药物中重金属检查方法分析研究论文
药物中重金属的检查方法分析探讨
综上所述, 在进行药物中重金属铅的检查时, 我们可以采用的方法 主 要有硫代乙 酰胺法、 灼烧法、硫 化钠法以及 微孔滤膜 法这四种 。 文 中以常见的 十三种中药 材作为研 究对象分析 了其所含 重金属铅的 含量 是否超标。另外, 由于检查方 法多是通过颜色的对 比来确定药物 中铅 含量是否超标, 因此在检查过 程中需要排除其它颜 色对检查的影 响 以及其它离 子的干扰 ,确 保检查结果 的准确性 。
1 .2 排除干扰:由于检查 是通 过颜色对比来确定重金属是否超标, 当 药物制成的 溶液有颜 色时, 应先 消色以免检 查结果受 到影响。
2 、使 用灼 烧法 来检 查药 物中 的 重金 属铅
含有 杂环、芳 环以及不 溶于乙醇、 水和烯 酸的药物由 于无法制 备成 溶液, 一般选择灼烧法。先通过灼烧来 破坏 药物中的难溶物质,让 药 物中的重金 属游离出 来, 然后再 按照硫代 乙酰胺法进 行检查。
4 、使 用微 孔滤 膜法 检查 药物 中 的重 金属 铅
检查原理: 使用微孔滤膜器将药物中的 重金 属硫化物富集起来,留 在 微孔滤膜器 的滤膜上 , 进而提高 检查的准确 性与灵敏 度。
5 、重 金属 铅的 检测 实 例分 析
以市 售的白术 、当归等 十三种中药 作为研 究对象来检 测铅的含 量。
5 . 1 所用 试 剂以 及检 测原 理 分析 需要使用到的 试剂 有:0. 5摩尔/ 升的硝酸、1 000毫克/ 升的铅标准 溶液 、4 份硝 酸和1 份高氯 酸混合而成的混合酸 以及 浓度分别为1 0. 0 纳克/ 毫升、20. 0纳克/ 毫升、30. 0 纳克/ 毫升的铅标准溶液。 在灼烧样品以 后, 将其置于石墨炉原子 吸收 分光光度计内,在一定 范 围内, 铅含量 的吸收值 与其含量成 正比关系 。 5 . 2 实验 步骤 准确量取0.3 到0.5克药品试样到坩埚中进行灼烧与灰化, 灰化彻底 以后 用0 . 5 摩尔/ 升的硝酸将其 溶解, 然后 移至25 毫升容量瓶 中进行定 容。 此外,还需 要做一组空白试验 作为对照。将铅标 准溶液注入光度 计中, 根据吸收结果绘制出标准曲线, 然后根据标准曲线计算出其铅浓 度 ,计算 公式如下: X=（C1 - C0）×V/ m×1 0- 3 上式中,X代表样品中的铅含量,单位为毫 克/千克;C1 代表样液的浓 度, 单位为微克/ 升;C0代表空白液浓度, 单位为微克/ 升;V代表样 液的 定 容体 积; m代表样品 的重 量,单位为克。所得计算结果取 平均值,保留两 位 有效数 字。 5 . 3 实 验结 果 实 验中涉 及到 的1 3 种中 药分别 为白 术、大 青叶 、柴胡 、马 齿 苋 、藿 香 、北 沙参 、当 归、 杜仲 、合 欢皮 、紫 苏叶 、五 味子 、桔 梗 、金银花, 每 种药材中的铅含 量检测结果 如表1 。 5 . 4 实 验结 果分析 本实 验所研究 药物中所 含十三种中 药药材 均存在不同 程度的重 金属 铅超 标现象,并且药材产地的不 同, 其所含重金属铅的含量也存 在 一 定差异 。
中药重金属污染及其评价方法研究现状
中药重金属污染及其评价方法研究现状1. 引言中药是传统中医文化的重要组成部分，在现代社会中仍然有广泛的医疗和保健应用。
然而，近些年中药中的重金属污染引起了广泛的关注。
重金属是指密度较大、具有毒性的金属元素，包括铅、镉、汞等元素。
这些元素在中药中的存在威胁了人们的健康和生命。
为了对中药中的重金属污染进行控制和预防，需要对其进行评价。
因此，本文将介绍中药重金属污染的现状和评价方法。
2. 中药重金属污染现状中药中的重金属污染是一种严重的环境问题。
因为中药是通过天然植物和矿物产生的，这些植物和矿物会吸收和累积重金属元素。
此外，中药的生长地点和质量监管方面的不足，也导致了重金属污染的存在。
据研究发现，当前中药中最常见的重金属污染元素是铅、镉和汞。
这些元素在人体中的积累会引起多种不良反应，包括神经系统和心血管系统的损害。
3. 中药重金属污染评价方法为了评价中药中的重金属元素污染，研究人员开发了多种方法。
这些方法可以分为两类：分析化学方法和生物学方法。
3.1 分析化学方法分析化学方法是目前评价重金属污染的主要方法之一。
这些方法包括原子吸收光谱法、电子顺磁共振法和质谱法等。
其中，原子吸收光谱法是一种快速且准确的分析方法，可以在短时间内确定铅、镉等元素的浓度。
不过，分析化学方法的缺点在于其对于中药中其他化学成分的影响。
这些成分可能会干扰到对重金属的测量结果。
3.2 生物学方法生物学方法是另一种评价中药重金属污染的方法。
这些方法基于生物体对重金属污染的反应。
例如，生物鉴定方法可以评价到中药对细菌、水生生物和酵母菌等生物体的毒性作用。
生物学方法的优点在于可以避免原样中存在的其他化合物干扰。
但是，这些方法的缺点在于计算准确性和可重复性不高。
4. 结论中药中的重金属污染是一种严重的环境问题。
研究人员对于中药重金属污染的研究，包括评价方法的研究，可以帮助我们更好地控制和预防重金属污染元素对于人类健康的威胁。
在未来的研究中，我们需要不断地开发和完善评价方法，以更加准确地评价中药中的重金属污染。
药物检测过程中对重金属的检查分析
