艾滋病实验室质量管理
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• 每月：洗涤时检查各孔是否与相应的冲洗头对位良好，负 压是否符合规定要求。这是保证各孔洗涤均衡一致的前提。 • 每年：检查、清洗滤光片，如果出现破裂或霉点须更换； 根据仪器内具有的校准程序或使用校准板，对滤光片的精 密度进行校准并保留记录。对滤光片的所用波长吸光度的 精密度进行校验，测定20次，计算精密度。精密度应该控 制在厂家说明书中所规定的范围(计量技术监督局强检)。 •
(二)实验室质量保证
• 4.样品的采集、运送和处理
• 用于艾滋病病毒（HIV）检测的血清、血浆和全 血样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测、 抗原检测、核酸检测、CD4+/CD8+T淋巴细 胞测定。艾滋病检测最常用的样品是血液，包括 血清、血浆和全血。常用的血液样品的采集和处 理方法如下：
• (1)、血清样品采集和处理
(二)实验室质量保证
• (3)、样品的保存 • 用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存 放于2-8℃。 • 用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存 于-20℃以下，进行病毒RNA检测的样品如需保 存3个月以上应置于-80℃。 • 用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品不能 长期保存，样品采集时间超过48h则不可检测。
(二)实验室质量保证
• 至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人 员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从 事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋 病检测技术培训，并获得培训证书。实验室在使用新方法 前，须对技术人员进行培训，获得资格后方可开展相应工 作。 • 检测人员应分为检验人、复核人、签发人。复核人、签发 人应具备对检测过程进行分析和解决问题的能力。 • 3. 环境条件 • 艾滋病确证实验室及筛查实验室的设置及其建筑、设施、 设备必须符合《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求。 • 实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应 符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
(二)实验室质量保证
• 加抗凝剂的标本，肝素抗凝血浆会增加OD 值，EDTA、酶抑制剂（如NaN3）可抑 制ELISA系统中辣根过氧化物酶活性。 • 采集样品时应注意安全，建议采用真空采 血管及蝶形针具，以避免直接接触血液； 直接接触HIV感染者/艾滋病（AIDS）病 人血液/体液的操作,应戴双层手套。
• 血清和血浆样品应在28℃条件下由专人运送。 用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品应在 室温下1823℃运送。每一包装的体积以不超过 50ml为宜。 • 运送感染性材料必须有记录。 • 5 .样品的接收 • 含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设 备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作 人员打开，用后的包裹应进行消毒。
(二)实验室质量保证
•
• 应将艾滋病检测实验室的建设、发展和质量管理 纳入地方卫生行政规划，保证实验室负责人和主 要技术人员队伍的稳定，保证实验室建筑和设备 需要，给予充足的经费支持，并进行经常性监督 检查。
• 2.人员培训
1.行政支持
• 检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训。上岗培训 内容至少应包括：艾滋病检测相关基础知识，艾滋病相关 检测技术及管理要求，实验操作，质量保证与质量控制， 生物安全。要求掌握相关专业知识和技能，能独立熟练地 操作，并经考核合格，持证上岗。在岗持续培训指在工作 中要根据需要接受复培训，确证实验室技术人员每年至少 1次，筛查实验室技术人员至少每2年1次，除接受检测 基本培训内容外，要求了解相关技术、质控及安全要求的 新进展。
(二)实验室质量保证
• （1）、ELISA洗板机与酶标仪是检测HIV的最常 用和最重要的仪器，应该设立预防性的维护制 度，以保证仪器的正常工作。推荐方法如下： • 每个工作日：核对酶标仪滤光片波长，检查洗 板机管道是否通畅，是否有漏液现象。 • 每周：清洗仪器表面，保护光学零件，不沾灰 尘 。
(二)实验室质量保证
• 艾滋病防治条例
中华人民共和国国务院令第 457 号 ，自2006年3月1日起施行 第六章 法律责任：造成艾滋病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员依法给予行政 处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 临床用血检测、拒绝病人救治，未执行操作规程和消毒 管理制度，发生艾滋病医院感染或者医源性感染的 ，，，，
(二)实验室质量保证
• 6 .检验方法和试剂盒的选择
Βιβλιοθήκη Baidu
