五金行业质量管理体系认证程序文件
ISO9001-2015三体系质量手册(适用于五金行业)
XXX金属制品有限公司质量手册QUALITY MANUAL(依据ISO9001:2015标准)XX--QM--01版本：A/0编制：批准：状态：受控总目录0.1发布令0.2任命书0.3 质量方针和质量目标1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务设计和开发(不适用）8.4外部提供过程产品和服务控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进11 附录：附录1：组织机构图附录2：职能分配表0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从规定之日起实施。
特批准发布总经理:XXXX年1月1日0.2任命书为了更好贯彻执行ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 为本组织的管理代表。
ISO9001：2015质量管理体系手册(五金行业)
Q-SC X X X制造有限公司质量手册（根据GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写）编制：批准：版本：分发号：2020-03-15发布2020-04-01实施×××制造有限公司文件修订页目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表附件4产品加工工艺流程图1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
五金采购质量管理规范
五金采购质量管理规范1. 引言五金材料在各个行业的采购中扮演着重要的角色，而采购质量的管理对于企业的运营和产品质量有着直接的影响。
本文档将介绍五金采购质量管理的相关规范，包括供应商选择、采购流程、质量控制和验收标准等方面。
2. 供应商选择2.1 供应商评估在选择五金供应商时，需要进行全面的供应商评估，以确保供应商具备良好的质量管理体系、技术实力和交货能力。
评估供应商时可以考虑以下因素：•供应商的生产能力和设备状况•供应商的质量管理体系和认证情况•供应商过往产品质量和客户反馈情况•供应商的交货能力和交货时间2.2 合作协议与供应商达成合作前，应签署合作协议。
合作协议应明确以下内容：•双方的权益和责任•合作期限和终止条件•产品质量要求和标准•价格和支付方式•供货量和交货期限•违约责任和补偿措施3. 采购流程3.1 采购需求确定采购需求的确定是采购流程的第一步，通过准确地了解产品的规格、数量和交货时间等要求，以便与供应商进行准确的沟通和合作。
3.2 供应商选择和询价根据采购需求，选择符合要求的供应商，并向供应商发送询价请求。
供应商应提供详细的报价，包括产品价格、交货时间和质量承诺等。
3.3 采购合同签署根据供应商的报价和谈判结果，与供应商签署正式的采购合同。
合同内容应包括产品规格、价格、交货时间、质量要求等详细信息，并明确双方的权益和责任。
3.4 采购跟踪和协调在采购过程中，需要及时跟踪供应商的生产进度和交货情况，确保能够按时交付符合质量要求的产品。
同时，与供应商进行沟通和协调，确保双方的利益得到保护。
4. 质量控制4.1 采购前质量控制在正式采购前，可以通过样品评估和实地考察等方式对供应商的质量控制能力进行评估。
如果供应商无法提供符合要求的样品或没有良好的生产设备和技术能力，应重新考虑是否继续合作。
4.2 采购过程质量控制在采购过程中，应建立严格的质量检查和控制机制，确保供应商生产的产品符合规定的质量标准。
ISO9001体系五金行业生产和服务提供控制程序样板
ISO9001体系五金行业生产和服务提供控制程序样板ISO9001体系是一种用来规范和管理组织生产和服务提供过程的国际标准。
它可以帮助组织提高产品质量、提高客户满意度，并持续改进组织运营。
对于五金行业来说，制定和实施ISO9001体系可以提高生产和服务提供的质量、效率和可靠性，从而提升企业竞争力和经营绩效。
下面是一份ISO9001体系五金行业生产和服务提供控制程序的样板：1.目标和背景(1)目标：确保生产和服务提供过程符合ISO9001标准要求，提高产品质量和客户满意度；(2)背景：ISO9001标准要求各组织建立和实施有效的质量管理体系。
2.范围本控制程序适用于公司所有相关五金行业生产和服务提供过程。
3.术语和定义(1)五金行业：指制造和销售五金产品的企业或组织；(2)生产过程：指制造和加工五金产品的各个环节；(3)服务提供过程：指提供售后服务、维修和安装五金产品的过程；(4)ISO9001标准：指国际质量管理体系标准。
4.责任和授权(1)质量部门负责制定、执行和监督该控制程序；(2)相关部门负责按照该控制程序执行工作；(3)人员需经过相应培训，了解该控制程序的要求。
