制药工程专业导论01.概述
制药工程技术概论
制药工程技术概论第一章：制药工程技术概述1.11.1 制药工程技术的定义和重要性制药工程技术是指在药品研发、生产、流通等过程中，应用工程技术手段进行质量控制、工艺优化、效率提升等一系列的技术总称。
制药工程技术的重要性不言而喻，它是保障药品质量、安全、有效性的关键因素。
在现代医药产业中，制药工程技术已经成为核心竞争力的重要组成部分，它不仅关系到企业的生存和发展，更关系到公众的健康和福祉。
1.2 制药工程技术的应用领域制药工程技术广泛应用于医学、生物、化学等多个领域。
在医学领域，制药工程技术被广泛应用于新药研发、药品生产、质量控制等方面，为疾病的预防、诊断和治疗提供了强有力的支持。
在生物领域，制药工程技术被应用于生物药物的生产和研发，如抗体、疫苗、基因工程药物等，为人类战胜许多难治疾病提供了新的手段。
在化学领域，制药工程技术被应用于化学原料药的生产和研发，为药品提供安全、有效的化学成分。
此外，制药工程技术还与机械、电子、信息等相关学科紧密联系，形成了一系列的交叉学科和新技术，如数字化制药、智能制药等，为制药行业的发展注入了新的动力。
1.3 制药工程技术的发展趋势随着科技的不断进步和医药需求的不断提高，制药工程技术也在不断发展创新。
未来，制药工程技术的发展趋势主要体现在以下几个方面：一是数字化和智能化。
随着人工智能、物联网等技术的发展，制药工程技术将越来越数字化和智能化，实现更加精准、高效的质量控制和生产管理。
二是环保和可持续发展。
随着社会对环保和可持续发展的重视，制药工程技术将越来越注重环保和可持续发展，采用更加环保、节能的生产工艺和技术，实现绿色制药。
三是新药研发和创新。
随着医药需求的不断提高，新药研发和创新将是未来制药工程技术的核心竞争力。
制药工程技术将在新药研发中发挥更加重要的作用，推动医药行业的创新和发展。
四是国际化合作和交流。
随着全球化的加速和医药行业的国际化，制药工程技术将越来越注重国际合作和交流，共同推进国际医药事业的发展。
制药工程专业导论01.概述
从企业规模来看，2008年进入百强榜的企业 规模底线已超过8.9亿元，同比2007年第100 位企业规模增长了36.92%。2008年，跻身 50强的企业的规模须超过17亿元，跻身20强 须超过33亿元，跻身10强须超过42亿元。从 销售收入规模来看，2008年百强企业的销售 收入规模多集中于10亿～20亿元，共有53家， 比2007年多了11家；20亿～50亿元规模的企 业有30家，比2007年多了9家。
但必须看到，我国有一批基础较好、学科齐全、 设备先进的科研单位和一批水平较高具有献身精 神的科学家，在经济建设方面，党和国家已明确 提出了“科教兴国”和“可持续发展”的战略决 策。制药企业和科研单位正在改制转轨，使科研 单位与企业更好地面向生产与市场，这些正确的 方针和深化改革措施必将为21世纪中国医药工业 的健康发展起着决定性作用。
二、制药工程本科培养计划
✓ 授予学位及毕业学分标准
专业代码：081102 名 称：制药工程 类 别：本科 学 制：4年 授予学位：工学学士 毕业学分标准：178.5学分；2479学时
必 修 课：131.0 限 修 课：29.5 任 选 课：10.0 通 识 课：8.0
普通高等学校本科专业目录（1998）
欢迎各位同学走进为人类健康服务的
——制药工程专业
制药工程专业导论
理学院应用化学系 李先文
一、制药工程专业的设置
普通高等学校本科专业设置规定 (1998年颁布) ✓ 0811 化工与制药类 081101 化学工程与工艺 081102 制药工程
与制药工程相关的专业
✓ 1008 100801 药学 100802 100803
制药工程专业核心课程
制药工程专业核心课程制药工程专业核心课程引言：制药工程专业涉及药品研发、生产和质量控制等方面，是一个极具挑战和前景的领域。
在这个行业中，掌握核心课程是非常重要的，因为它们为学生提供了必要的知识和技能，使其能够在日后胜任各种制药工作。
本文将评估制药工程专业的核心课程，并探讨它们的深度和广度，以及它们如何为学生提供深刻的理解和灵活的应用。
一、制药工程导论1. 制药工程导论是制药工程专业的入门课程，其目的是为学生提供对制药工程领域的基本了解。
此课程涵盖了制药工程的基本概念、研发流程以及药物生产的各个阶段。
通过学习此课程，学生可以了解制药行业的发展历程、法规和伦理要求，以及不同类型药物的生产过程。
二、药物化学2. 药物化学是制药工程专业的核心课程之一，它关注药物的结构和特性。
本课程讲授药物分子的组成、化学反应和药效学等知识。
学生通过学习此课程，将了解药物的组成、如何合成和分离药物化合物，以及药物的药代动力学和相互作用机制。
三、制剂学3. 制剂学是制药工程专业中的重要课程，它涉及药物的制剂形式、配方设计和制备技术。
学生将学习不同种类的药物剂型，如固体、液体和半固体制剂的制备过程。