• 应使用经国家食品药品监督管理局注册批准的 试剂。 • 应选择敏感性高、特异性好的试剂。 • 各实验室更换试剂批号时，应进行平行试验， 即新批号试剂在测定质控品（已知结果）时能 够获得与原试剂相同的结果。所有试剂盒须严 格按要求条件保存。试剂盒拆封时，要记录拆 封时间，所有试剂严格控制在有效期内使用。
(二)实验室质量保证
• B、 第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、 容纳并保护第一层容器，可以装若干个第 一层容器。将试管装入专用带盖的容器内， 容器的材料要易于消毒处理。 • C、 第三层容器：放在一个运输用外层包 装内，应易于消毒。在第三层容器外面要 贴标签（数量，收、发件人）。
(二)实验室质量保证
质量保证、质量控制和质量评价是HIV 测定的重要部分。。
一．质量保证(QA)
• (一)定义 质量保证是指从接收检验标本起，到 实验室发出报告止，为确保实验室最终报 告结果的正确性所进行的全过程，包括采 取的各种行政和技术上的措施和方法。
质量保证是确保实验结果质量的基本条 件，其实施程度直接影响试验结果和最后报 告的每个参数。质量保证取决于良好的质量 控制程序，并经良好的质量评价程序加艾滋 病检测质量管理工作指南以鉴定。因此，要 求所有的实验室工作人员有责任时刻注意解 决影响实验结果的每个环节上可能出现的问 题。
(二)实验室质量保证
• 溶血血清中含有过氧化酶物质（红细胞或血红蛋 白中的亚铁血红素），在洗涤过程中往往难以完 全洗脱，会释放出原生态氧(O)，从而催化底物 四甲基联苯胺生成可溶性的有色物质，即显蓝色， 产生假阳性 。 • 样本的采集及血清分离中要注意尽量避免细菌污 染，一则细菌的生长，其所分泌的一些酶可能会 对抗原抗体等蛋白产生分解作用；二则一些细菌 的内源性酶如大肠杆菌的β-半乳糖苷酶本身会对 用相应酶作标记的测定方法产生非特异性干扰。
(二)实验室质量保证
• 核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现 溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒， 同时报告有关领导和专家。 • 检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂 过多以及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能被 接受，则应将样品安全废弃。并要将样品情况立即通知送 样人。 • 打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。 • 样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴 手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污 染。 • 接收样品时应填写样品接收单。
(二)实验室质量保证
• 7 . 试剂质量评估
• 一、被评估试剂 HIV抗体酶联诊断试剂，如：为吉比爱，1个产品、1个批号。 • 二、血清盘构成 酶联试剂评估血清盘：由20份已知弱阳性、20份已知阴性结果 的样品构成。 • • 三、检测结果 本次试剂评估共获得有效检测数据40个。 四、评估结果 评估结果的分析及统计处理 测试后的检测结果可按下列指标统计处理： 敏感性：真阳性/（真阳性+假阴性）×100% 特异性：真阴性/（真阴性+假阳性）×100% 假阳性率：假阳性/（真阴性+假阳性）×100% 假阴性率：假阴性/（真阳性+假阴性）×100%
• 全国艾滋病检测工作管理办法
2006年6月12日，卫生部以卫疾控发〔2006〕218号印发《全国艾滋病检测工作管理办法》。该《办法》分总则、艾 滋病检测实验室的设置、艾滋病检测实验室的验收、艾滋病检测工作要求、艾滋病检测工作中的生物安全、实验室 质量管理、监督管理、附则8章35条，自发布之日起施行。
(二)实验室质量保证
• 用一次性注射器（或真空采血管）抽取5ml静脉 血，室温下自然放置12h，待血液凝固、血块 收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血 清放在螺旋管备用。 • 塑料试管能吸附抗原物质，样本久置在塑料管内 会使样本内抗原含量下降造成假阴性 , 最好使用 真空采血管。 • 有时为了争取时间快速检测，常在血液还未开始 凝固时即强行离心分离血清，使血清中仍残留部 分纤维蛋白原，在ELISA测定过程中可以形成肉 眼可见的纤维蛋白块，易造成假阳性结果
• 全国艾滋病检测技术规范(2009修订版） • 检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC17025:2005 )
建立质量管理体系的目的
• 通过建立与运行质量管理体系，使实验室 的检验活动保质、保量、安全、迅速、准 确、有效、科学、公正， • 使实验室建设符合《规范》和《指南》的 要求,为HIV感染者和AIDS患者提供准确 的诊断依据
(二)实验室质量保证
• (4)、样品的运送 • 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由 具有资质的人员专程护送。 • 实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情 况外一般不运送全血。 • 应采用WHO提出的三级包装系统 • A、 第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品应 置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标 明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。 在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。 随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。
