药物制剂技术期末试卷答案

玉溪师范学院2006至2007学年下学期期末考试试卷

《药物制剂技术》（编号：02）参考答案及评分标准

一、填空题（本大题共15 题，每空分，共 21 分）

⒈中药片剂按药材处理方法不同，可分为（全粉末片）、（半浸膏片）、（浸膏片）、（有效成分片）四种。 ⒉在片剂制备过程中，压片条件对片剂的质量有很大影响，压力过大易导致（裂片），而压

力过小易导致（松片）。

⒊为保证输液的质量，从生产到灭菌一般不超过（4）小时，通常采用（热压灭菌）法灭菌。

4.作为片剂的润滑剂一般均有（润滑）、（抗粘）、（助流）三种作用。

⒌注射剂中不能加抑菌剂的有二类，分别为（静脉注射剂）和（椎管注射剂）。

⒍胶囊剂按外观形态分为（硬胶囊剂）和（软胶囊剂）二种，囊壳的主要原料为明胶，加入甘油的作用是（增加可塑性、弹性）。

⒎制片物料必需具有良好的（流动）性和（可压 ）性。

⒏气雾剂由（药物与附加剂）、（ 抛射剂 ）、（ 耐压容器 ）、（ 阀门系统 ）四部分组成。 ⒐粉末直接压片法适用于（湿热不稳定的药物）制片，为改善粉末的流动性，可加入助流剂（微粉硅胶），同时需要加入兼可作粘合剂 、崩解剂和稀释剂的（微晶纤维素）。

⒑在注射剂生产中，一般采用低温间隙灭菌的注射剂、（多剂量容器的注射剂）、（用虑过灭菌法生产的注射剂）及（用无菌操作法制备的注射剂）需要加抑菌剂。

⒒为防止药物水解，在制备液体药剂时可采用（调节Ph 值）、（制成干燥固体）、（改变溶剂 ）等措施。

⒓药物剂型中，由于容纳量小，一般只适用于小剂量强效药物制备的是（微囊）剂和（膜剂）剂。

⒔测定生物利用度的方法有（尿药累计排泄量浓度法）和（血药浓度法）。

⒕药剂学中灭菌与无菌技术可分为三类：﹙物理灭菌法﹚、﹙化学灭菌法﹚和﹙无菌操作法﹚。

⒖液体制剂中，常用的矫味剂包括﹙甜味剂﹚、﹙芳香剂﹚、﹙胶浆剂﹚和（泡腾剂）。

二、名词解释（本大题共 8小 题，每小题3 分，共 24 分）

⒈栓剂

栓剂(suppositories) 系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。

⒉膜剂 请

考生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负。

膜剂(films)系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中,制成的单层或多层膜状制剂，供口服或黏膜外用的固体制剂。 ⒊表面活性剂 表面活性剂是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显着下降的物质。此外，作为表面活性剂还应具有增溶、乳化、润湿、去污、杀菌、消泡和起泡等应用性质，这是与一般表面活性物质的重要区别。 ⒋滴丸剂 滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。

⒌生物利用度

生物利用度是指制剂中的药物进入体循环的相对程度和相对速度,是用于评价药物制剂内在质量的一项重要指标。

⒍热原(pyrogen)

热原(pyrogen)是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，微量即可引起恒温动物体温异常升高。其中脂多糖具有很强的热原活性。由革兰氏阴性杆菌产生的热原致热能力最强，真菌、病毒也可以产生热原。

7. 生物药物（生物技术药物）

生物药物是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物及生物体的某一组成部分,甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。

8. 剂型

根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型

三、单项选择题（选择正确答案的字母填入对应的方框，本大题共 16 题，每小题 分，共 8分）

四、多项选择题（下面各题所给的备选答案中至少有一项是正确的，请将正确答案字母序号填入对应的方框内，多选或漏选均不得分，本大题共5 题，每小题 2 分，共 10 分）

五、简答题（本大题共 4 题， 共 17 分）

1、请说明药物通过皮肤吸收的两条途径？（6分）

药物渗透通过皮肤吸收进入体循环的途径主要有两条：

一条是表皮途径：透过角质层和表皮进入真皮被毛细血管吸收进入体循环，该途径为主要途径。药物主要通过角质层细胞间到达活性表皮。角质层细胞间是类脂分子形成的多层脂请

考生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负。

质双分子层，其中包括水性区和疏水区。极性药物经水性区扩散，非极性药物经疏水区扩散。另一条途径是经皮肤附属器吸收，通过毛囊、皮脂腺和汗腺吸收。

当皮肤破损时，药物很容易通过活性表皮被吸收。

2、什么是水飞法操作？适于何种性质的药物？（5分）

利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物，贝壳类药物经反复研磨制备成极细腻粉末的方法，称水飞法。水飞法适用于不溶于水的矿物药——朱砂、雄黄。是矿物药在湿润条件下研磨，再借粗细粉在水里不同的悬浮性取得极细粉末的方法。因水飞法是在加水条件下研磨，可减轻矿物药在研磨时产生的热变化和氧化，并可防止药粉飞扬。

3、含ZnSO4液体药剂，能否用肥皂增溶？为什么？（3分）

不能。因其与肥皂生成不溶性的二价皂（二价锌肥皂）。

4、请列举出五种通过局部给药（非口服）能起全身作用的剂型。（ 5 分）

栓剂；膜剂；气雾剂；软膏剂；舌下片。

六、问答题（本大题共 2 题，每小题 10 分，共 20 分）

1、胶囊剂有哪些主要特点？哪些药物不能制成胶囊剂？（10分）

（1）整洁、美观、容易吞服；

（2）可掩盖药物的不良嗅味，降低药物的刺激性。

（3）与片剂、丸剂等剂型相比，制备时不需加黏合剂，在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高。

（4）可提高药物的稳定性。胶囊壳可保护维生素、抗生素等不耐光和热的药物，使其免受湿气、光线、空气中的氧的作用。

（5）可弥补其他剂型的不足。如含油量高或液态的药物难以制成片剂、丸剂时，可制成胶囊剂。又如对服用剂量小、难溶于水、胃肠道内不易吸收的药物，可使其溶于适当的油中，再制成胶囊剂，以利于吸收。

（6）可制成缓释、控释制剂。如可先将药物制成颗粒，然后用不同释放速度的高分子材料包衣，按需要的比例混匀后装入空胶囊中，可制成缓释、肠溶等多种类型的胶囊剂。

（7）可使胶囊剂具有各种颜色或印字，便于识别。

虽然胶囊剂有很多优点，但下列情况不适宜制成胶囊剂：①能使胶囊壁溶解的液态药剂，如药物的水溶液或乙醇溶液；②易溶性及小剂量的刺激性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜；③容易风化的药物，可使胶囊壁变软；④吸湿性强的药物，可使胶囊壁变脆。

2、下列处方为何种制剂的基质配方？请分析处方中各成分的作用。（10分）

【处方】硬脂酸 120g 单硬脂酸甘油脂 35g 液体石蜡 60g 凡士林 10g

羊毛脂 50g 甘油 50g

尼泊金乙脂 1g 三乙醇胺 4g

蒸馏水加至1000g

为软膏剂的基质：