免疫治疗疗效评价-基础学习

免疫治疗的疾病超进展指肿瘤生长率 在接受免 疫治疗后4～6周达治疗前的2 倍以上。
传统的WHO实体肿瘤评价标准已不能准确评价肿瘤免疫治疗中患者疗效反
应和生存获益情况。 1 Immunotherapy，2013, 5(3): 215-229. DOI: 10. 2217/imt.13.9. 2 J Immunother, 2007, 30(1): 1-15. DOI: 10.1097/01.cji.0000211341.88835.ae
7 Eur J Cancer.2018，88：38-47．DOI：10．1016／j．ejea．2017．10．017． 8 Clin Cancer Rese, 2017, 23(8): 1920-1928 [2018-03-23].
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01 免疫治疗的机制及特点
目
02 免疫治疗下的疗效评估标准
327 例患者，随访时间超28周
结果： 7.3%（24/327）发生了PsPD（4.6% 早期PsPD 和2.7% 延迟PsPD）
其中3 组患者分析
3 Cancer Immunol Immunother, 2009, 58(8): 1297-1306[2018-03-23.
4 J Immunother Cancer. 2014, 2:17[2018-03-23 5 J Clin Oncology, 2015, 33(31):3541-3543[2018-03-23]. 6 Clin CancerRes，2017，23(16)：4671-4679．D01：10．1158／1078．0432．CCR—17mll4．
4、连续2次观察到肿瘤负荷增加≥25%时才可评定为 PD
1 Clin Cancer Res, 2009, 15(23): 7412-7420
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免疫相关疗效标准（irRC标准）评估案例
e.g. Keynote - 001 研究
比较irRC 标准和RECIST1.1标准评价疗效差异
录
03 疗效评估标准的展望
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免疫相关疗效评价标准相继涌现1-3
促使人们不断探索应对免疫治疗特殊临床反应的评价指南，免疫相关疗效 评价标准相继涌现
2009年
免疫相关疗效标准（irRC标准）
2014年
实体肿瘤免疫相关疗效评价标准（irRECIST 标准）
2017年
实体肿瘤免疫疗效评价标准 （iRECIST标准）
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RECIST1.1在评估免疫疗法时出现误差
传统肿瘤治疗主要以影像学上肿块大小变化为评判标准,在对免疫疗法进行评价时， 人们逐渐发现部分免疫治疗患者出现一些特殊临床表现1-3：
01
假性进展2,4-5
是根据传统标准评为PD的患者在继续 接受治疗后出现疾病缓解
02
混合缓解6-7
疗法3-4
免疫检查点抑制剂： PD-1/PD-L1抑制剂、 CTLA-4 抑制剂 …
可治疗的癌症类型： 黑色素瘤、 霍奇金淋巴瘤、 头颈部鳞癌…
1 BMC Med, 2016, 14: 73. DOI: 10.1186/s12916-016-0623-5. 2.Clin Cancer Res，2016，22(8): 1845-185. 3. Ann Oncol, 2017, 28(4): 874-881. 4 Clin Cancer Res，2016，22(16): 3992-3998[2018-03-23.
2018年
实体肿瘤免疫修饰疗效评价标准（ imRECIST标准）
1 中国肿瘤生物治疗杂志，2011,18(4): 351-354. DOI: 10.3872/j.issn.1007-385X.2011.04.02. 2 中国肿瘤生物治疗杂志，2015, 22(1): 8-15. DOI: 10.3872/j.issn.1007-385X.2015.01.002. 3 中国肿瘤生物治疗杂志，2015, 22(4): 413-419. DOI: 10.3872/j.issn.1007-385X.2015.04.001.
按传统标准评价未达到客观有效，但 患者确实获益的临床类型，表现为不 同部位肿瘤病灶的缩小、稳定或增大 同时存在。
03 延迟反应3
04 疾病超进展8
免疫疗法历经从开始治疗产生免疫应答的过 程需要几周甚至数月的时间，此即免疫治疗 的延迟反应。表现形式为肿瘤最终缩小或达 CR前有一段时间的PR、SD甚至PD。
免疫治疗的疗效评估标准
01 免疫治疗的机制及特点
目
02 免疫治疗下的疗效评估标准
录
03 疗效评估标准的展望
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免疫检查点抑制剂已成为多种晚期癌症的首选疗法
近年来，特异性单克隆抗体、肿瘤疫苗及活化的效应 细胞等免疫疗法取得了突破性进展1-2，其中单克隆抗 体中的免疫检查点抑制剂已成为多种晚期癌症的首选
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第7页
免疫相关疗效标准（irRC标准）
2009年，WOLCHOK1等在WHO标准的基础上正式提出了免疫相关疗效标准(immune-related response criteria, irRC)
1、首次引入肿瘤负荷的概念 2、使用双径测量法，创新性地提出对可测量的新病灶进行重新规定（≥5 mm×5 mm） 3、对于新发病灶，总肿瘤负荷增加不超过25%，不评定为PD
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免疫治疗的作用机制决定了其疗效为特殊缓解模式
免疫治疗主要通过将肿瘤疫苗、特异性单克隆抗体及活化的效应细胞 等注入患者体内，逐渐诱导机体产生抗肿瘤免疫反应1-3。
1 Immunotherapy，2013, 5(3): 215-229. DOI: 10. 2217/imt.13.9. 2 J Immunother, 2007, 30(1): 1-15. DOI: 10.1097/01.cji.0000211341.88835.ae 3 Cancer Immunol Immunother, 2009, 58(8): 1297-1306[2018-03-23].