5.程序描述(1)设立质量目标和指标：质量部门根据ISO9001标准要求和公司实际情况，确定并设立质量目标和指标；(2)制定工艺和工作指导书：根据产品特点和要求，制定生产和服务提供的工艺和工作指导书，并确保其与质量目标和指标相一致；(3)进行生产和服务提供：根据工艺和工作指导书进行生产和服务提供，并确保按照要求执行；(4)进行质量控制和记录：进行质量控制和检验，记录和处理质量问题，并进行持续改进；(5)客户投诉处理：建立客户投诉处理机制，及时处理客户投诉，并分析原因，并采取适当措施防止再次发生；(6)内部审核和监督：定期进行内部审核，确保控制程序的有效性和符合ISO9001标准要求；(7)管理评审：定期召开管理评审会议，评估和审查质量管理体系的有效性，并提出改进建议；(8)培训和意识提升：定期组织培训和考核，提高员工对质量管理的认识和意识。
9001,16949,3c质量管理体系审核要点
3C审核要点一、程序文件：（一）认证标志的保管使用控制程序；（二）产品变更控制程序；（三）文件和资料控制程序；（四）质量记录控制程序；（五）供应商选择评定和日常管理程序；（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；（八）生产设备维护保养制度；（九）例行检验和确认检验程序；（十）不合格品控制程序；（十一）内部质量审核程序；（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
二、质量记录：工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（三）产品例行检验和确认检验记录；（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；（六）不合格品的处置记录；（七）内部审核的记录；（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；（九）零部件定期确认检验记录；（十）标志使用执行情况记录；（十一）运行检验的不合格纠正记录；记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。
下面的是:申请初期需要提供的资料:一、产品送样要求1．每一申请单元中主送型号样品送2个，覆盖型号样品各送1个。
2．若样品为不可拆卸结构，应提供一个可拆卸样品。
二、送样时应提供以下资料：1．CCC认证申请表(请用中文及英文填写）2．申请人的营业执照复印件3．产品说明书；4．产品规格书；5．产品维修手册（如有）；6．产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）；7．同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明（如有）；8．产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表9．中文铭牌和警告标识10．产品关键安全元件认证证书复印件；11．工厂审查调查表12．产品的CB测试证书和报告（如有）；13．产品的商标使用授权书（如有）；12．一致性声明（书）IOS9001审核要点建立公司的ISO9001质量管理体系1）质量管理手册、程序文件、作业标准、产品检验标准、记录；2）质量管理体系运行3个月以上选择认证机构1）目前国内的认证有3种：国外认证机构（有中国公司并备案）、国外认证机构（有中国公司没有备案、或备案只是业务开拓）、国内认证机构；2）选择国外认证时应注意：查询CNCA官网，确认备案情况，没有备案属于在中国非法经营，最好不要选择；3）选择国内认证机构应注意：a）可以根据公司的产品选择对应的认证机，如：电讯类产品选泰尔认证中心；b）选择公司所属地有分公司、办事处的认证机构，节省差旅费用；c）认证审核费用可以参照国家针对性认证的最低限价，一般不得高于最低限价，大部分认证公司的实收价格低于最低限价，可以洽谈；d）要求认证安排全职的审核员来公司审核，兼职的审核人员工作作风、专业态度会比较差，为了避免这种情况，最好不要安排周六、周日审核；签订认证合同并提交资料1）签订认证合同：a）注意审核费用：初次审核、监督审核、换证审核的费用应明确；b）注意描述审核的产品范围：如：衬衫、西裤、西装的设计、生产和销售；C）企业的经营范围、质量管理体系范围、认证范围的关系应明确：经营范围包括质量管理体系范围，质量管理体系应包括认证范围。
五金加工质量管理规章制度范本
第一章总则第一条为加强五金加工质量管理，提高产品质量，保障公司利益，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有五金加工产品及加工过程。
