药剂科二甲复审

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二甲复审药剂科要求

1、材料用A4纸，如有不同规格纸张用A4纸标衬。

22号并加组，一级标题：黑体3号不加粗，二级标题：仿宋328磅，如遇最后一页无正文，可适当调节行距；④页码居下居中；⑤左侧两钉装订；⑥时间书写格式“20XX年X月X日”。

3、提供复印件要求内容清楚、文字清晰、并标明原件出处
4、提供照片和光盘的一律要求附纸质材料并有简介的文字说明
5、科室移交创建办的资料，需经科主任签字后填写移交收条，双方签名。

药剂科：
1、处方点评记录本
2、药物安全性监测记录本
3、应对突发事件的物资储备登记本
4、固定资产帐、卡及物资登记本
5、中西药和医疗耗材价格目录本
6、药事质量管理委员会工作会议记录及签到本
7、临床药学人员名单技技术档案登记本
8、药房关于药库通风，除湿，阴凉和必要的安全措施登记本
9、药品采购制度、入库、验收记录本
10、中西药品目录、名称、规格、剂型及药品采购价、药品零售价登记本
11、药品报损记录本
12、进口药品登记本
13、处方调配差错登记本
14、不合格处方登记本
15、药讯记录本
16、药品不良反应监测报告记录本
17、抗菌药物检查、书面分析、评价记录本
18、特殊药品管理记录本
19、危险品安全管理记录本
20、三基训练登记本
21、继续教育登记本
22、业务学习记录本
23、进修人员登记本
24、实习生带教工作记录本。

医院二甲评审现场访谈内容（药剂科部分）（优秀范文5篇）

医院二甲评审现场访谈内容（药剂科部分）（优秀范文5篇）第一篇：医院二甲评审现场访谈内容(药剂科部分)医院二甲评审现场访谈内容（药学部分）一、临床药学1、（1）对于科内人员不足，是否有改善？答：每年都会向医院打报告招聘药学人员，近三年来的共招聘四名药学人员。

（2）你们医院是否有协定处方？答：我们医院没有协定处方。

（3）输液操作规程与护理部的一致不？答：基本一致，护理部是参考药剂科的输液操作规程制定的。

（4）操作规程不够精细答：好的，我们会根据法律法规，结合医院的实际情况对操作规程进行修订。

（5）是否有麻黄碱的的管理制度？答：麻黄碱列入麻精药品的管理。

（6）易制毒化学药品管理制度应该不能和麻醉药品管理制度混在一起答：好的，我们会根据管理要求制定易制毒药品的管理制度。

（7）有职能部门督查药剂科的工作吗？答：有的，比如是医务科，每月督查药剂科平时的工作。

2、（1）医院有细菌耐药预警的吗？答：有的，每个季度都有一期细菌简报下发到科室，电子版会放在医院感染管理科的共享，可以查阅到医院每季度细菌的耐药情况。

（2）对紧急情况药品征集有预案吗？答：有的，我们对紧急情况药品征集制定了《重大突发事件大规模调集药品保障方案》。

（3）你们与医药公司签订了突发事件急救药品供应协议吗？答：我们已经和国药控股药业和柳州医药签订了突发事件急救药品供应协议3、药品不良反应在病程中有记录吗？答：有的，我们上报药品不良反应前都查看相应的病程记录4、对激素药品和血液制品有点评吗答：有的，每个季度会随机抽取使用激素药品和血液制品病历各5份进行点评。

二、药库人员1、（1）麻醉药品怎样管理？答：麻醉药品入库双人核对，清点到最小包装单位；五专管理（专人负责、专用处方、专柜加锁、专用账册、专册登记）；有摄像头、铁门、铁窗、报警的安全保障措施；基数管理、批号追踪管理。

（2）对冰箱的温度有登记吗？答：有的，我们每天早上9点，下午3点都对冰箱的温度检查和登记2、（1）药事突发事件应急有几个小组，你属于哪个小组？答：有三个小组，我属于药品供应组。

二甲复审第七章资料

﹡1. 平均住院日≤10天【病案室】﹡2. 病床使用率≤93%【病案室】3.药品收入占医疗总收入比例≤40%【药械科】4.择期手术患者术前平均住院日≤3天【病案室】5.床位周转次数≥19次/年【病案室】6.重大医疗过失行为和医疗事故报告率100%﹡7.法定传染病报告率100%【保健科】8.急危重症抢救成功率≥85%9.入出院诊断符合率≥95%10.手术前后诊断符合率≥95%11.临床主要诊断与病理诊断符合率≥60%【医务科】﹡12.CT检查阳性率≥60%。

