五金行业质量管理体系认证程序文件

XX金属制品有限公司

(依照ISO9001:2015标准要求编制)

程序文件

文件编号： LH-QP-01 版号： A/0 编制：日期： 2020.1.1 审核：日期： 2020.1.1 批准：日期： 2020.1.1

注：如无红色“受控文件”副本印章，则非有效版本，请以受控文件规定为准。

1.目的：

为了企业管理体系有效运行，以确保满足相关方的要求，明确管理目的和方向，特制定企业质量方针管理规范，对方针进行宣传、理解并评审进行规范，必要时改进以提高管理水平。

2.适用范围：

适用于企业质量管理体系方针的制定贯彻和实施。

3.职责：

3.1 企业最高管理者负责确定审批质量方针；

3.2 各级各部门负责宣传贯彻和实施质量方针；

3.3 有关人员理解和掌握并贯彻实施质量方针。

4.方针管理：

4.1方针制定的要求：

a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；

b)为制定目标提供框架；

c)包括满足适用要求的承诺；

d)包括持续改进LHS的承诺。

4.2方针宣传、贯彻要求：

a)作为形成文件的信息，可获得并保持；

b)在组织内部得到沟通、理解和应用；形式宣传教育，逐级宣讲、

讨论，加深理解。

c)适当时，可为有关相关方所获取。

5质量方针

质量第一、降本增效、精益求精、持续改进

质量第一—从管理职责角度出发，围绕“以顾客为关注焦点”根据“领导作用”、“全员参与”等七项质量管理原则，制订质量方针，其内涵为：企业从上到下，特别是企业领导，因为质量是企业的生命，今天的质量就是明天的市场，企业只有以优异的质量不断地满足和超越顾客的需求和期望才能不断的发展。企业必须领导重视、全员参与，从“从我做起”，从本岗位做起，严格控制各过程，才能预防不合格的产生。

降本增效——以资源管理的角度出发，根据“全员参与”、“过程方法”的质量管理原则，企业应加强资源管理，采用管理的过程方法，人人努力，全员参与，发挥各级各类人员的主观能动性，对相关的资源和活动按过程方法进行管理，努力提高企业的有效性和效率，从而使相关方受益，满足相关方的需求。

精益求精——以产品实现的角度出发，根据“基于事实的决策方法”、“互利的供方关系”、“管理的系统方法”等质量管理原则，应用科学合理的“过程方法”做好产品实现的控制和管理，以不断地满足顾客及相关方的需求，使他们满意。其内涵为：应用管理的系统方法，通过科学的决策兼顾互利的供方，对产品实现过程进行科学的管理，一丝不苟，精益求精，不断巩固和提高产品质量。

持续改进——以持续改进的角度出发，根据“基于事实的决策方法”、“持续改进”的质量管理原则，制订本质量方针。其内涵为：为不断地满足相关方日益增长的需求，企业应树立持续改进的永恒目标，不断改进企业的管理水平；不断提升企业竞争能力，以不断满足相关方的需求满意。使企业不断发展、扩大和进步，追求卓越的明天！6相关文件化信息

《质量目标展开方案》

1. 目的

通过对公司质量的风险机会进行识别、分析、评价、控制，确保产品的所有风险均处于可接受的水平，确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减减少非预期的影响，实现持续改进。

