企业化验室管理手册

XXXXX有限公司化验室管理手册XXXXXXXX科技有限公司二O二一年目录第一章：机构概况第二章：组织机构与职责第三章：人员及岗位责任第四章：仪器设备第五章：环境条件第六章：检验工作第七章：规章制度第八章：工作文件目录第九章：主要仪器设备操作规程第一章机构概况XXXXXXXX科技有限公司化验室，主要承担本公司所购原材料及产成品的出厂检验工作。

化验室始建于2006年9月，建筑面积60平方米，人数为3人。

全面的检测设施及设备保证了产品出厂检验项目的全部检测，确保产品出厂合格率为100%。

企业方针是依靠科技进步，以人为本。

为此我公司将不断加大资金投入，对检测化验人员进行岗位技能培训，引进技术人才，不断提高化验室技术力量，保障产品质量的稳定、可靠。

机构基本情况见表1表1第二章组织机构与职责一、组织机构本化验室属公司领导直属管辖，设主任一名、质检员两名。

二、职责1、原材料检验1.1化验室负责对公司所购原材料进行检验把关，对不合格原材料一律不准进厂。

1.2原材料检验作好记录、存档。

2、产成品的检验2.1 对每批产品进行检验，确认符合标准方可入库，检验记录填写应准确无误，保存完整。

2.2不合格品应说明不合格原因。

2.3对研制开发的新产品，应做好记录。

3、售后服务3.1有责任和义务向客户介绍产品的特性。

3.2及时收集市场反馈的信息，并对所提意见和建议进行分析和整改。

3.3 重大的质量事故应及时上报有关领导。

3.4对于顾客的投诉，要有整改记录。

4、新产品的开发4.1积极主动走向市场，向客户了解产品所需，制订研制开发计划。

4.2根据市场需求，开发出有特色的创新产品。

三、组织机构图（图一）四、质量保证体系图（图二）五、质量监督机构图（图三）公司质量管理组织机构图图一质量保证体系（图二）质量监督机构图（图三）组员任务：1、负责“管理手册”的日常管理和检查2、检验过程中质量控制3、检查原始记录、检验报告执行情况4、向上级的报告质量问题等情况第三章人员构成及岗位责任一、人员结构人员结构及分配见表2二、岗位职责1、主任1.1负责宣传贯彻国家和地方有关方针政策、法律、法规、标准等工作。

1.2严格执行企业的各项管理制度。

1.3负责企业产品质量的监督管理工作。

1.4 负责督促本室人员完成各项工作。

1.5负责监督检查本室工作。

1.6负责技术资料的收集、整理存档。

1.7负责质量管理手册执行情况检查。

2、化验员2.1认真学习本公司各项规章制度，养成按制度办事的习惯。

2.2严格按照标准及标准所规定的检验程序进行各项检验，确保检验数据的准确可靠，并对承担的检验工作质量、检验数据准确性负责。

2.3认真钻研业务，掌握所从事检验项目的有关理论知识、误差分析、数据统计等方面的知识，掌握产品检验方法和有关标准，能独立进行数据处理工作，努力提高检验技术水平。

2.4熟悉主要仪器性能，做好仪器维护和保养，掌握仪器使用的技能。

2.5检验人员须经考核合格，取得上岗证后，才能上岗操作。

2.6严格执行仪器周期检定计划，确保仪器正常运行。

2.7认真填写原始记录和产品检测报告单，填写仪器使用记录。

2.8做好仪器设备档案、标准资料、检验记录及报告单的存档管理工作。

三、人员培训情况（表3）四、二O一一年培训计划（表4）人员业务培训实施情况汇总表表3、2021——2022年培训计划表4第四章仪器设备一、仪器设备一览表：（表5）二、仪器设备检定、校验1、凡需检定、校验的仪器设备，均按周期检定时间送省、市等相关计量测试部门检定。