【放射科】13.MRI检查阳性率≥60%【放射科】﹡14.大型X光机检查阳性率≥50%。

【放射科】15.清洁手术切口甲级愈合率≥97%【手术室】16.清洁手术切口感染率≤1.5%【手术室】17.麻醉死亡率≤0.02%【手术室】18.药品和医疗器械临床试验、手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗履行患者告知率100% ﹡19.甲级病历率≥90%。

【病案室】20.基础护理合格率≥90%【护理部】21.危重患者护理合格率≥90%【护理部】22. 术前讨论、死亡病例讨论、疑难病例讨论率100%23.输血适应症合格率100%，成分输血比例≥85% □是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否24.医院感染现患率≤10%【感控】25.医院感染现患调查实查率≥96%【感控】26.院内急会诊到位时间≤10分钟﹡27. 手术安全核查率100%【手术室】﹡28. 医嘱、处方合格率≥95%【医务科】29.医疗器械消毒灭菌合格率100%﹡30.急诊留观时间≤72小时31.急救物品完好率100%【内外妇儿】32.临床化学室质评全年平均及格(VIS≤120)【化验室】33.血液学室间质评全年平均及格（改良偏离值数DI≤2%）【化验室】34.免疫室间质评全年平均成绩在全国平均水平以上【化验室】35.细菌室间质评全年鉴定正确率≥80%【化验室】﹡36.全院开放床位与病房护士比例1:0.437.普通门诊具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院医师比例60%【医务科】38.手术类别：四类（含）以上手术比例：二级甲等≥5%，二级乙等≥2%，高级职称医师：二级甲等≥10%，二级乙等≥5%39.大型设备检查项目自开具检查报告申请单到出具检查结果时间≤48小时【放射科】﹡40.临检常规检查项目自检查开始到出具结果时间≤30分钟，急诊生化、生化、免疫项目自检查开始到出具结果时间≤2小时，平诊生化、免疫等检验项目自检查开始到出具结果时间≤1个工作日，微生物常规自检查开始到出具结果时间≤4个工作日【检验科】41.超声自检查开始到出具结果时间≤30分钟【彩超】42.术中冰冻病理自送检到出具结果时间≤30分钟【病理】43.挂号、划价、收费、取药等服务窗口等候时间≤10分钟44.住院患者抗菌药物使用率不超过60%【药械科】﹡45.门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%【药械科】□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否注:部分评价指标计算方法及说明病床使用率：指“实际占用总床日数”与“实际开放总床日数”之比×100%。

二甲医院复评药剂科检查表

6 定位存放
7 逐班交接
8 每日及时清点
9 保证备用状态
10 专人管理
11 药品是否有双批号
科室药品管理者是否及时检查、
12 签字
13 及时更新
14 及时补齐
15 先进先出
16 保持确保安全有效
17 是否积压变质
18 药品标签与盒内药品是否一致
19 药品标签是否涂改
10
7、药品报废率 ≤ 0.3%。
5
8、做好近效期药品登记、上墙工作。
5
9、有本院药品目录，做好新药介绍。
5
10、处方审核、调剂认真、规范。
10
11、医疗差错和事故登记、上报率为100%。
5
12、无责任事故。
10
检查日期：
检查人：
药剂科医疗质量控制管理检查记录日期：
检查对象：药库
项目
要求
结论备注
检查中发现的其它问题（填“有”或“无”）
西药库房质量检查表（15项）
检查项目
进口药品资质证明生物制剂批签发制度执行情况药品购进验收记录情况库存药品完好率（100％）药品是否有过期失效及外
观质量问题药品质量保障措施及记录
情况，应急药品储备情况温、湿度记录及调控措施
药品存量控制是否合理
５、药品账、物、卡数量相符，手续齐全、票证完整
６、与各科室工作联系有记录，并有药价调整及损溢登记
７、各种财务科目准确、手续完备、数据可靠、凭证完整
８、有差错事故及考勤登记
９、有药品因过期、变质、失效的处理记录
检查情况药库计统室
5、查药品效查架上是否有过期失效药品。期

