全自动数字切片扫描系统产品技术要求youna

全自动数字切片扫描系统

适用范围：适用于将人体病理组织和生物组织切片扫描成可浏览、存储及管理的全景数字图像。

1.1 产品型号/规格

PRECICE 600x1、PRECICE 600x2、PRECICE 600x3、PRECICE 600x4、

PRECICE 600x5、PRECICE 600x6、PRECICE 600x7、PRECICE 600x8

PRECICE——仪器设备的商标，600x1——产品型号

8个型号产品的系统主机、显示设备、配套软件均一致，只有成像系统中的切片装载数量有差异。

1.2 结构

产品由系统主机、成像系统、显示设备、配套软件组成。

1.3 基本参数

8个型号的相同点：见表1

8个型号的不同点：见表2

表1

表2

2.1 正常工作条件

2.1.1 环境条件：

a）环境温度：5℃～55℃；

b）相对湿度：≤80%；

c）大气压力：700hPa～1060hPa。

2.1.2 电源条件

电压220V；频率50Hz。

2.2 外观

2.2.1 扫描系统外观应端正，外表面应整洁，无刮痕、凹凸、锋棱、毛刺。2.2.2 扫描系统外表面各种文字标志应清晰、准确、牢固。

2.2.3 扫描系统紧固件应安裝牢固，开关按鍵应灵活可靠。

2.3 软件要求

应符合GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》的相关要求，具体见附录B。

2.4 移动重复定位

扫描系统X、Y、A轴方向重复定位精度≤0.005mm，Z轴重复定位精度≤0.002mm，切片装载R/G旋转重复定位精度≤0.5mm，H/N≤0.02mm。

2.5 成像质量

扫描系统成像应符合图像清晰，细胞或组织结构分明，易于辨识的标准。不得有拼接错位，图像变形等疵病。

2.6 安全

应符合GB 4793.1－2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》的相关要求。

2.7 环境试验

应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅰ组及附录A的要求。

2.8 电磁兼容试验

应符合GB18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分：通用要求》的要求。