临床药理学概述培训课件

量反应量效曲线
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2、药动学(pharmacokinetics)与 生物利用度(bioavailability)研究
• 药动学 研究药物在正常人与患者体内 的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
• 简言之，即研究机体对药物的处理。 • 通常用房室模型进行模拟。
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3 C-T 曲线
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药效学研究目的：
✓确定人体的治疗剂量，以便在每个病人身 上能得到最大的疗效和最少的副作用；
✓观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之 间的关系。
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▪时量（效）曲线：药物的血浆浓度（或药效）随时间的
▪
推移而发生变化的曲线.
toxic
Signs of toxicity
Drug concentration at blood plasma
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✓药效学研究 ✓药动学与生物利用度研究 ✓毒理学研究 ✓临床试验 ✓药物相互作用研究
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1、药效学(pharmacodynamics)研究
定义：研究药物对人体(包括老、幼、 正常人与病人)生理与生化功能的影响 和临床效应，以及药物的作用原理。
• 简言之，即研究药物对人体的影响。
抑制
inhibition
第1节 临床药理学发展概况
• 国外临床药理学的发展简介 • 我国临床药理学的发展简介
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国外临床药理学的发展简介
概述
• 20世纪30年代 提出临床药理学概念 • 1947年 美国首次授予临床药理学代表人物
Harry Cold教授为院士 • 1954年 John Hopkins大学建立第一个临床
IV-1室
IV-2室
NV-1室
NV-2室
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生物利用度
• 用药代动力学原理来研究和评价药物吸收进入血 液循环的速度与程度，是评价一种制剂的有效性 的常用指标。
药理学的发展特地建立了临床药理专业组。
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• 1980年 在英国伦敦召开了第一届国际临床 药理学与治疗学会议
• 1983年和1986年分别在美国华盛顿和瑞典斯 德哥尔摩召开了第二届和第三届国际临床 药理学与治疗学会议
• 以后大约3年召开一次国际临床药理学与治 疗学会议
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我国临床药理学的发展简介
✓建立临床药理研究机构
✓建立学术机构、出版专著、开展学术交流 活动
✓建立药物临床研究基地
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1、建立了临床药理研究机构
• 1980年 卫生部在北京医学院成立临床药理 研究所
• 1984年 卫生部相继建立临床药理培训中心
• 1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、 江苏等地的筹建临床药理研究或教学组织 机构
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临床药理学(clinical pharmacology)
• 概念： 是药理学科的分支，是研究药物在人体内 作用规律和人体与药物间相互作用过程的 一门交叉学科。它以药理学与临床医学为 基础，阐述药物代谢动力学(简称药代动力 学或药动学)、药物效应动方学(简称药效 学)、毒副反应的性质和机制及药物相互作 用的规律等。
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药物效应动力学
作用、作用机理
（药效学，药效动力学）
药物
机体
吸收、分布、 代谢、排泄
药物代谢动力学 （药动学，药代动力学）
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药理作用(action)
兴奋
exicitation
药物
靶点 结合
机体生理、 生化功能或 形态的变化
效应
作用机制 (action mechanism)
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临床药理学
安徽医科大学药学院
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第1章 绪 论
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引言
• 临床药理学的概念、发展概况、主要研究 内容和主要职能
• 简述了临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要 内容
• 对临床药理试验设计的主要方法及其应用 作了评述
• 简要阐述人体试验必须遵循的最高宗旨和 根本原则
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目标
• 促进医药结合 • 基础与临床结合 • 指导临床合理用药 • 推动医学与药理学发展
临床Fra Baidu bibliotek理学概述
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主要任务
• 对新药的有效性与安全性做出科学评价， 通过血药浓度监测调整给药方案，安全有 效的使用药物；
• 监察上市后药物不良反应，保障人民用药 安全；
• 通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病 人的治疗。
药理室
• 1972年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学 院附属霍定(Huddings)医院建立的临床药 理室接纳各国学者进修
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机构建设及国际会议
• 1967年 意大利于在欧洲第一个成立了全国 临床药理学会
• 1971年 美国也正式成立了临床药理学会 • 国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床
onset
high
low
time duration
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Therapeutic response
No identifiable response
termination
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血 药 浓 度
03
最高安全浓度
最小有效浓度
6 9 12 15 18 21 24
时 间 临床药理学概述
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• ECmin • EC50 • Emax • 效价 • 效能
• 国家药物临床研究基地的建立，汇集了药理学、 临床医学、药学、化学、数学、生物统计等邻近 学科的专业人员到临床药理的研究中来，形成了 一支相当活跃的临床药理专业队伍。
• 国家药品监督管理局组建后，逐步修订与补充原 卫生部药政局建立的法规与技术指导原则，组建 了药品审评专家库。
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第2节 临床药理学研究的内容
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2、建立学术机构、出版专著、开展学术交流 活动
• 1982年 在北京成立了“中国药学会药理学会临床 药理专业委员会”，现已成为中国药理学会二级 分会，即中国药理学会临床药理专业委员会。
• 出版著作：
《临床药理学》(上、下册，徐叔云等主编) 《临床药理学》(李家泰主编) 《临床药理学》(徐叔云主编)
• 1985年 经国家科委批准《中国临床药理学杂志》 创刊。
• 自1979年以来，先后举行了7次全国性的临床药理 学术研讨会。
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3、建立药物临床研究基地
• 卫生部自1983年以来先后三批在全国研究力量较 强、人员素质较高、技术设备较好的临床研究机 构，组建了多个卫生部临床药理基地。