• • • • •
(二)实验室质量保证
• 8 .设备维护与校准 • 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括 酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温 箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设 备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。 • 实验室应设立常用仪器的维护及校准制度，以保证 检测工作正常运转。必须经国家法定部门定期（每 年至少1次）校准的仪器至少包括：酶标仪，加样器， 温度计，高压灭菌器 。其他精密仪器及出具实验结 果的仪器，如洗板机、生物安全柜，全自动蛋白印 迹仪，CD4细胞测定仪、病毒载量测定仪、耐药检 测仪、离心机等也必须定期（每年1次）校准，可请 生产厂家校准。
艾滋病检测实验室质量管理
依据
• 中华人民共和国计量法
中华人民共和国主席令第28号,颁布时间：1985-9-6；发文单位：国家计量局 ,目的：保障国家计量单位制的统一和量 值的准确可靠；在中华人民共和国境内，建立计量基准器具，计量标准器具，进行计量检定；国家采用国际单位制 ， 国务院计量行政部门对全国计量工作实施统一监督管理；县级以上地方人民政府计量行政部门对本行政区域内的计 量工作实施监督管理。 （第二章、第九条 、 县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照 规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制定。）
(二)实验室质量保证
• (2)、抗凝血样品采集和处理 • CD4+/CD8+T淋巴细胞测定样品采集静脉血， 将血液注入一个事先加入适当抗凝剂的试管（有 条件者最好用真空试管）。采血后立即握住试管 两端，颠倒混匀数次，将血液与抗凝剂混匀，以 防止凝固。用K3EDTA抗凝，收集样品应在30h 以内，尽早（8h以内）处理。 • 核酸定性/定量检测用加有抗凝剂的真空采血管 （或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝 剂的试管），反复轻摇，分离血浆和血细胞吸出 血浆放在螺旋管备用。
HIV抗体血清学检验的 质量保证与质量控制
建立运行良好的质量管理体系是保证 高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。 主要内容包括HIV实验室检测的质量保证 (quality assurance，QA)，质量控制 (quality control，QC)和质量评价(external quality assessment，EQA)。
(二)实验室质量保证
• 4.样品的采集、运送和处理
• 用于艾滋病病毒（HIV）检测的血清、血浆和全 血样品的采集和处理方法，适用于HIV抗体检测、 抗原检测、核酸检测、CD4+/CD8+T淋巴细 胞测定。艾滋病检测最常用的样品是血液，包括 血清、血浆和全血。常用的血液样品的采集和处 理方法如下：
• (1)、血清样品采集和处理
(二)实验室质量保证
• (3)、样品的保存 • 用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存 放于2-8℃。 • 用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存 于-20℃以下，进行病毒RNA检测的样品如需保 存3个月以上应置于-80℃。 • 用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品不能 长期保存，样品采集时间超过48h则不可检测。
(二)实验室质量保证
• 至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人 员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从 事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋 病检测技术培训，并获得培训证书。实验室在使用新方法 前，须对技术人员进行培训，获得资格后方可开展相应工 作。 • 检测人员应分为检验人、复核人、签发人。复核人、签发 人应具备对检测过程进行分析和解决问题的能力。 • 3. 环境条件 • 艾滋病确证实验室及筛查实验室的设置及其建筑、设施、 设备必须符合《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求。 • 实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应 符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
(二)实验室质量保证
• 加抗凝剂的标本，肝素抗凝血浆会增加OD 值，EDTA、酶抑制剂（如NaN3）可抑 制ELISA系统中辣根过氧化物酶活性。 • 采集样品时应注意安全，建议采用真空采 血管及蝶形针具，以避免直接接触血液； 直接接触HIV感染者/艾滋病（AIDS）病 人血液/体液的操作,应戴双层手套。
