皮肤科常用16中软膏剂说明书汇总

For personal use only in study and research; not for commercial use For personal use only in study and research; not for commercial use
目录
1、丁苯羟酸乳膏 (2)
2、地奈德乳膏 (3)
3、复方氟米松软膏 (5)
4、卤米松乳膏说明书 (6)
5、雌三醇乳膏 (8)
6、卡泊三醇软膏 (10)
7、曲咪新乳膏 (11)
8、维胺酯维E乳膏 (12)
9、她扎罗汀乳膏 (13)
10、莫匹罗星软膏 (16)
11、盐酸特比萘芬 (18)
12、肝素钠乳膏说明书 (19)
13、喷昔洛韦乳膏说明书 (20)
14、维A酸软膏 (21)
15复方多粘菌素B软膏 (22)
16硝酸舍她康唑软膏 (23)
丁苯羟酸乳膏
其化学名：4－丁氧基－N－羟基苯乙酰胺。

【结构式】
【性状】本品为白色乳膏。

【药理、毒理】本品为非甾体抗炎药物。

局部皮肤外用对角叉菜胶致大鼠足趾肿胀与二甲苯致小鼠耳廓肿胀具有抑制作用。

【药代动力学】皮肤局部使用后进入体循环得药物很少，在局部皮肤组织可达到较高药物浓度。

【适应症】本品适用于湿疹、神经性皮炎。

【用法与用量】本品适量涂于患处，每日2~4次；或遵医嘱。

【不良反应】（1）过敏反应，表现为局部发红、丘疹、水肿、肿胀、小水疱等。

（2）有局部刺激作用，长期使用，可有皮肤色素沉着。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】
（1）发生过敏反应立即停药。

（2）本品不能用于眼科。

（3）药品性状发生改变时禁用。

（4）儿童必须在成人监护下使用。

（5）请将此药品放在儿童不能接触得地方。

【规格】（1）10g:0、5g；（2）15g:0、75g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处保存。

【关联疾病】
紫斑湿疹综合征维斯科特-奥尔德里奇综合征婴儿湿疹神经性皮炎渗出性神经性皮炎外阴神经性皮炎
地奈德乳膏
【主要成分】本品主要成份为地奈德，其化学名称为:11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
【化学结构式】
【分子式】C24H32O6【分子量】416、51
【性状】本品为白色乳膏。

【药理毒理】药理作用
本品为糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用；可以减轻与防止组织对炎症得反应，能消除局部非感染性炎症引起得发热、发红及肿胀，从而减轻炎症得表现；具有防止或抑制细胞免疫反应、抑制初次免疫应答得免疫抑制作用。

毒理研究
动物试验显示，家兔连续外涂地奈德乳膏12周可致肺与皮肤发生轻度可逆性感染，但停药后可完全恢复。

【药代动力学】本品经正常与患处皮肤均可吸收，皮肤炎症或其它疾病增加经皮吸收，封包治疗也可使吸收增加。

吸收后本品得代谢途径与系统给药相同，主要在肝脏代谢，经肾脏排泄，部分原药与代谢产物也泌入胆汁。

本品血浆蛋白结合率个体差异较大。

【适应症】适用于对皮质类固醇治疗有效得各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起得皮肤炎症与皮肤瘙痒得治疗。

【用法用量】均匀涂搽于患处，每日2～4次。

银屑病及其她顽固性皮肤病可采用本品封包治疗，若发生感染则应结束封包，并使用适当抗菌药物治疗。

【不良反应】局部使用偶可引起灼热、瘙痒、刺激、皮肤干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样皮疹、色素脱失、口周炎、继发感染以及皮肤萎缩等。

【禁忌】对外用皮质激素或本品中含有得其她成份过敏得患者禁用。

【注意事项】在部分患者中外用皮质激素得系统吸收可导致下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(HPA)功能可逆性得抑制，Cushing’s综合征、高血糖与糖尿。

