全自动数字切片扫描系统产品技术要求youna
医学图像处理软件产品技术要求透彻影像(北京)科技
医学图像处理软件适用范围：适用于对.kfb、.ndpi、.tmap、.mdss格式的全扫描切片图像进行显示、储存、处理的操作。
1.1软件型号规格Thorough ESD 0101.2软件发布版本V1.01.3版本命名规则软件发布版本：VX.Y软件完整版本：VX.Y.ZX表示重大增强类软件更新；Y表示轻微增强类软件更新；Z表示纠正类软件更新。
2.1通用要求2.1.1处理对象适用于对.kfb、.ndpi、.tmap、.mdss格式的病理图像处理。
2.1.2最大并发数本软件支持登录最大并发数100。
2.1.3数据接口传输协议：HTTP存储格式：以jpg格式将患者病理数据存储到iPad端本地。
—1 —2.1.4特定软硬件无2.1.5临床功能2.5.1iPad端2.1.5.1.1登录具有用户输入用户名、密码登录功能。
2.1.5.1.2取材a）上传图片具有拍照及选择上传原始图、完整图、刀痕图、分组图的功能。
拍照功能：具有拍照、取消拍照、拍照后双指缩放、旋转及单指移动图像、确认、返回重拍功能；相册选择功能：应具有打开本地相册功能、选择本地相册图片功能、放大、缩小、旋转图片功能、确认返回选择、传输功能；具有删除图片、录入病理号功能。
b）添加刀痕具有病理号、返回首页、刀痕绘制帮助、刀痕图与分组图对比、刀痕数、全部清空显示信息功能；—2 —具有点选、移动、删除刀痕（单条、全部）、重新绘制、点击下一步、功能。
c）刀痕分组具有病理号、分组方式图标、刀痕图与分组图对比、刀痕数、分组信息、全部清空显示信息；具有新建分组、自动编号、手动修改分组编号、删除分组（单独、全部）、提交、返回主页功能。
d）修改病例模块具有浏览、修改重新上传、提交、病理功能。
2.1.5.1.3诊断a）病例列表具有展示病理号、入库时间、刀痕数、器官、切片进程、病例状态、功能选择信息功能；具有日历筛选、搜索筛选、病理号、搜索入库时间排序筛选功能。
b）切片列表具有展示切片号、组别、刀痕、最近修改时间、切片进程信息功能；具有切片号搜索筛选功能。
数字化扫描技术标准和要求
数字化扫描技术标准和要求嘿，咱今儿就来聊聊数字化扫描技术标准和要求这档子事儿！你想想看，数字化扫描就像是给各种东西拍个超级清晰的“电子照片”，但这可不是随随便便就能拍好的哟！这里面的标准和要求那可多了去了。
首先呢，分辨率得够高吧！就好比你看照片，模糊不清的能行吗？那肯定不行啊！得能看清每一个小细节，这样扫描出来的东西才有用处呀。
要是分辨率低了，那不是白折腾嘛！这就像你想看清楚一只小蚂蚁身上的纹路，你总不能拿个模糊的放大镜吧！还有啊，色彩准确性也至关重要啊！你总不能把红色扫成蓝色吧，那可就闹大笑话了。
这就跟画画一样，颜色得涂对了，才能还原出原本的样子呀。
不然扫描出来的东西颜色都不对，那还有啥意义呢？扫描的速度也不能太慢呀！你想想，要是扫描一个小物件都要等半天，那多耽误事儿啊！这就好像你排队买东西，前面的人半天不动，你着急不着急？所以速度得提起来，这样才能高效完成工作嘛。
再说说精度，这可太重要啦！就好比盖房子，要是尺寸都不对，那房子还能盖得稳吗？数字化扫描也是一样，要是精度不够，那扫描出来的数据可能就不准确，后续的使用可就麻烦啦！另外，对扫描环境也有要求呢！不能有太多的干扰呀，光线得合适，不能太亮也不能太暗。
这就像你拍照，光线不好拍出来的照片能好看吗？肯定不行呀！而且，不同的扫描对象还有不同的要求呢！扫描一本书和扫描一个复杂的机器零件能一样吗？当然不一样啦！这就像是给小朋友讲故事和给大学生上课，能是一码事吗？咱得重视这些标准和要求呀，不然扫描出来的东西没法用，那不就白费劲了嘛！这就像你做饭，盐放多了太咸，放少了没味，得恰到好处才行呢！总之呢，数字化扫描技术标准和要求可真不是闹着玩的，咱得认真对待，这样才能让这项技术发挥出最大的作用呀！可别小瞧了这些要求，它们就像是数字世界的规矩，只有遵守了，才能玩得转呀！你说是不是这个理儿？。
数字切片扫描仪技术参数要求
数字切片扫描仪技术参数要求
1、全自动一键式扫描，单次可扫描切片数不低于5张。
2、扫描方式：采用线性或点阵扫描技术。
3、扫描图像分辨率：
20倍扫描，分辨率≤0.5微米/像素
40倍扫描，分辨率≤0.25微米/像素
4、支持多种模式扫描，对厚薄不均匀（如骨与软组织）、染色较淡（如细胞学切片）等切片能实现清晰扫描。
