实验室认可体系文件宣贯共35页文档

实验室认可和管理体系文件[1]...

5 技术要求

5.2人员有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验，实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。 5.3设施和环境条件对设施的要求以能获得可靠的生物检测结果为重要依据；实验室总体布局和各部位的安排应减少潜在的对样本的污染和对人员的危害；对需要在无菌条件下工作的区域，应予以明确标识，并能有效地控制、监测和记录；应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度。
4.12 预防措施

制订和实施预防措施的管理程序；预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。
4.13 记录的控制

建立和维持记录控制程序，对记录进行全方位管理；记录包括质量记录和技术记录；记录管理的具体要求：及时原始、客观准确、清晰明了、信息足够、纠错划改、分类识别、便于存取、安全保密、规定存期。
5 技术要求

5.5设备对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施，无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。 5.6测量溯源性实验室必须保存有满足试验需要的标准菌种或参照标本。标准菌种或标本必须从认可的菌种或标本收集途径获得。建立和保存其所有菌种、标本的收集、贮藏、保存、确认试验的记录。有文件化的程序管理参照菌种。 5.8测试和校准物品的处置样品贮存设备应足够保存所有的实验样本，并具备保持样本完整性和不会改变其性状的条件。 5.9检测和校准结果质量的保证应建立和保持有效的适合试验范围的培养基（含检检测剂）质量控制程序。对自备的和商业提供的培养基都需要评估，
5.4 检测方法及方法的确认

实验室应选用适合的方法进行检测工作；所有的技术文件应保持现行有效，易于员工取阅；对方法的偏离，只有在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生；应采用满足客户需要并适用于检测的方法，优先使用标准方法，并确保使用最新有效版本的标准；对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认；检测实验室应有测量不确定度评定程序，努力找出不确定度的所有分量且作出合理评定。

质量体系程序文件宣贯课件

客户满意度达到99%。
（一）内部文件的编制，变更与修改权责。
层次
名称
编制、修改
审核
第一层文件
质量手册
质量管理部门
质量负责人
批准
收发部门
最高管理者
质量管理部门
第二层文件
程序文件
质量管理部门
质量负责人
最高管理者
质量管理部门
第三层文件第四层文件
作业指导书
相关业务部门质量管理部门
质量技术记录质量管理部门
部门负责人
技术负责人
质量、技术负责人
质量管理部门质量管理部门
（二）文件编号规则
（二）文件编号规则
（二）文件编号规则
（三）文件更改、审查
• 文件新增、修订和废止须由文件使用部门或相关部门人员以《文件新增/修订/ 作废申请表》提出并说明原因。
• 质量管理部门按《文件发布/更改通知》对文件进行回收和发放，并填写《文件发放/回收记录》，回收后文件标识“作废”，注明作废日期。
允许原则
不给质量体系有效运行带来不利影响；不影响检测结果质量的有效性；不降低客户的满意度，不损害客户的利益；不危及社会公众利益；不违法法律法规；当偏离来自客户，但是造成以上方面的影响，偏离也不被允许。
业务部门提出允许偏离申请，只在特殊情况• 质管部负责允许偏离条件的审核，是否符合要求
• 质管部起草年度监督报告
• 质量负责人批准质量监督报告
年度质量监督报告
管理评审输入
• 质管部负责将监督报告输入年度管理评审
• 最高管理者批准改进措施作为输出
• 影响到客户的：决定是否通知客户，由业务部门负责通知客户，对原报告进行更正或增补

QMS001实验室检验检测管理体系全套文件-全面版

实验室检验检测管理体系全套文件质量手册（XXXX－SC-2016）XXXXXXXXXXXX有限公司二零一六年二月质量手册版本号：第二版发布日期：二零一六年二月十五日实施日期：二零一六年二月十五日文件状态：受控□非受控编号： 001持有人签名：批准人：批准日期：二零一六年二月十五日法人授权委托书和不干预说明我作为XXXXXXXXXXXX有限公司的法定代表人，授权为本公司XXXXXXXXXXXX有限公司主任（实验室最高管理者）。

为规范本公司的管理，确保检测结果的准确，确保让客户满意，现授权其按国家法律、法规要求，检验检测机构资质认定评审准则的要求建立本公司的管理体系，以规范本公司的管理和运作。