2. 适用范围

适用于公司在管理体系涉及产品全过程的风险和机会管理活动的控制。3. 职责

3.1.总经理

1）提供风险和机会管理所需的资源；

2）批准风险和机会管理计划；

3）批准风险和机会管理报告。

4）组织实施风险管理活动。

3.2.品质主管

1）全面负责产品技术及质量有关风险机会管理；

2）参与风险机会分析和评价。

3.3.办公室

1）负责对参与风险机会管理人员的资格认可；

2）全面监督、组织实施风险管理活动；

3）参与风险机会分析和评价。

3.4.财务部

1）提供采购过程与风险机会有关的相关信息；

2）参与风险机会分析和评价。

3.5.生产部

1）提供生产过程与风险机会有关的相关信息；

2）在生产过程中采取风险机会控制措施，降低或消除风险；

3）参与风险机会分析和评价。

3.6.品质部

1）编制风险机会管理计划和风险机会管理报告；

2）负责产品质量风险机会分析和评价；

3）对风险控制措施的结果进行验证；

4）负责对风险机会措施的有效性评价；

3.7.业务部

1）参与对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；

2）参与风险分析和评价。

3.8.业务部

1）负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；

2）参与风险分析和评价。

4．风险机会管理活动策划

4.1 新产品的风险管理活动策划

在工程变更阶段就进行风险机会识别及制定措施；

4.2风险机会信息识别、评价

1）每年进行一次风险机会信息的识别、评价，加以补充完善新的风险机会，并根据评价结果决定是否再次对风险机会进行分析、控制和评价；

2）每年由品质部负责风险机会措施有效性的评审；

3）每次风险管理活动完成后，由品质部负责编制风险管理报告。

4）如果产品出现重大质量事故或不良事件，要立即启动风险机会管理流程，针对发生的问题，进行风险机会分析、控制和评价。

4.3风险机会控制措施的验证评价

1）验证风险控制措施在最终设计中得到实施；

2）验证、评价风险控制措施的有效性；

3）所有的对风险控制措施的结果进行验证的活动由品质部负责组织实施；

4）验证活动完成后，由品质部负责保持文档。

5．风险的可接受性评价准则

5.1风险的发生概率分级（发生频度）

5.2风险的严重度水平

5.3风险评价准则 (S×P风险评价矩阵图)

5.4风险评价准则系数值分析

根据上述风险评价准则所构成的S×P风险评价矩阵图，确定风险可接受区域。

5.4.1可接受系数Ac

Ac=Pi×Si

5.4.2广泛可接受区

Ac≦4

该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。

5.4.3 ALARP（合理可行）区

该区域内，应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然后对风险与受益进行比较，如果受益超过风险，则风险是可接受的；如果受益没有超过风险，则风险是不可接受的。任何风险都应降到可行的最低水平。

5.4.4不容许区

Ac>12

该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。

6 风险机会的再收集和评审活动

1)每年各部门对风险和机会有关的相关信息进行再收集、评审，不断补充完善各类新的、潜在的风险、机会，以持续改进风险机会管理，累计管控经验；

2）品质部组织参与风险管理的相关部门对得到的新的风险机会信息进行风险管理评审活动；

7. 相关文件化信息

7.1 风险机会识别措施评价表

7.2 风险机会管理计划

7.3 风险机会管理报告

1.目的

确定提供和管理为质量、环境管理体系所需控制的设施和工作环境。

2.范围

适用于本公司设备、设施、工作场所和工作环境的控制和管理。

3.职责

3.2.生产部是基础设施和过程工作环境的归口管理部门。

3.3.各有关部门合理正确使用并维护设备和设施，保持实现产品符合性所需的工作环境。

4．工作程序

4.1.基础设施

4.1.1基础设施的识别

企业为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、器具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。

4.1.2.设施的采购

生产部根据使用部门的要求及企业发展的需要，填写《设备需求表》，注明设施设备名称、用途、数量和规格型号，报总经理批准后，由采购或总经理指定专人负责安排采购的有关事宜。

4.1.3.设施的验收

4.1.3.1生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设施设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件资料等内容。《设备验收单》由设备部门保管。低值易耗的工、卡、器具等由使用部门自行验收。

4.1.3.2验收不合格的设施设备，根据采购合同办理退换手续。

4.1.3.3对验收合格的设施设备进行统一编号，建立《设备台帐》。对于低值易耗的工卡、器具等由仓库凭《设备验收单》办理入库手续。

4.1.4.设备的使用、维护和保养

4.1.4.1根据生产需要编写《设备操作规程》，发放给使用部门。必要时操作工由相关技术人员负责培训，培训后上岗。

4.1.4.2编制《设备日常保养记录表》，规定保养内容和频次，发给使用部门执行，有关负责人监督检查执行情况。设备部门每季度收集《设备日常保养记录》，整理后作为制订年度检修计划的依据。

4.1.4.3生产部每年底制定下年度的《设备年度保养计划表》，经审批后执行，并将年度保养的结果记录于《设备定期保养记录》中。

4.1.4.4.日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设备检修单》报设备部门检修。检修中的设备应挂检修牌，检修好的设备应由使用部门负责人在《设备检修单》签字验收方可使用。设备部门应保存这些记录。

4.1.

5.设备报废

4.1.

5.1.对无法修复或无使用价值的设施设备，由设备人员填写《设备报废单》，经总经理批准后报废，设备部门在《设备台帐》中注明"

报废"。

4.1.

