肯定无关时，倾向于判断为可能有关/很可能有关/肯定有关。
2.SAE报告要求及时限规定(1)SAE报告要求：除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当在获知SAE后立即向申办方、伦理委员会和临床试验机构书面报告所有严重不良事件，通常为获知后24小时内，除非在研究方案中另有约定。
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不良事件与严重不良事件处理与报告制度
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起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日
威海市立医院
药物临床试验机构
不良事件与严重不良事件处理与报告制度
一、目的
建立药物临床试验不良事件和严重不良事件处理与报告制度，保护受试者的安全和权益。
二、范围
适用于本机构开展的所有药物临床试验。
三、内容
1临床试验前，结合试验药物成分、前期临床试验结果、既往文献及临床试验结果，列出试验药物可能导致的不良事件；
2试验中密切观察和记录受试者症状、体征以及实验室检查结果，特别注意观察非预期不良事件、严重不良事件以及迟发型反应；
3根据不良事件的严重程度采取积极的救治和有效的处理措施。
1)轻度不良事件：不影响受试者健康，一般密切观察不需要特别处理；
2)中度不良事件：应对受试者做有针对性的医疗处理；
3)严重不良事件处理：及时抢救，相关处理程序参考《严重不良事件处理的SOP》。
4不良事件的追踪、随访
1)判断试验药物与不良事件之间的因果关系；
2)对不良事件进行追踪、随访，直至受试者得到妥善治疗或病情稳定；
3)不良事件的转归评价分为：痊愈、减轻、持续、加重。
5严重不良事件报告：研究者根据GCP及《严重不良事件报告的SOP》进行报告。
6为应对不良事件，研究者应采取的措施
1)参加试验的研究人员接受培训，掌握在发生不良事件，尤其是发生严重不良事件时
应采取的措施及相关联系人的联系方式；
2)具备急救必备措施，保证急救设备性能良好、急救药品齐全且都在有效期内。
3)临床试验期间密切观察并如实记录受试者出现的不良事件。
告知受试者联系方式，
教育其发生不良事件时均应及时与研究者联系。
7在原始文件中详细记录不良事件的发生过程、处理情况和转归。
四、参考资料
1.《药物临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局，2003.08.06
2.《中华人民共和国药品管理法》，国家卫生及计划生育委员会，2001.02.28
3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国务院令360号，2002
五、工作表格
1.《严重不良事件（SAE）报告表》（文件编号：JG-form-024-1.0）
六、附件
1.严重不良事件处理流程
附件严重不良事件处理流程图。