《实验室资质认定》PPT课件

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《实验室资质认定评》课件

《实验室资质认定评》课件

根据实验室管理体系的持续改 进情况,制定再次评审计划。
确保再次评审的时机、范围和 方法符合相关法规和标准要求 。
对再次评审的结果进行分析和 总结,提出改进意见和建议, 促进实验室的持续发展。
CHAPTER
05
实验室资质认定评审案例分享
成功案例一:某生物实验室的评审经验
1 2 3
实验室概况
该生物实验室具备先进的仪器设备和专业的研究 团队,致力于生物科学研究和技术开发。
评审过程
该实验室在评审过程中,严格按照评审要求,准 备了详细的资料和报告,并通过现场实验操作展 示了实验室的实力和水平。
评审结果
评审专家对该实验室的实力和水平给予了高度评 价,认为该实验室具备承担相关科研项目的能力 ,顺利通过了评审。
成功案例二:某化学实验室的评审经验
01
实验室概况
该化学实验室拥有先进的仪器设备和专业的技术团队,致力于化学研究
资料审查
评审机构对实验室提交的资料进行审查, 包括技术能力、人员资质、设备配置、管 理体系等方面的资料。
报告编制
评审机构根据资料审查和现场评审结果, 编制评审报告,对实验室的符合程度进行 评估,提出整改意见和建议。
现场评审
评审机构对实验室进行现场评审,包括对 实验室环境、设备、方法、操作过程等方 面进行检查和验证。
确定评审会议的时间、地点、参会人员, 准备会议材料,包括申请书、质量手册、 程序文件等。
制定详细的评审会议议程,包括自我介绍 、申请方介绍、评审组介绍、评审目的和 依据、申请方答疑等环节。
会议进行
会议总结
按照议程进行评审会议,确保评审组和申 请方充分交流,对申请方的质量管理体系 进行全面了解。
评审组对申请方的质量管理体系进行初步 评价,提出整改意见,形成会议总结。

实验室资质认定评审要素PPT教学课件

实验室资质认定评审要素PPT教学课件
关键人员是否明确了代理人。
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实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程
序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准
、组织 4.1.10
的关键环节进行监督。
1、任职条件(熟悉方法、程序、目的和结果) 2、职责权限(中止偏离检测或校准) 3、人员设置(关键环节) 4、工作程序(随机或有计划、活动记录、不符合工
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实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部
门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者
、组织 4.1.8
应有其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的 变更需报发证机关或其授权的部门确认。
1、有任命文件 最高管理者 技术管理者 质量主管 各部门主管 2、最高管理者(由主管部门任命或法人代表承担) 3、变更需上报确认
适应的专业人员和管理人员。
1、类型 专业人员(与检测/校准相适应) 管理人员(与管理工作相适应) 2、数量相适应(防止虚假职工、非法用工等) 在册职工证明 劳动合同制职工证明(协议、工资、养老、医保等关系) 聘用职工证明 临时职工证明 3、人员的劳动关系应能承担相应的责任 4、素质、能力(查证、考核、考试) 管理人员的管理素质、技术知识 技术人员的业务素质、专业知识
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、组织 4.1.3
实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
1、形式 单一场所 多场所(多场所应确认是否属持证书者所有)
多场所检测,多场所发报告 多场所检测,一处发报告 2、统一的管理体系 体系覆盖:识别(手册说明)规定(体系文件说明如何开展工作) 管理覆盖:职责、签字人、程序及管理活动(内审、管理评审)等 能力覆盖:检测能力满足要求

实验室资质认定评审准则(东锦内部培训)PPT课件

实验室资质认定评审准则(东锦内部培训)PPT课件
另外产品)
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4.1 组 织
❖ 4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实 验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验, 独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独 立核算。
❖ 理解要点:
❖ 1、对实验室——授予独立经营权
❖ 对个人——委托管理权
❖ 2、授权文件中——人、事、权限、时限(代理 行为及民事责任)
实验室资质认定评审准则
襄阳东锦工程质量检测有限公司 何宏伟 2012年4月5日
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标准和依据
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标准和依据
-Leabharlann 3检测人员应遵循的原则
❖ 坚持检测标准;规范检测行为;保证检测质量; ❖ 别把习惯当成标准、要把标准变成习惯; ❖ 写我所做、做我所写、记我所测;
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概述
❖ 一、准则的结构:
❖ 五个部分:总则、参考文件、术语和定义、管理 要求、技术要求。(有18条特殊要求加黑体)
❖ 3、独立行文、帐目、核算
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4.1 组 织
❖ 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所,应具备正 确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调 配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设 备设施。
❖ 理解要点:
❖ 1、场所——营业执照规定的地点(不能擅自转 移、扩展)。
❖ 2、设备——自有设备的资产证明、租借设备 (符合三限)的独立调配协议。