医院二甲评审药剂科必备资料

优选文档医院二甲评审药剂科必备资料三目录第四部分药库管理 54药库工作制度 54药品购进管理制度55首营企业和首营品种审查管理制度55药品采买工作制度56药品采买岗位责任57药品查收和保留工作制度57药品查收保留岗位责任57药品检查查收管理制度58药品存储保留管理制度58药品摆放管理制度59药品养护管理制度59药品出库复核制度60第五部分调剂室管理60门诊调剂室工作制度60中药房工作制度60病房调剂室工作制度61处方调剂操作规程61药剂科查对制度63药品拆零管理制度63调剂岗位责任 63第六部分临床药学管理64临床药师工作制度64临床药师会诊制度64临床药师职责 65合理用药咨询制度65药学情报管理制度65第四部分药库管理药库工作制度一．药库是药品供应的中心，主要负责药品的采买、保留和供应；和化学试剂、消毒用品的采买、供应工作。

二．在药品（库）工作的人员，必定严格遵守相关的法律法规和各项规章制度，严禁收受药品回扣或其他变相回扣。

三．依照相关规定和要求，依照库存和临床用药情况，拟订药品采买计划，经科主任审批后，向药品经营企业采买药品。

四．特别药品（包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的采买应严格依照有关规定，凭专用印鉴卡（证）和申购单，到指定的经营单位采买。

特别药品的保留、使用应严格依照相关规定认真执行。

在药品保留上推行“五专”即：专人、专柜（库）、专账、专册、专用途方。

五．应经常保持药品库内，干净整齐，如期通风，做到“五防”即：防潮、防虫、防火、防盗、防霉变；常温库、低温库、冷藏库每日记录温度、湿度，发现异常及时办理。

六．药品分类码放，垛位与地面的距离应不小于 10 厘米；与墙壁的距离应不小于 10 厘米，并有明确的表记。

七．药品入库时，严格依照相关规定认真进行查收查对。

检查包装可否圆满；有无药品赞同文号、生产批号及有效期；有无生产合格证和产品（批）质量查验报告。

产品批质量检验报告应一致、分类保留，以备查。

二甲复审实施方案及任务部署

《二甲复审实施方案及任务部署》一、引言医疗质量是医院生存和发展的生命线，而等级医院评审则是对医院综合实力的全面检验。

随着医疗改革的不断深入和医疗市场的日益竞争，我院迎来了二甲复审的重要时刻。

二甲复审不仅是对我院过去工作的总结和评估，更是对我院未来发展的机遇和挑战。

为了确保二甲复审工作的顺利进行，提高我院的医疗服务水平和管理质量，特制定本实施方案及任务部署。

二、工作目标以二甲复审为契机，全面提升医院的管理水平、医疗质量、服务能力和综合实力，确保我院顺利通过二甲复审，为患者提供更加安全、有效、优质、便捷的医疗服务。

三、组织领导（一）成立二甲复审工作领导小组组长：院长副组长：副院长成员：各科室负责人领导小组负责二甲复审工作的组织领导、决策部署、协调指导和督促检查。

（二）设立二甲复审工作办公室主任：分管副院长副主任：医务科科长、护理部主任成员：各职能科室工作人员办公室负责二甲复审工作的具体实施、资料收集、整理归档和迎检准备等工作。

四、实施步骤（一）动员部署阶段（[具体时间区间 1]）1. 召开全院二甲复审动员大会，传达二甲复审的重要意义、目标任务和工作要求，统一思想，提高认识。

2. 成立二甲复审工作领导小组和办公室，明确工作职责和分工。

3. 制定二甲复审实施方案和任务分解表，将各项任务分解到科室，落实到责任人。

（二）自查自评阶段（[具体时间区间 2]）1. 各科室按照二甲复审标准，对本科室的工作进行全面自查，找出存在的问题和不足。

2. 针对自查中发现的问题，制定整改措施，明确整改时间和责任人，并认真组织整改。

3. 各科室每月向二甲复审工作办公室报送自查整改情况报告。

（三）整改提高阶段（[具体时间区间 3]）1. 二甲复审工作办公室对各科室的自查整改情况进行检查和指导，对存在的问题进行督促整改。

2. 邀请上级专家来院进行指导和培训，针对专家提出的问题和建议，及时进行整改。

3. 组织模拟评审，按照二甲复审标准进行全面检查和评估，及时发现问题，及时整改提高。

药剂科二甲实施方案

药剂科“二甲”复核实施方案根据《市妇幼保健院二级甲等妇幼保健院复核迎检工作实施方案》制定药剂科“二甲"复核实施方案如下：一、指导思想和目标任务:一切以医院的指导思想为准则，尽最大努力完成医院制定的目标任务,让药剂科的各项工作达到我院二级甲等妇幼保健院的复核评审工作的要求。