同时，依据相关法律规定，委托其行使我公司赋予的法律职权，履行相应的法律义务。

代理我行使我对本公司的各项管理，确保按照检验检测机构资质认定评审准则的要求开展管理各项检测活动。

我声明不会干预本公司的检测结果，亦不准本公司其他部门及领导以行政、经济等方式干预检测结果。

我承诺按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。

授权单位：（盖章）法定代表人：（签名）签发日期：2016年2月15日质量手册目录01批准页 (1)02法人授权委托书和不干预说明 (2)03目录 (3)04质量手册发布令 (5)1概述 (6)1.1公司简介 (6)1.2通讯资料 (6)2质量手册说明 (7)2.1《质量手册》 (7)2.2《质量手册》编写要求 (8)2.3适用范围 (8)3质量手册管理 (9)3.1总则 (9)3.2职责 (9)3.3《质量手册》的版本与改版 (9)3.4《质量手册》的维护和修订 (9)3.5《质量手册》发放和回收 (10)3.6《质量手册》的借阅 (10)3.7《质量手册》受控版本领用人的责任 (10)3.8《质量手册》的宣贯 (10)3.9《质量手册》的解释 (11)4评审要求 (12)4.1组织 (12)4.2人员 (15)4.3设施和环境条件 (17)4.4设备 (19)4.5管理体系 (22)5附录 (45)附录 5.1：员工行为规范 (45)附录 5.2：组织机构框图 (46)附录 5.3：管理体系要素岗位分配表 (47)附录 5.4：各部门职责 (48)附录 5.5：各岗位职责 (49)附录5.6：各岗位任职资格条件 (53)附录5.7：关键管理人员委派代理人一览表 (56)附录5.8：授权签字人一览表 (57)附录 5.9：程序文件目录 (58)附录 5.10：量值溯源图 (60)质量手册发布令为了加强我实验室的建设和管理，进一步贯彻“质量第一”的方针，完善管理体系，提高检测和检验工作的公正性、科学性、准确性和高效性，保证检测和检验工作的程序化、规范化，以适应社会主义市场经济的需要，特制定质量手册。

2023年检验检测机构体系文件宣贯培训记录

2023年检验检测机构体系文件宣贯培训记录（原创实用版）目录1.2023 年新版《检验检测机构资质认定评审准则》宣贯讲解2.2023年新版检验检测机构/实验室管理体系暨文件编写培训班3.2023 年认研培训“检验检测机构资质认定/认可体系文件编写与实际操作培训班”4.关于开展 2023 年国家级检验检测机构能力验证工作正文2023 年，我国检验检测机构将迎来一系列重要的培训活动。