——对通过实验室认可的机构
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❖ 2.参考文件 ❖ GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的
通 用要求》 ❖ ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力
的通用要求》
❖ 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家 质量监督检验检疫总局第86号局长令)

实验室资质认定参考标准(ppt 118页)

实验室资质认定参考标准(ppt 118页)
具体要求:4.4.1-4.1.12
4.1.1法律地位
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独立法人形式:工商注册法人/民政注册法 人或编委(办)注册法人,注意经营范围 的符合性
法人授权形式:a、有相对独立的建制;b、
能独立承担第三方公正检验,独立对外行 文和开展业务;c、有独立帐目,独立核算; d、有法人的授权(授权文件:姓名/事项/ 权限/期间。授予经营管理权)和声明(承 诺):包括不干预 / 承担法律责任/ 保证独 立性和诚 实性; e、与母体组织具有厉害 关系的部门的责权界定要清晰。
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4.1.8 实验室最高管理者/技术管理者/质量 主管/各部门主管应有任命文件
技术管理者:一名技术主管或一名 技术主管和多名技术管理人员;
独立法人实验室最高管理者应由上 级单位任命;(适用于依法设立/授权)
最高管理者和技术管理者的变更需 报发证机关或其授权的部门确认。
《产品质量检验机构计量认证/审查认可 (验收)评审准则》
《实验室和检查机构资质认定管理办法》
(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)
3.术语和定义
2020/12/17
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4、管理要求
4.1 组织—对实验室的组织形式、组织结 构、组织措施提出的要求
总体要求:依法(依据相关法律/有有权 机构-政府行政部门、编委办、国家规定 可设立实验室的企业/在管辖范围内)设 立(授权)或注册,能够承担相应的法 律责任,保证客观、公正和独立地从事 检测或校准活动
1.2 适用范围:在中华人民共和国境内,对从事 向社会出具具有证明作用的数据和结果的实 验室资质认定(计量认证/授权/验收/审查认可) 的评审

实验室资质认定评审准则培训(PPT 46页)

实验室资质认定评审准则培训(PPT 46页)

质量体系与评审准则
• 管理体系; • 内部审核; • 管理评审。 • 文件控制; • 申诉和投诉; • 纠正措施、预防措施及改进; • 结果质量控制; • 组织。
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资质认定与实验室认可
• 资质认定:是我国通过计量法,对凡是为社会出具公正数 据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,是具 有中国特色的政府对第三方实验室的行政许可。
• 理解要点:1、采购服务,采购供应品;2、建立采购程序;3、服务方和供应方进 行评价,建立合格服务方/供应方名单;4、采购验收;5、建档。
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4.6 合同评审
• 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序, 明确客户的要求。
• 理解要点:1、与客户进行充分而有效的沟通,真正理解和获知客户的真实需要, 有不同意见,一定要在开始前得到解决,双方达成一致意见;2、建立程序,有效 实施、记录必要的评审过程;3、合同评审的检测项目,应在资质认定的检测能力 范围之内(说明:推广鉴定等);4、一般合同评审、特殊合同评审。
• 实验室认可:是我国完全与国际惯例接轨的一套国家实验 室认可体系,目前已有亚太、欧洲、南非和南美洲等地区 实验室认可机构承认其认可结果。
• 这里所指的实验室是一个单位、一个组织,不是指具体的
哪一个实验室。
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实验室资质认定评审准则
• 吸纳国际标准ISO/IEC17025的主要精髓,兼顾政府对实验 室的强制性要求。
抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。所有记录、证书和报告
都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
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• 理解要点:1、管理记录是指实验室管理体系活动中所产生的记录,包括内部审核 、管理评审、纠正措施和预防措施记录、申诉和投诉记录、人员培训考核记录等; 技术记录是进行检测活动的记录,包括抽样、检测原始记录,观测记录等(设备档 案,服务和供应方记录等);2、建立程序;3、当时予以记录、不允许事后补记或 追记;4、信息足够,能够“再现”已经过去的工作过程;5、保存期限;6、安全 存储;7、为客户保密。