2、凡国家未制定计量检定规程的仪器设备，可自编校验方法。

三、仪器设备管理1、专人管理：管理者应经常注意仪器设备的保养，并负责定期校正。

2、标志管理：标志应贴在仪器设备显眼位置，以示仪器设备的校验状态。

3、档案管理：仪器设备管理应建档。

四、仪器设备使用仪器设备使用要严格按操作规程进行操作。

第五章环境条件1、化验室环境条件（见表6）2、电器设备均按要求设有地线，化验室有温度环境状况的记录。

3、精密仪器有专人保管，确保测量仪器的精确度。

4、化验室仪器设备台要牢固，室内光线充足，无强磁场干扰。

5、化验室有防火、防盗等安全措施。

化验室环境条件表6第六章 检验工作一、检验工作流程图生产过程检验 成品检验二、检验检验前后及过程中，对环境条件有严格要求的，检测人员应进行检查并做好记录。

三、原始记录1、原始记录要执行规定的法定计量单位。

2、原始记录数据有效位数和误差表达方式应符合误差理论规定。

3、原始记录由检测化验人员填写，并对其内容和数据的准确性负责。

4、原始记录内容记录完整，书写清楚，不得随意更改，如需更改时，应先在更改位置划一条红色水平线，在其上方填写更改内容，更改人签字生效。

第七章规章制度一、化验室工作制度二、仪器设备管理制度三、实验室卫生与安全制度四、标准溶液的配制管理制度五、检验记录管理制度六、试剂管理制度七、教育培训制度八、质量管理手册执行情况检查制度检测化验室工作制度一、化验室工作人员必须严格遵守公司内的各项规章制度，服从领导的统一安排。