二、科室成立“二甲"复核迎检工作小组,组长: ；副组长: ；成员：三、工作安排（一）学习动员阶段（2011年7月5日至2011年7月15日）1、7月12日召开科室“二甲"复核动员全员会，根据医院7月5日动员大会的部署，布置科室实施方案，认真学习《评审标准》中药剂科的各项工作要求，深刻领会《评审标准》的精神实质，调动科室每一位员工的积极性及参与意识，步调一致，团结协作，扎扎实实地做好迎检工作。

2、7月13日召开科室“二甲”复核迎检工作小组成员会议，根据《评审标准》中药剂工作的内容，逐条比对，具体工作落实到人：（1）＊*全面负责科室“二甲”复评工作的安排,与其他各部门沟通协调及向上级的汇报和政策、任务的领取等工作;(2)*＊负责资料的整理补充和临床药学的初步实施（3）*＊负责门诊中西药房“二甲”复审的具体内容（4）**负责中心药房中“二甲”复审的具体内容（5）*＊和*＊负责药库房关于“二甲”复审的具体工作，另罗新春还负责麻精药品的管理工作及此涉及到的复审工作内容（二）组织实施阶段（2011年7月15日至2011年9月15日）1、认真执行落实科室各级人员岗位职责及医院工作制度，认真落实“三基三严”培训，进一步强化法律法规知识及特殊管理药品知识的培训,提高科室员工整体素质。

2、以“二甲”复评工作为契机，深入开展优质服务和诚信服务，提高服务水平。

科内开展优质服务培训,让全科人员进一步提高服务意识，强化以病人为中心，改进服务作风，提升服务质量,为患者提供优质、安全的药学服务。

3。

秉着求真务实、认真严谨的工作作风，对照《评审标准》，逐条逐项一一落实，先将通过科室全体努力能完成的各项指标逐项完成，需要上级支持的项目，列出名称及科室的建议报医务部或相关的职能科室.绝不轻言放弃药剂专业的任一分值。

2024年药剂科工作总结(4篇)

2024年药剂科工作总结在医院的正确领导和统一部署下，药剂科全体人员，全力以赴投入二甲复审准备工作。

于____年____月____日下午，迎来了“省等级医院复审工作检查小组”。

复审工作药剂组对我科进行了为期一天的专项检查。

检查组检查人员认真查看了西药库、中药饮片库、中药房、门诊药房、住院药房以及煎药室的相关工作，并从管理制度、药品管理等诸方面进行了细致地核查，最后给出了“远超周边同等医院，比美苏北三甲医院”的高度评价。

下面就本次检查情况，及个人迎检、陪检心得总结汇报如下：一、检查组反馈汇报情况1、领导重视，业务培训重点突出1.1、医院主要领导高度重视药剂工作，并成立了以院长为主任委员，药剂科主任为副主任委员的药事管理委员会，成员结构合理，能参与药品特别是抗感染药物的合理使用管理，通过查看会议记录和对相关人员问卷调查，医院药事委员充分发挥了监督指导本医院科学管理药品和合理使用药品的职能，对药品的采购，新药的引进，和规范临床用药行为，建立了完整的制度和程序。

1.2、人员知识结构合理，业务素质较高。

科室具有高级职称____名，中级职称____名，执业药师____名，药学技术人员中具有本科学历____名，人员知识结构成科学金字塔型。

1.3、业务知识培训工作开展扎实有效。

科室定期开展药学技术人员专业知识培训及考核，组织编写《药物通讯》，《通讯》栏目丰富，具有一定专业水准;培训档案健全。

2、业务技术工作扎实，质量管理科学规范。

2.1、医院软件资料详实充分，药事管理工作规范，制度齐全，记录完整。

医院成立了院级领导任组长的“药品质量管理小组”，由有具中级职称药学专业技术人员专职负责中药饮片的验收和质量抽查检验，药剂科的专业部门设置及设施和场所符合并能满足医疗、教学、等药事服务需求。

专业部门及药学专业技术人员配置合理，各级人员职责等基本建立并执行良好。

2.2、药品管理方面;朱主任认为我院药品有定期查验制度并执行严格。

二甲复审药学人员应知应会

一、药师审核处方遵循的操作规范“四查十对”查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

二、处方的适宜性审核1、规定必须做皮试的药品，医师要注明过敏试验及结果的判定。

2、用药与临床诊断相符。

3、剂量、用法正确。

4、剂型与给药途径合理。

5、避免重复给药现象。

6、是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌。

7、其它用药不适宜情况。

三、处方点评根据相关法规、技术规范要求，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性，用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进促进临床合理用药。