第三条公司各部门应严格执行本制度，确保产品质量达到国家标准和客户要求。
第二章质量管理体系第四条公司应建立健全质量管理体系，确保质量管理体系的有效运行。
第五条质量管理体系包括以下内容：1. 质量方针：以顾客为中心，追求卓越，持续改进。
2. 质量目标：确保产品质量稳定，提高顾客满意度。
3. 质量职责：明确各级人员的质量职责，确保产品质量。
4. 质量控制：实施全过程质量控制，防止不合格品产生。
第三章产品设计第六条产品设计应满足以下要求：1. 符合国家标准、行业标准及客户要求。
2. 确保产品结构合理、性能稳定、安全可靠。
3. 便于生产、检验和装配。
第四章材料采购与验收第七条材料采购应符合以下要求：1. 选用优质原材料，确保产品性能。
2. 采购材料应符合国家标准、行业标准及客户要求。
3. 采购过程应遵循公平、公正、公开的原则。
第八条材料验收应严格执行以下规定：1. 验收人员应具备相应的专业知识。
2. 验收过程应按国家标准、行业标准及公司规定进行。
3. 验收不合格的材料应予以退回或报废。
第五章生产过程控制第九条生产过程控制应严格执行以下规定：1. 严格执行工艺规程，确保产品符合设计要求。
2. 定期对生产设备进行维护保养，确保设备正常运行。
3. 严格把控生产过程中的质量指标，防止不合格品产生。
4. 加强生产过程中的质量控制，及时发现和纠正质量问题。
第六章检验与试验第十条检验与试验应严格执行以下规定：1. 检验人员应具备相应的专业知识。
2. 检验过程应按国家标准、行业标准及公司规定进行。
3. 检验结果应及时反馈给相关部门，确保不合格品得到有效处理。
第十一条试验应包括以下内容：1. 性能试验：验证产品性能是否符合设计要求。
2. 耐用性试验：验证产品在使用过程中的稳定性和可靠性。
3. 耐腐蚀试验：验证产品在特定环境下的耐腐蚀性能。
五金行业ISO9001：2015一整套文件(手册+程序文件+作业指导书+表单+内审管理评审)
五金行业ISO9001：2015一整套文件(手册+程序文件+作业指导书+表单+内审管理评审)1、管理手册2、程序文件3、作业指导书4、表单5、内审&管理评审6、内外部环境&风险机遇XXXXX有限公司质量管理体系管理手册GB/T19001-2016文件编号：QM-01修订版次:A/0第2页共33页0.0手册目录17章节质量管理体系及要求0.0目录0.1发布令0.2引言0.3公司简介0.4管理方针和目标0.5管理者代表任命书0.6职能分配表0.7手册管理规定1.0范围2.0引用标准3.0术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发（不适用）第3页共33页8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附一程序文件清单附二生产流程图第4页共33页0.1发布令本公司依据GB/T19001-2016质量管理体系标准编制完成了《管理手册》，准予2017年11月20颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
公司全体员工必须遵照执行。
总经理：日期： 2017年11月20第5页共33页0.2 引言0.2.l 引言为了适应后续市场竞争越演越烈的形势，不断满足顾客的要求和期望，提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，向社会、顾客证实我公司具备提供满足质量要求的产品的能力的决心，公司决定按照GB/T19001-2016标准建立质量管理系统。
五金公司质量管理制度
第一章总则第一条为确保五金产品质量，提高客户满意度，维护公司信誉，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有五金产品生产、销售、售后服务等环节。
第三条公司质量管理工作遵循“预防为主、持续改进”的原则，坚持“质量第一、用户至上”的方针。
第二章组织机构及职责第四条公司设立质量管理部，负责全面质量管理工作。
第五条质量管理部职责：1. 负责制定和实施公司质量管理体系，确保体系有效运行；2. 负责组织编制和修订质量管理制度、操作规程；3. 负责对公司产品质量进行监控、检验和评定；4. 负责组织内部质量培训，提高员工质量意识；5. 负责处理客户投诉，及时解决质量问题；6. 负责对公司质量管理工作进行总结、评估和改进。
第六条生产部门职责：1. 严格按照工艺文件和操作规程进行生产；2. 确保生产设备、工艺流程、原材料、半成品、成品符合质量要求；3. 对生产过程中的质量问题进行整改，防止不合格品流出；4. 定期对生产人员进行质量意识培训。
第七条销售部门职责：1. 严格按照合同要求进行销售，确保产品质量；2. 收集客户对产品质量的意见和建议，及时反馈给相关部门；3. 负责售后服务，对客户投诉进行妥善处理。