5.2.对低值易耗的、夹具、辅具等，由使用部门填写《设备报废单》报经理批准，即可报废。报废的设备应挂报废牌。

4.1.6.设备预见性维护

4.1.6.1.由设备管理人员，对设备故障信息，利用《设备检修单》内容进行汇总统计，形成设备故障统计分析汇总表，找出关键设备故障，并针对关键设备故障预见未来的失效可能，并提前建立改善措施，以确保减少可预见的设备失效故障风险，措施若验证有效，应纳入现在设备预防性保养内容。

4.1.6.2．关键设备由负责在设备及相关资料中加以标识，建立关键设备备品备件安全库存管理，以保确关键设备备件的可获得性。

4.1.6.模具的管理：

为确保本公司生产所需的模具得到有效的控制与管理，其使用状态良好及可取得性，保证产品质量及交付的及时性，确保模具配置请采购、验收、维护保养、报废等过程列入有效管理。

4.2.工作环境

4.2.1.识别并管理为实现产品符合性要求所需的工作环境，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。

4.2.2.配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，配置必要的通风、消防等器材，

保持适宜的温、湿度和职业安全卫生条件。

4.2.3.对车间设施实行定置管理，确保员工生产符合劳动法规的要求，努力提高工作效率。

基础设施管理流程详见附件1

5．相关文件

5.1.WI-SC 《设备操作规程》

6 相关记录

6.1 设备需求申请表（内部申购单）

6.2 设备检查验收单

6.3 设备台帐

6.4 设备维修保养计划

6.5 设备维修保养记录（维修台帐）

6.6 设备备品备件计划及库存

6.7 设备报废单

6.8 设备完好保养率统计

6.9 设备运行故障率统计

6.10设备配备及利用率统计

6.11基础设施台账-厂房、交通运输、信息化等

1、目的：确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的环境，

2、范围

适用于公司工作、生产环境控制、

3、职责

3.1 由生产部负责生产场所的工作环境及物理因素的控制

3.2 由办公室负责管理场所环境及人的因素控制

3.3 其它部门做好配合工作，做好本部门场所环境管理。

4、工作内容

4.1生产场所物理性因素控制

按照产品和服务满足符合性要求的需求，结合员工健康安全的需要，经识别确认，主要物理性影响环境因素包括：温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等

提供、维护有关设施，来满足要求。具体如下：

生产作业环境包括工艺、设备、材料、工位器具、操作体位、程序、劳动组织、气象等良好、安全的作业环境是保证操作人员在作业环境中，不损害其作业功能，既能迅速、正确完成任务，又能在连续的工作中无疲劳感，以及在长期工作中，作业环境对员工身体健康无任何不良影响操作体位的要求，操作体位布置是否合理，是影响是否

容易产生疲劳感的重要因素，根据人机工程学原理，一般应该符合下面几点要求：

坐着工作时

1、坐椅必须牢固，坐下时双腿能着地，座椅的高度为400-430MM，宽度不小于500MM。

2、机械工作台下面应有放脚空间，高度不小于600MM，深度不小于400MM，宽度不小于500MM。

3、机械的操纵按钮离地高度应为700-1100MM，如操作者位置离工作台边缘只有300MM 时，按钮高度可为500MM

4、工作面的高度应为700-750MM，当工作面高度超过这一数据时而又不可调时，应垫以脚踏板。脚踏板应能沿高度调整，其宽度不应小于300MM，长度不应小于400MM，表面应能防滑，前沿应有高10MM的挡板

站立工作时

1、机械的操作按钮离地的高度为800-1500MM，距离操作者的位置最远为600MM

2、为便于操作者尽可能靠近工作台，机械下部应有一个深度不小于150MM，高度为150MM，宽度小于530MM的放脚空间

3、工作面高度应为930-980MM

4.2社会、心理性因素控制

正面引导、培训员工，树立良好的世界观、人生价值观，

5.相关文件化信息：

《生产过程运行环境因素控制表》

《温湿度检测登记表》

1、目的

用以证实产品符合规定要求的监视和测量资源进行有效的控制、检定、维护。保证监视和测量资源的测量精度和准确性以达到所需的测量能力，满足使用要求。

2、范围

适用于产品制造和服务过程中使用监视和测量资源的控制。

3、定义

测量系统：是对测量单元进行量化或被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。

4、流程图

5、工作内容要求

工作流程

作业内容

Who、Where、When、What、How to do、Why

责权

部门/

人

质量管理体系认证实施规则

质量管理体系认证规则目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。

1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。 2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求

质量管理体系认证完全指南

质量管理体系认证完全指南质量管理体系认证百科名片质量管理体系认证-简称"ISO9001"。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。目录[隐藏] 简介特点优点内涵策划设计文件编制试运行审核评审简介特点