学生还将了解药物吸收和释放的影响因素，以及药物的稳定性和质量控制原则。
四、药剂工程4. 药剂工程是制药工程专业的核心课程之一，它涵盖了制药工厂的设计和操作。
在此课程中，学生将学习关于药品生产过程的工艺工程，如药品的混合、输送、灭菌和包装等。
学生还将了解关于药品生产设备的选择和维护的重要性，以及如何确保生产过程符合质量和法规要求。
五、药物分析5. 药物分析是制药工程专业中不可或缺的课程之一，它着重于药物的质量控制和分析方法。
学生将学习使用不同的分析技术，如色谱、质谱和光谱技术，来确定药物的纯度、含量和结构。
学生还将了解药物分析方法的验证和标准化，以确保药品的质量和安全性。
总结：制药工程专业的核心课程为学生提供了全面的制药知识和技能。
制药工程专业导论PPT课件
秋、冬季学期
春、夏季学期
春、夏季学期 秋、冬季学期 秋、冬季学期
秋、冬季学期
考核方式 开卷 开卷 开卷 开卷
过程考核 开卷
过程考核 开卷
过程考核
开卷 开卷
过程考核
开卷
过程考核 开卷
过程考核
开卷
春、夏季学期
开卷
9
绥化学院
10
专业必修课课程设置－药物化学
绥化学院
11
药物化学：是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物
化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用 规律的综合性学科。
生物科学
化学
药物化学
药物化学与药理、药剂、药分 并称药学四大基础
其中药物化学为先导学科。
应用性学科、综合性和边缘性 学科、朝阳学科
应用计算机
绥化学院
12
化学
生物科学
绥化学院
15
【教学目标】要求学生掌握常用药物的通用名、理化性质、 用途及重要药物的化学结构；掌握典型药物的理化性质， 特别是影响药效、毒性、质量控制及分析和剂型选择有关 的理化性质，为药物的贮存、制剂、分析和管理提供相应 的理论基础；掌握常用药物的毒副反应及临床应用，为合 理使用化学药物提供理论基础。
掌握知识的内在联系，做到在理解的基础上记忆。机械记忆和理解记忆是相辅
相成的，记忆的知识越多越容易理解，而理解了的内容就更容易记忆，只求理
解而不记忆是学不到知识的。
例 ： 阿托品水解生成莨菪醇和莨菪酸，是由于分子中含有酯基，正是有机
化学中学过的酯水解生成醇和酸的反应。
所以在学习《药物化学》这门课程时，首先要求熟悉化学结构，记忆的重
制药工程专业导论
读书笔记
读书笔记
这本书真的太老了，不看也罢。
目录分析
1
制药工程专业 导论
2
内容提要
3
第一章绪论
4
第二章化学制 药
5
第三章中药制 药
1
第四章生物制 药
2
第五章药物制 剂
3
第六章制药工 程设计
4
第七章药品质 量
5
第八章药品生 产管理
附录2中华人民共 和国药品管理法实
施条例
附录1中华人民共 和国药品管理法
制药工程专业导论
读书笔记模板
01 思维导图
03 读书笔记 05 精彩摘录
目录
02 内容摘要 04 目录分析 06 作者介绍
思维导图
本书关键字分析思维导图
工程
制药
生产
研究
范围
药品
化学
工程
专业
行业 研究
工程设计
导论
Байду номын сангаас工程
质量
课程体系
方向
生物制药
药物制剂
内容摘要
内容摘要
制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业，本书 从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的发展入手，介绍了如何学习好制药专业。介绍了 化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、制药工程设计、药品质量、药品生产管理等方面各自的基本概念、 基本知识点、未来的行业发展以及需要学习的主要课程，通过学习好相关的课程，才能成为在医药、农药、精细 化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面富有创新精神和实践能力的 复合型高级工程技术人才。本书可作为高等院校制药工程专业及其相关专业本、专科生的选用教材，也可作为制 药及相关行业从事科学研究、生产和教学的科研及教学人员的参考书籍。
制药工程入门知识点总结
制药工程入门知识点总结制药工程是药物制造领域中的重要分支，它涉及到药物的设计、开发、制造、包装、储存和运输等各个方面。
对于想要进入制药工程领域的人来说，掌握基本的知识点是非常重要的。
在这篇文章中，我将对制药工程的入门知识点进行总结，希望对初学者有所帮助。
1. 制药工程概述制药工程是一个综合性的学科，涉及到药物的各个生产环节，如药物的设计、原料的选取、生产工艺、生产设备、质量控制等。
制药工程的目标是通过合理的设计和生产工艺，生产出符合质量标准的药物产品。
2. 药物的设计药物的设计是制药工程的第一步，它决定了药物的化学结构，药效和制备工艺。