5、可自由变换任意倍数进行全切片观察浏览，也可选择指定的倍数观察浏览。
6、可随时添加个性化标注，能测量长度、周长、面积等，并可对所有标记进行管理。
7、可对已扫描切片进行管理，按照病例、标本类别和切片信息等特征进行分类存档及智能化管理。
全自动虚拟切片扫描系统技术参数及要求(精)
全自动虚拟切片扫描系统技术参数及要求*1．开放式显微系统，显微镜外置机架，可进行肉眼观察/图像采集/图像扫描等多种功能，方便各种扩展需要（如荧光等）。
*2．具有目镜观察筒结构：视场数≥26.5*3．电动物镜转盘和高分辨率物镜：平场超级复消色差物镜2倍(N.A.0.08)平场超级复消色差物镜20倍（N.A. ≥0.75）平场超级复消色差物镜40倍（N.A≥0.95）无盖片40倍物镜4．光源：明场100W卤素灯照明，可扩展成荧光和偏光照明*5．电动载物台和电动Z轴：电动载物台行程≥100x80mm，精度0.08um；电动Z轴：精度2nm，速度≥1.00mm/s；*6．扫描速度：10x10mm 大小标本扫描速度≥800万像素/秒，2x < 3s，20x < 3 min，40x < 10min；7．样本夹：可使用1×3英寸和2×3英寸切片；可一次扫描4张标本；可扫描胶片及照片。
*8．数字彩色CCD像素大小≥6.45x6.45um，动态范围3x12bit；9．图像采集工作站: 内存≥4G硬盘≥500G外置存储器及DVD刻录机10．可扩展成切片自动装载系统进行批量扫描；*11．高图像分辨率高分辨率扫描（标准1x接口): ≥0.32 µm/pixel (20x/NA 0.75) 和≥0.16 µm/pixel (40x/NA 0.95)12．图像控制分析系统和模块功能：自动寻找标本；自动无缝拼接；*自动聚焦，并根据标本不同设定相应的聚焦地形图；数据压缩：可边扫描边压缩，并支持常规图像格式（JPG，JPG2000，BMP等）；*软件功能：可注释性，可测量性，可进行景深扩展，Z序列扫描，不同倍率的图层扫描，Zoom时带有自动改变的标尺等；具备图像浏览软件；*图像服务器管理软件（NIS模块）：可远程登陆、管理图像数据库。
可扩展成会议模块：可进行会议控制，用户控制，讨论图像，聊天，发言等；可扩展成组织阵列扫描模块（TMA）：可单独扫描和存储每一块组织。
采购清单及货物技术参数要求
采购清单及货物技术参数要求全自动数字玻片扫描分析系统性能参数一、功能要求：可对HE/IHC/TMA/FISH/IF/TCT等各种细胞学或组织学样本进行快速数字化扫描及储存，建立完整的数字切片样本库，可自动快速分类检索所有数字切片并能对扫描好的切片全片或局部ROI进行精准定量分析。
二、扫描仪主机1. 整机原装进口。
*2.一体化封闭式设计，整体性好，非显微镜改装和拼凑的产品，无需暗室环境下即可实现荧光玻片自动扫描。
扫描仪与产品涉及到的所有软件具有良好的的兼容性及后期的拓展升级。
*3. 单次装载量：单次装载≥100张玻片，可不停机连续追加，进行无人值守，批量自动扫描。
4. 扫描区域：自动精准识别有效组织形状，并只对有效组织部分进行扫描，也可人工设定扫描区域。
*5. 扫描分辨率：20倍物镜，扫描图像分辨率≤0.28μm/pixel；40倍物镜，扫描图像分辨率≤0.14μm/pixel。
6. 扫描相机：高分辨率高速扫描相机，有效像素≥500万像数，帧率≥75 FPS。
7. 扫描速度：20倍物镜扫描15mm×15mm的有效组织区域，所用时间≤120秒。
8. 扫描方式：具有单层扫描、多层扫描（Z-stack）、多层融合扫描（Extended Focus）等扫描方式。
*9. 物镜：标配高品质物镜，并可电动转换，平场复消色差物镜20倍物镜，数值孔径N.A.≥0.8；40倍物镜，数值孔径N.A.≥0.9510. 条码识别：可自动识别一维及二维码,并根据条码信息自动命名数字切片。
11. 扫描控制计算机：Intel6核处理器、128G内存、4T硬盘、256G 固态硬盘；DVD刻录、独立显卡、千兆上网卡、27寸品牌高分辨率液晶显示器（2560×1440）；系统win 7专业正版64位。
12. 服务器计算机：Intel六核处理器，3.5/3.6 GHz，10 MB Cache，16G内存，128G固态硬盘×2，4TB数据硬盘×3，64位Windows Server 2012 R2正版操作系统，采用双存储系统，具有数据备份功能，以防数据丢失。