• 血清和血浆样品应在28℃条件下由专人运送。 用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品应在 室温下1823℃运送。每一包装的体积以不超过 50ml为宜。 • 运送感染性材料必须有记录。 • 5 .样品的接收 • 含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设 备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作 人员打开，用后的包裹应进行消毒。
(二)实验室质量保证
•
• 应将艾滋病检测实验室的建设、发展和质量管理 纳入地方卫生行政规划，保证实验室负责人和主 要技术人员队伍的稳定，保证实验室建筑和设备 需要，给予充足的经费支持，并进行经常性监督 检查。
• 2.人员培训
1.行政支持
• 检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训。上岗培训 内容至少应包括：艾滋病检测相关基础知识，艾滋病相关 检测技术及管理要求，实验操作，质量保证与质量控制， 生物安全。要求掌握相关专业知识和技能，能独立熟练地 操作，并经考核合格，持证上岗。在岗持续培训指在工作 中要根据需要接受复培训，确证实验室技术人员每年至少 1次，筛查实验室技术人员至少每2年1次，除接受检测 基本培训内容外，要求了解相关技术、质控及安全要求的 新进展。
(二)实验室质量保证
• （1）、ELISA洗板机与酶标仪是检测HIV的最常 用和最重要的仪器，应该设立预防性的维护制 度，以保证仪器的正常工作。推荐方法如下： • 每个工作日：核对酶标仪滤光片波长，检查洗 板机管道是否通畅，是否有漏液现象。 • 每周：清洗仪器表面，保护光学零件，不沾灰 尘 。
(二)实验室质量保证
• 艾滋病防治条例
中华人民共和国国务院令第 457 号 ，自2006年3月1日起施行 第六章 法律责任：造成艾滋病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员依法给予行政 处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 临床用血检测、拒绝病人救治，未执行操作规程和消毒 管理制度，发生艾滋病医院感染或者医源性感染的 ，，，，
(二)实验室质量保证
• 6 .检验方法和试剂盒的选择
Βιβλιοθήκη Baidu
• 应使用经国家食品药品监督管理局注册批准的 试剂。 • 应选择敏感性高、特异性好的试剂。 • 各实验室更换试剂批号时，应进行平行试验， 即新批号试剂在测定质控品（已知结果）时能 够获得与原试剂相同的结果。所有试剂盒须严 格按要求条件保存。试剂盒拆封时，要记录拆 封时间，所有试剂严格控制在有效期内使用。
(二)实验室质量保证
• B、 第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、 容纳并保护第一层容器，可以装若干个第 一层容器。将试管装入专用带盖的容器内， 容器的材料要易于消毒处理。 • C、 第三层容器：放在一个运输用外层包 装内，应易于消毒。在第三层容器外面要 贴标签（数量，收、发件人）。
(二)实验室质量保证
质量保证、质量控制和质量评价是HIV 测定的重要部分。。
一．质量保证(QA)
• (一)定义 质量保证是指从接收检验标本起，到 实验室发出报告止，为确保实验室最终报 告结果的正确性所进行的全过程，包括采 取的各种行政和技术上的措施和方法。
质量保证是确保实验结果质量的基本条 件，其实施程度直接影响试验结果和最后报 告的每个参数。质量保证取决于良好的质量 控制程序，并经良好的质量评价程序加艾滋 病检测质量管理工作指南以鉴定。因此，要 求所有的实验室工作人员有责任时刻注意解 决影响实验结果的每个环节上可能出现的问 题。
(二)实验室质量保证
• 溶血血清中含有过氧化酶物质（红细胞或血红蛋 白中的亚铁血红素），在洗涤过程中往往难以完 全洗脱，会释放出原生态氧(O)，从而催化底物 四甲基联苯胺生成可溶性的有色物质，即显蓝色， 产生假阳性 。 • 样本的采集及血清分离中要注意尽量避免细菌污 染，一则细菌的生长，其所分泌的一些酶可能会 对抗原抗体等蛋白产生分解作用；二则一些细菌 的内源性酶如大肠杆菌的β-半乳糖苷酶本身会对 用相应酶作标记的测定方法产生非特异性干扰。
(二)实验室质量保证
• 核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现 溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒， 同时报告有关领导和专家。 • 检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂 过多以及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能被 接受，则应将样品安全废弃。并要将样品情况立即通知送 样人。 • 打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。 • 样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴 手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污 染。 • 接收样品时应填写样品接收单。
(二)实验室质量保证
• 7 . 试剂质量评估
• 一、被评估试剂 HIV抗体酶联诊断试剂，如：为吉比爱，1个产品、1个批号。 • 二、血清盘构成 酶联试剂评估血清盘：由20份已知弱阳性、20份已知阴性结果 的样品构成。 • • 三、检测结果 本次试剂评估共获得有效检测数据40个。 四、评估结果 评估结果的分析及统计处理 测试后的检测结果可按下列指标统计处理： 敏感性：真阳性/（真阳性+假阴性）×100% 特异性：真阴性/（真阴性+假阳性）×100% 假阳性率：假阳性/（真阴性+假阳性）×100% 假阴性率：假阴性/（真阳性+假阴性）×100%