第三章质量管理要求第八条原材料采购1. 采购原材料必须符合国家标准、行业标准及公司质量要求；2. 采购部门对供应商进行质量评估，确保供应商具备稳定的质量保证能力；3. 原材料验收合格后方可入库。
第九条生产过程1. 严格按照工艺文件和操作规程进行生产；2. 生产过程中，操作人员应关注产品质量，发现问题及时报告；3. 生产过程中产生的废品、次品应按公司规定进行处理。
第十条成品检验1. 成品检验按照国家标准、行业标准及公司质量要求进行；2. 检验人员应具备相应的检验能力和专业知识；3. 检验不合格的产品不得出厂。
第十一条出厂检验1. 出厂产品必须经过检验合格；2. 出厂检验合格的产品应附有质量合格证明。
第四章质量改进第十二条公司应定期对质量管理体系进行审核、评估和改进，确保体系持续有效。
五金制品加工中的国际标准和认证
五金制品加工中的国际标准和认证五金制品加工行业是现代工业的重要组成部分，五金制品广泛应用于各个领域，如家居、医疗、航空、汽车等。
在国际贸易中，五金制品是重要的出口商品之一，因此遵守国际标准和认证是五金制品加工企业的一项重要任务。
一、国际标准对五金制品加工的要求国际标准是指在国际范围内广泛使用的标准，其目的是为了实现商品的国际贸易和技术上的交流。
在五金制品加工行业中，国际标准的主要作用是规范产品的设计、生产和测试过程，以确保产品的质量和安全性。
ISO9001是五金制品加工企业最常用的国际标准之一，它规定了质量管理系统的要求，包括组织结构、人员管理、生产过程、质量控制等内容，帮助企业提高工作效率和质量水平。
此外，五金制品加工行业还要遵守相关的国际标准，如ISO14001环境管理标准、ISO45001职业健康安全管理标准等，以确保企业在生产过程中遵守环保和职业健康安全的要求。
二、国际认证在五金制品加工中的作用国际认证是指由第三方机构对企业的质量管理、生产能力等进行审核并出具认证证书。
通过国际认证，企业可以证明其产品和服务符合国际标准的要求，获得市场的信任和认可。
五金制品加工企业常用的国际认证标准包括ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证等。
这些认证帮助企业提高工作效率、降低成本、增强市场竞争力。
同时，国际认证对于提高企业的信誉度和声誉也有重要的作用。
企业获得国际认证证书，可以证明企业具有优秀的质量管理和生产能力，提高了消费者的信任度和忠诚度，增加了企业的市场份额和竞争力。
三、五金制品加工企业如何通过国际认证提高竞争力1. 建立有效的质量管理体系五金制品加工企业要想通过国际认证提高竞争力，首先需要建立有效的质量管理体系。
质量管理体系需要包括组织架构、生产工艺、质量控制等方面，要保证所有生产过程的标准化。
2. 培训员工员工是企业的基石，员工有足够的专业知识和技能才能为企业生产出高质量的产品。
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五金行业质量管理体系认证程序文件XX金属制品有限公司(依照ISO9001:2015标准要求编制)程序文件文件编号： LH-QP-01 版号： A/0 编制：日期： 2020.1.1 审核：日期： 2020.1.1 批准：日期： 2020.1.1注：如无红色“受控文件”副本印章，则非有效版本，请以受控文件规定为准。
1.目的：为了企业管理体系有效运行，以确保满足相关方的要求，明确管理目的和方向，特制定企业质量方针管理规范，对方针进行宣传、理解并评审进行规范，必要时改进以提高管理水平。
2.适用范围：适用于企业质量管理体系方针的制定贯彻和实施。
3.职责：3.1 企业最高管理者负责确定审批质量方针；3.2 各级各部门负责宣传贯彻和实施质量方针；3.3 有关人员理解和掌握并贯彻实施质量方针。
4.方针管理：4.1方针制定的要求：a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b)为制定目标提供框架；c)包括满足适用要求的承诺；d)包括持续改进LHS的承诺。
4.2方针宣传、贯彻要求：a)作为形成文件的信息，可获得并保持；b)在组织内部得到沟通、理解和应用；形式宣传教育，逐级宣讲、讨论，加深理解。
c)适当时，可为有关相关方所获取。
5质量方针质量第一、降本增效、精益求精、持续改进质量第一—从管理职责角度出发，围绕“以顾客为关注焦点”根据“领导作用”、“全员参与”等七项质量管理原则，制订质量方针，其内涵为：企业从上到下，特别是企业领导，因为质量是企业的生命，今天的质量就是明天的市场，企业只有以优异的质量不断地满足和超越顾客的需求和期望才能不断的发展。
企业必须领导重视、全员参与，从“从我做起”，从本岗位做起，严格控制各过程，才能预防不合格的产生。