药物的设计需要考虑到药物的生物利用度、毒性、药效等因素，以确保药物的疗效和安全性。
3. 原料的选取原料的选取是制药工程中非常重要的一环，它直接影响到药物的质量和成本。
在原料的选择上，需要考虑到原料的稳定性、纯度、溶解性和可获得性等因素。
4. 生产工艺生产工艺是制药工程中的核心环节，它包括原料的混合、溶解、过滤、干燥、粉碎、压片、制粒、包衣等各个环节。
生产工艺的合理设计和控制是保证药物质量的关键。
5. 生产设备制药工程中需要使用各种生产设备，如反应釜、干燥设备、喷雾干燥设备、制粒机、包衣机等。
这些设备需要根据生产工艺的要求进行选择和设计，以确保生产过程的顺利进行。
6. 质量控制质量控制是制药工程中非常重要的一环，它包括原料的检测、生产过程的监控、成品的检验和质量评价等。
质量控制是保证药物质量的关键，它需要依靠各种分析仪器和检测方法进行支持。
7. 包装、储存和运输药物的包装、储存和运输也是制药工程中的重要环节，它直接影响到药物的使用和销售。
包装需要考虑到药物的稳定性、易用性和安全性，储存和运输需要保证药物的质量和安全。
8. 制药工程的发展趋势随着科技的不断进步，制药工程领域也在不断发展和进步。
未来，制药工程将更加注重生产工艺的节能、环保、智能化和自动化，同时还将更加注重药物的个性化定制和智能制造。
《制药工程导论》课程教学大纲
《制药工程导论》课程教学大纲（供制药工程专业使用）一、课程性质、目的和任务：《制药工程技术概论导论》是制药工程专业本科生的学科基础必修课。
制药工程专业是培养适应我国21 世纪社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、美全面发展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面基础知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的复合型高级工程技术人才。
通过介绍制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等；国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。
了解我国制药工业的发展现状，树立正确地专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
通过本课程的学习，使学生能够掌握化学合成的基本原理、设计思路、天然药物制药工程的发展、药物制剂的现状及过程、药品的生产质量控制等内容；熟悉制药工程涉及的具体内容、工程设计、药品生产制药技术；了解我国新药申报的流程及新药类型的区分。
本大纲的配套使用教材是卫生部“十二五”规划教材、全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材《制药工程导论》（宋航主编，北京，人民卫生出版社，2014年4月）。
三、课程基本内容、学时分配药物化学教学总时数为32学时。
第一章药物与制药产业（2学时）本章课程为制药工程专业入门知识介绍课，重点介绍制药工业的发展和特点，国内外制药工程专业教育现状和发展前景，本专业的研究内容及进展、课程设置，制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等，通过生动的实例讲解激发学生的学习热情和热情，使之了解我国制药工业和学科的发展现状，热爱相关专业并树立正确的专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。
《制药工程基础》导学案
《制药工程基础》导学案制药工程基础导学案第一章概述制药工程基础导学案第一章概述1.1 制药工程的定义与发展背景制药工程是一门专门研究药物生产工艺与设备、药品质量控制等方面的学科。
随着医药产业的快速发展，制药工程作为支撑药物生产的关键学科逐渐崭露头角。
1.2 制药工程的重要性制药工程在现代医药产业中扮演着重要的角色。
它涵盖了药品生产的方方面面，包括原料选择、工艺流程设计、设备选型、质量控制等。
只有对制药工程有深入的理解和掌握，才能保证药物的质量和安全性。
1.3 制药工程的学科体系制药工程涉及多个学科的知识，主要包括药剂学、有机化学、微生物学、生物化工等。
这些学科相互交叉、相互渗透，在制药工程中发挥着各自的作用。
第二章药物开发与研究2.1 药物研发过程概述药物研发是制药工程中的重要环节。
它包括药物发现、药物设计、药物合成、药物筛选等多个步骤，并需要进行药物的临床试验和批量生产。
2.2 药物的化学性质与药理作用药物的化学性质与药理作用是药物研发中重要的考虑因素。
了解药物的化学结构以及其对生物体的作用机制，有助于优化药物的研发过程。
2.3 药物的性能评价药物的性能评价是保证药物质量和有效性的重要手段。
包括药物的物理性质、化学稳定性、药物释放特性等方面的评价。