这些培训活动旨在帮助检验检测机构更好地理解和执行新版《检验检测机构资质认定评审准则》，提升其管理体系和文件编写能力，以及加强其技术能力监督和质量提升。

首先，2023 年新版《检验检测机构资质认定评审准则》宣贯讲解将陆续在全国各地举行。

这次宣贯讲解将为检验检测机构提供关于新版准则的详细解读，以便他们能够按照新版准则的要求进行资质认定评审。

同时，讲解还将涵盖实验室认可、CMA 认证以及体系文件编写等方面的内容，以帮助检验检测机构全面提升其管理水平。

其次，2023 年新版检验检测机构/实验室管理体系暨文件编写培训班也将举办。

该培训班将邀请专家授课，针对新版管理体系的要求和文件编写的规范进行详细讲解，并提供实际操作指导。

参加培训班的学员将有机会深入了解新版管理体系的特点和优势，并学习如何将其运用到实际工作中。

此外，2023 年认研培训“检验检测机构资质认定/认可体系文件编写与实际操作培训班”也将举行。

该培训班将针对文件编写过程中的常见问题进行深入剖析，并提供解决方案。

参加培训班的学员将有机会学习到如何编写符合资质认定和认可要求的体系文件，以及如何进行文件的修更改和换版。

最后，关于开展 2023 年国家级检验检测机构能力验证工作也将展开。

该工作旨在发挥能力验证对检验检测机构技术能力监督和质量提升的作用，提升我国检验检测机构的整体水平。

质量管理体系宣贯材料PPT精品文档31页

主要内容
1 概述 2 我国船员教育和培训质量体系建立与实
施的情况 3 船员教育和培训质量体系的要求 4 船员教育和培训质量体系的特点 5 学校建立质量体系的体会 6 我国履行马尼拉公约的情况 7 我校质量体系建立情况
28.03.2020
船员教育和培训质量体系的建立与实施
1
1 概述
水路运输系统是指由港口、船舶、航道、船员、运输保障等部分组成的承担特定水域水路客货运输的综合系统。
教师和实验人员；负责质量体系建立、运行的人员；质量体系内部审核人员。
28.03.2020
船员教育和培训质量体系的建立与实施
15
3.4 人员的要求
对最高领导层的要求
根据本单位情况进行质量策划，包括：体系建立与实施的计划、确定质量方针、质量目标和体系框架、体系范围等（受控部门）；
为质量体系的建立与实施配置资源（确定质量管理办公室及人员，受控部门明确一名质量管理员）；
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船员教育和培训质量体系的建立与实施
11
自2019年我国首次开展船员教育和培训质量体系的审核至2019年的十余年时间，共有九十余家船员教育和培训机构、十余家考试、评估和发证机构，建立、运行了船员教育和培训质量体系，通过审核获得《质量体系证书》和考试评估发证的许可。
28.03.2020
28.03.2020
船员教育和培训质量体系的建立与实施
10
审核类型分为：初次审核、中间审核、再有效审核、附加审核。
每次审核又分为文件审核和现场审核两个阶段。
审核组对质量体系的符合性、连续性和有效性进行全面的审核后，形成《审核报告》报送审核机构确认后，报送主管机关签发《质量体系证书》。

实验室资质认证评审准则宣贯材料(PPT)

▪ ②“核准注册”：工商、民政部门核准注册的实验室；如企业实验室
▪ ③“非独立法人实验室”：有权设置实验室的组织在管辖范围内依据相关法律、法规设立非独立法人实验室。如各研究机构成立的实验室；
▪ ④依法设立或注册目的是能够承担相应法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测和/校准
评审要点
▪ （1）查证实验室的设置或注册文件 ▪ （2）查证母体、挂靠单位的法律地位文件； ▪ （3）如果设立机关的有无权力设立实验室，
理解要点
▪ 3） “适应”指专业技术和管理人员的业务素质，所学专业、工作经历和技术能力应符合工作需要；
▪ 专业技术和管理人员的思想品质和职业道德应符合工作需要；
▪ 专业技术和管理人员的数量应符合工作需要； ▪ 从事特殊产品的检测/校准活动的实验室，其技术
和管理人员还应当具备相关法律、法规和规章要求的资格。
不能正确判断时，应查证机关的法律地位文件。 ▪ （4）查证的作用是证明实验室的合法，能够承担法律责任，能够客观、公正、独立的检测和/校准
准则原文
▪ 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务，有独立帐目和独立核算。
理解要点
▪ 1）国家秘密指国家安全、国家利益和国际影响的信息；
▪ 商业秘密指市场需求、质量状况、同行比对、检测情况等方面的信息；
▪ 技术秘密指技术专利、设计图纸、数据资料、检测方法等方面的信息。 2）实验室要有保密的制度或程序
▪ （程序的“六要素”：目的、适应范围、职责、工作程序、引用文件和相关表格）
▪ 管理体系之外的检测/校准项目，不能纳入自制认定评审的范围，资质认定证书也不能包含管理体系之外的场所。