优点内涵策划设计 1. 教育培训，统一认识 2. 组织落实，拟定计划 3. 确定质量方针，制定质量目标 4. 现状调查和分析 5. 调整组织结构，配备资源文件编制试运行审核评审 [编辑本段] 简介目前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 质量管理体系认证证书年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照IS O9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。 [编辑本段] 特点（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。（二）它是深入细致的质量文件的基础。

c认证及其与质量管理体系认证的区别

3C认证及其与质量管理体系认证的区别关键词：3C认证,质量管理体系导语：“3C”是“中国强制认证”首个英文字母组合的简称，是国家强制认证的一种，是对产品的认证。ISO9001、TS16949等质量管理体系认证的管理体制和“3C”认证的管理体制是一样的，但受权的认证机构很多。这些认证背后究竟有怎样的区别？ 3C认证及其与质量管理体系认证的区别在人们的日常生活中，经常能看到一些强制认证的标志。随着生活水平的提高，大家对于涉及人类健康和安全的一些日常用品上的“认证”以及“质量管理体系认证”关注力也越来越大。今天，笔者就以经常接触到的3C认证及质量管理体系认证为例，详细讲述两者之间的区别。 “3C”是“中国强制认证”首个英文字母组合的简称，是国家强制认证的一种，是对产品的认证。由国家质量监督检验检疫总局（下称“国家质检总局”）领导、国家认证认可监督管理委员会（副部级，下称“认监委”，由国家质检总局管理）负责认证制度的管理和组织实施、受权的认证机构（如中国质量认证中心，即CQC，司局级，国家质检总局直属部门，受国家质检总局和认监委双重领导）负责认证的具体实施，通常每种产品受权的认证机构有2-3家。“3C”认证的前身是原国家质量技术监督局管理的“电工产品安全认证制度（长城认证）”和原国家进出口商品检验局管理

的“进口商品安全质量许可制度”，原国家质量技术监督局和原国家进出口商品检验局合并为国家质检总局后，国家质检总局2001年底推出“3C”认证。通过认证的企业必须在产品的规定部位加贴“3C”标识。因为有些产品涉及到人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境保护和公共安全，所以，国家要对这些产品进行强制认证。 ISO9001、TS16949等质量管理体系认证的管理体制和“3C”认证的管理体制是一样的，但受权的认证机构很多。它是对工厂建立的质量管理体系（即管理方式）的认证，通过认证的工厂能说工厂的管理通过了质量管理体系认证，但不能说工厂的产品通过了质量管理体系认证。质量管理体系的认证是自愿性的，国家不强制执行。 “3C”认证最常用的模式是“型式试验+工厂质量保证能力检查+发证后监督”，“工厂质量保证能力检查”是通过检查工厂的质量管理体系来判断工厂是否具有生产和型式试验的产品保持一致的能力，即查体系的目的是看体系保证产品质量的能力，关注的是产品本身的质量是否能达到要求。而且其在监督检查的时候还重点关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。而ISO9001、TS16949等质量管理体系的认证方式是“工厂质量管理体系检查+发证后监督”，认证的目的是通过对工厂质量

办理质量管理体系认证的条件和流程

办理质量管理体系认证的条件和流程企业怎么办理质量管理体系认证，在办理认证之前，企业应该提前了解什么是质量管理体系，质量管理体系指的是在质量方面进行指挥个控制组织的一个管理体系，是从事相关业务的企业要进行认证的一个管理体系，接下来上海建筑资质网小编将说一下办理质量管理体系认证的条件和流程是什么。办理质量管理体系认证的条件和流程办理质量管理体系认证的条件和流程一、ISO9001申请条件 1.有独立法人的公司营业执照;如果是外国企业，需要持有有关部门机构的登记注册证明文件; 2.产品质量稳定，可以正常批量生产。 3.企业的产品符合国家规定的相关标准，行业标准的要求以及其补充技术方面要求，或符合国务院标准化行政主管部门认可的标准; 4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系(通常选用ISO9002建立质量体系)，使其能够有效运行。二、ISO9001认证材料 1.申请组织具有独立法定资格的认证资料(如每年有效的营业执照，组织机构代码证书); 2.有效期内的许可证，企业资质证书等(复印件); 3.生产工艺流程图、工作流程图或工作原理图; 4.申请认证的产品简介(包括技术，产量，用途，质量，销售等信息); 5.与名称和产品、工艺相关的产品标准和法律法规清单; 6.有效的管理体系文件。三是ISO9001认证申报流程