实验室资质认定PPT

实验室资质认定PPT

4.计量认证的的意义和作用 检测机构为社会 提供准确可靠的检测数据和检测结果,计量 认证合格的检测机构出具的数据和结果主要 用于以下方面:
1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施 各种方针、政策;
2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发 新技术、新产品;
3)生产者利用检测数据来决定其生产活动;
4.对非技术监督局系统的质检机构的 授权称为审查认可;对技术监督局系 统的质检机构的考核称为验收。
五.合格评定与计量认证、审查认可(验收)和 实验室认可
1.世贸组织(WTO)在七十年代末,正式签 署“贸易技术壁垒协议”(TBT协议),该协议 规定了技术法规、标准和认证制度。1994年, 将认证制度更改为“合格评定制度”。
4)消费者利用检测结果来保护自己的利益;
5)流通领域利用检测数据决定其购销活动。
5.计量认证分级: 计量认证分为两级:一级 为国家级,由国家认可认证监督管理委员会 组织实施;一级为省级,由省级质量技
术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证 监管处管理与实施。不论是国家级还是省级 认证,实施的效力是完全一样的,对通过认 证的检测机构资格在全国均同样有法定有效, 不存在办理部门不同效力不同的差异。
评价被测对象 的特性
强检计量器具 非强检计量器 产品、材料、
对象
环境 强检计量器具 非强检计量器
国具家计量检设环定备境、工艺国、 家校准规范、国家标准具 、企
产品、材料、 设备、工艺、 环境
规程
技术合同参照 业标准、技术
国家计量检定 国家校准规范、 国家标准、企
依据
国家计量检定 国家校准规范、 国家标准、企
2.计量认证的法律效力 根据计量认证管理 法规规定,经计量认证合格的检测机构出具 的数据,用于贸易的出证、产品质量评

第一讲实验室资质认定要求ppt课件

第一讲实验室资质认定要求ppt课件

其他法定需要通过资质认定的。
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□ 资质认定成为我国检测市场的准入门槛
2004.4.30 国务院第405号令《道路交通安全法实施条例》 第15条规定:质监部门负责对机动车安全技术检验机构实施 资格管理和计量认证管理。
2004.12.16 国家气象局第8号令《防雷减灾管理办法》第 29条规定:防雷产品检测机构应当通过计量认证。 2005.9.28 建设部第141号令《建设工程质量检测管理办法》 第5条规定:申请建设工程质量检测资质,需要提供与所申 请资质范围相对应的计量认证证书。
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□ 实验室资质➢➢认文人定员件现授控场权制考、:核业有绩效内档标容案识、受控记录
核心:技术能➢力设备档案、校准证书
重点:公正性➢ ➢
外供商名录 质量控制措施实施记录
核查目的:求➢真技、术防能弊力、见促证进材、料提(升记录、报告)
(真实性、符➢合性培、训适:用应性知、应有会效性)
清楚现场考核依据、内容
➢ 不符合:向申请单位出具《实验室资质认定不予 受理通知书》,申请材料退回、不受理。
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现场评审安排:
受理后(补正合格后方可作正式受理),质监局认 评处根据实验室的申请,制定现场评审计划,并指 定评审组长,选配评审员,并将评审组组成及具体 评审时间通知申请单位(一般在45日内)。 现场评审一般3-4人,2-3天。 特殊情况时,申请单位在理由充分的情况下,可以 向受理部门提出变更评审时间的申请。
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□ 我市对实验室计量认证主体资格要求-1
《天津市促进实验室发展办法》(津质技监局认 [2009]57号文,2008年12月1日实施)规定: ➢(一)应当依法设立并能够独立承担法律责任: 1. 经政府机构编制管理部门批准成立; 2. 经工商管理部门登记注册; 3. 经民政管理部门批准成立的社团组织。 4. 法律、行政法规、规章另有规定的。

实验室认可和资质认定准则介绍72页PPT

实验室认可和资质认定准则介绍72页PPT
Байду номын сангаас
谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智,自知者明。胜人者有力,自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
实验室认可和资质认定准则介绍
16、自己选择的路、跪着也要把它走 完。 17、一般情况下)不想三年以后的事, 只想现 在的事 。现在 有成就 ,以后 才能更 辉煌。
18、敢于向黑暗宣战的人,心里必须 充满光 明。 19、学习的关键--重复。
20、懦弱的人只会裹足不前,莽撞的 人只能 引为烧 身,只 有真正 勇敢的 人才能 所向披 靡。

实验室资质认定评审要点PPT课件

实验室资质认定评审要点PPT课件

4)从事特殊产品/项目检测的实验室,其专业技术和 管理人员应当具备相关法律、行政法规和规章要求 的资格。(关注特殊资质要求)
(评审要点)
(处里原则)
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❖ 4.1.5准则内容:
❖ 一、引言
背景: 不同的评审组出现不同的评审程序,同一实验室、同一评审 内容出现不同的评价尺度和评审标准,严重影响现场评审结 论的科学性、准确性和公正性。
原因: 评审员来自各个行业,有着不同的背景和经历、对评审准则 的理解和把握存在差异,而评审准则的粗放性和条款要求的 不具体性等是造成这种差异的主要原因之一 。
❖ 2)特殊实验室:监督检验机构(国家质检中心、质 量技术监督检验机构)能否设立分支实验室,需按国 家认监委和原国家质量技术监督局有关文件执行。
(评审要点 )
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❖ 4.1.4准则内容:
实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专 业技术人员和管理人员 。
没有固定检测技术人员
具体要求:
保证的检验能力,不做

帐 法号律,责独任立。立 保核地 持算;从 第证过授事 三性。权检方实的验,测公室不活正最予高动地通管的位理承的者相诺措应,施的管是,理否是权有 否力,明确相应的
❖ 3)授权主满体:足最“高授管理权者”一般、由“法独人单立位”领导的班有子关成员要担任,如不是 法 理人者代的表授直权求接书。出。任对实于验 特室 殊最行高业管,理实者验,室则实应际有负法责人人代与表法对人实单验位室代最表高之管间
人并)经;所b在、母(实体1验)单室位经所法营在人范母授围体权单。位(为子事体业与单母位体或的行关政系机)关,
❖ 2)措施要(求2:)制实定验相室应措的施控保制证方其客观、公正、独立
从事检测活(动3)。 是否制定相应措施