四、抗菌药物分级管理原则及使用方法总体原则：严格使用指征、合理用药、分级使用、严禁滥用。

1、“非限制使用级”药物（首选、一线）---所有医师均可以根据病情需要选用。

2、“限制使用级”药物（次选、二线）---应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3、“特殊使用级”药物（三线）---必须严格掌握指征，需经相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

五、我院抗菌药物管理有哪些指标要求？1、住院患者抗菌药物使用率≤60%，门诊患者抗菌药物处方比例≤20%，急诊患者抗菌药物处方比例≤40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天<40DDDs。

2、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例<30%。

3、住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30min—1h，Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间≤24h。

六、麻、精一药品的“三级管理”和“五专管理”及麻精药品的处方调配使用管理（1）三级管理：一级管理---药库；二级管理---药房（周转地）；三级管理---病区、手术室（存放少量基数药）（2）“五专管理”：专人、专柜、专方、专账、专册；（专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记）（3）①为门（急）诊患者开具的麻醉、精一药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

药剂科二甲复审总结报告

药剂科二甲复审总结报告第一篇：药剂科二甲复审总结报告药剂科二甲复审工作总结报告2013年3月27日迎来全国县级中医院二级甲等中医院检查评审工作。

在此之前医院领导下达部署了硬性任务，确保二甲评审任务顺利通过。

我们知道二甲评审任务十分艰巨复杂，我们药剂人步调一致知难而进，依据评审细则认真研究，每一个节点细细分析，不漏过一个环节的要点，细化制作完善迎检评审资料，我们所做的迎检评审资料做到精心准备，力争让二甲评审专家组满意，力求评审一次通过让医院领导满意。

在此次迎检二甲复审过程中，评审专家组对药学工作进行了全面细致的审核评价，评审专家组对药剂科工作和二甲评审资料进行了详尽的阅审，评审专家组对药剂科评审资料给予充分的首肯，认为评审资料内容各项制度、流程、质量检查表格式管理条理清晰，资料条目有秩有序，资料准备全面充分。

同时评审专家组指出存在的不足，有待补充和改进意见。

1、存在的不足，中药饮片调剂室面积硬件不达标、未安装除尘设备、防积水设施不够完善、消防设备落实不到位。

2、煎药室面积硬件不达标、房屋结构煎药区与生活区域配置不合理，紫外线消毒灭菌灯距地面高于2米不符合要求。

3、西成药库麻醉药品储存未按要求使用保险柜，应立即更换现在使用的铁皮柜。

4、改进处方点评工作，对处方评价、开具不合格的处方，应给予医师处方在医院内部小范围显著位置公示和处罚，不合格处方（因未见处罚公示、时间、地点、不合格处方、记录），不合格处方应有复印件公示。

5、专家组建议，医院应培养临床药师，开展药学信息与咨询服务，进行对病人用药教育，宣传、指导、安全合理用药。

监测抗菌药物分级管理临床应用，指导抗菌药物临床分级管理合理安全使用。

6、临床药师应监测药品不良反应和药害事件的报告工作。

7、对药剂科工作提出的要求是，药品采购、验收、药品安全、储存质量等工作制度、操作流程、质量检查管理记录。

进一步细化完善提高质量管理。

9、专家建议，医院在药剂科内设立专门的处方点评和抗菌药物分级管理小组，抗菌药物分级管理设专人负责，统计临床抗菌药物使用率，并且每月对抗菌药物使用的临床医师进行排名，每月对抗菌药物品种临床使用前十位进行排名，（包括门诊、病房、一类切口围手术抗菌药物临床预防使用率的统计），同时做出抗菌药物使用超常预警，对抗菌药物使用提出干预整改措施。

药剂科二甲复评工作总结

药剂科二甲复评工作总结第一篇：药剂科二甲复评工作总结2016年二甲复评工作总结药剂科为了迎接省级二级甲等医院检查评审工作，2016年3月我院全面开展二甲复评工作的动员大会，并下达任务清单，为确保二甲评审工作顺利开展。

药剂科全体人员依据评审细则认真研究，每一个节点细细分析，不漏过一个环节的要点，细化制作完善迎检评审资料，紧紧围绕院二甲办工作进程，力争保质保量按时完成各种工作及任务，我们按照评审实施细则共分八方面准备的材料，即药品标识、麻醉药特殊药品管理、药事和药物使用管理与持续改进、基本药物使用、突发事件和药品不良反应、药品采购和储存、处方管理与干预、抗菌药物方面。