第三章制药工艺3.1 制药工艺概述制药工艺是指将药物原料与辅料经过一系列工艺操作转化为符合药品质量要求的制剂的过程。
它需要考虑原料的选择、工艺参数的控制、设备的设计等诸多因素。
3.2 药物制剂的分类与特点药物制剂根据其形态和用途可以分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂。
不同的制剂形式有不同的特点和应用场景。
3.3 制药工艺的流程设计制药工艺的流程设计是实现药物生产的关键环节。
它需要根据药物的特点和要求，合理安排各个工艺步骤的顺序和参数，以达到最佳的生产效果。
第四章药品质量控制4.1 药品质量控制的重要性药品质量控制是制药工程中至关重要的环节。
它通过一系列的检测和分析手段，保证药品的质量和稳定性，确保药物对患者的疗效和安全性。
制药工程导论
药物的研究历史
进入20世纪50年代后，发现了氯丙嗪，使得精 神神经疾病的治疗，取得了突破性进展；甾体 类药物、维生素类药物实现工业化生产。
20世纪60年代新型半合成抗生素工业倔起。
20世纪70年代，钙拮抗剂、血管紧张素转化酶 (ACE)抑制剂和羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂 的出现，为临床治疗心血管疾病提供了许多有 效药物。
它的巨额利润主要来自受专利保护的创新药 物，制药工业也是一个专利保护周密、竞争非 常激烈的工业。
1.2 制药工程技术的作用及含义 1.2.1 制药工程技术的地位和作用
药物 探索
药物临 床 研究
制药 工程 技术
药物 产品
药品消 费需 求
1.2.2 药物科学、技术与工程学 科的基本含义及相互关系
学科性质：
¾ 制药技术是研究、设计和选用最安全、最
经济和最简捷的药物工业生产途径的一门学 科， ¾ 研究、选用适宜的中间体和确定优质、高产 的药物生产路线、工艺原理和工业生产过程， 实现制药生产过程最优化的一门学科。 ¾ 将制药技术研究的成果工程化、产业化的技 术实践
药物科学、制药技术和工程 的区别和联系
科学、技术和工程是三个不同的对象，三种 不同的社会活动
¾ 某些药品的生产技术和质量达到了世界先进 水平，
¾ 如维生素C、维生素B6、卡托普利、依托泊 苷(VPP—16)等在合成方法上均有其独特之 处。
基本统计
¾ 我国大中小规模的化学制药厂：4000余家 ¾ 原料药范围： 24大类原料药1783个 ¾ 药剂品种范围： 约4000种 ¾ 排名世界前列的产品：青霉素、维生素C、
制剂学的发展
——西药为原料的制剂学已经经历了四个时期、 四代制剂的发展进程实践环节
制药工程学科导论
制药工程学科导论
制药工程学科是以化学工程学科为基础，结合医学、药学和工程学等多个学科内容，研究药物的生产、研发和质量控制等工程技术问题的学科。
制药工程学科主要包括以下几个方面的内容：
1. 药物研发：研究新药物的发现、合成、筛选和设计等过程，以及对药物的物理化学性质、药理学活性、代谢动力学等进行评价和优化。
2. 药剂学：研究药物剂型（如片剂、胶囊、注射剂等）的设计、制备、改进和质量控制，包括药物的溶解度、稳定性、药效学等因素。
3. 制药工艺学：研究药物的生产工艺流程，包括原料取得、反应、纯化、干燥、包装等过程的优化和控制，以及设备选择、工艺改进等工程技术问题。
4. 药物质量控制：研究药物质量标准的确定和检测方法的开发，包括药物的纯度、含量、溶解度、稳定性、微生物限度等方面的评价和监测。
5. 制药工程技术经济学：研究制药工程技术的经济效益评价，包括投资评估、成本控制、利润分析等经济管理方面的问题。
制药工程学科的学习内容涉及到化学、医学、药学、生物学、工程学等多个学科的知识，培养学生具有药物研发、工艺设备
设计、质量控制和药品管理等方面的综合能力。
在制药工程学科中，学生将学习到生物化学、有机化学、物理化学、药理学、药剂学、工艺学、质量控制和药品管理等方面的专业知识，并有机会进行实习和实验，提升实践操作技能。
制药工程学科的毕业生可以在制药厂、药物研究机构、药品监管部门等单位从事药物研发、工艺设备设计、质量控制和药品管理等工作。
制药工程《学科导论》论文
《学科导论》论文一、对制药工程专业的认识1)专业概述制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。
尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。
2)培养目标本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。
3）课程设臵主干学科化学、化学工程与技术、生物工程主要课程有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计、药事管理学、药品营销等，部分中药制药学科还包括药用植物学，中药学，方剂学，中药化学，中药药剂学，中药制剂分析，中药药理学。