VS120虚拟数字切片扫描系统的应用和管理
第38卷第8期 2019年8月Vol. 38 No. 8 Aug. 2019ISSN 1006 -7167CN 31 -1707/TRESEARCH AND EXPLORATION IN LABORATORYVS120虚拟数字切片扫描系统的应用和管理尹伟，刘双双，方三华(浙江大学医学院，杭州310058)摘要：随着生命科学研究的深入发展，对大通量、大面积、大视野样品的分析越来 越需要。
玻片扫描是利用全自动显微镜扫描系统，结合虚拟切片软件，把传统切片进行扫描、无缝拼接，生成一整张全视野的数字切片。
为促进虚拟切片扫描类大型仪器给教学和科研工作提供更好的共享服务，通过介绍OLYMPUS VS120虚拟数字 切片扫描系统的硬件配置、成像特点和软件功能，结合具体使用实例探讨该仪器在组织病理学、神经生物学、发育生物学等研究领域尤其大视野拼图的重要应用。
总结仪器使用过程中遇到的问题，分析造成的原因，提出解决方案，为数字切片扫描系统的共享使用提供了借鉴和参考。
关键词：虚拟数字切片；扫描系统；大视野拼图中图分类号:Q 334 文献标志码：A 文章编号：1006 -7167(2019)08 -0105 -05Application and Management of VS120 Virtual DigitalSlice Scanning SystemYIN Wei, LIU Shuangshuang , FANG Sanhua(School of Medicine , Zhejiang University , Hangzhou 310058 , China)Abstract : W 让h the further development of life science research , the analysis of large-flux, large-area and large-field samples is increasingly carried out. The slide scanning system uses a fully automatic microscope scanning system , combines with a virtual slicing software , to scan and seamlessly splice traditional slices to generate a full-field digitalslice. In order to promote virtual slice scanning instruments to provide better sharing services for teaching and scientific research , the hardware configuration , imaging characteristics and software functions of OLYMPUS VS120 virtual digitalslice scanning system are introduced , and its application in the large-image stitching in the fields of histopathology , neurobiology and developmental biology is discussed with practical examples. This paper summarizes the problemsencountered during the use of the instrument , analyzes the causes , proposes solutions , and provides reference for theshared use of the digital slice scanning system.Key words : virtual digital slice ； scanning system ； large image stitching0引言图像拼接技术在现代医学研究领域发挥了巨大的 作用，由于组织切片或者活体动物较大，使用高倍物镜收稿日期：2018-09-26基金项目：2019年度浙江省分析测试项目(LGC19H090001)作者简介:尹 伟(1983 -)，女，山东泰安人，硕士，实验师，从事激 光扫描共聚焦显微镜、超高分辨显微镜等大型光学仪器的应用和管理工作。