我们对评审要求的资料内容（各项制度、流程、质量检查表格、会议记录等）进行了补充和完善，管理条理清晰，资料条目有秩有序，资料准备比较全面充分。

但是还有不足之处有待整改，我们一定在院领导的指导下尽快完成。

现将具体工作汇报如下：一、二甲复评工作的启动阶段（2016年3月1日---2016年3月31日）1）学习动员阶段根据医院3月1日动员大会的部署，布置科室实施方案，认真学习《评审标准》中药剂科的各项工作要求，并根据《复评条款》成立了药剂科药事质控小组；同时在科主任的具体负责下，责任到人，有计划，有步聚的进行各项工作的具体落实方案。

2）各部门根据二甲条款制定任务清单逐条逐款学习并落实，要求各部门每星期组织一次学习，定期反馈学习内容及条款落实情况，科室每月组织一次全科职工共同学习，在学习会上总结本月工作的业绩情况，鼓励职工对开展的工作提出自己的看法，取长补短，团结协作，扎扎实实地做好复评工作。

3）二甲复评资料盒的准备及相关制度、职责、流程的完善，根据医院评审要求统一资料盒的装备，落实具体工作安排。

同时修订了药剂科各类人员工作制度、职责、流程级应急预案，并组织科室人员统一学习，严格执行。

二、药剂科相关制度职责及专业知识的培训、学习阶段（2016年4月1日---2016年6月30日）1)积极参加医院组织的“二甲复评培训内容”，根据学习内容下达各部门任务，要求将二甲复评工作进行量化分配，制定实施方案明确各阶段的工作安排和工作要求，做到人人有任务目标，按照责权相结合的原则，制定考核奖惩办法。

关于二甲复审存在问题和整改方法

关于二甲复审存在问题和整改方法
二甲复审组对药事组的检查是比较满意的，资料不缺大项，准备得比较完善，落实基本到位，但内容不够全面。

库房和药房没提出问题。

一、存在问题：
、中药饮片验收有制度，但登记台帐有缺项；
、中药饮片养护有制度，但基本没登记；
、处方点评数量少，没得到要求；
、对供应商质量评估没有制度，评估内容也不够全面；
、有《药事委员会》和《抗菌药物应用领导小组》组织，但没有以红头文件的形式下达；
、煎药人员已经培训合格，但没办理上岗证；
、药剂科人员结构有一览表，但没有结构图；
、中药学专业技术人员少，兼职太多。