主要实践性教学环节：制药工程基础实验、认识实习、生产实习、课程设计、毕业论文或设计、计算机应用及上机。
主要专业实验：化学制药、天然产物制药、中药制药为主的制药工程类实验等4）知识技能毕业生应获得以下几方面的知识和能力：1．掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识；2．掌握药物生产装臵工艺与设备设计方法；3．具有对药品新资源、新产品、新丁Z进行研究、开发和设计的初步能力；4．熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规；5．了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态；6．具有创新意识和独立获取新知识的能力。
制药工程-绪论(1)
制药工程-绪论(1)制药工程是以传统药学知识和现代科学技术为基础，结合生物工程、化学工程、机械工程等多学科交叉而成的。
它是制药行业的核心技术和主要研究领域之一，也是化学工程的分支学科之一。
一、制药工程的研究内容1. 药物生产工艺研究：包括药物发酵、纯化、提取、制剂制备等方面；2. 药物质量控制研究：包括药物稳定性、活性成分含量、痕量杂质、微生物控制等方面；3. 药物工程设计：包括药物卫生、无菌技术、环保技术、设备设计等方面；4. 新药研发：包括新药合成、筛选、药代动力学研究、药效学研究等方面。
二、制药工程的应用范围制药工程的应用范围广泛，覆盖制药行业的所有环节。
它主要应用于药品研发、制造、质控、检验等方面，在以下领域得到广泛应用：1. 生物制药领域：包括重组蛋白、抗体、疫苗、基因治疗等方面；2. 化学制剂领域：包括小分子化合物、化学药物等方面；3. 传统中药制药领域：包括中药提取、制剂制备、质量控制等方面；4. 药物输送领域：包括药物控释系统、纳米药物、靶向药物等方面。
三、制药工程的未来趋势制药工程是一个朝阳产业，随着科技的不断进步和市场需求的增加，制药工程的未来发展趋势主要有以下几个方面：1. 工艺优化：采用绿色、环保的制药工艺，降低药品制造成本；2. 应用微纳技术：利用微纳技术开发出精准药物输送系统，提高药物疗效和安全性；3. 多学科交叉：利用生物工程、纳米技术、人工智能等多学科交叉技术，加速新药开发；4. 药物个性化治疗：结合基因检测和药物治疗，开发出针对个体化治疗的药物。
四、总结制药工程是一个前景广阔的学科，随着社会的不断发展和人们医疗健康意识的不断提高，制药工程将会得到更多的发展和应用。
在未来的发展中，制药工程需要注重创新，加强技术研发，开发出更加安全、高效的药物，为人类的健康事业做出更大的贡献。
制药工程专业导论教学设计
制药工程专业导论教学设计一、教学目标本课程的教学目标是使学生了解和掌握制药工程专业的基本概念、基础理论和实践技能，培养学生的制药工程专业素养和实践能力，以适应未来制药工程领域的发展。
二、课程大纲1. 制药工程专业基本概念通过本章的学习，学生应了解制药工程的概念和定义，熟悉制药工程学科的学科体系和发展方向，为全面掌握制药工程的基本概念打下理论基础。
2. 制药药剂学本章介绍制药药剂学的基础知识和原理，包括药品种类、剂型设计、药剂配方、药剂有效成分提取和富集、药剂稳定性及其影响因素等内容。
3. 制药设备与流程本章主要介绍制药设备的分类、原理、结构与应用、药品生产流程设计原则、生产线调优、生产工艺优化等内容，鼓励学生利用现代高精尖制药设备以提高生产效率。
4. 制药工艺与工程本章主要介绍制药工艺、技术和工程实践，包括药品生产质量控制、GMP认证、工厂规划与建设、设备采购及安装调试、生产过程质量控制与改进、工人培训和队伍管理等内容。
5. 制药领域的政策法规及其实践本章介绍制药领域的政策法规及其最新动态，以及此类规定和实践对制药生产与管理带来的影响，以及如何顺应和遵守政策和法规以保证公司安全、合法经营。
6. 制药实践教学本章的主要内容是实践教学环节的设计与配置，通过实践教学让学生进一步巩固理论学习内容，并具备一定的实践能力。
三、教学方法1.理论课主要是讲授，教师应站在学生的角度，详细讲解概念和原理，并从实践角度引发学生的思考和探讨。
2.实践课则应主要是实验室模拟和业界实践，让学生通过实践更好地理解和掌握理论知识，培养学生的实践能力和创新意识。
四、课程评估本课程素质评估应由教师与学生共同完成，主要考核学生理论和实践能力的全面表现，包括课堂听讲表现、考试表现、实验操作表现和实践报告表现等方面。
五、教学保障本课程所需教学资源主要包括制药机械设备、实验用品、图书、期刊和数据库等，学校应确保教学资源的充足，保证教学质量，以满足课程要求。
制药工程概论第一章绪论