质量体系程序文件宣贯

质量体系程序文件宣贯在当今的商业环境中，质量已经成为了企业成功的关键因素之一。

为了确保产品或服务的质量，许多企业都采用了质量管理体系。

然而，要让这些体系有效运行，必须进行正确的宣贯和实施。

本文将探讨质量体系程序文件宣贯的重要性以及如何进行有效的宣贯。

一、质量体系程序文件宣贯的重要性质量体系程序文件是企业管理体系的核心，它规定了企业如何管理和控制产品质量、过程和人员等方面的要求。

如果这些文件没有被正确地理解和执行，将会导致产品质量不稳定、客户不满意、甚至企业信誉受损。

因此，质量体系程序文件的宣贯对于企业的成功至关重要。

1、提高员工质量意识通过质量体系程序文件的宣贯，可以使员工更加了解企业的质量管理体系，认识到质量对于企业的重要性，以及自己在质量管理中的角色和责任。

这有助于激发员工的积极性，提高员工的质量意识，从而更好地实现质量目标。

2、确保产品质量稳定质量体系程序文件的正确实施可以确保产品质量的稳定。

通过规定产品的设计、生产和检验等过程的质量控制要求，可以减少产品缺陷率，提高客户满意度。

而良好的产品质量又可以为企业带来更多的客户和市场份额。

3、提升企业信誉和形象正确的质量体系程序文件实施可以提升企业的信誉和形象。

在当今竞争激烈的商业环境中，客户越来越注重企业的质量管理水平。

拥有完善的质量管理体系并在实践中不断优化，可以增强客户对企业的信任和认可，从而带来更多的商业机会。

二、如何进行有效的质量体系程序文件宣贯要进行有效的质量体系程序文件宣贯，需要采取以下措施：1、制定详细的宣贯计划在进行质量体系程序文件宣贯之前，需要制定详细的宣贯计划。

该计划应该包括宣贯的时间、地点、内容、方式以及参与人员等。

通过制定详细的计划可以使宣贯工作更加有条不紊地进行。

2、培训质量管理专业人员在进行质量体系程序文件宣贯之前，需要对质量管理专业人员进行培训。

他们需要深入理解质量管理体系的要求，并能够清晰地解释给其他员工。

通过培训质量管理专业人员可以确保宣贯工作的准确性和有效性。

实验室认可和质量体系认证.pptx

Dr. Pharm. Jean-Claude Libeer IPH - Brussels
医院质量体系认证
1995: 1999
Pace standards (NL) King Fund (UK) JCHA (US) ANAES (Fr) ISO 9000 HACCP
=> EMAS, ISO 14000 = > BS 1799
临床实验室认可标准
1995:
CCKL? GBEA? KBMAL,? ISO 9000? EN 45000? GLP? ISO 25? CPA? CAP?
1999:
Accreditation procedure for reference laboratories
ISO 17025(25)是校正或参考实验室认可的标准
Certification/accreditation in Health Care Institutions
欧共体倾向使用ISO文件一些国家使用自巳的标准,如美国的JCHO 中国一些医院，血站在用ISO 9002 防疫站，检验室在用ISO 25
认可(证)的花费
实验室为认可进行内部质量工作的花费请外部耒认可的花费
24
The failings and
noncompliances are corrected
faster
30
Better collaboration with the
departments and external
c lient s
11
We can provide better services
to the clinicians
ISO 15189 与其它 ISO 文件的关系

实验室认可与管理25页PPT

实现：一个标准、一次评定、全球接受
6
二、ILAC、APLAC介绍（续）
2、APLAC介绍亚太实验室认可合作组织（APLAC）目的：通过MRA实现各经济体互相承认对方实验室的检测报
告，推动自由贸易和减少重复检测。这些目标与WTOTBT（贸易技术壁垒）的目标一致。TBT协议鼓励WTO成员相互承认各国的合格评定结果（检测、检查、认证），但前提是各国的评审程序一致。
例如：CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2005） CNAS-CL10：2006《化学检测领域的应用说明》
12
认可规则 AR (Accreditation Rules) CNAS实施认可活动的政策和程序，通用规则和专项规则例如：CNAS-RL01《实验室认可规则》
14
CNAS-CL09 微生物应用说明 CNAS-CL10 化学应用说明 CNAS-CL13 汽车和摩托车应用说明 CNAS-CL16 电磁兼容应用说明 CNAS-CL19 金属材料应用说明 CNAS-CL25 校准应用说明 CNAS-CL26 感官应用说明
15
五、认监委资质认定、国家中心介绍
7
互认协议签署情况
中日韩认可机构谅解备忘录美国认可机构谅解备忘录法国认可机构谅解备忘录英国认可机构谅解备忘录澳大利亚和新西兰联合认可机构谅解备忘录印尼认可机构谅解备忘录澳大利亚认可机构谅解备忘录希腊认可机构谅解备忘录乌兹别克斯坦标准计量认证署合作协议……
8
三、实验室认可情况
20
第七条申请人应当符合下列条件：（一）具有法人资格；不具有法人资格的，应当具有其所属
法人对其检验活动承担法律责任的证明文件；（二）取得实验室资质认定（计量认证）；（三）具有申请授权项目相关领域的产品质量检验3年以上