• 全国艾滋病检测工作管理办法
2006年6月12日，卫生部以卫疾控发〔2006〕218号印发《全国艾滋病检测工作管理办法》。该《办法》分总则、艾 滋病检测实验室的设置、艾滋病检测实验室的验收、艾滋病检测工作要求、艾滋病检测工作中的生物安全、实验室 质量管理、监督管理、附则8章35条，自发布之日起施行。
(二)实验室质量保证
• 用一次性注射器（或真空采血管）抽取5ml静脉 血，室温下自然放置12h，待血液凝固、血块 收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血 清放在螺旋管备用。 • 塑料试管能吸附抗原物质，样本久置在塑料管内 会使样本内抗原含量下降造成假阴性 , 最好使用 真空采血管。 • 有时为了争取时间快速检测，常在血液还未开始 凝固时即强行离心分离血清，使血清中仍残留部 分纤维蛋白原，在ELISA测定过程中可以形成肉 眼可见的纤维蛋白块，易造成假阳性结果
• 全国艾滋病检测技术规范(2009修订版） • 检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC17025:2005 )
建立质量管理体系的目的
• 通过建立与运行质量管理体系，使实验室 的检验活动保质、保量、安全、迅速、准 确、有效、科学、公正， • 使实验室建设符合《规范》和《指南》的 要求,为HIV感染者和AIDS患者提供准确 的诊断依据
(二)实验室质量保证
• (4)、样品的运送 • 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由 具有资质的人员专程护送。 • 实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情 况外一般不运送全血。 • 应采用WHO提出的三级包装系统 • A、 第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品应 置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标 明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。 在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。 随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。
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(二)实验室质量保证
• 8 .设备维护与校准 • 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括 酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温 箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设 备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。 • 实验室应设立常用仪器的维护及校准制度，以保证 检测工作正常运转。必须经国家法定部门定期（每 年至少1次）校准的仪器至少包括：酶标仪，加样器， 温度计，高压灭菌器 。其他精密仪器及出具实验结 果的仪器，如洗板机、生物安全柜，全自动蛋白印 迹仪，CD4细胞测定仪、病毒载量测定仪、耐药检 测仪、离心机等也必须定期（每年1次）校准，可请 生产厂家校准。
艾滋病检测实验室质量管理
依据
• 中华人民共和国计量法
中华人民共和国主席令第28号,颁布时间：1985-9-6；发文单位：国家计量局 ,目的：保障国家计量单位制的统一和量 值的准确可靠；在中华人民共和国境内，建立计量基准器具，计量标准器具，进行计量检定；国家采用国际单位制 ， 国务院计量行政部门对全国计量工作实施统一监督管理；县级以上地方人民政府计量行政部门对本行政区域内的计 量工作实施监督管理。 （第二章、第九条 、 县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照 规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制定。）
(二)实验室质量保证
• (2)、抗凝血样品采集和处理 • CD4+/CD8+T淋巴细胞测定样品采集静脉血， 将血液注入一个事先加入适当抗凝剂的试管（有 条件者最好用真空试管）。采血后立即握住试管 两端，颠倒混匀数次，将血液与抗凝剂混匀，以 防止凝固。用K3EDTA抗凝，收集样品应在30h 以内，尽早（8h以内）处理。 • 核酸定性/定量检测用加有抗凝剂的真空采血管 （或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝 剂的试管），反复轻摇，分离血浆和血细胞吸出 血浆放在螺旋管备用。
HIV抗体血清学检验的 质量保证与质量控制
建立运行良好的质量管理体系是保证 高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。 主要内容包括HIV实验室检测的质量保证 (quality assurance，QA)，质量控制 (quality control，QC)和质量评价(external quality assessment，EQA)。