办理质量管理体系认证的条件和流程以上就是办理质量管理体系认证的条件和流程的相关内容，建筑企业在办理质量管理体系认证的过程中，要提前了解办理的材料和流程，ISO9001认证对企业来说是非常重要的，如果在质量管理体系认证办理上还有其他疑问欢迎咨询上海建筑资质网。上海恒信辉煌投资服务有限公司是专业代办建筑施工总承包资质、建筑专业承包资质、设计施工一体化资质，资质升级、增项，房地产开发、资质年检、建造师注册等业务。公司是经工商行政管理局批准注册，是一家专业代办建筑资质（总承包、专业承包、三级、三升二、二升一）、设计与施工一体化资质、园林资质、设计资质项目的代理公司，公司不仅拥有多名专业人士，而且注重企业人才的培养与发掘，并具备了高标准的专业知识和实践经验，我们拥有了处理代办建筑资质方面的足够经验，为企业提供合理专业服务。公司建立了本企业的人才库，其中一级建造师数百人，二级建造师数千人，高、中、初级工程技术人员数千人，律师数十人，会计师数十人，建筑业其他各类人员数万人。公司凭借雄厚的资金优势、专业人才优势和行业资源优势已经先后成功办理和辅导由建设部批准的一级总承包资质、一体化一级资质，上海市住建厅批准的总承包二级，专业承包二级，特殊行业三级，一体化二级，特种行业资质，安全生产许可证，各地方建设局的三级资质等数万家企业提供专业服务，深受客户的一致好评。上海恒信辉煌投资服务有限公司快速的把握职能部门政策法规的同时深入剖析办理企业资质的标准与流程，并与各地建设职能部门保持密切沟通，适时调整沟通策略，及时给予恰当处理；遵循服务客户的工作态度，在帮助客户解决问题的同时，提供企业发展历程中的资质统筹与规划咨询，注重通过精诚的合作建立长期的战略伙伴关系。

质量管理体系认证证书

质量管理体系认证证书合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括质量管理体系认证证书：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。质量管理体系应具有动态性最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。质量管理体系应持续受控质量管理体系所需求过程及其活动应持续受控。质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。质量管理体系的特点（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点；（二）它是深入细致的质量文件的基础；（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实

质量体系认证程序文件

方针目标控制程序 YJJZ-CX-5.4 1．目的：制定并实施质量方针、质量目标，为提高产品质量以及管理体系的持续改进做出贡献。 2．适用范围：适用于本公司质量方针、质量目标的制定、评审、发布、实施和更改。 3．职责： 3．1 总经理负责确定质量方针，负责质量方针、目标的批准。 3．2 质量部依据远东公司的质量方针和质量目标，组织制定年度质量分解目标，并监督、检查和考核质量分解目标的实施。 3．3 管理者代表负责审核质量目标和批准分解目标。 3．4 各部门负责质量方针、本部门质量目标的具体实施。 4．工作程序： 4．1 质量方针 4．1．1 质量方针的制定总经理以提高产品和服务质量为目的，针对公司实际情况，适当考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工。质量方针应确保： a. 与组织的宗旨和经营宗旨相适应 b. 适合于组织活动、产品或服务的性质、规模。 c. 对满足顾客及其他相关方的要求，对持续改进和降低风险做出承诺；对遵守有关质量法律、法规和其他要求做出承诺。 d. 提出建立和评审质量目标的框架。

e. 与公司的其他方针相一致。 4．1．2 质量方针的评审、管理、更改每次管理评审，均需要对质量方针进行评价，确保其适宜性。当质量方针需要修改时，要报总经理批准，形成文件后重新向全体员工传达。 4．1．3质量方针的管理 a．方针的制定、修订、评审，均需听取员工的意见。 b．通过文件的分发、会议、网络、宣传栏宣传等方式向全体员工宣传质量方针。 c．质量部负责对全体员工进行质量方针的培训，以确保质量方针的充分理解。 d．以公开宣传的方式向公众公开质量方针，并保证相关方获得质量方针。4．2 质量目标和分解质量目标 4．2．1质量目标和分解质量目标的制定 4．2．1．1 质量目标和质量分解目标制定的时机 1．质量部每年初利用管理评审会议，组织各部门根据质量方针，上一年度的质量目标和分解的质量目标的实现状况以及其他外界因素的变更，制定本年度各部门新的质量目标，经总经理批准后生效。 2．对建立的质目标进行分解，由质量部组织相关人员根据企业现状诊断结果，组织各部门制定质量分解目标，经管理者代表批准后予以传达和实施。 4．2．1．2 质量目标制定时应考虑： 1.本公司的质量方针； 2.产品要求及满足产品要求所需的内容； 3.法律、法规和规范及其他要求； 4.管理风险及其他风险； 5.相关方要求、商业机会； 6.技术、财务及实施的可行性；