二、整改方法：对于存在问题，我们已于五月八号开始，能修改的就修改，能补充的就补充，截至今天十号，已经完成了第、、、项，第、、正在整改中，计划在一星期内完成。

第项内容不属于药剂科解决范围，应该由医院来解决。

药剂
科
年月日。

二甲复审实施方案2正式版

二甲复审实施方案2正式版一、背景和目的随着社会的发展和科技的进步，二甲类药物的复审工作变得越来越重要。

复审的目的是为了评估药物的安全性、疗效以及适应症，并进行风险管理和监控。

本方案旨在制定二甲复审的详细实施方法，以确保复审工作的准确性和效率。

二、复审流程1.召集复审专家组（1）由有关监管机构召集一支具有相关专业知识和经验的复审专家组。

（2）根据复审专家需求和业务量确定专家组人员数量。

（3）确保复审专家组成员之间不存在利益冲突。

2.信息收集和评价（1）收集药物相关的临床试验数据、临床实践数据以及药物的毒理学数据等。

（2）对收集到的数据进行分析和评价，包括对药物的安全性、疗效和适应症的评估。

（3）将评价结果与已有的药物标准进行比较，以确定药物是否符合要求。

3.风险管理和监控（1）对药物的潜在风险进行评估，并提出相应的风险管理措施。

（2）建立药物的风险监控系统，定期收集和分析药物的安全性数据。

（3）根据监测数据，及时调整风险管理措施，以确保药物的安全性。

4.提交报告和意见（1）根据复审结果，编写复审报告，详细描述药物的评估结果以及建议。

（2）提出对药物的使用注意事项和警示信息，并在药物说明书中明确标注。

（3）提交复审报告和意见给有关监管机构，以供他们作为决策的依据。

三、质量控制1.评审质量控制（1）制定评审标准和评估指标，明确评审的目标和内容。

（2）对复审过程中的关键环节进行监控，确保评审结果的准确性和可靠性。

（3）建立质量控制团队，对复审工作进行评估和改进。

2.信息安全控制（1）对药物的相关信息进行保密处理，确保信息的安全性和机密性。

（2）建立信息安全管理制度，明确信息的获取和传输流程。

（3）对相关人员进行信息安全培训，提高信息安全意识。

四、风险评估和应对措施1.决策风险评估（1）对复审结果进行风险评估，确定评估结果的可靠性和合理性。

（2）建立风险评估模型，对可能的决策风险进行预测和控制。

2.应对措施（1）建立风险应对机制，及时调整药物的使用限制、禁忌症和警示信息。

二甲复审实施方案

二甲复审实施方案背景二甲是一种常用的化学试剂，广泛应用于药品制造、工业生产等领域。

为确保产品质量和安全性，对二甲进行复审是必要的。

本文旨在讨论二甲复审的实施方案，并提供详细的步骤和流程。

目标本次二甲复审的目标主要包括： - 验证二甲的制造流程是否符合规范要求 - 确保二甲的质量和安全性 - 寻求改进二甲制造流程的可能性实施步骤二甲复审的实施步骤如下：1.初步准备阶段：–成立复审小组，确定组织结构和职责分工–收集和整理有关二甲制造流程和相关文件–了解复审的目标和要求–制定复审计划和时间表2.制造流程评估：–对二甲的制造流程进行全面评估，包括原材料采购、生产工艺、质量控制等环节–检查制造流程是否符合相关法规和标准–针对制造流程中的潜在风险点进行识别和评估–分析并总结制造流程中存在的问题和改进空间3.质量控制评估：–检查二甲的质量控制流程是否完善和可靠–评估质量控制流程中可能存在的问题和风险–提出改进质量控制流程的建议和措施4.数据分析：–收集和分析与二甲生产和质量相关的数据–对数据进行统计和比较分析，发现潜在问题和趋势–综合分析评估数据，为改进提供依据5.制定复审报告：–汇总复审过程中的调查、评估和数据分析结果–详细描述二甲制造流程存在的问题和改进建议–提供一个完整的复审报告，包括原始数据和分析结果的附件6.反馈与改进：–将复审报告反馈给相关部门和管理层–探讨复审结果，讨论改进措施–制定并实施改进计划，跟踪改进效果实施流程图示以下是二甲复审的实施流程示意图：graph LRA[初步准备阶段] -- 开始 --> B[制造流程评估]B -- 继续 --> C[质量控制评估]C -- 继续 --> D[数据分析]D -- 继续 --> E[制定复审报告]E -- 继续 --> F[反馈与改进]F -- 继续 --> G[结束]时间安排二甲复审的时间安排如下： - 初步准备阶段：2周 - 制造流程评估：2周 - 质量控制评估：1周 - 数据分析：2周 - 制定复审报告：1周 - 反馈与改进：2周风险与挑战在二甲复审的过程中，可能会面临以下风险与挑战： 1. 制造流程复杂，调查和评估难度较大 2. 部分数据和信息的收集可能存在困难 3. 关键人员参与度不高，对复审工作的影响可能较大 4. 外部环境变化可能对复审结果产生一定影响为了应对这些风险和挑战，复审小组将采取以下措施： - 充分调动参与人员的积极性，提高工作效率和质量 - 加强与相关部门的合作，确保信息和数据的及时获取 - 对风险点进行提前辨识和管控 - 定期与管理层沟通，及时调整复审计划和目标结论二甲复审是一项重要的工作，对于确保二甲产品的质量和安全性具有重要意义。

二甲复审药剂科可能扣分项

二甲复审药剂科可能扣分及难做到很难得分项目一，需要医院配合，否则可能失分项目1.门急诊调剂室未实行大窗口或柜台式发药（扣0.2分）；住院调剂室对适宜口服剂型未实行单剂量发药（扣0.5分），共0.7分。

2.调剂室、药品库面积应符合《二、三级综合医院药剂科基本准则（试行）》，药品贮存条件应符合有关规定。

调剂室、药品库面积不符合规定扣1分，药品贮藏条件不符合规定（如冰箱、空调、地架不符规定）扣1分，共2分。

3.药品库、调剂室和临床科室（病区）麻醉药品、第一类精神药品执行三级管理规定，实行五专管理和批号管理。

1个部门不合格扣0.5分（临床科室无法确定管理符合规定），共2分。

4.查看医院药事管理与药物治疗学委员会的组成正式文件和章程，无文件扣0.2分，无章程扣0.2分，组成不符合规定扣0.3分，工作职责不符合规定扣0.3分（文件不符合规定），共1分。

