TS16949五大工具经典讲解：APQP,FMEA,PPAP,SPC,MSA

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将每一重要过程 填入FMEA 制定每一过程的
确认顾客要求
提出重要过程 的评价意见 使用正确的RPN并根据其 他的适当信息来决定关键 特性 为关键特性制定管理计划
FMEA
为Control Plan的 制订提供恰当的信息 根据关键特性 制定Control Plan
ACTION PLAN CHECK DO
输出
ACTION
PLAN
QMS
CHECK DO
组织内部过程
产品保固 付款
采购
品保
财务
人力 资源 顾 客 满 意
顾 客 需 求
接收 订单
订单 输入
订购 原材料
原材料 接收
原材料 检验
原材料 储存
产生 工令
制造 生产
检验 测试
出货
业务 行销
生产管理
设备设施
开发工程 DFMEA
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
管理导向过程
Management Oriented Processes (MOPs)
支持过程
Support Processes (SPs)
顾客导向过程，支援过程，管理过程间相互关系 质量管理体系的持续改进
顾客 要求
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6、章鱼模式（The Octopus Model）
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4
3
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顾客要求报价
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7、乌龟图
With what 用那些
测量分析改进
需求
输入
产品实现
产品
输出
顾客导向过程的识别
顾客满意
市场调查 分析研究
市场/产品信 息确定
申请投标 顾客咨询
顾客抱怨/ 绩效表现 顾客反 馈 交付产品 服务接受 交付服 务/支付 送货通知 服务请求
市场调 研
提出报 价 竞标 询价
C8 C7 C6
量产 MP
C1
C2 C3
过程设 计开发 订单 协议
Continual improvement of the quality management system 管理职责
Customers
.
质量管理体系持续改进
顾客
Customers
关键Key 信息流动Information flow 增值行动Value-adding activities
顾客
满意
资源管理
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TS五大工具
前言1
生命周期
为生命致敬 不能改变的事实
宇宙万物都是一个过程
前言2
TS 16949五大手册
产品质量先期策划 （APQP） 潜在失效模式和后果分析 （FMEA） 测量系统分析 （MSA） 统计过程控制 （SPC） 生产件批准程序 （PPAP） --第一版 1994年6月 --第三版 2001年7月 --第三版 2002年3月 --第二版 2005年7月 --第四版 2006年3月
FMEA的类型
系统
部件
设计
部件
过程
人力 机器
辅助系统
主要系统 焦点
使失效对系统 影响最小化
辅助系统
主要系统 焦点
使失效对设计影响 最小化
方法
测定
材料
环境
焦点
机器
工具/过 程/生产 线/教育
使失效对过程 影响最小化
目标
使系统的品质/ 可靠性/成本/维 持最大化
目标
使设计的品质/可靠 性/成本/维持最大化
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是对过程偏差的控制
四、M S A 是对测量系统偏差的控制 五、FMEA 对产品、过程、体系误差的纠正预防
五大工具理解的金钥匙
第一章 过程方法应用
ISO 9000：2000条款0.2过程方法描 述到：任何使用资源将输入转化为输 出的活动或一组活动可视为一个过程。
输入 活动 输出
管理
1、过程定义
过程设 计验证
产品过 程确认
反馈评 定提高
第三章 FMEA 失效模式及后果分析
Failure Mode and Effects Analysis
FMEA潜在失效模式(Failure Mode and Effect Analysis)：DFMEA和PFMEA http://www.pinzhi.org/thread-455-1-1.html PFMEA：什么是PFMEA？PFMEA是什么意思？ http://www.pinzhi.org/thread-157-1-1.html DFMEA：什么是DFMEA？DFMEA是什么意思以及DFMEA与PFMEA的区别 http://www.pinzhi.org/thread-158-1-1.html
管制计划
制造工程 PFMEA
询价
市场 调查
产品/流程 设计开发 售后服务/反馈
SP
产品/流程 设计开发验证
投标
Main Process
COP
过程方法的特征
一个过程可以通过一连串独立的、相互协 调的特性识别出来。对有效实施质量管理， 过程有以下六个特征。
一个过程所有者存在 这个过程被定义 这个过程被文件化
加工
销售
交货
客
产品实现
如何确定组织的COP
这是一个过程 输出
一个组织的界面/外部环境的输入 input (I) 一个组织的界面/外部环境的输出 output (O)
组织
输入
检查输入 靠着输出
注意怎样对过程模式的精确应用。
Notice how this is a literal application of the process model
With Who 跟谁做
Input 输入
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
How 如何做
What result 测量方法
寻找可能原因的六大因素
人力
Manpower
测量
Measurement
寻找结果 或问题的可能 原因。主要归纳 为6大类
机械
Machine
环境
Mother-natured
什么是 FMEA？
用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具
• 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 • 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 • 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用.
“FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
SOP
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过程之间的连接被建立
这个过程被监控和改进 记录并维持
3、质量体系过程方法模式图
质量管理体系 的持续改进
管理职责 顾
要 求
顾 资源管理 产品实现 产品 测量分析 和改善
满 意
客
增值
客
过程分析方法
机，料 人
输 入
方法
活动
测量
输 出
持续改进 5
顾客
6 要求 4 7 8
产品
顾客
满意
4、三种类型过程
报价接受 顾客协议
COP
C5 C4
生产确 认 PPAP
订单/协 议接受
成品储存
样品和/ 或图纸 样件交 付确认 试产件 需求
顾客量产 订单
试产件交 付确认
MOP/SOP
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2、过程方法
过程方法：将系统中单一过程、过程组 合和它们之间的相互关系运用过程的概 念去识别、应用、控制的方法称为过程 方法，运用过程方法可以更高效地得到 期望的结果。
过程2
过程1 过程2.1 过程2.2 过程2.3
了解过程方法
输入
过程1
ACTION PLAN CHECK DO
输出/入
过程2
ISO/TS16949五大工具培训：APQP，FMEA，PPAP，SPC，MSA 5个常用工具 http://www.pinzhi.org/thread-583-1-1.html
前言3
五大工具之间的核心关系
一、APQP 是产品、过程、系统的策划与执行 二、PPAP 是客户对供应商信用偏差的要求；
三、S P C
方法
Methods
物料
Material
第二章 APQP
产品质量先期策划和控制计划
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
什么是APQP,全称APQP是什么意思及产品质量先期策划流程手册 http://www.pinzhi.org/thread-553-1-1.html APQP：APQP全称是什么？APQP是什么意思？APQP培训和APQP资料 http://www.pinzhi.org/thread-378-1-1.html APQP程序文件及完整表格 http://www.pinzhi.org/thread-2045-1-1.html
顾客 满意
顾客导向流程 COP 支援流程 SP 管理流程 BP 接口
5、顾客导向流程
输出
In
1
2
3
Out
顾客
输入 活动1 活动2 活动3… 支援过程
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ组织
人力规划
目标管理
财务规划
设计
采购 服务
生产规划
加工
销售
检验/测试
设备保养
资讯管理
过程模式 管理职责
资源管理
测量/分析/改进
核心 过程
顾
接单
采购
目标
使过程的品质/ 可靠性/成本/维 持最大化
APQP时刻表
过程流程图
(包含全部过程)
P FMEA 关键特性
(全部过程)
& 失效影响
部分内容 可以加入
P Control Plan
(由FMEA得来的关键过程)
关键特性 & 特性管理
D FMEA
(使用意图)
Control Plan/标准的制定
列出过程流程
一、质量管理的三个阶段的特点
质量的检验阶段,消极阻拦缺陷 质量的控制阶段,积极控制缺陷 质量的策划阶段,根本消除缺陷
二、产品质量策划的基本原则
产品质量策划进度表
概念提出 项目批准 样件 试生产 投产 策划 产品设计和开发
策划
过程设计和开发 产品与过程确认 生产
反馈,评定和纠正措施
计划确 定项目
产品设 计验证