肿瘤疗效评估新标准-mRECIST标准
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3. Daniel Spira, et al. Acad Radiol 2010:1-8
5
靶向治疗主要引起肿瘤坏死
靶向治疗主要作用机制为抑制肿瘤增长，引起肿瘤坏 死，而肿瘤大小的改变早期并不明显
A
B
A：对比增强MRI显示均匀增强信号（长箭头），仅小部分坏死（短箭头）
B：索拉非尼治疗6周后，显示大部分肿瘤坏死
11
mRECIST标准目标病灶的选择
mRECIS标准的目标病灶应符合以下条件 在RECIST标准下可测量 可重复测量 对比增强CT或MRI应可显示该病灶内血管增强
动脉期成像增强的病灶，可选择作为 mRECIST标准的目标病灶
4. Riccardo Lencioni,Josep M. Llovet, et Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60
8
客观的肿瘤评估标准应考虑 肿瘤坏死和活性肿瘤情况
评价肿瘤坏死可更准确评价肿瘤治疗反应，从而阻止因低估 疗效而停止治疗的情况出现
通过动态增强扫描观察活性肿瘤负荷的减轻情况， 来评估肿瘤治疗疗效是值得推荐的
7.Forner A, et al.Cancer. 2009;115(3):616-23
9
改良RECIST标准（mRECIST标准） 的出现为肿瘤疗效评估带来新视角
9. G. Scott Gazelle, et Radiology 2000; 217:633–646
7
传统RECIST标准不能客观评价新疗法疗效
局部治疗
靶向治疗
可导致肿瘤液化、坏死 肿瘤病灶往往是总体大小保持不变甚至会扩大
传统RECIST标准 不能客观、准确地评估局部治疗或全身靶向治疗的疗效
3. Daniel Spira, et al. Acad Radiol 2010:1-8
13
“存活肿瘤”排除坏死干扰
动脉期计算机成像（CT）测量目标病灶，mRECIST标准下测量活 性肿瘤最大直径（黑色箭头），排除坏死肿瘤（红色箭头）干扰
4. Riccardo Lencioni,Josep M. Llovet, et Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60
5.Marius Horger, et al.BMC Cancer 2009, 9:208 6.Maksimovic O,AJR Am J Roentgenol. 2010 Jan;194(1):5-14
6
射频消融术主要引起肿瘤坏死
HCC射频治疗前后：治疗前CT动脉期显示肝脏肿瘤强化 明显，行射频消融术6个月后，CT动脉期肿瘤无强化，提 示完全坏死，但并无明显缩小
3. Daniel Spira, et al. Acad Radiol 2010:1-8 4. Riccardo Lencioni,Josep M. Llovet, et Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60
4
传统RECIST标准没有考虑到肿瘤坏死
传统RECIST标准没有考虑到治疗引起的肿瘤坏死， 因此不能评估局部或靶向治疗引起的肿瘤内部的变化
15
EASL、AASLD均推荐以“存活肿瘤” 作为评估标准
欧洲肝脏病协会（EASL）建议，肝癌 疗效评估应该考虑到存活肿瘤负荷的减 轻7
AASLD提出了“存活肿瘤”的概念； 并建议以存活肿瘤作为靶病灶评估对象， 以排除坏死肿瘤的干扰10
7.Forner A, et al.Cancer. 2009;115(3):616-23 10. Josep M. Llovet.et al.J Natl Cancer Inst. 2008;100(10):698-711
肿瘤疗效评价新标准 —mRECIST标准
1
实体瘤疗效评估标准的演变
实 体 瘤 指 南
1981-WHO criteria
1980
2009-RECIST 1.1 2007-Choi critera (GIST) 2000-RECIST
1990
Fra Baidu bibliotek
2000
2010
肝
1994-RECICL
癌
指 南
2000-EASL criteria
20
谢 谢！
21
2004-RECICLrevised
2008-AASLD/JNCI criteria
2009-modified RECIST 2009-RECIST(revised)
传统RECIST标准已不适用于 肿瘤新疗法的评估
3
传统RECIST标准以最大直径为测量标准
传统RECIST标准以目标病灶最大直径总和（黑色箭 头）作为分级标准3（红色箭头为坏死肿瘤）
16
改良RECIST标准采用动脉期增强显影
动脉期增强显影可明确区分存活肿瘤和坏死肿瘤，因此可正确评价治 疗前后的肿瘤变化
治疗前
治疗后
对比增强MRI显示右半肝巨块型肝癌，治疗后肿块增强组织减少
11.Riaz A, Memon K, et al. J Hepatol. 2010 Oct 23. [Epub ahead of print]
SD 缩小未达PR或增加未到PD
缩小未达PR或增加未到PD
PD
病灶长径总和增加≥20%或出现 新病灶
目标病灶（动脉期增强显影）的直径总 和增加≥20%或出现新病灶
CR：完全缓解；PR：部分缓解；SD：疾病稳定；PD：疾病进展