2024年德州市档案局数字化扫描技术标准和要求(二篇)
德州市档案局数字化扫描技术标准和要求（二）德州市档案局数字化扫描技术标准和要求（二）摘要：本文是德州市档案局数字化扫描技术标准和要求的续篇。
在本文中，我们将继续探讨数字化扫描技术的标准和要求。
我们将重点介绍扫描分辨率、色彩模式、文件格式和数据存储等关键方面。
1. 扫描分辨率：扫描分辨率是指在扫描过程中图像的细节清晰度和准确性。
德州市档案局要求数字化扫描的分辨率为300 dpi（每英寸点数）。
这一分辨率可以确保扫描图像的高质量，使其适合用于打印和复制。
2. 色彩模式：德州市档案局要求数字化扫描使用RGB色彩模式。
RGB是红绿蓝三原色的缩写，这种色彩模式可以提供更广泛的颜色范围和细节。
在扫描过程中，要确保扫描设备的颜色校准正确，以确保扫描图像的色彩准确性。
3. 文件格式：数字化扫描的文件格式要求为PDF/A格式。
PDF/A是一种经过特殊标准化的PDF格式，它为长期保存和归档提供了更好的支持。
PDF/A格式具有良好的文件完整性和可读性，适用于档案局的长期保存和管理。
4. 数据存储：数字化扫描后的文件应妥善保存并备份，以确保数据的安全性和可访问性。
德州市档案局建议在扫描后将文件保存到多个存储介质中，如硬盘、光盘或云存储。
此外，为了方便档案的检索和管理，建议对数字化文件进行正确的命名和索引。
5. 扫描质量控制：为了确保数字化扫描的质量，德州市档案局建议对扫描设备进行定期校验和维护。
在扫描过程中，应注意避免扫描文件的损坏、变形或模糊。
如果出现扫描错误或问题，应及时进行纠正和重新扫描。
6. 扫描速度：扫描速度是考虑数字化扫描效率的重要因素。
德州市档案局要求扫描速度能够满足日常工作需求，并推荐使用具有高速扫描功能的设备。
同时，也要注意扫描速度与扫描图像质量的平衡，确保扫描效果的同时提高工作效率。
结论：德州市档案局对数字化扫描技术的标准和要求的续篇继续探讨了扫描分辨率、色彩模式、文件格式和数据存储等关键方面。
这些标准和要求的遵守将确保数字化扫描的质量、安全性和可访问性，进一步促进档案管理工作的现代化和便捷化。
病理全流程数字化系统需求说明
病理全流程数字化系统需求说明
一、项目概况
近十年来，随着病理科的快速发展，区域化、集团化、标准化的病理医疗体系需求越来越大。
现我院病理科亟需建设一套病理科全流程信息管理系统，且应用满足浙江大学医学院附属儿童医院的病理医疗信息互联互通，能与医院现有HIS等信息系统对接交互，能确保各类诊疗资料有效地互联互通和务实应用，便于促进医院服务质量和服务效率的提升，加快推进智慧医院相关工作开展，全面提高医院信息化建设水平。
通过本项目建设实现长期、动态、实时的病理工作过程和质量的监督管理，实现信息化管理和精细化质控，深度集成常规病理、分子病理等综合业务模块，完善科室试剂耗材、设备等整体管理，要求该系统具备良好的升级能力，使用临床、教学、科研等领域，满足医院未来高水平的医疗管理需求，打造区域信息化龙头医院。
二、技术参数
三、配置清单（一）软件模块
（二）硬件配置。
CTC全自动扫描分析系统参数要求
CTC全自动扫描分析系统参数要求一. 显微镜配备要求1.电源外置100-240V AC 50-60 HZ；2.全自动研究级正立显微镜；3.功能: 明场,荧光图象采集；4.▲光路系统：可同时对色差和反差进行双重校正；5.LED透射光光源，可由软件控制；6.▲观察镜筒：三目观察筒，金属罩壳，可360度自由旋转，上下翻转；倾斜15度，视野数25；7.物镜，M27接口：（1）增强反差型荧光物镜1.25X/ N.A.≥0.03；（2）复消色差平场物镜10X/ N.A.≥0.45；（3）▲平场复消色差物镜20X/ N.A.≥0.8，具有七种颜色色差效正，高数值孔径，高透过率，适合样品的高分辨率观察；（4）平场复消色差物镜40X/ N.A.≥0.95，具有七种颜色色差效正，高数值孔径，高透过率，适合样品的高分辨率观察；8.左侧分光出口， 50:50分光;9.全电动7孔物镜转盘，可同时安装7个物镜；10.机身右侧的TFT触摸屏可以显示和控制显微镜的工作状态，物镜转换,载物台升降，光路控制，分光比例等功能可通过显微镜触摸屏及人手控制；11.