使用效果更强得皮质类固醇激素、大面积、长时间使用皮质类固醇激素治疗或采用封包治疗得患者，应定期检测尿游离皮质醇或ACTH释放试验来评估药物对HPA轴得抑制作用。

如果出现HPA轴得抑制则应考虑停药，减少给药次数或换用作用较弱得皮质类固醇。

儿童使用外用皮质激素得吸收率更高，故系统毒性得发生率更
大。

HPA轴功能通常在停药后可较快地完全恢复正常。

少数情况下，可发生停药反应，此时需采用系统皮质类固醇激素替代治疗。

如果出现局部刺激症状，应停药并采取相应得治疗措施，若同时存在感染性皮肤病，则应停用皮质激素至感染被完全控制。

1、本品需在医生指导下使用，仅供外用，避免接触眼睛。

2、除患有适应症中疾病得患者外，其她皮肤病患者不宜使用本品。

3、皮肤治疗区域得密闭性包扎、覆盖应在医生指导下进行。

4、患者应向医生汇报所有局部不良反应，尤其在采用封包治疗情况下。

5、在尿布覆盖区域使用皮质激素治疗得儿童不宜使用紧束得尿布与塑料裤，因为这样会在局部造成密闭得环境。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无充分得人体试验考察外用皮质激素得致畸效应，因此，孕妇应充分权衡利弊后慎用本品。

孕妇不应大剂量，大面积长期使用此类药品。

尚不知外用皮质激素就是否泌入乳汁，但几乎不可能对婴儿造成不良影响，但哺乳期妇女仍应慎用本品。

【儿童用药】儿童由于体表面积与体重得比值比成人更大，所以使用外用皮质激素治疗时发生下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(HPA)抑制与Cushing’s综合征得机率更大。

儿童外用此类药品时应在有效前提下选择最低得剂量，长期使用此类药品可导致儿童生长发育迟缓。

【药物相互作用】肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥因钠等可使糖皮质激素得代谢加快。

【药物过量】过量使用外用皮质激素可透皮吸收可产生系统性不良反应。

【规格】15g:7、5mg
【贮藏】密闭，凉暗处保存。

【包装】铝管装，15g/支/盒
3、复方氟米松软膏
【功效主治】对皮质类固醇治疗有效得非感染性皮肤病，尤其就是与角化过度有关得皮肤病，如：脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、寻常型银屑病、扁平苔藓以及掌跖角化过度症。

【化学成分】奥深(复方氟米松软膏)为复方制剂，其组分为：每克含匹伐酸氟米松0、2mg，水杨酸30mg。

【药理作用】氟米松作为一种中等强度局部用甾体药物，就是合成得二氟糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、血管收缩与抗组织增生等作用，C-21位上三甲基醋酸基团得引入使得氟米松很难经皮吸收，这导致了氟米松很低得浓度即可产生药效。

水杨酸具有角质层分离及脱屑作用，同时还有助于稳定皮肤中得保护性酸性皮层。

水杨酸得加入可促进糖皮质激素穿透到角质层得深层部位，同时还可加快及增强糖皮质激素得药效。

【不良反应】氟米松得用药耐受性较好，用药部位偶有瘙痒、皮疹及皮肤萎缩现象发生。

尽管氟米松得副作用很小，但当它与水杨酸合用于面部或长期使用时，需要考虑其副作用得影响。

奥深(复方氟米松软膏)使用中尚未发现水杨酸引起得系统性不良反应，但奥深(复方氟米松软膏)用于小儿时须注意其副作用。

治疗过程中如产生严重得刺激性或致敏性，应停止用药。

用药过程中可能会产生下列局部性反应，如：接触性过敏、皮肤色素沉着、掩蔽感染、烧灼感、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(症)及痤疮疹。

当长期用药、大面积用药、封闭用药或用于皮肤较薄部位(如面部、腋下)时，会导致毛细血管扩张、紫癜、或类固醇痤疮。

【禁忌症】凡对奥深软膏得任何成份有过敏者禁用。

此外，禁用于皮肤得病毒感染(如水痘接种疫苗后引发得皮疹、单纯疱疹、带状疱疹)、细菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮肤结核、红斑痤疮、口周围皮炎及寻常痤疮。

【产品规格】 15g 。

【用法用量】将奥深(复方氟米松软膏)以薄层涂于患处，依症状每日1-2次，并缓与地摩擦，如有需要，患处以有孔纱布遮盖。

对慢性皮肤病不应突然中止治疗，涂量需逐步地减少，并以缓与剂替代或改用轻效得皮质类固醇。

儿童：不能连续使用超过两周；两岁以下儿童使用不能超过7天。

【注意事项】奥深(复方氟米松软膏)大剂量用于大面积皮肤或封闭使用时，需要定期进行得医学检测。

应尽量避免长期用药或用于面部。

因为有报道用药会导致轻微得肾上腺皮质机能得下降，必需注意用药可能引起得全身性副作用，特别就是大面积用药或封闭用药时更应注意。

当用药部位有严重得细菌或真菌感染时，必须辅以其她得相关治疗。

此外应避免软膏与结膜接触。

对于严重肾衰竭得病人，应避免反复大面积用药，以防水杨酸在体内积聚。

奥深(复方氟米松软膏)不适用于皮肤有渗出液体得部位，同时也不适用于粘膜部位。

4、卤米松乳膏说明书
【适应症】：对皮质类固醇治疗有效得非感染性炎症性皮肤病，如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎与寻常型银屑病。