药物检测过程中对重金属的检查分析作者：刘尧来源：《中国科技纵横》2017年第20期摘要：药物的成分比较复杂，并且在生产各个环节可能会由于多方面原因导致其含有重金属，重金属对于人体健康会造成危害，虽然通过一定方法可以去除，但是效果并不是特别理想。
我国对于药物生产有明确规定，同时也制定了针对重金属的检查工作制度与相关办法。
常见的重金属如铅，会造成人体中毒。
因此在药品生产的过程中，企业需要从各个环节入手，严格对药物的质量进行控制，从而确保其发挥应有的作用和，并且不含有对人体有害的物质。
本文就药物检测过程中对重金属的检查分析作简要阐述。
关键词：药物检测；重金属；检查分析中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2017）20-0202-02药品是一种特殊的商品，其作用特殊，但是药品在生产过程中会受到多方面因素影响，从而使其自身性质出现变化，比如设备与工艺方面因素，原料因素，环境因素等。
重金属污染是药品中比较常见的问题，导致重金属污染药品的因素也是多方面的。
鉴于药品的重要性及污染问题的严重性，国家对于药品生产工作有相关规定，严格防止重金属污染，并且在多年工作过程中，防治工作取得了一定成果，技术得以完善，为药品安全使用提供了保障。
1 重金属及其对药物，人体造成的影响重金属的是比重大于4或者是5的金属，常见的如铜，铅，汞，金，银等，在所有重金属中，部分是人体所需的微量元素，但是大部分都不是人体所需要的，重金属一旦超标，将会对人体造成严重危害。
以几种常见重金属对人体造成的危害进行说明，铅对人体造成的危害十分大，进入人体后要想排除难度大，对人的脑细胞造成直接影响。
对于胎儿而言，损害其神经系统，造成先天性智力低下，老年人则会导致老年痴呆，并且具有致癌作用。
慢性铅中表现为头昏，头疼，贫血，神经衰弱等，同时也会出现消化系统症状。
汞对人体造成的危害主要是注意力缺陷，记忆与语言障碍，感觉与运动能力下降。
中药中重金属残留物的检测
中药中重金属残留物的检测中药中重金属残留物的检测摘要：中药是一类重要的药用资源，近年来，其重金属超标的问题受到了全世界的广泛关注。
中药材中重金属超标不仅降低了药材质量，更主要的是对人们的身体健康造成了严重威胁。
因此，灵敏的重金属检测方法在中药质量控制方面变得特别重要，本文将对重金属的检测方法做以详细综述。
关键词：中药；重金属；检测中草药是一类很重要的药用资源，在我国，中药更是有着悠久的历史，它以其独特的作用效果和较小的副作用而在我国占有着广泛的消费市场。
但是近年来，中药中的重金属问题已经越来越受到世界各国的关注。
中药中重金属来源有两种：一是药物本身含有的重金属，比如雄黄、朱砂等矿物药；二是和产地环境、炮制加工、储藏环境有关【1】。
一些金属是人体必需的，比如：锌、铁、铜、铬等，但是当它们在体内的浓度过高时会产生毒性；有些金属（尤其是重金属）对人体有害而无益。
中药中存在的重金属一般包括铅、汞、镉、铜、锑、锡、铬、镍、锌、钨等。
这些金属对人体有不同程度的损害，比如铅对神经系统、消化系统、和骨骼造血功能都有危害；镉能抑制肝细胞线粒体的氧化磷酸化过程，使组织代谢发生障碍，有致畸、致癌、致突变的作用；砷与人体含巯基的酶结合，从而使酶失活，引起神经系统突变，长期接触则引发细胞中毒和毛细管中毒，最终导致全身中毒死亡；汞则严重影响人的中枢神经系统导致听力衰减，语言失控；铬元素则会使人发生肾衰竭，增加癌症的发病率[2-4]。
为了保证中药的安全性，有必要对中药中的重金属进行严格检测和控制。
文章将着重介绍中药中重金属元素的检测方法，包括一些常规检测和近年来出现的一些新型检测方法。
1. 常规的检测方法1.1 比色法该法是《中国药典》（2005年版二部）中法定的中药重金属检测方法。
包括硫代乙酰胺法、砷斑法和银盐比色法。
主要用于重金属总量和总砷的测定。
王新霞等【5】用比色法对中药龙齿中的砷盐做了限度检测，该法操作简单，仪器简便，不足之处是受多种金属的干扰严重，选择性差，现在多用于中药矿物药中常量元素的分析。
中药重金属成分的分析、检测
中药重金属成分的分析、检测摘要:目前,市售中药中铅、镉含量的超标现象较普遍,这与药品的生产工艺、炮制工艺、产地环境等因素密切相关,并已成为导致某些中药不良反应的原因之一。
为了了解市售中药中重金属含量情况,并分析导致中药中重金属含量超标的可能因素。
使得人们在使用中能够得到更安全的保障。
关键词:中药重金属药品分析药品检测中药作为一种天然的药物,由于疗效好、彻底性强、副作用小而得到了人们的欢迎,并且越来越得到国际社会的支持。
但由于中药在生产、加工、贮藏的过程中,由于保存方法或者一些周围环境的因素,可能会受到不同程度的污染。
比较典型的就是重金属元素的污染,包括铅、镉、汞、砷等。
本文随机抽取市售常用3个品种的中药(元胡止痛片、制草乌、藿香)共9个样品,以《中国药典》规定方法测定其中重金属成分铅、镉的含量,并分析导致超标的可能因素,以为探索中药不良反应的引发原因提供参考。
1 重金属的危害中药中存在的重金属一般包括铅、汞、镉、砷等。
不同重金属作用于人体不同系统或部位,表现的中毒症状不同。
如铅对神经系统、消化系统和骨骼造血功能等都有危害。
镉可抑制肝细胞线粒体氧化磷酸化过程,使组织代谢发生障碍,对人有致畸、致癌、致突变作用。
砷对细胞中的巯基有很大亲和力,与人体内含巯基的酶结合,从而使酶失活,亦引起广泛的神经系统病变等。
2 重金属污染的主要来源2.1 非处方行污染中药材中重金属的含量主要来源于栽培地的土壤、空气和水,其中工业“三废”的污染及地质有害元素背景又是最重要的因素。