▲大尺寸触摸屏，对角线≥14.3cm；12.目镜10X/25 mm,屈光度独立可调；13.▲Z轴电动升降，Z轴步进精度为≤10nm，步进速度≥8mm/ 秒；14.显微镜主机具有自定义按钮≥10个；15.显微镜主机具有TCP/IP，USB，RS232，CAN，Close loop接口；16.荧光照明系统：120W长寿命金属卤化物灯，使用寿命≥2000小时；17.6孔电动荧光滤色镜转盘，电动转换，转轮进行位置交换时间≤200毫秒18.HE高效荧光滤片组4组（DAPI,FITC,CY3,CY5）19.高精度扫描载物台：20.全自动扫描台，同时可放置8片，通过软件全自动控制，并采用金属谐波齿轮技术，保证长时间扫描焦距不变。
21.最大行程: ≥215 x 100 mm22.重复精度：≤1 μm23.XY轴步进精度：≤ 1.5nm24.平台最快移动速度：180 mm/s25.支持玻片再定位功能，可实现拍摄后的玻片再次放置到扫描台后，点击之前扫描到的图像，自动移动至相应视野。
数字病理 标准
数字病理标准
数字病理是指利用数字化技术对病理学进行诊断和研究。
它包括数字化扫描病理切片、电子化存储病理数据、远程访问和共享病理图像等。
虽然目前还没有统一的全球标准，但数字病理的标准和实践通常涉及以下方面：
1. 图像质量标准：对数字扫描的病理切片图像质量的要求，包括分辨率、清晰度、颜色准确性等。
2. 数据安全和隐私：确保患者信息和病理数据的安全存储、传输和访问，符合医疗保密法规。
3. 标准化文件格式：确定用于存储和传输数字病理图像和数据的标准文件格式，以便不同系统之间的互操作性。
4. 诊断准确性验证：验证数字病理对于临床诊断的准确性，并与传统病理学诊断进行比较，以确保结果的一致性和可靠性。
5. 远程访问和共享：开发适合远程访问和共享数字病理图像的技术，并制定标准化的访问和共享流程。
6. 质量控制和保证：制定数字病理图像采集、处理、存储和分析的质量控制标准，并确保各个环节的质量。
7. 教育和培训：为医生和技术人员提供数字病理的培训和教育，确保他们能够熟练使用这些工具进行准确的诊断。
这些标准和实践旨在确保数字病理在医疗诊断和研究中的可靠性、安全性和有效性。
随着技术和医疗行业的发展，数字病理的标准也在不断演进和完善。
数字病理扫描系统
数字病理扫描系统产品配置及技术参数设备组成：硬件：数字病理扫描主机，光源，显示器，工作站，服务器（选配）软件：图像扫描软件，图像浏览软件，图像和数据管理软件，图像分析软件（选配），网络软件（选配）1技术参数1.1光学及扫描系统4.1.1 全自动扫描，支持无人值守，可连续扫描5张玻片。
4.1.2 使用一键式自动操作，实现快速装载和扫描。
4.1.3 扫描区域: 26.3mm X 60mm, 50mm X 60mm4.1.4 可自动识别和人工设定两种模式识别扫描区域4.1.5 物镜：20倍/ 0.75 Plan Apo4.1.6 扫描分辨率：精度≤0.5μm/pixel (20×),精度≤0.25μm/pixel (40×)4.1.7 扫描速度: 15mm×15mm范围，在20倍率下，扫描时间≤90秒；在40倍率下，扫描时间≤270秒4.1.8 动态观察：可实现扫片动态实时观察和图像预浏览。
4.1.9 特定环境扫描：可针对特殊玻片或不良玻片进行特定环境下扫描，以获得最佳数字图像。
4.1.10 聚焦：可实现自动和人工设定聚焦点。
4.1.11 图像文件格式：TIFF (SVS), CWS, JP24.1.12 图像压缩格式：JPG2000, JPG4.1.13 支持条形码：一维25码，39码，128码，QR码4.1.14升级选项：油浸扫描 (选配)1.2软件系统4.2.1软件系统功能：软件系统功能包括图像扫描；图像浏览；图像和数据管理；实时会议功能；远程会诊；图像共享；图像分析功能；免疫组化分析功能；LIS/HIS系统整合。
4.2.2图像浏览软件4.2.2.1有ImageScope 和WebScope浏览软件，可免费网上下载。
4.2.2.2可同时打开单个或多个图像进行浏览和分析。
4.2.2.3打开多个图像浏览时可同步移动多个图片进行浏览分析。
4.2.2.4可以在图像上添加注释；可以在图像上进行长度测量、面积测量。
连云港市第一人民医院全自动图像扫描分析系统技术参数要求一...
