中药药剂学复习-胶囊剂

胶囊剂

1、填空题

1．软胶囊亦称--，分为2种情况，所谓无缝软胶囊是用---制备的，而有缝软胶囊是用--制备的。

[答案] 胶丸；滴制法；压制法

2．易风化药物可使胶囊壳---，而易潮解药物可使胶囊壳---，故不宜将此类药物制成胶囊。

[答案] 变软；变脆

二、单项选择题

1．下列宜制成软胶囊的是。

O/W乳剂芒硝鱼肝油

药物稀醇溶液

药物水溶液

2．硬胶囊剂与散剂在质检中不同点为（）。

药物水分含量不超过9.0% 装量差异检查

卫生学检查

外观检查检查药物的粉末细度3．滴制法制备软胶囊的丸粒大小取决于（）。

基质吸附率滴头大小滴头温度

以上均有

4．下列（）可以制成胶囊剂。

氯化钾颠茄酊亚油酸

以上都可以

三、多项选择题

1．下列关于硬胶囊壳错误的是（）。

胶囊壳主要由明胶组成制囊壳时胶液中应加抑菌剂

囊壳含水量高于15%时囊壳变软加入二氧化钛便于识别

囊壳编号数值越大，其容量越大

[答案]de

2．不宜制成胶囊剂的为（）。

药物的稀乙醇溶液刺激性较强的药物

易潮解的药物包衣的颗粒剂

含油量高而不宜制成丸、片剂的药物

[答案]abc

3．牡荆油微囊的制法中，正确的为（）。滴制法

复凝聚法

用明胶制成初乳用明胶与桃胶包囊

用甲醛固化

[答案]bce

4．有关硬胶囊的叙述中，错误的是（）。

硬胶囊的号码越小，装量越多

胶囊的囊材中可以加入食用色素

麻醉、剧毒药物填充时，为防止最后者含量不足，应比实际需要量多准备几份

混合后发生共熔的药物不宜制成胶囊剂

胶囊剂除口服外，无其他给药途径

[答案]cde

5．下列（）不能制成胶囊剂。KCl 丹参乙醇提液紫

草油维生素E烟酸酯刺五加水提液

[答案]abe

6．胶囊剂操作环境中，理想的操作条件应包括（）温度20～30℃

温度20℃以下温度30～40℃

相对湿度30～45% 相对湿度40～60%

[答案]ad

7．软胶囊丸粒大小可取决于（）。

有效治疗量模具大小滴头大小基质吸附率

制备方法

[答案]ad

8．影响软胶囊填充混悬液的基质吸附率大小的因素包括（）。

固体颗粒大小药物剂量大小药物颗粒的密度

药物颗粒的形状软胶囊的制备量

[答案]acd

四、名词解释

1．硬胶囊剂：

[答案] 将药物填装于用明胶为主料制成的两节筒状物囊壳中而成的制剂叫硬胶囊剂。

五、改错题

1．胶囊剂的特点是生物利用度高，尤其是药物水溶液滴成的胶丸，生物利用度更高。

[答案] 胶囊剂的特点是生物利用度高，但不能用药物的水溶液做内容物。

2．硬胶囊壳的型号与其容积成正比，即号越大容积越大。

[答案] 硬胶囊壳的型号与其容积成反比，即号越大容积越小。

六、简答题

1．哪些药物不能制成胶囊剂？

[答案] （1）水溶液和稀醇溶液能使胶囊软化和溶化，所以不能制成胶囊剂。

（2）易溶性药物，或小剂量有刺激激性的药物，由于胶囊壳溶解后局部浓度过高刺激胃而不宜制成胶囊剂。

（3）风化药物可使胶壳变软，潮解药物可使胶壳变脆，不宜制成胶囊剂。

（4）强酸性药物可导致囊壳水解，强碱性药物能使囊壳变性影响崩解，不宜制成胶囊剂。

2、硬胶囊制备包括哪几个过程？

[答案] （1）药物处理，应按散剂的要求制成优良的散剂或颗粒剂做为填充物。

（2）囊壳大小的的选择，按剂量要求选择不同型号的囊壳，一般常用0号或1号胶囊壳。

（3）药物的填装，可采用手工和机械两种填充方式，加入的稀释剂和装量多少必须经过严格计算，操作环境条件应符合生产要求。

（4）封口，在两节联结处，用胶液或超声波处理粘合。

（5）囊外清洁与磨光。

（6）包装。

3．软胶囊中药物与附加剂填充有哪些要求？

[答案] （1）混悬液中填充成分的要求是药物至少过80目筛；分散媒选择植物油或PEG4000等，既有一定的粘度，又不能与壳壁发生反应。

（2）为防止混悬微粒的沉降应加入适当的助悬剂，油性基质用蜡的混合物，非油性基质一般用高分子量的PEG。

（3）在选择基质时应考虑是否影响药物的释放。