质量管理体系审核程序文件

1 范围本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司。本程序适用于质量管理体系和3C认证内部审核。 2 目的为规范集团公司质量管理体系和3C认证内部审核的控制要求和方法，以验证公司质量管理体系运行及3C认证管理的符合性、有效性、适宜性和一致性,特制定本程序。 3 术语和定义 3.1 3C认证：3C认证是中国强制性产品认证，是我国政府为保护消费者人身安全和国家安全，加强产品质量管理，依照法律法规规定实施的一种产品合格评定制度。 3.2 ISO：是国际标准化组织。 3.3 TS：是技术规范。 4 职责 4.1 质量部质量管理处 4.1.1 负责集团公司质量管理体系内部审核工作； 4.1.2 负责集团公司内外部审核不符合项的跟踪验证等工作。 4.2 被审核单位:负责配合审核工作,对不符合项制定整改措施并有效实施。 5 工作要求及程序 5.1 工作程序 5.1.1 制定审核计划内部审核分为滚动式审核、集中式审核和专项审核。 (1) 对滚动式审核，每年年初由质量部负责制定质量管理体系年度审核计划和3C认证年度审核计划，对预计的审核范围、审核时间等做出初步安排，报公司质量主管领导批准并组织实施。审核的频次应保证一年至少完成一轮完整的审核。编制质量管理体系年度审核计划时应考虑： 1) 被审核单位的状况和在质量管理体系运行中的重要性； 2） ISO/TS16949标准的要求；

3）以往审核的结果； 4）其他相关认证要求等。 (2) 编制3C认证年度审核计划时应考虑： 1) 应确保审核覆盖3C认证实施规则中“工厂质量保证能力要求”的全部内容，并将公司的生产一致性控制计划作为审核依据。 2) 对工厂的投诉（尤其是对产品不符合标准要求的投诉）应作为内部质量审核的信息输入。 (3) 当体系发生重大变更、文件换版或标准换版时，应做集中式审核。审核范围应覆盖变更的范围，审核时间则应从变更完成后开始依据审核范围确定周期。 (4) 当发生以下情况时，经相关领导安排或同意后，做专项审核： 1) 发生重大的质量事故或频繁地发生一般质量事故时； 2）顾客抱怨增多时。 (5) 专项审核的审核计划由主管业务的领导或审核组长根据任务来源确定是否编制审核计划。 (6) 当滚动式审核、集中式审核和专项审核需要在同时进行时，优先权排列为：集中式审核>专项审核>滚动式审核。 5.1.2 审核人员配置 (1) 审核人员必须拥有内审员资格证书。 (2) 审核组成员必须与被审核单位无直接的责任关系。 (3) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 (4) 审核员应处事公正、客观，有严谨的工作态度。 5.1.3 实施审核 (1) 审核准备 (2) 成立审核组 1) 审核组长由质量部领导指定，负责审核活动的策划安排。 2) 审核员应支持、配合审核组长工作，依据审核计划的内容及审核组长分配的工作编制审核检查记录。 (3) 实施审核前2个工作日通知被审核单位做好准备和配合。 (4) 实施审核 (5) 审核组长主持召开首次会议，向被审核单位介绍本次审核的目的、范围、依据、日

质量管理体系认证审核资料准备详解

质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资

2020年检测检验机构全套质量管理体系程序文件

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2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的

(1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。

ISO13485医疗器械质量管理体系认证的流程

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。 ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证 1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。 2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。 3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。 4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。 5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见。 6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。 7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。 8、年度监督审核每年一次。二、年度监督检查 1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。 2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。 3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。 4、年度监督检查每年一次。三、复评认证3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。认证材料 1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书； 2.申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件； 3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；

质量体系认证文件(范文)