4. Riccardo Lencioni,Josep M. Llovet, et Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60
12
mRECIST对整体治疗反应的定义
传统RECIST标准以肿瘤最大直径（包括存活肿瘤及坏死区域） 判断疗效，而mRECIST标准以“存活肿瘤”作为评估对象
传统RECIST
mRECIST
CR 所有目标病灶消失
所有目标病灶动脉期增强显影均消失
PR 基线病灶长径总和缩小≥30%
目标病灶（动脉期增强显影）的直径总 和缩小≥30%
12. H. K. Lim, J. K. Han. Abdom Imaging.2002;27:168–179
18
改良RECIST标准可正确识别“假阳性患者”
索拉非尼治疗可导致坏死和液化后继发肿瘤区域增大 （长箭头：存活
肿瘤区域；短箭头：坏死肿瘤区域），RECIST标准导致假阳性的疾
病进展，患者过早停药。改良RECIST标准排除坏死肿瘤的干扰，可
17
动脉期增强显影结果与患者生存获益一致
动脉期增强CT显示肿瘤负荷减轻的患者，其无复发生存时间延长
A：第一次射频消融后
B：第二次射频消融后
动脉期增强CT显示，第一次射频消融后1个月，病灶密度降低（A，黑色箭头），但仍存 在增强结节（A，白色箭头），提示仍有存活肿瘤存在；行第二次射频消融后，增强结节 消失（B），提示治疗成功。患者在治疗后，无复发生存时间为8个月
10
mRECIST标准以“存活肿瘤”为评估对象
2008年，AASLD提出“存活肿瘤”的概念，从而正 式对RECIST标准做出修订，即改良RECIST标准
“存活肿瘤（Viable tumor）：即动态CT或MRI时动脉 期显示造影剂摄取的病灶
10. Josep M. Llovet.et al.J Natl Cancer Inst. 2008;100(10):698-711
正确识别假阳性患者
治疗前
治疗后
3. Daniel Spira, et al. Acad Radiol 2010:1-8
19
小结
传统RECIST标准不适于评价肿瘤局部或靶向治疗疗效 改良RECIST标准以“存活肿瘤”作为评估对象 改良RECIST标准采用动脉期增强显影 改良RECIST标准较传统RECIST标准更为客观、准确
5
靶向治疗主要引起肿瘤坏死
靶向治疗主要作用机制为抑制肿瘤增长，引起肿瘤坏 死，而肿瘤大小的改变早期并不明显
A
B
A：对比增强MRI显示均匀增强信号（长箭头），仅小部分坏死（短箭头）
B：索拉非尼治疗6周后，显示大部分肿瘤坏死
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mRECIST标准目标病灶的选择
mRECIS标准的目标病灶应符合以下条件 在RECIST标准下可测量 可重复测量 对比增强CT或MRI应可显示该病灶内血管增强
动脉期成像增强的病灶，可选择作为 mRECIST标准的目标病灶
4. Riccardo Lencioni,Josep M. Llovet, et Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60
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客观的肿瘤评估标准应考虑 肿瘤坏死和活性肿瘤情况
评价肿瘤坏死可更准确评价肿瘤治疗反应，从而阻止因低估 疗效而停止治疗的情况出现
通过动态增强扫描观察活性肿瘤负荷的减轻情况， 来评估肿瘤治疗疗效是值得推荐的
7.Forner A, et al.Cancer. 2009;115(3):616-23
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改良RECIST标准（mRECIST标准） 的出现为肿瘤疗效评估带来新视角
9. G. Scott Gazelle, et Radiology 2000; 217:633–646
7
传统RECIST标准不能客观评价新疗法疗效
局部治疗
靶向治疗
可导致肿瘤液化、坏死 肿瘤病灶往往是总体大小保持不变甚至会扩大
传统RECIST标准 不能客观、准确地评估局部治疗或全身靶向治疗的疗效
3. Daniel Spira, et al. Acad Radiol 2010:1-8
13
“存活肿瘤”排除坏死干扰
动脉期计算机成像（CT）测量目标病灶，mRECIST标准下测量活 性肿瘤最大直径（黑色箭头），排除坏死肿瘤（红色箭头）干扰
4. Riccardo Lencioni,Josep M. Llovet, et Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60
5.Marius Horger, et al.BMC Cancer 2009, 9:208 6.Maksimovic O,AJR Am J Roentgenol. 2010 Jan;194(1):5-14
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射频消融术主要引起肿瘤坏死
HCC射频治疗前后：治疗前CT动脉期显示肝脏肿瘤强化 明显，行射频消融术6个月后，CT动脉期肿瘤无强化，提 示完全坏死，但并无明显缩小
3. Daniel Spira, et al. Acad Radiol 2010:1-8 4. Riccardo Lencioni,Josep M. Llovet, et Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60
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传统RECIST标准没有考虑到肿瘤坏死
传统RECIST标准没有考虑到治疗引起的肿瘤坏死， 因此不能评估局部或靶向治疗引起的肿瘤内部的变化
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EASL、AASLD均推荐以“存活肿瘤” 作为评估标准
欧洲肝脏病协会（EASL）建议，肝癌 疗效评估应该考虑到存活肿瘤负荷的减 轻7
AASLD提出了“存活肿瘤”的概念； 并建议以存活肿瘤作为靶病灶评估对象， 以排除坏死肿瘤的干扰10
7.Forner A, et al.Cancer. 2009;115(3):616-23 10. Josep M. Llovet.et al.J Natl Cancer Inst. 2008;100(10):698-711
肿瘤疗效评价新标准 —mRECIST标准
1
实体瘤疗效评估标准的演变
实 体 瘤 指 南
1981-WHO criteria
1980
2009-RECIST 1.1 2007-Choi critera (GIST) 2000-RECIST
1990
Fra Baidu bibliotek
2000
2010
肝
1994-RECICL
癌
指 南
2000-EASL criteria
20
谢 谢！
21
2004-RECICLrevised
2008-AASLD/JNCI criteria
2009-modified RECIST 2009-RECIST(revised)
传统RECIST标准已不适用于 肿瘤新疗法的评估
3
传统RECIST标准以最大直径为测量标准
传统RECIST标准以目标病灶最大直径总和（黑色箭 头）作为分级标准3（红色箭头为坏死肿瘤）
16
改良RECIST标准采用动脉期增强显影
动脉期增强显影可明确区分存活肿瘤和坏死肿瘤，因此可正确评价治 疗前后的肿瘤变化
治疗前
治疗后
对比增强MRI显示右半肝巨块型肝癌，治疗后肿块增强组织减少
11.Riaz A, Memon K, et al. J Hepatol. 2010 Oct 23. [Epub ahead of print]
SD 缩小未达PR或增加未到PD
缩小未达PR或增加未到PD
PD
病灶长径总和增加≥20%或出现 新病灶
目标病灶（动脉期增强显影）的直径总 和增加≥20%或出现新病灶
CR：完全缓解；PR：部分缓解；SD：疾病稳定；PD：疾病进展
4. Riccardo Lencioni,Josep M. Llovet, et Semin Liver Dis. 2010 Feb;30(1):52-60
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mRECIST对整体治疗反应的定义
传统RECIST标准以肿瘤最大直径（包括存活肿瘤及坏死区域） 判断疗效，而mRECIST标准以“存活肿瘤”作为评估对象
传统RECIST
mRECIST
CR 所有目标病灶消失
所有目标病灶动脉期增强显影均消失
PR 基线病灶长径总和缩小≥30%
目标病灶（动脉期增强显影）的直径总 和缩小≥30%
12. H. K. Lim, J. K. Han. Abdom Imaging.2002;27:168–179
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改良RECIST标准可正确识别“假阳性患者”
索拉非尼治疗可导致坏死和液化后继发肿瘤区域增大 （长箭头：存活
肿瘤区域；短箭头：坏死肿瘤区域），RECIST标准导致假阳性的疾
病进展，患者过早停药。改良RECIST标准排除坏死肿瘤的干扰，可
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动脉期增强显影结果与患者生存获益一致
动脉期增强CT显示肿瘤负荷减轻的患者，其无复发生存时间延长
A：第一次射频消融后
B：第二次射频消融后
动脉期增强CT显示，第一次射频消融后1个月，病灶密度降低（A，黑色箭头），但仍存 在增强结节（A，白色箭头），提示仍有存活肿瘤存在；行第二次射频消融后，增强结节 消失（B），提示治疗成功。患者在治疗后，无复发生存时间为8个月
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mRECIST标准以“存活肿瘤”为评估对象
2008年，AASLD提出“存活肿瘤”的概念，从而正 式对RECIST标准做出修订，即改良RECIST标准
“存活肿瘤（Viable tumor）：即动态CT或MRI时动脉 期显示造影剂摄取的病灶
10. Josep M. Llovet.et al.J Natl Cancer Inst. 2008;100(10):698-711
正确识别假阳性患者
治疗前
治疗后
3. Daniel Spira, et al. Acad Radiol 2010:1-8
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小结
传统RECIST标准不适于评价肿瘤局部或靶向治疗疗效 改良RECIST标准以“存活肿瘤”作为评估对象 改良RECIST标准采用动脉期增强显影 改良RECIST标准较传统RECIST标准更为客观、准确