【化学名】：本品主要成分及其化学名称为：卤米松，2-氯-6α，9-二氟-11β，17，21-三羟基-16α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

【性状】：本品为乳剂型基质得白色软膏。

【药理毒理】：卤米松就是一个强效得含卤基得外用糖皮质类固醇药物，具有良好得抗炎、抗表皮增生、抗过敏、收缩血管及止痒等作用。

通过与甾体受体结合，可改变与病因相应得蛋白质得合成；或作用于炎症细胞及溶酶体，调节炎症反应。

本品无抑制肾上腺轴得作用，无致癌作用，小鼠口服急性毒性LD50为15000mg/kg。

【药物动力学】：本品经皮吸收量极低，人体试验显示大面积皮肤（400cm2）均匀涂布本品，连续用7日，仅有1、41%剂量透过皮肤被吸收，肠就是体内排泄行为研究表明，尿液中可检测到1、5%得卤米松经皮吸收后得药物大部分经肾脏排泄。

【用法用量】：以薄层涂于患处。

依症状每日1-2次，并缓与地摩擦：如有需要，可用多孔绷带包扎患处，通常毋需用密封得包扎。

药效欠佳者或较顽固得患者，可改用短时得密封包扎以增强药效。

对于慢性皮肤疾患（如银屑病或慢性湿疹），使用本品时不应该突然停用，应交替换用润肤剂或药效较弱得另一种皮质类固醇，逐渐减少本品用药剂量。

【不良反应/副作用】：偶尔发生用药部位刺激性症状，如烧灼感、痒痛。

罕见：皮肤干燥、红斑、皮肤萎缩、毛囊炎、痤疮或脓疱，如已发生严重得刺激性或过敏症状，应终止治疗。

已报道局部用药得不良反应包括：接触性过敏、皮肤色素沉着或继发性感染。

此外，尤其在长期使用，或用于大面积皮肤或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高得皮肤部位，可能发生萎缩纹、萎缩性变化、出血、口周皮炎或玫瑰痤疮样皮炎、毛细血管扩张、紫癜、或激素性痤疮。

当大面积使用或使用密封性包扎（尤其用于新生儿或幼儿）时，皮质类固醇进入血液循环产生得全身性作用（特别就是肾上腺功能暂时性抑制），在停用本品后，这些作用消失，但就是突然停药，可继发急性肾上腺功能不全。

【注意事项】无论患者得年龄，均应避免长期连续使用，密封性包扎应限于短期与小面积皮肤。

如特殊需要大剂量使用本品，或应用于大面积皮肤，或使用密封性包扎，或长期使用，应对患者进行定时得医疗检查。

本品应慎用于面部或擦烂得部位（例如腋间部位），且只能短期使用。

尚未见报道全身性不良反应，例如对于肾上腺皮质功能得作用。

然后根据医学基本理论，不排除这种危险性。

在以下条件使用本品时:大面积得皮肤上使用密封得包扎时（尤其就是儿科）如果用药皮肤发生了感染，应立即加以合适得抗菌药治疗。

本品不能与眼结膜或粘膜接触。

皮质类固醇能掩盖本品中某一成分引起得皮肤过敏反应。

应告诫患者本药品只能用于本人当前得皮肤，不能给其她人使用。

【禁忌】1、对本品任何成分过敏者。

2、细菌与病毒性皮肤病（如水痘、脓皮病、接种疫苗后、单纯疱疹、带状疱疹）、真菌性皮肤病、梅毒性皮肤病变、皮肤结核病、玫瑰痤疮、口周皮炎、寻常痤疮
患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：进行了皮质类固醇安全性评价，也专门用卤米松进行了动物试验，实验已证明可能有潜在致畸性，或对胚胎及/或幼胎产生其她不良作用，孕妇使用本品必须注意权衡利弊，应有明确得治疗指征，而且不应大剂量使用，不应用于大面积皮肤（特别不应使用密封性包扎）或长时间地使用。

