异烟肼常见含量测定方法综述

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北方药学 2 0 1 4年第 1 1 卷第 1 期

异烟肼 常见 含量测定方法综述
崔 超 陈 平 赵新静 ( 1 . 山 东 省 济宁 市 药品 检 验所 济宁 2 7 2 0 0 0 ; 2 . 天 津 大学 药 物 科 学与 技 术 学 院 济宁 2 7 2 0 0 @
摘要 : 异烟肼对结核杆菌有 高度选择性 , 有较强 的抑制和 杀灭作 用, 因其具有 疗效 高、 毒性 小、 口服 方便、 价格低廉等优 点, 是目 前临床治疗结核病的首选药物。 药物 中异烟肼 的含量测定方法很 多, 进行 系统的报道尚未见到。 在此 , 笔者将 国内常见的方法作
c o un t r y.
Ke y wo r d s : I s o n i a z i d De t e r mi n a t i o n Re v i e w
结核病又称为痨病和“ 白色瘟疫” , 是一种古 老的传染病 。 故可 以在其最大吸收波长 2 6 3 n m波长处测定 吸收度 ,利用 吸 在历史上 , 结 核病 曾在全世界广泛流行 , 成为危害人类 的主要 收系数 法测定含 量。 吕长淮 利 用此法测 定了异烟 肼片 的含 杀手 , 夺去 了数亿人的生命 。1 8 8 2年科霍 发现 了结核病 的病原 量 , 方法简便 , 结 果准确 。王沪凯等 [ 4 1 将 异烟肼 眼膏 用乙醚溶 菌为结核杆菌 , 但 由于没有有效的治疗药物 , 结 核病仍然在全 解 , 再用盐酸提取后 , 用 紫外分光光度 法在 波长 2 6 7 n m处测定 球广泛流行。 自 2 0世纪 5 O年代以来 , 在不断发现有效抗结 核 吸光度 , 以标 准对照法计 算含量 , 方 法简单 、 灵敏 、 准确 , 可用 药物 的情况下 ,结核病 的流行得 到 了一定 的控制 ] 。异 烟肼 于该制剂 的质量控制 。 ( i s o n i a z i d , I N H) 又名 雷米封 ( r i m i f o n ) , 对结核杆菌有 高度选择 3高效液相色谱法 性, 有较强的抑制和杀灭作用 , 因其具有疗效 高 、 毒性小 、 口服 高效液相色谱法灵敏度高 , 选择 胜好 , 与相关杂质的分离效 方便 、 价 格低廉 等优点 , 广泛应 用于 临床 , 是 目前临床 治疗结 果好 , 故在异烟肼的单方和复方制剂的含量测定 中广泛应用。 核病 的一线药物。药物 中异炯肼 的含量测定方法很多 , 进行系 李璐等 利用 H P L C法测定复方利福平 片中利福平 、 异烟 统的报道 尚未见到。在此 , 笔者将 国内常见的方法作一综述 。 肼含量 , 用甲基睾丸素作为 内标 , 结果令人满意。杨正管等( 』 用 1 容 量 法 三氯醋酸做蛋 白 沉 淀剂 ,用高效 液相色谱法 的梯度洗脱 法同 异烟肼分子 中的酰肼基具有 还原 性 ,可采用氧化 还原滴 时测 定人血浆 中异烟肼 和吡嗪酰胺 的含量 , 结果准 确 , 方便。 定法测定其含量 , 《 中国药典 》 日 采用溴酸钾滴定法测定 注射用 庞青 云等 以盐 酸萘唑啉 为内标 , 应用反相 高效液相色谱 法 , 异烟肼 , 反应 中 以甲基橙为指示 剂 , 盐酸提供 强酸性环 境 , 以 采用 C N柱 , 建立 了同时测定利福烟胺 片中利福平 、 异烟肼 和 提高滴定剂的氧化能力 。此法精密度和准确度较 高 , 但是只适 吡嗪酰胺 的含量测定方 法 ,并可同时分离 出主要杂质醌式利 用 于常量分 析 , 对于微量组分并不适用 。 福平 、 3 一 甲酰利福霉素异炯肼复合物 , 结果令人满意。杭菊英【 8 1 2紫外一 可见分光光度法 建立了以聚乙二醇 ( P E G) 6 0 0 0为萃取剂 的浊点萃取( C P E ) 一 反 异 烟肼 分子 中具有共轭系统 , 所 以具有较强 的紫外吸收 , 相高效液相色谱 同时测定异炯肼 、 利福平和 吡嗪酰胺 的方 法 ,
C u i C h a o C h e n P i n g Z h a o X i n j i n g ’( 1 . J i n i n g I n s t i t u t e f o r D r u g C o n t r o 1 .S h a n d o n g 2 7 2 0 0 0 ; 2 . P h a r ma c e u t i c a l S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y s c h o o l o f T i a n j i n U n i v e r s i t y J i n i n g , S h a n d o n g 2 7 2 0 0 0 )
Ab s t r a c t : I s o n i a z i d i s h i g h l y s e l e c t i v e a n d h a v e s t r o n g i n h i b i t o r y a n d k i l l i n g e f f e c t f o r t h e t u b e r c u l o s i s . B e c a u s e o f i t s h i g h e f f i c a c y , l o w t o x i c i t y. c o n v e n i e n t a n d i n e x p e n s i v e ,i t i s t h e f i r s t c h o i c e or f t h e c l i n i c a l t r e a t me n t o f t u b e r c u l o s i s . T h e r e a r e ma n y wa y s or f t h e d e t e r mi n a t i o n o f i s o n i a z i d. b u t we c a n n o t i f n d t h e r e v i e w f o r i t . Th i s a r t i c l e p r o v i d e s a n r e v i e w o f t h e c o mmo n t e c h n o l o g i e s i n o u r

综述。
关键词 : 异 烟 肼 含 量 测 定 综 述
中图分类号 : R 9 2 7 . 2Fra Baidu bibliotek
文献标 识码 : A
文章编号 : 1 6 7 2 — 8 3 5 1 ( 2 0 1 4) 0 1 — 0 0 0 3 — 0 3
Re v i e w o f t h e Co m mo n Me t h o d f o r t h e De t e r mi n a t i o n o f I s o n i a z i d
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