降本增效——以资源管理的角度出发，根据“全员参与”、“过程方法”的质量管理原则，企业应加强资源管理，采用管理的过程方法，人人努力，全员参与，发挥各级各类人员的主观能动性，对相关的资源和活动按过程方法进行管理，努力提高企业的有效性和效率，从而使相关方受益，满足相关方的需求。
精益求精——以产品实现的角度出发，根据“基于事实的决策方法”、“互利的供方关系”、“管理的系统方法”等质量管理原则，应用科学合理的“过程方法”做好产品实现的控制和管理，以不断地满足顾客及相关方的需求，使他们满意。
其内涵为：应用管理的系统方法，通过科学的决策兼顾互利的供方，对产品实现过程进行科学的管理，一丝不苟，精益求精，不断巩固和提高产品质量。
持续改进——以持续改进的角度出发，根据“基于事实的决策方法”、“持续改进”的质量管理原则，制订本质量方针。
其内涵为：为不断地满足相关方日益增长的需求，企业应树立持续改进的永恒目标，不断改进企业的管理水平；不断提升企业竞争能力，以不断满足相关方的需求满意。
使企业不断发展、扩大和进步，追求卓越的明天！6相关文件化信息《质量目标展开方案》1. 目的通过对公司质量的风险机会进行识别、分析、评价、控制，确保产品的所有风险均处于可接受的水平，确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减减少非预期的影响，实现持续改进。
2. 适用范围适用于公司在管理体系涉及产品全过程的风险和机会管理活动的控制。
3. 职责3.1.总经理1）提供风险和机会管理所需的资源；2）批准风险和机会管理计划；3）批准风险和机会管理报告。
4）组织实施风险管理活动。
3.2.品质主管1）全面负责产品技术及质量有关风险机会管理；2）参与风险机会分析和评价。
3.3.办公室1）负责对参与风险机会管理人员的资格认可；2）全面监督、组织实施风险管理活动；3）参与风险机会分析和评价。
3.4.财务部1）提供采购过程与风险机会有关的相关信息；2）参与风险机会分析和评价。
3.5.生产部1）提供生产过程与风险机会有关的相关信息；2）在生产过程中采取风险机会控制措施，降低或消除风险；3）参与风险机会分析和评价。
3.6.品质部1）编制风险机会管理计划和风险机会管理报告；2）负责产品质量风险机会分析和评价；3）对风险控制措施的结果进行验证；4）负责对风险机会措施的有效性评价；3.7.业务部1）参与对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；2）参与风险分析和评价。
3.8.业务部1）负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；2）参与风险分析和评价。
4．风险机会管理活动策划4.1 新产品的风险管理活动策划在工程变更阶段就进行风险机会识别及制定措施；4.2风险机会信息识别、评价1）每年进行一次风险机会信息的识别、评价，加以补充完善新的风险机会，并根据评价结果决定是否再次对风险机会进行分析、控制和评价；2）每年由品质部负责风险机会措施有效性的评审；3）每次风险管理活动完成后，由品质部负责编制风险管理报告。
4）如果产品出现重大质量事故或不良事件，要立即启动风险机会管理流程，针对发生的问题，进行风险机会分析、控制和评价。
4.3风险机会控制措施的验证评价1）验证风险控制措施在最终设计中得到实施；2）验证、评价风险控制措施的有效性；3）所有的对风险控制措施的结果进行验证的活动由品质部负责组织实施；4）验证活动完成后，由品质部负责保持文档。
5．风险的可接受性评价准则5.1风险的发生概率分级（发生频度）5.2风险的严重度水平5.3风险评价准则 (S×P风险评价矩阵图)5.4风险评价准则系数值分析根据上述风险评价准则所构成的S×P风险评价矩阵图，确定风险可接受区域。
5.4.1可接受系数AcAc=Pi×Si5.4.2广泛可接受区Ac≦4该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。
5.4.3 ALARP（合理可行）区4<Ac≦12该区域内，应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然后对风险与受益进行比较，如果受益超过风险，则风险是可接受的；如果受益没有超过风险，则风险是不可接受的。
任何风险都应降到可行的最低水平。
5.4.4不容许区Ac>12该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。
6 风险机会的再收集和评审活动1)每年各部门对风险和机会有关的相关信息进行再收集、评审，不断补充完善各类新的、潜在的风险、机会，以持续改进风险机会管理，累计管控经验；2）品质部组织参与风险管理的相关部门对得到的新的风险机会信息进行风险管理评审活动；7. 相关文件化信息7.1 风险机会识别措施评价表7.2 风险机会管理计划7.3 风险机会管理报告1.目的确定提供和管理为质量、环境管理体系所需控制的设施和工作环境。