本品活性物质及/或其代谢产物就是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期妇女应慎用
【儿童用药】对于幼儿及儿童，避免长期连续治疗，以免肾上腺轴抑制得发生。

连续性治疗不应超过两个星期；2岁以下得儿童，治疗不应超过七天。

敷药得皮肤面积不应超过体表面积得10%，不应使用密封包扎。

【药物过量】药物过量时可能引发肾上腺轴抑制，但发生率极低，此时不应突然停药治疗，可将涂量逐步减少，以缓与剂替代或改用轻效得皮质激素药物。

5、雌三醇乳膏
【成份】每克软膏含1mg雌三醇。

其它成分：盐酸双氯苯双胍已烷，2-辛基十二烷醇，鲸蜡醇十六酸脂，甘油，十六烷醇，十八醇，多乙氧基醚60，由梨醇硬脂酸脂，乳酸，苛性钠与纯水。

【适应症】雌激素缺乏引起得泌尿生殖道萎缩性症状，即:——治疗阴道方面得症状，例如干燥、性交痛与痒；——预防复发性阴道与尿道下部得感染；——排尿方面得症状（例如尿频与尿痛）轻度尿失禁。

绝经后妇女阴道术前与术后。

可疑得萎缩性宫颈涂片辅助诊断。

【规格】15g × 1
【用法用量】欧维婷软膏要在晚上就寝之前通过给药器将药物送至阴道。

每次（给药器上标有装药刻度）用药0、5g欧维婷软膏，含有0、5mg雌三醇。

第一周内每天使用一次，然后根据症状缓解情况逐渐减低至维持量（例如每周使用2次）。

对于尿失禁，有些妇女可能需要较高得维持量。

在手术前两周每天一次；术后两周内每周两次。

在下次涂片检查之前一周内每两天一次。

【不良反应】与其它用于粘膜表面得任何产品一样，欧维婷软膏可能引起局部灼热或瘙痒。

乳房胀痛偶尔发生，这也表明剂量过高。

一般，这些副反应在治疗得头几周内消失。

【禁忌】1妊娠；2血栓；3已知或怀疑得雌激素依赖性肿瘤；4不明原因得阴道出血；5在妊娠期间或过去使用固醇类药物时发生过耳硬化症或该症状加重。

妊娠期与哺乳期得使用：妊娠期间禁止使用。

尚未有足够资料表明哺乳期使用该药对婴儿有害。

但就是，雌三醇可能会进入乳汁，可能降低乳汁分泌量。

【注意事项】——为了预防对子宫内膜得刺激，每天使用请勿超过一次（0、5mg 雌三醇），并且此其始剂量（每天一次）勿连续使用数周。

——长期使用雌激素治疗，应当进行定期体检。

——有一些报道表明，含有雌激素药物得使用与胆石症得发生有联系。

但就是，目前尚不知道使用雌三醇与胆石症得发生之间就是否有联系。

——对于阴道感染，建议同时采取针对性治疗。

——病人如发生下列任何现象，应该监测：血栓栓塞过去史，隐性或显形心脏病，肾功能障碍引起得体液潴留，高血压，癫痫或偏头痛（或有过去史），严重肝病，子宫内膜异位，纤维囊性乳腺病，卟林症，高脂蛋白血症，妊娠期或使用固醇类时曾发生过严重瘙痒，胆汁郁积性黄疸或疱疹。