****有限公司质量体系文件质量手册（根据GB/T19001—2000 idtISO9001:2000标准制定）文件编号：受控状态：版次：编制：质量管理领导小组审核：批准：分发号：持有者：年月日颁布年月日实施

****有限公司质量手册修改记录

目录章节...........................................................................内容............页码01..............................................................................目录 (1) 02........................................................................企业简介 (3) 03.....................................................................质量方针 (4) 04.....................................................................质量目标 (5) 05...............................................................质量目标分解表 (6) 06.....................................................................颁布实施令 (7) 07............................................................管理者代表授权书 (8) 08............................................................行政组织机构图 (9) 09............................................................质量体系组织机构图 (10) .........................................................质量手册范围及管理 (11) 1..............................................................................范围 (13) 2...........................................................................引用文件 (14) 3........................................................................术语和定义 (14) 4.....................................................................质量管理体系 (15) 4.1............................................................质量管理体系过程 (15) 4.2............................................................质量管理体系文件 (17) 4.2.1.....................................................................文件类型 (17) 4.2.2.....................................................................质量手册 (17) 4.2.3.....................................................................文件控制 (18) 4.2.4............................................................记录的控制 (18) 5........................................................................管理职责 (20) 5.1........................................................................管理承诺 (20) 5.2............................................................以顾客为关注焦点 (20) 5.3........................................................................质量方针 (20) 5.4..............................................................................策划 (21) 5.4.1.....................................................................质量目标 (21) 5.4.2......................................................质量管理体系的策划 (21) 5.5............................................................职责权限和沟通 (22)

体系认证办理流程

体系认证是ISO国际标准化组织制定的相关管理体系认证。通过系统认证，可以直接反映企业质量管理水平，生产环境控制和员工职业健康水平，从而达到现代企业管理要求的通过标准。可以说，良好的管理体制运作是企业提供优质产品和服务的必然保证。自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强质量管理，适应质量竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立质量管理体系，申请质量体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个质量体系认可机构，认可了约300家质量体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9001质量体系认证证书。 ISO9001认证是ISO9000认证族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一，它包括的核心标准有四个：质量管理体系——基础和术语、质量管理体系——要求、质量管理体系——业绩改进指南、质量和环境管理体系审核指南。认证流程一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审

不合格项纠正、拿到证书。在这些流程中前期的准备阶段及相关文件编写在专业人士帮助下一般不会的花费很长时间，一周足以；真正影响时间的是纠正，纠正必须包括：原因分析、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即最短是7天后无问题即可拿证。质量管理认证不仅是企业自身发展的需要，也是公司开拓市场提升企业核心竞争力的要求。帮企业“坚持品质灵魂”的质量方针作为企业的经营理念，以优质的服务得以持续发展，管理水平在不断提高，为客户提供高质量产品和服务。使企业以ISO9001质量标准为基准，持续改进公司内部管理的标准化、程序化、规范化，使质量管理工作再上一个新台阶，持续推动企业稳定健康发展。

质量管理体系文件63789

**************有限公司罐区土建工程质量管理体系文件建设单位：编制单位：编制日期：

目录第一章质量计划第二章质量程序清单第三章质量活动程序矩阵图第四章工程质量控制计划第五章工程质量试验检验计划第六章材料采购质量控制计划第七章材料试验检验计划

第一章质量计划一、工程概况 1、****球罐区和储罐区工程位于**化学工业区****内，工程主要由化工罐区（一）的球罐基础及其配套设施、化工罐区（二）的储罐基础及其配套设施、35/6KV变配电站、道路、雨水管系统（不包括钢管及其检查井）、防火堤、铺装面、管墩、管沟、设备基础、过桥、石脑油罐阴极保护及其他零星工程。 2、其中化工罐区（一）球罐共有10只，分别是74-D-0101A～C、0102、0103A/B、0105A/B、0106A/B；化工罐区（二）储罐基础有27只，分别是75-TK-0103A/B、0104A/B、0105A～D、0106A/B、0108、0109、0110A/B、0111A/B、0113A/B、0116A/B、0117A/B、0118、0119A/B、0501A/B。工程为现浇钢筋砼结构，其中罐基础多为桩承台基础，基础砼强度等级为C30，工程总造价为3700万元。 3、储罐基础为大面积罐基础，底板直径各异，底板厚为800～920mm，砼环墙厚为100mm，高为100mm，环墙内填充沥青砂；球罐基础为独立桩承台基础，承台与承台之间采用地梁相连，球罐基础埋深较大，埋深在2米左右。基础施工区域为软土地基，地下水位较高，土质较差，且工程位于北亚热带季风盛行地区，四季分明，冬夏长、春秋短，春季温暖湿润、夏季炎热多雨，本工程施工正处在春夏两季，这就给现场施工带来许多不可预见的困难；同时，由于整个赛科工程即将全面开工，现场施工队伍较多，目前赛科总体围墙尚未完工，给现场的施工管理带来不少麻烦。 4、本着认真施工、严格把关的原则，按国家规范和上海市有关质量管理规定进行施工，认真做好施工过程中的每一步施工工序，争创优良工程。二、本质量计划引用的标准、适用范围及有效期（一）引用标准： ①********出版的设计施工图； ②国家现行的施工及验收标准和规范：《工程测量规范》 GB50026—93 《钢筋焊接及验收规程》 JGJ18—96 《混凝土质量控制标准》 GB50164—92 《混凝土强度检验评定标准》 GBJ107—87 《混凝土结构工程施工质量验收规范》 GB50204—2002 《建筑地基基础施工质量验收规范》 GB50202—2002 《组合钢模板技术规范》 GBJ50214—2002 《建筑机械使用安全技术规程》 JGJ33—2001 《石油化工钢储罐地基与基础施工及验收规范》 SH3528-2001