资质认定培训 PPT

资质认定培训 PPT
2。获得计量认证的实验室已经达2万多家,基本满足 了社会对检测业务的需求,形成了一定意义上的检测 市场;
3。计量认证已经成为质检部门(技术监督部门)连接 各行业实验室的纽带,服务和监督社会各行业实验室 的一个重要途径;
4。通过开展计量认证,为社会培养了一大批既熟悉实 验室管理又具有评审员知识的评审员队伍,这支队伍, 是实验室的宝贵财富,也是计量认证工作的依托,是 国家的财富。
布,1987年国务院批准国家计量局发布了<<中 华人民共和国计量法实施细则>>,从1985年开 始了我国的计量认证工作; 1990年6月,国家技术监督局发布<<产品质量检 验机构计量认证技术考核规范>>(JJG1021-90 ) 使用CMA标志
二.法律法规中关于计量认证的要求
《计量法实施细则》 第三十二条:为社会提供公证数据的产品质量检验机
验室不得参与。 4.1.5-4制定相应的措施 *制定具体的措施; *措施要注意其合理性和可行性; *要有防商业贿赂的机制(人员、规定、实施、记录) *要进行宣传教育活动(有记录)
实验室资质认定评审准则释义
4.1.6 *国家安全 *市场需求 *技术专利
国家利益 质量状况 技术图纸
国际影响 同行业比对 设计数据 检测方法
构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证; 第三十三条:产品质量检验机构计量认证的内容: 1。计量检定、测试设备的性能; 2。计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技
能; 3。保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠
的管理制度
审查认可(验收)的发展历史
1986年国务院批准实施<<产品质量监督检验 测试中心管理试行办法>>,随后,各省、地市、 县纷纷建立了专门的产品质检所,国家和省级 授权了一些国家质检中心和省级质检站。
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管理规定的内容。
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7.实验室资质认定(计量认证)与实验室认可的区
别: 实验室资质认定(计量认证)是法制计量管
理的工作内容之一。对检测机构来说,就是检
测机构进入检测服
务市场的强制性制度,具有计量认证资质、取
得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供
检测服务。 实验室认可是与国外实验室认可
制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通
实验室资质认定
精评审准则条文解释 第三篇 评审准则目录
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2
一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则
1. GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025: 2005 检测和校准实验室能力的通用要求
2. CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力 认可准则
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第二篇 评审准则条文解释 一、总则
1.国家认监委依据国家标准和技术规范,制定 计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证
1.世贸组织(WTO)在七十年代末,正式签署 “贸易技术壁垒协议”(TBT协议),该协议规 定了技术法规、标准和认证制度。1994年, 将认证制度更改为“合格评定制度”。
2.认证:产品认证、计量认证、管理体系认证 等; 认可:检测、校准实验室认可、审核机构认 可、认证机构认可、审核员资格和培训机构 认可。
验室和检查机构必须通过资质认定。 2.国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》
(国认实函〔2006〕141号),自2007年1月1 日起实施。 新评审准则出台,原《计量认证/审查认可 (验收)评审准则》作废。 3.资质认定包括计量认证和审查认可二种形式。
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4
三.计量认证
1.计量认证
计量认证是依据《计量法》第二十二条规 定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机 构,必须经省级以上人民政府计量行政部门 对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合 格。 在《中华人民共和国计量法实施细则》 第三十二、三十三、三十四、三十五、三十 六条中进一步明确规定计量认证是对检测机 构的法制性强制考核,是政府权威部门对检 测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
Accreditation,中国审查认可(验收)的缩
写。 取得审查认可(验收)合格证书的检测
机构,可按证书上所批准的项目,在检测(检
测、测试)证书及报告上使用CAL标志
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4.对非技术监督局系统的质检机构的 授权称为审查认可;对技术监督局系 统的质检机构的考核称为验收。
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五.合格评定与计量认证、审查认可(验收)和 实验室认可
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4.计量认证的的意义和作用 检测机构为社会 提供准确可靠的检测数据和检测结果,计量 认证合格的检测机构出具的数据和结果主要 用于以下方面:
1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施 各种方针、政策;
2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发 新技术、新产品;
3)生产者利用检测数据来决定其生产活动;
3. GJB 2725B-2008 测试实验室和校准实验室 通用要求
4. 国认实函(2006)141号 实验室资质认定评 审准则
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3
二、实验室资质认定的起源和发展 1.国家质检总局于2006年2月21日,发布了
《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总 局令第86号)。 规定:提供具有证明作用的数据和结果的实
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8
6.计量认证评审准则 2001年国家颁布了《计 量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》, 同年12月1日起开始实施,同时废止原《产品 质量检验机构计量认证技术考核规范》 JJG1021-90。目前,计量认证所遵循的评价 体系基本上与国外类同,其基本内容与 ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力 的通用要求一致,同时,补充了我国计量法制
4)消费者利用检测结果来保护自己的利益;
5)流通领域利用检测数据决精定选pp其t 购销活动。
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5.计量认证分级: 计量认证分为两级:一级 为国家级,由国家认可认证监督管理委员会 组织实施;一级为省级,由省级质量技
术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证 监管处管理与实施。不论是国家级还是省级 认证,实施的效力是完全一样的,对通过认 证的检测机构资格在全国均同样有法定有效, 不存在办理部门不同效力不同的差异。
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2.计量认证的法律效力 根据计量认证管理 法规规定,经计量认证合格的检测机构出具 的数据,用于贸易的出证、产品质量评
价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。 未经计量认证的技术机构为社会提供公证数 据属于违法行为,违法必究。
3.计量认证标志CMA:CMA是 China Metrology Accreditation 中国计 量认证的缩写。取得计量认证合格证书的检 测机构,可按证书上所批准的项目,在检测 (检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
过实验室认可的检测机构,证
明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能
力的要求。
8.实验室资质认定的发展及社会作用
目前我国的实验室资质认定的检测机构覆盖
了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电
工、冶金、地质、
交通、城建环保、安全防护精、选pp水t 利等行业。
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四.审查认可(验收)
1.八十年代中期,在全国设立各类国家产品质
量监督检验中心,监督产品质量。同时,各部
门、各省、市也相继设立各类产品质量监督检
验中心(所),对生产和流通领域的产品进行
质量监督检验。
2.原国家经委标准局于1986年颁布《产品质量
监督检验测试中心管理试行办法》,1990年发
布了三个细则(中心、所、站),开展对各级
检验机构进行审查认可(验收)工作。
3.审查认可(验收)标志CAL CAL是China
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六.实验室认可的发展
1.八十年代中期到九十年代初,认证活动是 以产品认证和计量认证为主,后期才开始实 行体系认证和实验室认可
2.从1994年,国家标准化组织提出建议,要 求建立认证制度,开展产品认证、质量管理 体系认证和质检机构、计量技术机构的计量 认证和审查认可。
3.从1998年,开始对质检机构、计量技术机 构和企业的实验室进行检测、校准实验室认 可。
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