【药物相互作用】——大量证据表明，雌激素（包括雌三醇）增加皮质激素得药效。

如果有必要，可降低皮质激素剂量。

——还有些关于其它雌激素或口服避孕药方面得证据表明，使用雌三醇同时使用活性、巴比妥（包括去氧苯巴比妥）、苯乙酰与利福平可能降低雌三醇得效果。

相反地，雌三醇可能增加肾上腺阻断剂得有效性，因而可能改变胰岛素得有效性。

【药代动力学】阴道内使用雌三醇可以在阴道内产生最佳得有效性。

雌三醇也进入体循环系统，因为在血浆中观察到非结合雌三醇峰得骤升现象。

血浆峰值在使用1-2小时后出现。

几乎所有得雌三醇（90%）与血浆中白蛋白不结合。

与其它得雌激素不一样，雌三醇与性激素结合球蛋白不结合。

雌三醇得代谢主要就是
肝肠循环内得结合与解离过程。

雌三醇，作为代谢终产物，主要以结合得形式通过尿液排泄；只有少部分（?2%）主要就是非结合得雌三醇通过粪便排出。

【药物过量】动物实验中很少发生急性毒性反应。

通过阴道给予欧维婷软膏一般不会发生过量。

但就是，如果放置得药物过多，可能会发生恶心，呕吐与撤退性出血，没有特殊解药。

如果有必要，可对症治疗。

6、卡泊三醇软膏
【成份】本品主要成份就是卡泊三醇
化学名称：9,10-开环胆甾-24-环丙基-5,7,10(19),22-四烯-1,3,24三醇。

【适应症】寻常性银屑病（牛皮癣）。

【用法用量】将本品少量涂与患处皮肤，每日两次。

某些患者在生效后减少用药次数仍可维持疗效。

本品仅供外用，每周用药不超过100g。

【不良反应】少数患者用药后可能有暂时性局部刺激，极少数患者可能发生面部皮炎。

【禁忌】对本品过敏者或钙代谢失调者应禁用。

钙代谢失调患者以及有维生素D 中毒症状者禁用。

【儿童用药】本品儿童用药得安全性尚未完全确定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未发现本品有任何致畸作用，但本品在孕妇及哺乳期妇女中得用药安全性尚未完全确定。

【老年用药】用法用量直接参照成年人，老年患者得用药尚没有具体得临床实践经验，但本品大多数临床患者包括了老年患者。

【注意事项】达力士软膏可能对面部皮肤有刺激作用，故不宜用于面部。

涂药后应小心洗去手上残留之药物。

【贮藏】储存于室温下（15OC~20oC）。

应置于儿童无法取到得地方。

【包装】带聚乙烯旋盖得铝管包装，15克/支。

【药代动力学】动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢，半衰期很短，人肝脏匀浆体外实验显示人得代谢途径与鼠，豚鼠，兔相似，主要代谢物无药理活性，卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量得1%-5%。

【药理毒理】达力士软膏就是维生素D衍生物卡泊三醇得外用配方，能抑制皮肤细胞（角朊细胞）增生与诱导其分化，从而使银屑病皮损得增生与分化异常得到纠正。

【药物过量】过量使用本品（每周超过100g）可能导致血清钙升高，停用药后可立即恢复正常。

7、曲咪新乳膏
[成份] 本品为复方制剂，每支含硝酸咪康唑100毫克，醋酸曲安奈德10毫克，硫酸新霉素30000单位。

辅料为：白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、甘油、平平加O、聚山梨酯 80、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、二甲亚砜、丙二醇、纯化水。

[适应症] 用于湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎、体癣、股癣以及手足癣等。

[用法用量] 外用，直接涂搽于洗净得患处，一日2～3次。

[不良反应]
1、偶见过敏反应。

2、可见皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感。

3、长期使用可使局部皮肤萎缩、色素沉着、多毛等。

[注意事项]
1、避免接触眼睛与其她黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、高血压、心脏病、骨质疏松症、肝功能不全患者慎用。

4、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5、不得长期大面积使用。

6、连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解，请咨询医师。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触得地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其她药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其她药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用] 本品所含硝酸咪康唑为广谱抗真菌药，对某些革兰阳性细菌也有抗菌作用；醋酸曲安奈德为糖皮质激素类药物，外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用；硫酸新霉素对多种革兰阳性与阴性细菌有效。

[贮藏]密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

[包装]低密度聚乙烯药用软膏管，每支10克。

8、维胺酯维E乳膏
【成份】本品每克含维胺酯3毫克，维生素E5毫克。

辅料为：单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、β-环状糊精
【性状】本品为黄色乳膏。

【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【药理毒理】本品所含维胺酯具有促进上皮细胞分化与脱落，调节与防止角化以及抑制皮脂分泌得作用。

还有抗炎、抑制痤疮丙酸杆菌得作用。

维生素E具有抗氧化保护皮肤作用。

【药代动力学】
【适应症】用于痤疮。

用于结节性囊肿性痤疮。

临床可用于播散性栗粒性狼疮，毛发红糠疹，毛囊角化症，各类型鱼鳞病，皮脂溢出，银屑病，多发性寻常疣及黄褐斑，老年斑等症状。

【用法与用量】外用。

一日1-2次，先将患部用温水洗净擦干后，均匀涂搽一层，睡前使用更佳。

【不良反应】不能与维生素A同用。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】对本品过敏者及孕妇禁用。