iso质量管理体系认证详解

iso质量管理体系认证详解文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种：第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮

质量管理体系程序文件.doc

Q/DTKY- CX-2010A-01 文件控制程序 1 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本而不致被误用。 2 范围适用于与质量管理体系有关的文件控制，包括：质量管理体系文件、技术文件和资料，以及外来文件（各类标准、软件、产品样本等）。 3 职责 3.1 总经理负责审核并批准发布质量管理手册。 3.2 管理者代表负责审核并批准质量管理体系程序文件。 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.4 各部门制定的文件，由各分管矿长审核并报矿长批准下发。 3.5 机电科负责文件控制的归口管理,并组织对现有体系文件的定期评审。 3.6 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序 4.1文件分类及保管 4.1.1 本公司质量管理体系文件为三个层次：第一层次是《质量管理手册》；第二层次是《质量管理体系程序文件》；第三层次是《质量管理体系支持性文件》，其中包括规程、制度、各种报告、表格和记录等。 a) 质量管理手册（包括所有过程控制的程序文件），由机电科备案保存； b) 各部门负责相关文件的使用和保管. 4.2 文件的编号 4.2.1 质量管理体系文件的编号 a)质量管理手册：企业标准/公司名称代号－手册－版次，手册中各章以章节号区分。例如：Q/DTKY- SC-2010A，表示公司质量管理手册2010年A版； b)质量管理体系程序文件：企业标准/公司名称代号－程序－版次—顺序号例如：Q/DTKY- CX-2010A—01,表示公司质量管理体系程序文件2010年A 版第01号； C)支持性文件企业标准/公司名称代号-管理-部门代号-顺序号例如Q/DTKY- GL-JDK—01表示公司质量管理管理类文件，发文单位为机电科，顺序号为01。部门用大写拼音的第一个字母组成，如JDK-机电科、QGB-企管办等。 d)质量记录：记录的标识各部门用年份－月份－顺序号。例如：JL-CK-20100802,表示仓库记录，时间是2010年8月第二号。部门用大写拼音的第一个字母组成，如JDK-机电科、QGB-企管办等。

质量管理体系认证的作用

ZJQC-OD01：质量管理体系认证实施程序质量管理体系认证的作用公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场；降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下：一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争； 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径； 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍； 4. 适合全球经济一体化的需要； 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统； 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法； 3. 认真执行文件，使质量管理体系有效运行； 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制； 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制； 2. 对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施； 3. 保证使用合适的设备和材料； 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施； 5. 形成良性循环机制。四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务； 2. 满足用户规定的和潜在的需要； 3. 产品生产过程质量受控，得到不断改进； 4. 提高企业经济运行质量，增强综合实力； 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。因此，质量体系认证必须尽快实施，而且公司并不在于证书，而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。页脚内容1

质量管理体系认证详细程序和要求

质量体系认证程序及要求 —、认证程序 1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准； 2、检查与评定：(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告； 3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证； 4、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。二、认证条件企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作： 1. 全面策划，编制体系认证工作计划； 2?掌握信息，选择认证机构； 3. 与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议； 4. 送审质量保证手册； 5. 作好现场检查迎检的准备工作； 6. 接受现场检查，及时反馈信息； 7. 对不符合项组织整改;

8. 通过体系认证取得认证证书； 9. 防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系； 10. 进行整改，迎接跟踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。三、认证步骤推行IS09000有如下五个必不可少的过程：知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。你可以根据贵单位的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入IS09000的世界。以下是企业推行IS09000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程： 1. 企业原有质量体系识别、诊断； 2. 任命管理者代表、组建IS09000推行组织； 3. 制订目标及激励措施； 4. 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练； 5.IS09001 标准知识培训； 6. 质量体系文件编写（立法）； 7. 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行； 8. 内审员接受训练: