炮制规程(熟地黄)

熟地黄炮制规程

1．生产准备

1.1 按《一般区人员净化、更衣规程》进行更衣后，进入生产岗位。

1.2 生产前检查

1.2.1 工作区域已清洁，不存在任何与岗位操作无关的文件、物料。

1.2.2 计量设备必须有校验合格证，并在校验合格有效期内。同时使用前应进行调零校正。

1.2.3 生产用盛装容器均应清洁、消毒，容器外无原有的任何标记，并有清洁状态标示卡。

1.2.4 有清场合格证、生产指令，有空白生产记录。

1.2.5 检查物料应有合格的检验报告书号，根据生产指令核对所领物料的品名、规格、批号、数量等。

2.生产操作

2.1净选

2.1.1 将生地黄摊于洁净的拣药台上，拣去其中的杂质，包括非药用部分和已变质不能入药的部分。并将净选后的生地黄盛放于洁净容器中。

2.1.2 称量已净选的生地黄重量，填写容器标签，注明生地黄净药材的重量，交下道工序。

2.2 洗药

操作人员将净选后的生地黄原药材投入洗药机中，洗至洗药机流出的水洁净即可，将洗净的生地黄置洁净容器中，交下道工序。

2.3 蒸制

取洗好的生地黄，置蒸煮锅内，蒸制，按《蒸药机标准操作规程》进行操作，设定蒸汽压力0.01~0.03 Mpa，温度：100~105℃，时间：10~12小时。将蒸好的熟地黄置洁净容器中（若熟地黄长度超过5cm以上需切制成长段），交干燥工序。

2.4切制：根据生产指令和工艺工求，按《切药机标准操作规程》将熟地黄切制成厚片或块，交干燥工序。

2.5干燥

2.5.1 操作人员将待干燥的熟地黄加入到循环烘箱的烘盘中，按循环烘箱操作规程操作，在70~90℃温度下进行干燥，干燥时间10~12小时。

2.5.2 将干燥后的熟地黄置于洁净袋中，填写熟地黄净药材容器标签，交净料库，及时请验。与地黄原药材的重量相比，计算地黄炮制收得率。

3.生产同步填写生产记录。

4.生产结束后应按规定进行清场，并填写清场记录。