中药制剂中重金属的存在主要来源于中药材、辅料、提取溶媒、工艺设备、接触器皿等。
另外中药的矿物药中有一些药物含有这些元素,例如铅粉、铅丹,密陀僧中含有铅,朱砂中含有汞,雄黄中含有砷,入药后易引起重金属含量超标。
2.2 处方性污染以治疗为目的,在处方中加入了重金属的矿物药,如朱砂含硫化汞或含此类矿物药的成方制剂,如安宫牛黄丸、天王补心丹等。
王金华等研究了安宫牛黄丸中朱砂和雄黄主要成分硫化汞和硫化砷经胃肠给药后的吸收情况,认为构成朱砂和雄黄的主要成分硫化汞和硫化砷既不被体内吸收,又无任何药理活性,仅少量可溶性汞和砷才是安宫牛黄丸朱砂和雄黄的药理、毒理学的活性部分。
中药中重金属及有害元素“铅、镉、砷、汞、铜”检查法的比较研究
中药中重金属及有害元素“铅、镉、砷、汞、铜”检查法的比较研究摘要】建立科学的、国际认可的重金属检测方法和规范，制订合理的重金属残留限度，提供中药中有害残留物的科学数据，提高中药质量，对人民负责，重树中药良好国际形象。
【关键词】中药重金属检查法1 中药中重金属及有害元素“铅、镉、砷、汞、铜”检查法的研究意义中药中重金属问题是近年来国外对中药毒性争议的焦点问题之一。
由于我国目前还没有常用中药中重金属残留量的数据库，也还没有对重金属可能的污染来源进行分析和监控，因此中药被误解为是不安全的。
因此建立科学的、国际认可的重金属检测方法和规范，制订合理的重金属残留限度，提供中药中有害残留物的科学数据，是提高中药质量，对人民负责，重树中药良好国际形象，发展中国中医药事业的关键环节。
2 中药中重金属及有害元素研究的种类人体内的微量元素常量元素有钾、钙、钠、镁；必需微量元素有铁、铜、锌、锰、铬、硒、钴、钼、钒、镍等；医疗用非必需微量元素有铝、金、镓、锂、铂等；非必需和有害微量元素有铅、镉、银、铍、汞、砷、锑、砣等。
中药中的主要有害元素有铅、镉、汞、砷、铜[1]。
铅是有毒元素，主要损害造血系统、神经系统和肾脏；人体摄入的镉50%-70%在肾脏和肝脏累积，长期与镉接触会导致肾脏衰竭；汞是毒性最强的元素之一。
汞的毒性与其价态和化学形态密切相关。
无机汞化合物主要在肾脏快速累积，二甲基汞在胃肠道几乎被完全吸收，继而循环至血液。
无机汞通常毒性小于有机汞，在无机汞中，其毒性随着水溶性的增加而增加。
甲基汞更大的毒性在于其脂溶性，这种脂溶性使其更易透过生物膜，特别是进入大脑、脊髓、末梢神经和胎盘；砷一旦摄取，不能完全排泄出体外而导致累积性影响；铜是人体必需元素。
在肝脏中的浓度最大。
体内铜的含量不足或过多均对人体具有危害。
3 中药中重金属及有害元素“铅、镉、砷、汞、铜”检查法的比较研究3.1对样品的前处理方法的比较研究表明灰化主要优势：设备简单，取样量大，无试剂污染；缺点：所需时间长，某些元素由于挥发性损失造成回收率相对偏低。
试论中药重金属成分的分析检测
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试论中药重金属成分的分析检测
王 瑶
（ 天年 药业 （ 哈尔滨） 有限公 司 黑龙江哈尔滨 １ ５ ０ ０ ０ ０ ） 要： ｌ ｌ ｌ 药是现代医药ｒ ｛ １ 的重要 组成部分 ， 其为现代人类的生命健康 立下 了汗马功劳 。 然而， 在现代的药材市场 中， 经常会 由于各种原因， 而 使市场 些重金属含量过高的中药 。 当中药 中重金属含量过高时， 不仅使 中药不 能将其要用价值发挥出来， 而且还可能诱发出重金属中毒等病害， 从而严 摘 ｔ Ｉ ｌ 出现
的分 析 检 测进 行 了探 讨 。
３ ３ ２紫外分光光度法进行中药重金属测定时， 通常可以测定甘草和灭 竺黄 、 川 贝母以及动物药蜈蚣等 中药的重金属含量， 通过诸多试验证 明该方
法具有可靠性， 稳定性、 重现性均可。 ３ ３ ３原子吸收光谱法进行中药重金属成分分析检测时， 通常采用石墨 炉原子进行吸收分光光度计， 从而有效的测定出中药 中的重金属铅含量 。 ３ ． ３ ． ４在进行中约重金属检测时， 分析检测的方法 多种 多样， 而各种方 法的优缺点都有所不 】 司。其中高效液相色谱法法具有高选择性、高分离效 能、 高灵敏度等优点。痕量金属离 与有机试剂形成 稳定的有色络合物 ， 然 后用ＨＰ Ｌ Ｃ分离， 紫外． 可见检测器检测 ， 叮实现 多元素 同时测 定， 但络合 剂
关键 词： 巾药 重 金 属 成 分
引 言
略差 。可用于普查重金属污染的程度 。
药也 即是中医用药， 中药是 ｒ Ｉ ， 国传统医术所特 有的药物。 而中药又可 以按照加工工艺分为中成药和中药材。我国劳动人民几 下年来在与疾病作 斗争的过程 ｆ ｆ Ｊ ， 通过实践， 不断认识， 逐渐积 累了丰富的医药知识。 由于太古 时期文字末兴 ， 这些知 识只能依靠 师承 口授 ， 后来有 了文字 ， 便逐渐记录下 来中药出现 了医药 籍 。这些书籍起到了总结 ｆ ｊ ｛ 『 人经验 并便于流传和推广 的作用。 ｒ ｛ Ｊ 国医药学 已彳 丁 数 Ｔ年的历史， 是我国人民长期同疾病作斗争的极 为丰富的经验总结， 对于 ＿ ｆ 】 华民族 的繁荣昌盛有着巨大的贡献。但 足， 在现 代社会 ｎ Ｉ １ ， ｒ ｝ Ｊ 药重金属问题却成为了社会广泛关注的焦点问题， 当中药出现 重金属超标时， 严重的危害到了人们的生命健康 ， 因此 ， 必须 目前市场上 的 中药的重金属成分进行分析检测，从而才能有效的防止人们在使用中药过 后出现重金属 巾毒现象。 本从重金属对人体 的危害出发 ， 对中药重金属成分
中药重金属成分的分析检测
试论中药重金属成分的分析检测摘要：中药是现代医药中的重要组成部分，其为现代人类的生命健康立下了汗马功劳。
然而，在现代的药材市场中，经常会由于各种原因，而使市场中出现一些重金属含量过高的中药。
当中药中重金属含量过高时，不仅使中药不能将其要用价值发挥出来，而且还可能诱发出重金属中毒等病害，从而严重威胁到人们生命健康。
目前，中药中的重金属问题已经引起了社会上的广泛关注，而对中药中重金属成分的分析检测不仅迫在眉睫，而且势在必行。
本文通过对中药中重金属的深入研究，然后对中药重金属成分的分析检测进行了探讨，希望能够起到抛砖引玉的效果。
关键词：中药重金属成分引言中药也即是中医用药，中药是中国传统医术所特有的药物。
而中药又可以按照加工工艺分为中成药和中药材。
我国劳动人民几千年来在与疾病作斗争的过程中，通过实践，不断认识，逐渐积累了丰富的医药知识。
由于太古时期文字未兴，这些知识只能依靠师承口授，后来有了文字，便逐渐记录下来中药出现了医药书籍。
这些书籍起到了总结前人经验并便于流传和推广的作用。
中国医药学已有数千年的历史，是我国人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结，对于中华民族的繁荣昌盛有着巨大的贡献。
但是，在现代社会中，中药重金属问题却成为了社会广泛关注的焦点问题，当中药出现重金属超标时，严重的危害到了人们的生命健康，因此，必须目前市场上的中药的重金属成分进行分析检测，从而才能有效的防止人们在使用中药过后出现重金属中毒现象。
本从重金属对人体的危害出发，对中药重金属成分的分析检测进行了探讨。
1、重金属对人体的危害在现代的中药市场中，由于各种原因使得一些重金属超标的中药材流入了中药市场。
通过对中药中存在的重金属分析，中药中通常会有铅、汞、镉、铜、锑、锡等。
除此之外，在中药中还有一种不属于重金属的金属，也即是砷，其危害比重金属更为严重。
当中药的重金属超标时，会造成人体机能被严重破坏，并产生中毒现象，从而严重的威胁了人们的生命健康。
中草药中重金属和农药残留的研究
中草药中重金属和农药残留的研究中草药是中国传统医学的重要组成部分，因其疗效显著而备受关注。
然而，随着现代农业的发展和环境污染的日益加剧，中草药中的重金属和农药残留问题引起了广泛关注。
因此，研究中草药中重金属和农药残留的情况以及可能的风险变得至关重要。
首先，我们来了解一下重金属残留在中草药中的情况。
重金属是指密度大于5克/立方厘米的金属元素，如铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）等。
这些重金属具有非常强的毒性，可导致神经、肝脏、肾脏等多个系统的损伤。
由于空气、水源以及土壤中存在大量的重金属污染物，植物在生长过程中会吸收这些重金属，从而导致中草药中重金属的残留。
其次，我们来探讨一下中草药中农药残留的问题。
农药是目前农业生产中广泛使用的化学物质，用于防治病虫害，以提高农作物的产量和质量。
然而，农药的使用也会导致农产品中的农药残留。
据统计，全球每年有数百万吨的农药残留被释放到环境中，其中一部分可能进入中草药中。
对于中草药中农药残留问题的研究相对较少，但已有的研究表明，一些中草药中确实存在农药残留。
这些农药残留可能会对人体健康造成危害，如导致神经系统和内分泌系统的异常。
因此，对中草药中农药残留的监测和控制成为必要。
为了减少和控制中草药中的重金属和农药残留，我们可以采取以下措施。
首先，建立中草药的生长环境监测体系，进行重金属和农药残留的实时监测。
其次，加强中草药的质量控制，确保中草药的安全性和疗效。
同时，加强农药的合理使用和农药残留的监管，以减少中草药中的农药残留。
此外，还可以通过加强对中草药的加工和炮制过程的控制，减少重金属和农药残留物的含量。
综上所述，研究中草药中重金属和农药残留的情况对于保障中草药的质量和安全性具有重要意义。
通过建立监测体系、控制生长环境以及合理使用农药等措施，能够减少中草药中的重金属和农药残留，确保中草药的疗效和安全性。
药物检测过程中对于重金属的检查要点
药物检测过程中对于重金属的检查要点【摘要】随着经济领域和科技领域的不断发展，人们的生活质量得到了较大的提升，对身体健康状况的重视程度越来越高。
而药物在人们的健康生活中扮演着十分重要的角色。
当人们的身体出现健康问题时药物治疗被使用的最多的治疗方式，药物种类开始不断增多。
而药物种类数量的增多却也存在着一定的弊端，例如有些药物中含有金属物质，这些物质对人体健康具有一定的危害。
因此为了减少药物对人体的危害，有必要在对药物进行检查的过程中加强对重金属含量的检查。
基于此，本文将会针对药物检测过程中对重金属的检查进行详细的分析。
【关键词】药物检测；重金属；检查分析为了维持身体健康，在对疾病进行医治时都会采取药物治疗，随着药物研发技术的不断研发，药物类型在不断增多，而这些药物当中有些药物中存在着重金属，这种物质会对人体健康带来较大的危险，这就要求在对药物进行检测时必须要对重金属进行严格的检查，相关的药物检测人员应当重视药物重金属检查工作，为人们提供更为健康的用药环境。
1有关重金属的相关阐述所谓重金属,指的是在实验的基础上可以显示出颜色的金属物质。
其中硫代乙酰胺、硫化钠和硫化氢等常用的显色剂。
通过相应的检测分析能够得知,在溶液中,重金属硫化物微粒会均匀分布于其表面,并且显示出不同的颜色。
例如,硫代乙酰胺或者硫化氢属于显色剂,在酸性较弱的溶液中,可以同硫化氢作用显现出颜色的金属物质包括：锑、锡、锌、钴、镍、银、铅、汞、铜、镉、铋、砷等。
在生产药物的过程中,铅是会经常遇到的一种重金属物质,在人的体内如果聚集了过多的铅,很容易中毒。
所以,在检查的过程中,需要按照实际情况进行重点的分析。
2检测方法2. 1药物检测中重金属化学检查方法药物重金属化学检查方法主要包括消化法、碱性硫化钠法、炽灼残渣法、微孔滤膜法等几种方法。
其中消化法由包括干法消化、湿法消化、微波辅助消化等几种方法；碱性硫化钠法主要是选择硫代乙酰胺试剂为显色剂，通过显色剂在弱酸环境中产生的硫化氢，与药物中重金属离子反应形成有色沉淀进行检查；而炽灼残渣法则依据药典的相关规定及标准进行检测分析；微孔滤膜法主要根据金属硫化物在滤膜表层形成色斑的情况，通过与标准铅斑的比对分析，得出对应药物重金属元素含量。
3种注射液中重金属、砷盐检查方法提高的研究
Ａ ｈ ｉ ｄｃ ｌ ｎ ｈ ｒ ａ ｅ ｔ ａ Ｊ ｕｎ ｌ ２ １ ｅ ；４ １ ） ｎ ｕ ｉ ｄ Ｐ ａｍ ｃｕｉ ｌ ｏ ｒａ ０ ０ Ｄ ｃ １ （ ２ Ｍｅ ａ ａ ｃ
・ ５ ７・ １０
３种注射液 中重 金属 、 盐检 查方法提高的研究 砷
颜 晓航 ， 薛玉 梅
Ｓ ８１ ） 所 用 试 剂 均 为 分 析 纯 ， 酸 为 优 级 纯 。样 品 来 源 Ｘ 一－ ； ０ 盐 见 表 １ 。 ３ 方 法 与 结 果
标准 、 严密监控其质量 问题 、 确保临床用药的安全有效。按照 其工作要求 ， 参考文献 一 ， 文对 白花 蛇舌 草注射 液 、 本 蟾酥 注射液和伊痛 舒注射液 等三个 品种进 行 了标 准提高 的研究 ， 重点考察了有关 物质 、 重金属 、 砷盐 等项 目， 具体介绍如下 。
ｃ ｕ ｉｎ Ｔｈｅ ｍｅｈｏ ｓａ ｃ ｒ ｔ ｒ ｌａ ｅ ａ ｄ ｃ ｎ ｃ ｎ ｒ ｌｔ ｅ ｑ ｌｔ ｆｔｒ ｅ ｐ ｅ ｒｔｏ ｆｅ ｔｖ ｌ ． ｌ ｓｏ ｔ ｄ ｉ ｃ ｕ ａｅ，ｅｉｂｌ ｎ ａ ｏ ｔｏ ｈ ｕａｉｙ ｏ ｈ ｅ ｒ ｐａａ ｉｎｓｅｆ ｃｉｅ ｙ Ｋ ｅ ｏ ｄｓ：ｒｌ ｔｄ ｓ ｂｓａ ｃ ｓ ｈ ａ ｙ ｍｅａ ｓ；ｒ ｅ ｉ ｙｗ ｒ ｅａｅ ｕ ｔ ｎ ｅ ； ｅ ｖ ｔｌ ａ ｓ ｎ ｃ
中药注射剂有相当一部分品种开发于 ９ Ｏ年代之前 ， 使其 标准尤其是 与 安 全性 直 接相 关 的部 分 处 于低 水 平状 态 ０ 。 近年来 ， 中药注射剂不 良反应 的报道 逐年增 加 ， 为了提高
中药 注 射 剂 的 安 全 性 、 效 性 及 可 控 性 ，０ ７年 ８月 ， 国家 有 ２０ 由 食 品 药 品 监 督 管 理 局 组 织 、 家 药 典 委 员 会 牵 头 实 施 了 中药 国 注 射 剂 提 高 标 准 行 动计 划 ， 在 全 面 提 高 中药 注 射 剂 的 质 量 意
药物检测过程中对重金属的检查分析
药物检测过程中对重金属的检查分析摘要：21世纪以来，随着经济和科技的不断发展，人们的生活水平得到了显著提高，对自身健康提出了新的要求。
由于人的健康原因，很多情况下需要就医，必然会应用到各种药物上。
但是，并不是药物的所有内容都对人体有益。
通过大量的实验调查，发现很多药物中都含有重金属。
比如铅，一种毒性很大的重金属，对人体造成了很大的伤害。
所以，在药物检测过程中，重金属的检测必须放在重要的位置。
对此，文章通过以下几个方面进行了分析和探讨，以期为相关单位和工作人员在实际工作中提供一些帮助。
关键词：药物检测；重金属；检查分析在药物制剂生产过程中，由于药物成分复杂，必然会在所有药物生产环节产生一些重金属物质。
重金属物质的存在不仅影响药物的治疗效果，而且对人体健康造成严重危害。
因此，根据药典规定的药物中重金属的监测方法，简要阐述了药物检测中的重金属检测和分析方法，以期为药物中重金属物质的有效检测提供参考。
因此，如何在药物检测中有效检测重金属成为一项非常重要的任务，需要相关部门和工作人员的重视。
1有关重金属的相关概述所谓重金属，是指在实验的基础上能显示颜色的金属物质。
其中常用的显色剂有硫代乙酰胺、硫化钠和硫化氢。
通过相应的检测分析，可以知道重金属硫化物颗粒会均匀分布在溶液表面，呈现出不同的颜色。
例如，硫代乙酰胺或硫化氢是一种显色剂。
在弱酸性溶液中，能与硫化氢反应显色的金属物质包括锑、锡、锌、钴、镍、银、铅、汞、铜、镉、铋和砷。
铅是药品生产过程中经常遇到的重金属物质。
如果过量的铅在人体内积累，很容易中毒。
因此，在检查过程中，有必要根据实际情况进行重点分析。
2硫代乙酰胺检测法这种重金属检测方法是最常用的。
该方法可用于检查溶解在稀酸、乙醇和水中的药物中重金属的含量。
在检查过程中，药物直接以溶液的形式配制，然后按以下方式操作:2.1具体方法根据每种药物所需的测试样品量，加入适量的水和2mL乙酸盐缓冲液，稀释至25毫升。
中草药中重金属和农药残留的研究
随着中药事业的不断发展、中药（天然药物）及其制剂在世界范围内防病、治病作用被重新认识、提高中药制剂的内在质量，制订合理的质控标准愈来愈受到人们的关注。
在提高制剂内在质量方面不仅需对其有效成分（活性成分）的质和量进行有效控制。
而且应对制剂中有毒、有害成分（杂质）予以必需的了解和限制。
目前我国尚未制订中药材和中药制剂中重金属元素的质量标准和农药残留量的检测限量，但国际上对此十分重视，许多国家对进口中药材及其中成药中的重金属和农药残留的含量均有明确规定。
这一问题已经受到我国药学工作者的重视，本文对该问题的研究做一综述。
1重金属元素的检测1.1重金属元素的危害及其主要污染途径重金属元素的毒性作用主要是由于它们进入体内并与体内酶蛋白上的－SH和－S－S－键牢固结合，从而使蛋白质变性，酶失去活性，组织细胞出现结构和功能上的损害。
例如铅主要损害神经系统、造血系统，血管和消化系统；汞主要损害肾脏，造成肾功能衰竭；砷主要是扩张毛细血管，麻痹血管舒缩中枢，使腹腔脏器严重失血，引起肝、肾、心等实质器官的损害。
中药材中重金属的含量主要来源于栽培地的土壤、空气和水，其中工业“三废”的污染及地质有害元素背景又是最重要的因素。
中药制剂中重金属的存在主要来源于中药材辅料，提取溶媒，工艺设备，接触器皿等。
另外中药的矿物药中有一些药物含有这些元素，例如铅粉、铅丹、密陀僧中含有铅，朱砂中含有汞，雄黄中含有砷，入药后易引起重金属含量超标。
1.2重金属元素的含量分析方法1.2.1比色法中华人民共和国药典附录。
1.2.2紫外分光光度法：该法是利用重金属元素与试剂反应后显色在紫外光下有吸收的原理来测定重金属的含量。
何跃华等参考日本药局方配制硫化钠溶液，在pH3.0-3.5之间测定了清宫寿桃丸中重金属的含量，在此pH值条件下,S2-能与铅、锌、汞、铜、锑等10余种重金属离子生成化合物而显色，方法可靠，重现性好，平均回收率97.204％，RSD＝1.48％。
浅析药物检测过程中对于重金属的检查研究
所检测的 重 金 属 不 同， 而 且 所 检 测 的 精 度 也 有 一 定 的 差
异性。
四、 微孔滤膜技术
微孔滤膜技术主要是采用的滤器装置的应用，能够实现
上下密封，通过螺纹丝扣，增加滤膜和辅助滤板等，构成专业
的过滤器，其中一定量的标准铝液制备后，利用规定的溶液
重金属的定义和危害入手，全面分析了四种检测的方法，希望以此实现我国药物重金属检测水平的全面提升，更好的减少药物
对人体的影响。
关键词：药物检测过程；重金属；检查；研究
一、 重金属定义及危害
所谓的重金属， 是指密度大于 ４． ５ｇ ／ ｃｍ３ 的 金 属， 包 括
金、银、铜、铁、汞、铅、镉等，重金属在人体中累积达到一定程
浅析药物检测过程中对于重金属的
检查研究
张卫芳
摘 要：药品的研发与生产，虽然是根据实际需要开展的工作，但是在药品研发后，需要做好相应的药品检测，实现药品性
能的充分了解，明确其中存在的多种物质和组成成分，减少有害物质对人体的影响。 随着我国整体经济的快速发展，人们对于
可以实现重金属离子含量的判断。
六、 结语
重金属本身对药物的污染十分严重，会严重影响人体的
健康。 目前，人们对于药品的自身性能及对人体的健康影响
十分重视，因此，在研发新药物后，进行重金属的全面药物检
测具有十分重要的作用和意义。 目前，我国所采用的检测方
法主要是硫代乙酰胺检测法、酶检测法、微孔滤膜技术和灼
（２） ．
［７］ 韩乐，许虎，刘训红，等．高效毛细管电泳测定玄参中
６ 种指标成分的含量［ Ｊ］ ．药集团股份有限公司。
中药中重金属新型检测技术的研究论文
中药中重金属新型检测技术的研究论文中药中重金属新型检测技术的研究论文第1篇：中药检测技术的研究贴膏剂是常用的中药现代外用剂型，《中国药典》一部中贴膏剂项下收录了橡胶膏剂、凝胶膏剂（2010年版药典前称之为巴布膏剂）和贴剂等3种剂型[1]。
其属于经皮给药制剂，具有生物利用度高，可避免肝脏首过效应及胃肠道中pH、酶等因素对药物的破坏；使用方便，可随时使用或停止用药；给药次数少且药效持久等优点[2-3]。
因此，贴膏剂近年来发展迅速，经国家食品药品监督管理总局网站数据库查询，截止到2014年底国家批准生产的贴膏剂共计174种，其中橡胶膏剂129种，凝胶膏剂（巴布膏剂）14种，贴剂31种，大部分为中药贴膏剂。
中药贴膏剂主要以橡胶膏剂和凝胶膏剂为主，因橡胶膏剂存在致敏性[4-5]，而凝胶膏剂具有载药量大、无致敏性、透气保湿效果好等特点[6]，目前中药贴膏剂的研发逐步向凝胶膏剂转移，但是粘性差和弹性弱是困扰凝胶膏剂发展的重要问题[7-8]，其中缺乏可量化的粘附力测定法是不可回避的问题，在剂型研发中粘附力控制显得尤为重要[9-12]，亟需开发一种能有效反映出贴膏剂实际粘性大小的方法。
本研究是在粘着力自动监控检测仪专利技术基础上[13]，与专利发明人、相关单位共同研究开发的一种全新粘附力检测技术，试验结果采用牛顿力量化表示，能客观地评价贴膏剂敷贴于皮肤表面粘附力大小，较好地反映贴膏剂粘附性。
与《中国药典》一部中贴膏剂粘附力方法进行比较[1]，新方法具有操作简便、可量化、重现性好等优点，能够满足目前大部分贴膏剂粘附力检测要求，有效解决了贴膏剂（尤其是中药贴膏剂）粘附力无法有效控制问题，为贴膏剂研发提供必要技术支持。
1材料与方法1.1仪器粘附力自动监控检测仪（天津天河分析仪器有限公司）；CZY-G型初粘性测试仪（济南兰光机电技术发展有限公司）；CZY-6S型持粘性测试仪（济南兰光机电技术发展有限公司）；XLW（L）-PC 型智能电子拉力机（济南兰光机电技术发展有限公司）；ST100-0.05Tb刮制条式水平仪（锦州市荣昌水平仪制造有限公司）；ST150-0.02Tb刮制条式水平仪（沈阳市艾隆水平仪厂）；CP224S型电子分析天平（德国赛多利斯公司）。
药物检测过程中对重金属的检查分析
药物检测过程中对重金属的检查分析摘要：人们会吃各种各样的药，而某些药物中会存在一定数量的重金属元素，这些元素会对人体产生一定的危害。
因此，在药物检测过程中对重金属进行检查，已经变成一项重要的工作，它需要引起相关部门和工作人员的关注。
基于此，本文首先简要分析药物中的重金属对人体造成的影响，最后从多个方面阐述药物检测过程中对重金属的检查方法。
关键词：药物检测；重金属；检查方法引言：伴随着经济和科学技术的进步，人民的生活水平有很大的提高，同时也对自己的身体素质有新的要求。
因为身体的缘故，人们不可避免的会用到各种药物。
考虑到药物的重要性，国家对药物生产工作有着相应的规定，要严格防止重金属污染，为药物的安全使用提供保障。
一、药物中的重金属对人体造成的影响在所有重金属中，有些是人体必需的微量元素，但更多的却是非必需的，一旦过量，就会给人体带来极大的伤害。
下面是几种常见重金属对人体的危害：铅对人体的危害很大，进入体内后很难清除，会直接影响人的脑细胞。
如果是在婴儿时期，会损伤他们的神经系统，引起先天的精神迟钝，如果是在老年时期，会引起老年痴呆症，甚至会引起癌症[1]。
如果长期服用含有铅的药品，会出现头晕、精神萎靡等症状。
一些重金属也是人体所需的微量元素，如果过量的话也会对身体产生伤害，比如铜元素、锌元素等，比如，铜的摄入量不够会引起身体的疾病，而摄入量过多则会引起中毒。
药物本身具有一定的化学成分，而且经过其反应，可以对疾病的治疗起到一定的效果，然而，因为重金属的存在，使得其原本应该发生的化学反应发生改变，使得原来的药物效果发生变化，不但不能根治疾病，甚至还会产生新症状，不利于治疗。
在一些情况下，药物中会存在一定数量的重金属，这种情况是由于药物在生产过程中受到一定程度的污染所致。
二、药物检测过程中对重金属的检查方法（一）硫代乙酰胺检测法硫代乙酰胺在弱酸性环境下可水解生成硫化氢，与痕量重金属颗粒结合形成硫化物悬浮液，颜色为黄色或棕色，较为均匀，并通过与铅液反应后的结果对比来控制实验中重金属的掺入量。
药物检测过程中对重金属的检查分析
药物检测过程中对重金属的检查分析郑艳燕【摘要】After entering 21 century, with the continuous development of economy and technology, people’s living stan-dards are obviously improved and people have a new requirement for their own health condition. And people need medical treatment in most cases due to their health, thus, various drugs are inevitably applied. However, not all contents in drugs are beneficial to human body, and the large number of test surveys show that many drugs have heavy metal, for example, lead, with strong toxicity, brings an enormous harm to human body, therefore, we must pay attention to the heavy metal examina-tion in the drug test process. Based on the above, the paper analyzes and elaborates the relevant contents thus providing a certain help to the relevant units and their work staff in the practical work.%进入21世纪以来，随着经济与科技的不断发展，人们生活水平得到了显著的提升，并且，对于自身的健康状况也提出了新的要求。
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药物中重金属的检查方法分析研究
【摘要】目的通过对药物杂质的成分分析，探讨药物中重金属的检查方法，为药物检验提供依据。
方法采用硫代乙酰胺法和微孔滤膜过滤法两种方法检查药物中重金属的含量。
结果通过显色剂硫化氢或硫代乙酰胺、硫化钠等进行检测，所显示的结果均为重金属硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现出的颜色。
结论用硫化氢或硫代乙酰胺为显色剂，则在弱酸性溶液中（ph值为3-3.5）能与硫化氢作用显色的金属杂质有银、铅、汞、铜、镉、铋、砷、锑、锡、锌、钴、镍等。
在药品生产过程中遇到铅的机会比较多，铅在体内又容易积蓄中毒，因此检查时根据具体情况，本文以铅为代表。
【关键词】药物杂质检验；硫代乙酰胺法；微孔滤膜过滤法；重金属检查；药物分析；杂质检验；药物检验