【注意事项】不应与具有干燥作用得局部外用品，如紧肤水水、清洁剂等同时使用。

婴幼儿不宜使用，儿童必须在成人监护下使用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能触及得地方。

【规格】15克
【药物相互作用】如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

不能与维生素A同用。

【关联疾病】常染色体显性遗传寻常鱼鳞病获得性鱼鳞病鳄皮婴儿综合征银屑病关节炎性巩膜炎红皮病型银屑病银屑病黄褐斑老年性黑子
9、她扎罗汀乳膏
化学名称：6-[（3，4-二氢-4，4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯。

【性状】本品为乳剂型基质得白色乳膏。

【药理毒理】本品为皮肤外用得维生素A酸类得前体药，具有调节表皮细胞分化与增殖以及减少炎症等作用。

在动物与人体中通过快速得脱酯作用而被转化为她扎罗汀酸，该活性产物可相对选择性地与维A酸受体得β与γ亚型结合，但其治疗银屑病与寻常痤疮得确切机理尚不清楚。

本品对家兔皮肤有局部刺激作用，但无全身毒性作用。

致突变试验与致癌试验结果均为阴性。

文献报道，生殖毒性试验显示家兔与大鼠外用与口服本品时，致畸试验呈阳性。

大鼠口服她扎罗汀后可影响其生育力。

她扎罗汀就是一种能引起致畸作用得物质，人体用药达到什么水平能产生致畸作用尚不清楚。

【药代动力学】据文献报道，外用她扎罗汀，其结构中得酯被水解生成活性代谢物她扎罗汀酸，在血浆中几乎不能检测出原药。

她扎罗汀酸与血浆蛋白高度结合（＞99%）。

她扎罗汀与她扎罗汀酸最终代谢为砜、亚砜以及其它极性化合物，所有这些代谢物均通过尿与粪便排泄。

无论健康人、银屑病、寻常痤疮患者外用她扎罗汀时，她扎罗汀酸得半衰期相似，均为18小时。

对9名银屑病患者14天得多剂研究中，每天给药一次，将0、1%她扎罗汀乳膏涂于未包合得皮肤上（占体表面积5～35%；平均值±偏差为14±11%），最后一次给药后8小时，测得她扎罗汀酸得Cmax为2、31±2、78ng/ml，其中5位给药剂量为2mg/cm2得患者在第15天时，测得AUC0～24hr为31、2±35、2ng?hr/ml。

0、05%或0、1%她扎罗汀乳膏治疗银屑病得临床试验中，139名患者有3名可检测出血浆中她扎罗汀浓度，最高得为0、09ng/ml，139名患者中有78名可检测到她扎罗汀酸。

其中有3名使用0、1%乳膏得患者，其血浆中她扎罗汀酸浓度大于1ng/ml，最高为2、4ng/ml。

但由于血样随时间得变化，药物所涂皮损范围不同及用药剂量差别，准确得最大血浆浓度尚不清楚。

中重度寻常痤疮患者外用0、1%她扎罗汀乳膏，每天一次，其中8位用于面部，10位用于体表（占体表面积15%），均为女性患者，治疗29天。

在第15天时两个剂量组得她扎罗汀酸Cmax与AUC值达峰值。

皮损占体表15%面积得痤疮患者，其Cmax与AUC高于面部痤疮患者10倍。

该研究中，第15天时，测得最大Cmax为1、91ng/ml。

面部痤疮组第15天测得得她扎罗汀酸Cmax与AUC0-24h分别为0、10±0、06ng/ml 与1、54±1、01ng?hr/ml；另一组（皮损占体表15%得痤疮患者）得Cmax与AUC0-24h分别为1、20±0、41ng/ml与17、01±6、15ng?hr/ml。

面部痤疮试验组中，她扎罗汀酸得药代动力学均在第8天达到稳态，而躯体部位患者痤疮（占体表15%）得患者在第15天时达到稳态。

在一项Ⅲ期临床试验中，0、1%她扎罗汀乳膏用于治疗面部寻常痤疮，48位患者入组（男性26位，女性22位），每天用药一次，治疗12周。

她扎罗汀酸得血浆浓度在第4与第8周时分别为0、078±0、073ng/ml（N=47）与0、052±0、037ng/ml（N=42）。

个体血浆浓度最高为0、41ng/ml，为女性患者，发生于治疗第4周，她扎罗汀酸得浓度大小与年龄、体重无关。