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20世纪70年代，钙拮抗剂、血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂和羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的 出现，为临床治疗心血管疾病提供了许多有效药物。
10
20世纪80年代初 诺氟沙星用于临床后，迅速掀起哇诺酮类抗菌药的研究热潮，相继合成了一 系列抗菌药物，这类抗菌药物的问世，被认为是合成抗菌药物发展史上的重要里程脾。
12
v 1.1.2 全球医药市场概况 近年来，全球医药市场虽然保持继续增长的发展趋势，但其增长的速度有所减缓。
2006 年-2011年全球药品市场销售额如图： 未来几年，全球药品市场将维持快速扩张态势，市场规模预计将增加到2015年的1.2 万亿美 元以上，年均增长8%左右，全球药品流通行业集中度和流通效率将继续提高。在药品市场增 长空间方面，中国将是潜力最大的市场。
l 生化制药及现代生物技术制药 ——通过生物化学方法和现代生物工程技术生产药物
6
v 药物的研究历史 人们对化学药物的研究最初是从植物开始的。 19世纪初，人们从植物中分离出了一些有效成分，如从鸦片中分离出了吗啡，从金鸡纳 树皮分离得到了奎宁，从颠茄中分离出了阿托品，从茶叶中分离得到了咖啡因等。
19世纪末，染料化学工业的发展和化学治疗学说的创立， 药物合成突破了仿制和改造天然药物的范围，转向了合 成与天然产物完全无关的人工合成药物，如扑热息病、 磺胺类药物等。
21
生产的比例性
连续性
比例性由制药计科生算学产的工艺原理和工艺设施 所决定。制药企业各生产环节、各工序之 间，在生产上保持一定的比例关系是很重 要的。如果比例失调，不仅影响产品的产 量和质量，甚至会造成事故，迫使停产。
医药工业的生产，从原料到产品加工的各 个环节，大多是通过管道输送，采取自动控 制进行调节，各环节的联系相当紧密，这样 的生产装置，连续性强，任何一个环节都不 可随意停产。
高考专业详解-制药工程专业介绍
制药工程一、专业简介1.专业初识制药工程主要致力于研究药品的生产工艺、加工方法、过程和装置，药物的市场开发，新产品的推广等各项内容，从而让人类可以更加从容地应付各种病魔的纠缠。
它是一门由化学、生物学、药学、工程学和管理学形成的多学科交叉学科，涉及化学制药及中药制药、微生物制药等研究领域，随着社会技术水平的不断进步，制药工程已经不仅仅局限于研制特效良药，还要充分考虑药物对患者、环境、社会造成的各种影响；药品也不仅仅施用于临床，还要致力于预防各种疾病，帮助人们强身健体。
2.学业导航本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。
主干学科：化学、化学工程与技术、生物工程。
主要课程：有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料等。
3．发展前景随着人类预期寿命越来越长，一些以前并不常见的疾病也越来越多地显现出来。
治疗这种新的疾病，就需要有新的药品。
为此，在当今世界上，医药产品的研发受到各国政府的普遍重视，医药工业成了名副其实的高技术产业。
二、人才塑造1.考生潜质对有机化学感兴趣。
常研究药的成分，能辨认中草药，研究过中草药的药物功效。
了解制药原理，希望做一名药剂师。
对农药杀虫感兴趣等等。
2.学成之后本专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理的专门人才。
3.职场纵横本专业毕业生，可以到具体的药物生产企业从事药物研制开发工作，进行药物生产的管理、技术指导和监督等工作，也可以到研究所、设计院、高等院校从事研究、设计、教学等工作。
制药工程学科导论
制药工程学科导论论文制药112班Part1|:对制药工程专业的认识通过一个学期对制药工程学科导论的学习，虽然说不上对制药工程了如指掌，但至少不会像上个学期一样迷茫。
至少对要学习的以及需要掌握的有一定了解，现在对本学期的学习做如下总结。
制药工程以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。
尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。
在正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。
这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。
当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。
从专业面讲，新设的制药工程专业是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药等领域。
在1998年以前，国内曾经出现过与制药工程专业类似的专业，譬如抗菌素专业、微生物制药专业等，这些应该都与制药工程专业的产生有很大的渊源，原本已有的化学制药专业当然毫无例外地转为制药工程专业。
一些医药类院校设置有微生物制药专业，从教育部的归类来看，该专业应该并入生物工程专业，事实上，一些院校还是选择了与此更相近的制药工程专业。
在1998年颁布本科新专业目录的时候，也就是在制药工程专业出现于本科专业目录的同时，在化工类专业中的一个非常热门的专业——精细化工专业却从该目录中消失了。
据统计，那时全国至少有174所高校设有精细化工专业，其中有不少精细化工专业都把化学制药的合成制备作为一个重要的内容。
因此，尽管按照新的专业目录，精细化工专业应以化学工程与工艺的名义招生，但事实上还是有相当数量的精细化工专业看准了制药工程方向，改建成制药工程专业。
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制药工程专业的方向
制药工程按学科方向分为：
化学制药
中药制药
生物制药
药物制剂
三、制药工程专业的就业机会
医药行业属于朝阳行业。
国家及很多省市均将生物技术和医药产 业作为其支柱产业。 结合各兄弟院校的情况，制药、药学 （中药）类就业率较高。
但是，随着高校扩招，整体就业压力随 之增大，希望我们能有多种准备。
我国自主创制、拥有自主知识产权的一类 新药至今只有65个品种，仅占我国批准新 药总数的2.6%，仿制品种达95%以上。近年 来我国批准的一类新药中有近70%是由三资 企业完成的。青蒿素是为数不多的我国拥 有完全自主知识产权一类新药。
但必须看到，我国有一批基础较好、学科齐全、 设备先进的科研单位和一批水平较高具有献身精 神的科学家，在经济建设方面，党和国家已明确 提出了“科教兴国”和“可持续发展”的战略决 策。制药企业和科研单位正在改制转轨，使科研 单位与企业更好地面向生产与市场，这些正确的 方针和深化改革措施必将为21世纪中国医药工业 的健康发展起着决定性作用。
据统计，世界前50家制药企业的研发预 算达到555亿美元，研发中的新药超过 1000个。如美国辉瑞公司的开发费用高 达47亿美元。
ABPI(英国制药行业协会)的一份报告提到，英 国现时有561个药物处在不同的开发阶段，涉 及47家公司。这个结果显示，它比4年前即上
一个报告(1998年)时增加了200个。其中343个
二、制药工程本科培养计划
授予学位及毕业学分标准
专业代码：081102 名 称：制药工程 类 别：本科 学 制：4年 授予学位：工学学士 毕业学分标准：178.5学分；2479学时 必 修 课：131.0 限 修 课：29.5 任 选 课：10.0 通 识 课：8.0
普通高等学校本科专业目录（1998）
欢迎各位同学走进为人类健康服务的
——制药工程专业
制药工程专业导论
理学院应用化学系
李 先 文
一、制药工程专业的设置
普通高等学校本科专业设置规定 (1998年颁布)
0811
化工与制药类 化学工程与工艺
081101
081102
制药工程
与制药工程相关的专业
1008 药学类
100801
100802
1981年全世界对新药研究与开发(R&D)投入为
52亿美元，至1996年已达到450亿美元，1997
年仅化学药投入就达到385亿美元。
虽然新药研究开发的投入逐年增加，但每年上 市的新的一类新药却逐年减少：60年代初期每 年上市的约100个，1996年仅40个，因此平均 每一个新药的成本亦大幅度增加，1981年R&D 费用为52亿美元，上市 50个，平均每个为1.0 亿美元，到1996 年R&D费用为450亿美元，上 市为40个，平均每个为11.25亿美元，当然R&D 的投入亦包括其他各类新药开发所需费用。
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
哲学 经济学 法学 教育学 文学 历史学 理学 工学 农学 医学 管理学
(一) 培养目标：
本专业培养具备制药工程方面较宽的基础 知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工 等行业从事相关产品的生产管理、技术开发、 工艺和设备设计、技术改造和经营管理等方面 的工作，适应社会主义市场经济发展的高层次、 高素质、全面发展的科学研究与工程技术人才。
从全球企业排行榜（2007年）可知，在
全球排名前500强的企业中，医药行业企
业共入围18家。
2008年全球药品市场销售收入增长4.8%，
为7731亿美元。2008年制药巨头十强榜
入围企业依然没有发生变化。
2007、2008全球排名前10的制药企业。
2006年全球制药企业50强排名。
由于药品是属于高科技领域，因此世界各国对 市场的竞争体现在高科技的投入上。据统计
化合物是在英国本土开发的，余下是在其它地 方。
为此英国每天投资超过800万英镑，然 而，研究过程中的化合物失败率仍相当 高，所以尽管科学上取得巨大进步，新 药寻找仍然是一个高风险的领域。许多