多数药物在其生产或贮藏期中容易引入的杂质，比如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐和有色杂质等，药典对其检查方法均在附录中进行了加以规定。
对此，限于篇幅所限，本文对药物中重金属的检查方法进行了分析研究。
1 基本情况简介
重金属系指在实验条件下能与显色的金属杂质。
常用的显色剂有硫化氢或硫代乙酰胺、硫化钠等。
所显示的结果均为重金属硫化物微粒均匀混悬在溶液中所呈现出的颜色。
如用硫化氢或硫代乙酰胺为显色剂，则在弱酸性溶液中（ph值为3-3.5）能与硫化氢作用显色的金属杂质有银、铅、汞、铜、镉、铋、砷、锑、锡、锌、钴、
镍等。
在药品生产过程中遇到铅的机会比较多，铅在体内又容易积蓄中毒，因此检查时根据具体情况，本文以铅为代表。
2 硫代乙酰胺法
中国药典以前历版药典均用硫化氢试液为显示剂，但该试液有恶臭和毒性，污染环境且不够稳定，浓度难予控制，因此后来在1990年版本以后的修改中改用硫代乙酰胺法试液进行。
硫代乙酰胺在弱酸性（ph值在3.5醋酸盐缓冲液）条件下水解，产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色进行比较，用以控制供试品中混入的重金属量。
这方面与硫化氢试液具有相同作用的效果，但其优点是没有恶臭，浓度容易控制。
溶液的ph值对于金属离子与硫化氢呈色影响较大，在ph值3-3.5时，硫化铅的沉淀比较完全，如果酸度增大，重金属离子与硫化氢呈色变浅，酸度太大时甚至不显色，因此供试品若用强酸溶解，或者在处理中用了强酸，在加硫代乙酰胺试液中前应加氨水调试ph值。
用硝酸铅配制标准铅贮备液，临用前稀释成每1ml相当于10ugpb的标准铅溶液。
本法的适宜目视比色范围为10-20ugpb/35ml（相当于标准铅液1-2ml/35ml），所以usp固定标准铅液2ml，根据各药品规定含重金属的限量而改变供试品取用量。
供试品如有色，应在加硫代乙酰胺试液前在对照溶液中滴加少量稀焦糖溶液（蔗糖用小火加热以后，再混悬于水中作成。
随着加热温度与时间的不同，其水溶液呈现黄、褐或棕黑色。
根据供试品溶
液的颜色，适当掌握蔗糖的加热程度），或其他无干扰的有色溶液，使之与供试品溶液管的颜色一致，然后再加硫代乙酰胺试液比色。
如按以上方法仍不能使两管颜色一致时，然后再加硫代乙酰胺试液比色。
如按以上方法仍不能使两管颜色一致时，可取两倍量的供试品，加水溶解后，分成两等份，在一份中加硫代乙酰胺试液，用滤膜（孔径为3um）滤除金属硫化物沉淀以后，加入定量的标准铅溶液作为对照溶液，再与另外一份供试溶液按药典规定的方法处理后进行比较。
供试品中若含有微量高铁盐存在，在弱酸性溶液中氧化硫化氢析出硫，产生浑浊影响比色，可先加抗坏血酸或盐酸羟胺，使高铁盐离子还原为亚铁离子，则不干扰检出。
多数药物在酸性条件下检查重金属，但能溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中产生沉淀的药物，比如说磺胺类、巴比妥类等，均在碱性溶液中加硫化钠试液检查重金属。
供试品为铁盐，比如说枸橡酸铁铵，利用fe3+在比重
1.103-1.105的盐酸中成为hfecl62-，用乙醚提取除去，加氨试液呈碱性，再加氰化钾掩蔽残留的微量铁盐后，加硫化钠试液检查铅盐。
药物本身生成不溶性硫化物时，干扰重金属的检查，应作相应处理，比如说检葡萄糖酸锑钠中铅盐，本品加水和酒石酸溶解后，加氢氧化钠试液和氰化钾试液，使与锑形成更稳定的配位化合物，再加硫化钠试液时，不至于生成有色硫化锑，从而干扰铅的检出。
对于含有芳环或杂环的有机药物，如苯佐卡因、磷酸氯喹和甲硝唑等，可以先行炽灼破坏，使之与有机分子结合的重金属游离以后，
再依法进行检查。
炽灼温度对重金属的影响较大，温度越高，重金属损失越多，因此，应控制在500-600炽灼使完全灰化。
炽灼残渣加硝酸进行加热处理，使有机物进一步分解破坏完全，必须蒸干除尽氧气氮，否则亚硝酸可氧化硫化氢析出硫，影响比色。
3 微孔滤膜过滤法
中国药典采用微孔滤膜过滤法为检查重金属的第四法。
滤器是具有螺纹丝扣并能密封的上下两部分，以及垫圈、滤膜和辅助滤板所组成。
标准铅斑制备上表现出精密量取标准铅液一定量，用水或规定溶剂释成10ml，加入醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml与硫代乙酰胺试液1.0ml摇均，放置10分钟，用50ml注射器转移至滤器中滤过，滤速约每分钟1ml，滤比，取下滤膜，并放在滤纸上进行干燥。
供试溶液10ml，按照标准铅斑的配制法，自从加入醋酸盐缓冲液2ml 起，依法进行操作，生成的铅斑与标准铅斑比较，不得更深。
供试溶液如果有色或者说浑浊，应对换辅助滤板与滤膜位置，进行预滤，如果滤膜上有污染，则应该换掉滤膜再滤，直至滤膜无污染，再按图装置配置制备标准铅斑和检查。
本法适用于含2-5ug重金属杂质的检查，因重金属限量低时，用纳氏比色管难于观察比较，改用微孔滤膜法，使重金属硫化物富集于滤膜上，比较其色斑，则在实际操作过程中可以提高检查的灵敏度。
参考文献
[1] 安登魁，主编.《药物分析》第二版，人民卫生出版社，北
京，1986.
[2] 张胜强，等.《药物气相色谱分析》，中国药科大学出版社，北京，1990.
[3] 王丽琴.《药品重金属检查方法的探讨》，《天津药学》，1997年03期.
[4] 王悦，李银峰，靳朝东.《重金属检查方法的研究进展》，《中外健康文摘》，2012年第3期.。