2.范围适用于本公司设备、设施、工作场所和工作环境的控制和管理。
3.职责3.2.生产部是基础设施和过程工作环境的归口管理部门。
3.3.各有关部门合理正确使用并维护设备和设施，保持实现产品符合性所需的工作环境。
4．工作程序4.1.基础设施4.1.1基础设施的识别企业为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、器具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。
4.1.2.设施的采购生产部根据使用部门的要求及企业发展的需要，填写《设备需求表》，注明设施设备名称、用途、数量和规格型号，报总经理批准后，由采购或总经理指定专人负责安排采购的有关事宜。
4.1.3.设施的验收4.1.3.1生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设施设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件资料等内容。
《设备验收单》由设备部门保管。
低值易耗的工、卡、器具等由使用部门自行验收。
4.1.3.2验收不合格的设施设备，根据采购合同办理退换手续。
4.1.3.3对验收合格的设施设备进行统一编号，建立《设备台帐》。
对于低值易耗的工卡、器具等由仓库凭《设备验收单》办理入库手续。
4.1.4.设备的使用、维护和保养4.1.4.1根据生产需要编写《设备操作规程》，发放给使用部门。
必要时操作工由相关技术人员负责培训，培训后上岗。
4.1.4.2编制《设备日常保养记录表》，规定保养内容和频次，发给使用部门执行，有关负责人监督检查执行情况。
设备部门每季度收集《设备日常保养记录》，整理后作为制订年度检修计划的依据。
4.1.4.3生产部每年底制定下年度的《设备年度保养计划表》，经审批后执行，并将年度保养的结果记录于《设备定期保养记录》中。
4.1.4.4.日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设备检修单》报设备部门检修。
检修中的设备应挂检修牌，检修好的设备应由使用部门负责人在《设备检修单》签字验收方可使用。
设备部门应保存这些记录。
4.1.5.设备报废4.1.5.1.对无法修复或无使用价值的设施设备，由设备人员填写《设备报废单》，经总经理批准后报废，设备部门在《设备台帐》中注明"报废"。
4.1.5.2.对低值易耗的、夹具、辅具等，由使用部门填写《设备报废单》报经理批准，即可报废。
报废的设备应挂报废牌。
4.1.6.设备预见性维护4.1.6.1.由设备管理人员，对设备故障信息，利用《设备检修单》内容进行汇总统计，形成设备故障统计分析汇总表，找出关键设备故障，并针对关键设备故障预见未来的失效可能，并提前建立改善措施，以确保减少可预见的设备失效故障风险，措施若验证有效，应纳入现在设备预防性保养内容。
4.1.6.2．关键设备由负责在设备及相关资料中加以标识，建立关键设备备品备件安全库存管理，以保确关键设备备件的可获得性。
4.1.6.模具的管理：为确保本公司生产所需的模具得到有效的控制与管理，其使用状态良好及可取得性，保证产品质量及交付的及时性，确保模具配置请采购、验收、维护保养、报废等过程列入有效管理。
4.2.工作环境4.2.1.识别并管理为实现产品符合性要求所需的工作环境，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。
4.2.2.配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，配置必要的通风、消防等器材，保持适宜的温、湿度和职业安全卫生条件。
4.2.3.对车间设施实行定置管理，确保员工生产符合劳动法规的要求，努力提高工作效率。
基础设施管理流程详见附件15．相关文件5.1.WI-SC 《设备操作规程》6 相关记录6.1 设备需求申请表（内部申购单）6.2 设备检查验收单6.3 设备台帐6.4 设备维修保养计划6.5 设备维修保养记录（维修台帐）6.6 设备备品备件计划及库存6.7 设备报废单6.8 设备完好保养率统计6.9 设备运行故障率统计6.10设备配备及利用率统计6.11基础设施台账-厂房、交通运输、信息化等1、目的：确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的环境，2、范围适用于公司工作、生产环境控制、3、职责3.1 由生产部负责生产场所的工作环境及物理因素的控制3.2 由办公室负责管理场所环境及人的因素控制3.3 其它部门做好配合工作，做好本部门场所环境管理。