化合物之所以失败是由于它的副作用问
题。
据统计，世界前50家制药企业的研发预 算达到555亿美元，研发中的新药超过 1000个。如美国辉瑞公司的开发费用高 达47亿美元。
药品是人类战胜疾病、维护健康的特殊商品。
《中华人民共和国药品管理法》规定：药品， 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制 品和诊断药品等。
四、医药工业发展状况
国际医药工业
根据世界医药市场统计，2000年世界医药
销售额达到3500亿美元；2001年世界医药
销售额达到3690亿美元；2002年全球药品
销售额增长了8%，达4006亿美元；2004年
全球药品销售额增长了7%，达5500亿美元。
2007年全球处方药销售收入增长6.4%，为 7120亿美元。全球药品市场规模再创历史 新高。美国依然是世界上最大的单一药品 市场，2007年其市场规模为2865亿美元。 2007年中国市场增速最快，高达25.7%。
分析化学、有机化学、物理化学、化工原理、 生物化学、仪器分析与波谱解析、药理学、药 物分析等。
选修课（药物合成方向）： 药物合成、药物合成设计、制药过程 安全与环保、化工仪表与自动化。 选修课（药物制剂方向）： 中药学、药剂学、天然药物化学、药 用高分子材料。
选修课（公共部分，选2-3门）： 医学基础、医药知识产权与文献检索、 微生物学、生物工程概论、制药工程 前沿。
药学
中药学
100803
药物制剂
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
0818 生物工程类
080801 生物工程
制药工程（Pharmaceutical Engineering）
专业是一个以培养从事药品制造工程技术
人才为目标的化学（chemistry）、药学
（pharmacy）和工程学（engineering）交
叉的工科专业。（制药工程专业教指委： 高等学校理工科本科专业规范，2009）
五、全球医药行业六大特征
（一）用于新药的研究开发费用相当大
医药行业的研究费用占整 个销售额的比率比其 他行业都要高。但是，在不同的医药企业，研 究费 用占整个销售额的比率差别还是比较大的， 一般在10％～20％之间。现 在开发一种新药所 需的费用一般在5亿美元左右。从开始开发一个 药物 到最后临床研究结束，一般需花10年～15
2008年全国医药行业完成工业总产值 8666.8亿元，同比增长25.7%。其中，
化学原料药和化学药品制剂分别完成工
业总产值1853.9和2336亿元；中成药和
中药饮片加工分别完成1779.4和410.4
亿元；生物生化药品完成768.7亿元。
2008年，制药工业百强整体规模有了明显提升， 合计销售收入为2469.37亿元，同比增长 26.37%，比2007年20.25%的增长率提高了6.12
耗资600多亿美元。2000年最大的兼并案
实验、实践环节：
金工实习B、电工电子实习B、生产实习、 毕业实习；化工基础强化训练、制药技能拓展 训练；无机化学、分析化学、有机化学、物理 化学等基础化学实验；化工原理仿真上机实践、 化工原理实验、制药工程基础实验、制药工程 专业综合实验；化工原理课程设计、制药工程 课程设计、毕业论文（设计）等。
专业课：
必选课：
药物化学、制药工程 。
选修课（药物合成方向）：
制药工艺学、药物设计学、制药分离工程。 选修课（药物制剂方向）： 生物药剂学与药物动力学、药物制剂设计 与工艺、药物制剂车间设计与专用设备。
选修课（公共部分，选3-4门）：
生药学、中药制剂分析、生物技术药物、 生物制药工艺学、药事管理学与新药研 究、药品生产质量管理工程、化工制图、 专业英语。
年。
（二）新药的开发对医药企业影响巨大
新药的开发对医药企业的 影响非常大， 一种轰动性的药物会急剧改变一家公司 的前景。例如，瑞典的阿斯特拉公司在 20世纪80年代的时候规模不大，后来开 发了治疗胃溃疡的新药LOSEC（奥美拉 唑）。
该药20世纪80年代末投 入市场后使阿斯 特拉公司的销售额不断上涨。仅由于这 种药品，这家中 型的瑞典公司在10年内 就在世界医药企业中排名上升为第10位， 现在该 药销售占集团整个销售额的47％， 占其利润的80％。
（三）科技发展是医药行业快速成长的 强大动力 人们由于生活方式的变化，出现了很多 以前没有的疾病，这就需要进行相应的 科研，目前的技术革命可能使有效的药 物数量增长几倍甚至几十倍。
（四）医药行业集中度较低，兼并重组 势头强劲
医药行业原是一个集中度较低的行业，
集中化的趋势在近几年来表现非常明显。
毕业生应获得以下几方面的知识和能力：
1、掌握化学制药、中药制药、生物制药、药 物制剂工程的基本理论知识； 2、掌握药物生产工艺，药厂车间设计，具有 工程运算和设计能力； 3、具有在医药、农药、精细化工等企业、研 究院所、经营管理部门，从事教学、科研、开