二、化验室人员要认真学习专业知识，不断提高技术水平，对工作精益求精。

三、了解各种检测化验设备的性能和使用规则，不得有违规操作现象。

四、对于生产出的成品要逐批进行检验，并做好记录。

五、对每批购进的原材料都要进行化验，合格后方可入库。

六、化验后所用的器具要及时清洗，精密仪器旋至原始状态。

七、上班时间不会客。

仪器设备管理制度1、仪器设备应由检验员专人使用，其它人员未经本公司领导批准不准使用。

2、精密仪器如分析天平位置不准随意变动，如确需变动，应征得公司领导批准，待重新检定合格后方可使用。

3、检验员负责仪器设备的清洁卫生、维护保养、周期检定。

4、在用使用繁杂仪器设备，应有操作规程，并设有使用记录本和维修登记本。

5、在用计量性能关系检验结果的仪器设备应按计量规程进行周期检定测试，凡经检定测试符合要求，应在仪器上加贴绿色“合格证”。

6、经过修理后，仪器设备须经重新检定合格后方可投入使用，检验员同时做好维修登记。

7、检验员应建立仪器、设备档案，档案内存放仪器使用说明书、合格证、检定证书等。

实验室卫生与安全制度1、实验室是进行检测、检验工作的场所，必须保持清洁、整齐、安静。

2、实验室内禁止吐痰，禁止抽烟、吃东西。

3、禁止将与检测工作无关的物品带入实验室。

4、与检验无关的人员不得进入实验室。

5、实验室建立卫生值日制度，保证实验室每日有人打扫卫生。

6、下班后与节假日，必须切断电源、水源，关好门窗，以保证实验室的安全。

标准溶液的配制管理制度1、配制标准溶液的全部计量器具，必须经过检定，应符合标准要求，有检验记录、档案。

2、标准溶液由专人依据国家标准GB601配制、标定、管理。

3、标准溶液必须用基准试剂直接标定，其有效数字不得少于四位。

4、标准溶液标定时，要严格进行温度校正，标定必须做四平行对照试验，确保数据准确无误。

5、配制好的标准溶液标定周期为：酸碱标准溶液每月不得少于一次，氧化还原标准溶液每月不得少于二次，特殊情况按规定执行。

6、配制、标定标准溶液的原始记录均需归档保存。

7、标准溶液必须有明显的标志，并注明名称、配制浓度、标定时间、配制人、标定人、有效期。

检验记录管理制度检验记录是记录本公司产品出厂检测的原始的重要凭证，检验员为检验记录保管责任人，为加强检验记录管理，特制定检验记录管理制度。

1、检验员要根据本公司产品出厂检验项目规定，制定出相应的产品检测报告单和各参数（项目）检测原始记录。

2、检验员要对本公司每批次产品实施抽样检验，同一天生产的同一品种产品为一批，并做好产品检验报告单和检测原始记录。

3、检测原始记录和产品检测报告单实行两级签批制度，即由主检人员和室主任两级审批，检测报告单份数酌情定并加盖“检测报告专用章”。

4、检验记录要分产品、分年月份整理归档存放，存放时间至来年食品生产许可证年审通过期。

5、检验记录的查阅、销毁实行公司领导审批制度，未经公司领导批准，任何人不得查阅、销毁各种检验记录。

试剂管理制度1、化学分析测试所使用的试剂要分类摆放，特殊试剂要有专柜专人负责保管存放。

2、检验员对各类试剂的化学性质应充分了解和掌握，如遇异常现象，能及时排除。

3、根据管理需要，应建立试剂使用台帐。

4、对于易燃、易爆、剧毒试剂要单独存放，注意使用安全。

5、检验室所存试剂未经公司领导批准，任何人不得私自拿出。

6、新购试剂应由检验室负责人清查验收，造册上帐。

教育培训制度一、质量教育凡担任质量检验工作的人员，需参加业务技术和有关政策法规宣传培训。

二、培训方法1、请专家到单位进行授课。

2、请单位技术骨干讲课或组织自学。

三、学习内容、时间1、政治理论法规及与本企业产品有关的法律法规及标准等。

2、公司内的规章制度。

3、岗位技能培训。

4、学习贯彻执行化验室质量管理手册。

质量管理手册执行情况检查制度一、化验室负责人负责质量管理手册执行情况检查工作。

二、对违反手册行为的人员，负责人有权责令其整改，情节严重的给予当事人经济处罚。

三、化验室负责人应客观、真实地记录质量管理手册执行的记录，执行检查每年至少进行2次。

四、化验室负责人要及时向公司领导汇报质量管理手册执行情况，以便公司领导为化验室管理适时决策。

第八章文件目录一、产品检验单（见附表）二、检验项目原始记录（见附表）XXXXXXXX科技有限公司试验原始记录汇总共页第页第九章仪器操作规程1、外径千分尺2、游标卡尺3、水银温度计4、数字pH计5、数显电导率仪6、电子天平7、精密电子天平8、电热恒温干燥箱9、微机控制杯突试验机外径千分尺操作规程一、先要检查其零位是否校准，松开锁紧装置，清除油污，特别是测砧与测微螺杆间接触面要清晰干净。

检查微分筒的端面是否与固定套管上的零刻度线重合，若不重合应先旋转旋钮，直至螺杆要接近测砧时，旋转测力装置，当螺杆刚好与测砧接触时会听到喀喀声，这时停止转动。

如量零线仍不重合(两零线重合的标志是：微分筒的端面与固定刻度的零线重合，且可动刻度的零线与固定刻度的水平横线重合)，可将固定套管上的小螺丝松动，用专用扳手调节套筒的位置，使两零线对齐，在把小螺丝拧紧。

二、检查千分尺零位是否校准时，要使螺杆和测砧接触，偶尔会发生向后旋转测力装置量者不分离的情形。

这时可用左手手心用力顶住尺架上测砧的左侧，右手手心顶住测力装置，再用手指沿逆时针方向旋转旋钮，可以使螺杆和测砧分开。

三、读数时，先以微分筒的端面为准线，读出固定套管下刻度线的分度值（只读出以毫米为单位的整数），再以固定套管上的水平横线作为读数准线，读出可动刻度上的分度值，读数时应估读到最小刻度的十分之一，即0．001毫米。

如果微分筒的端面与固定刻度的下刻度线之间无上刻度线，测量结果即为下刻度线的数值加可动刻度的值；如微分筒端面与下刻度线之间有一条上刻度线，测量结果应为下刻度线的数值加上0．5毫米，再加上可动刻度的值。