实验室认可质量体系管理文件

XX公司实验室质量管理文件XX编制日期校核日期批准日期2019∙03∙27 发布2019-03∙27 实施XX公司实验室发布附件1XX公司实验室简介xx公司现有独立实验室，目前实验室主要负责公司原材料理化检验和产品性能测试工作。

实验室下设理化实验室和性能试验室两大部分。

理化实验室进行金相、拉伸等项目分析检测；性能实验室进行振动性能、性能、密封性能、静压强度性能等性能试验，共占地面积约200平方米，现有试验人员5人，拥有拉力试验机、精密影像坐标测绘仪、电子天平、体视显微镜、分析天平、电热鼓风干燥箱、岩相切割机、金相试样预磨机、金相试样抛光机、金相试样镶嵌机、金相显微镜、振动性能试验台、性能试验台、扭振性能试验台、内腐蚀试验台等设备仪器，在进货、过程质量控制环节起到关键重要作用。

XX公司实验室秉承公正、诚实、务实的服务宗旨，不断学习，拓展检测项目，我公司实验室将不断开拓检测项目，增强检测能力，规范管理，为XX公司、XX集团把好质量控制关。

地址：XX号电话：XX附件2XX公司最高领导关于实验室工作独立性、公正性的声明我作为XX公司总经理，同意并全力推进实验室为维护检测工作所制定的质量方针的贯彻和质量体系的建设，我保证给予实验室以完全独立自主的开展检测业务，并要求实验室坚持公正、诚实、务实的服务宗旨，杜绝实验室以外领导和其他部门、单位干预实验室施加经济和财务上的任何压力。

我要求人事后勤和物资管理各部门对实验检测工作给予大力配合，在人力资源能源保证、物资采购，设备修络、交通运输等诸多方面给子充分保障我要求实验室的全体人员热情服务、积极进取地开展工作，我承诺在检测活动中尊重和保护委托人的知识产权、专利和所有权，并承担相应的民事责任。

XX公司总经理:年月日附件3XX公司实验室最高管理者授权书因公司发展需要，现做以下任命：任命XXX同志出任我公司理化实的最高管者，负责行使对实验室的管理职权，建立和完善实验室的质量体系并使其有效运行，配置检测活动的资源，维护实验室检测能力，保持实验室的技术发展。

CNAS实验室认可培训文件讲课文档

文件发布前经过授权人员审批
建立文件控制清单
文件控制程序应确保：
工作场所可得到文件的批准版本
定期审核和必要修改
及时撤回无效或作废文件，或用其他方法确保不被误用
保留的作废文件做适当标记
第十五页，共50页。
4.3 文件控制（2-2）
文件应有唯一性标识
更改的审批
发布日期修订标识
1.确定手写修改的程序和权限； 2.修改之处应有清晰的标注、签
页号、总页数或文件名结、尾日标期记；
发布机构更改的标注
3.修订的文件应尽快正式发布。
——文件更改符合要求
手写更改
计算机系统内的文件更改程序
第十六页，共50页。
4.4 要求、标书和合同评审（2-1）
建立并保持有关评审程序，以确保：
明确要求（包括使用方法）
具有能力和资源选择适当的方法并满足客户要求
和提供承认的组织的要求
实验室的管理体系应覆盖固定设施、移动设施和临
时设施中的工作
鉴别潜在利益冲突，明确关键人员职责
（大组织的一部分；第三方实验室）
管理和技术人员及其权力和资源
确保管理层和员工不受不正当压力的影响
第十一页，共50页。
4.1 组织（2-2a）组织：职责、权限和相互关系得
保护客户机密信息和所到有安权排的一组人员及设施。组织结构：人员的职责、权限
保持有关记录
第三十四页，共50页。
5.2 人员
1.相应的资格、培训、经验和所进行检测的令人满意
的知识；
2.所检测样品等的生产技术的有关知识；
3.所检测样品等的使用或预期使用方法的有关知识；
4.所检测样品等在使用过程中可能出现的缺陷