5.根据医院规模、任务和开展药学专业技术工作需要设置药剂科，药剂科应当下设药品库、调剂室、临床药学室、药学信息室、质量监控室等。

药剂科未按规定设置相应工作室扣0.5分（药剂科二级机构未下文）。

合计：6.2分二，药剂科很难做到，很难得分项目1.肠外营养液、危害药品静脉用药实行集中调配供应，并符合相关规定，不符合相关规定扣0.5分，未按照集中调配供应扣1.5分。

共2分。

2.随机抽查50张门（急）诊处方，处方合格率<95%扣0.8分；无处方医师和调剂室药师签名扣0.2分，共1分。

3.调阅近半年所有清洁手术患者归档病例病案号，等间距随机抽取3种手术病例各5份，对其预防用抗菌药物合理性进行综合评价，1例不符合规定扣0.1分；调阅某月所有外科手术患者归档病例病案号，等间距随机抽取外科手术病例和清洁手术病例各10份，1例外科手术围手术期预防给药时机不符合规定扣0.1分，1例清洁手术预防用药疗程不符合规定扣0.1分，共3.5分。

4.按规定配备>=3名临床药师，全职参与临床药物治疗工作，制定有效开展临床药师工作的管理制度。

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【A】符合“B”，并
1.药品采购规范、储备适宜，无违规采购。
2.采购抗菌药物品种≤35种。
4.14.2.2
建立药品质量监控体系，有效控制药品质量。
【C】
1.由主管药师及以上人员负责药品质量监督管理，职责明确。
2.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。
3.有药品验收相关制度与程序，保证每个环节药品的质量。
3.有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近期先用，对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和记录。
4.有高危药品目录，各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志。
5.防腐剂或外包装相似的药品分开放置，并作明确标示。
7.实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符。
医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
十四、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准
评价要点
4.14.2加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。
4.14.2.1
药剂科二甲复审
十四、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准
评价要点
4.14.1医院药剂科设臵以及人员配备符合卫生部“二级综合医院药剂科基本标准”的要求；建立医院药事管理组织。
4.14.1.1
医院设立药事管理与药物治疗学管理组织。
【C】
1.按照《医疗机构药事管理规定》的要求，设立药事与药物治疗管理组织，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药剂科门负责。
【B】符合“C”，并
1.药剂科定期对“特殊管理药品”检查，至少每月1次。
2.各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度，并严格实行。
【A】符合“B”，并
“特殊管理药品”管理各环节措施得当，有持续改进措施，原始记录完整。
2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。
4.14.1.2
医院药剂科设臵符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”的要求。
【C】
1.药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。
2.药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。
6.采购抗菌药物品种原则上控制在35种±15%。
【B】符合“C”，并
1.定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违规采购。
2.定期评估药品储备情况，85%以上药品库存周转率少于10～15日，定期评估，有分析报告和提出改进措施。
3.采购抗菌药物品种控制在35种±15%。
【B】符合“C”，并
1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
2.定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达99.8%。
3.每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。
4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。
【A】符合“B”，并
1.医院有药品质量监测网络（平台）。
2.药剂科门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。
3.医务部门指定专人负责药物治疗相关的行政事务管理工作。
【B】符合“C”，并
1.定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料。
2.医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。
【A】符合“B”，并
1.有药事管理工作计划和年度工作总结。
【B】符合“C”，并
药库管理由药学专业人员负责，科室或病区备用药品应指定专人管理。
【A】符合“B”，并
药品管理资料完整、详实，有可追溯措施，如实行条形码管理。
十四、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准
评价要点
4.14.2加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应。采购抗菌药物品种原则上不超过35种。
2.药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8%。
【B】符合“C”，并
1.药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的10%。
2.药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定。
3.药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职资格。
【A】符合“B”，并
【B】符合“C”，并
麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。
【A】符合“B”，并
开展医院制剂工作应配备与相适应的设备与设施，并获得药品监督管理部门的批准文件。
4.14.1.3
根据医院功能任务及规模，配备药学专业技术人员，岗位职责明确。
【C】
1.药剂科人员岗位设臵和药学人员配备，应当符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
4.14.2.4
执行“特殊管理药品”管理的有关规定。
【C】
1.麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制定相应的管理制度。
2.有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
3.有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。
4.有“特殊管理药品”的应急预案。
经医院合理遴选的药品有适宜的贮备。
【C】
1.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。
2.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。
3.有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由药剂科门统一采购供应。
4.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减调整药品率≤5%。
2.库房发出药品质量合格率100%。
4.14.2.3
有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。
【C】
1.有药品贮存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。
2.药品贮存基本设施与设备符合符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。