实验室体系认可培训课件

意义
实验室体系认可是保证实验室检测/校准结果准确性和可靠性的重要手段，也是实验室提高管理水平和提升社会信誉的有效途径。
实验室体系认可的发展历程
起源
实验室体系认可起源于20世纪初的工业发达国家，随着工业化和国际贸易的发展，逐渐在全球范围内得到推广和应用。
发展
随着科技的不断进步和国际贸易的日益频繁，实验室体系认可的标准和要求也在不断更新和完善，涉及的领域也越来越广泛。
现状
目前，全球已有数百个国家和地区建立了实验室体系认可制度，并形成了多个国际和区域性的认可合作组织，如国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚洲实验室认可合作组织（APLAC）等。
实验室体系认可的核心价值
01
保证检测/校准结果的准确性和可靠性
通过实验室体系认可，可以确保实验室具备相应的技术能力和管理水平，从而保证其出具的检测/校准结果的准确性和可靠性。
作规范性。
盲样测试
对实验室进行盲样考核，评估实验室的检测能力
和准确性。
能力验证
参加国际或国内的能力验证计划，通过与其他实验室的比对，评估自
身技术水平。
数据分析
对实验室历史数据进行统计分析，评估实验室的稳定性、重复性和再
现性。
实验室技术能力的提升途径
01
02
03
04
设备升级
引进先进设备，提高检测精度和效率。
供基础。
进行质量管理体系的策划
02
制定质量管理体系的框架和流程，包括组织结构、职责权限、
资源保障等方面的内容。
设计质量管理体系的过程
03
识别实验室的关键过程和业务流程，制定相应的控制措施和操
作规程，确保过程的有效性和效率。

实验室认可PPT课件

识。
❖ 应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
❖ a) 设备及其软件的识别； ❖ b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性
标识；
❖ d) 当前的处所（如果适用）； ❖ e) 制造商的说明书（如果有），或其存放地点； ❖ f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，
正式承认一个检测或校准实验室具有从事特定检验或校准的能力。 3、检测实验室
从事检测工作的实验室。检测是指按照规定的程序，确定给定产品、过程和服务的一个或多个特性所组成的技术操作。 4、校准实验室
从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
或通过证实对适当的测量标准的溯源性来提供测量可信度
的，标志着认可界的两大国际组织工作一体化进 —使用有证标准物质
—使用有关各方接受的规定方法和/或公认标准
—建参立加并适实当施程的测实量的验不室确间定开比度对评始计估划程；序另外，经ILAC和IAF信息交流联合工
作组查询，发现6月9日这一天不是其他国际组织 d) 当前的处所（如果适用）；
—使用有关各方接受的规定方法和/或公认标准 —参加适当的实验室间比对计划
以证实其能够满足实验室的规范要求和相认可规则（R系列）：CNAS 实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。
CNAS顺利通过现场评审，标志着新的统一的认可体系正式得到了国际同行的承认，同时也是对CNAS整合以来工作的充分肯定。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。
——使用非标准方法须经客户同意并进行确认
相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

CNAS-CL01标准宣贯

4.2.2实验室应制定质量方针。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质量方针声明应在最高管理者的授权下发布。
2020/1/12
行为公正、方法科学、数据正确、服务及时样品空间有限，科学追求无限；数据真实无情，服务顾客有情
一丝不苟对待每一个数据，精益求精做好每一个项目，诚实守信服务每一位客户，同心协力追求更卓越绩效。
并将修改内容通知受影响的人员。
2020/1/12
15
4.5 检测和校准的分包
4.5.1 实验室应分包给有能力的分包方。 4.5.2 实验室分包应以书面形式通知客户，最
好是书面的同意。 4.5.3 实验室应就分包方的工作对客户负责，
由客户或法定管理机构指定的分包方除外。 4.5.4 实验室应保存所有分包方的注册记录，
2．引用标准
国际电工委员会 (IEC)、
国际临床化学和实
验医学联合会
(IFCC)、
ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通国际用(标IS准O原)化、组则织。

VIM，国际通用计量学基本术语，
国际理论化学和应用化学联合会
3. 术语和定义
(IUPAC)、国际理论物理和应

本准则使用ISO/IEC
4.7.2 实验室应向客户征求反馈，以改进管理体系、检测和校准活动及客户服务。
注：反馈的类型示例包括：客户满意度调查、与客户一起评价检测或校准报告。
2020/1/12
18
4.8 投诉
实验室应有政策和程序来处理投诉。
投诉: 任何组织或个人向合格评定机构表达的，有别于申诉并希望得到答复的，对合格评定机构的活动的不满申诉: 任何组织或个人对合格评定机构做出的，与其期望的结果有关的不利决定所提出的重新考虑的请求