连云港市第一人民医院全自动图像扫描分析系统技术参数要求一...连云港市第一人民医院全自动图像扫描分析系统技术参数要求一、项目概述本次商谈的内容为连云港市第一人民医院全自动图像扫描分析系统采购，卖方负责将全自动图像扫描分析系统运抵买方指定机房，完成安装，检测、验收合格，交付买方使用，即交钥匙工程。
二、主要技术参数1、整机为原装进口，具有CFDA注册证2、整套系统支持网络化运行，全部实现网络化操作功能3、软件功能描述(1)全自动扫描功能A．扫描并记录每一个目标（中期分裂相或间期细胞、微核等）的坐标位置，单键选择即可自动移动载物台到目标位置，软件同时可以将此坐标位置转换成实验室其他显微镜下的坐标来查看。
B．系统实现了中期分裂相由低倍镜扫描查找切换到高倍镜图像捕获的全自动处理，包括自动对焦、自动选择清晰、高质量的最优分裂相、自动进行细胞分类等功能。
细胞的数量和捕获所基于的参数都可由用户进行设置。
C．采用自动滴油系统，从扫描到捕获可以连续自动执行。
D．可自动检测盖玻片边缘和滴片区域，进行更准确、快速的对焦；E．可自动将细胞与对应的克隆关联，并将不同的克隆和找到的中期分裂相分别进行数字和颜色标识F．扫描向导清楚明了，可用于所有样本，包括点计数。
G．查找应用程序能根据应用需要进行中期分裂相和间期细胞的识别。
H．用户可自行创建并训练分类器，用于标识所需要的细胞形态，在扫描期间自动将细胞标记为“待采集”（绿色）或“待定义”（白色），并根据相应的规则对“复查”中显示的细胞进行排序，不断提高扫描效率。
I．能够自动识别超出一个视野范围的染色体中期分裂相，并捕获任何所需的融合图像来完成完整细胞的捕获。
J．具有延时捕获功能，将捕获与自动扫描分开，用户可以手动选择想要用高倍镜捕获的中期分裂相，用于捕获处理不佳的样本的图像。
K．可在当前批次中插入处理优先案例或紧急案例。
.L．具有多用户接入功能，允许不只一名技师对同一病例或玻片进行分析。
杭州全自动切片机操作规程
杭州全自动切片机操作规程1. 操作背景全自动切片机是一种用于将工件切割成薄片的机械设备。
本文档旨在规范杭州地区全自动切片机的操作流程，确保操作人员能够正确、安全地操作切片机。
2. 安全注意事项在操作全自动切片机之前，操作人员应该注意以下安全事项：•确保切片机处于稳定的工作状态，无异常声音或震动。
•穿戴好个人防护装备，如安全眼镜、手套和防护服。
•切片机周围应该保持整洁，无杂物阻碍操作。
•在操作切片机过程中，保持专注，不得饮食或做其他分散注意力的事情。
3. 操作流程3.1 准备工作1.打开切片机的电源，确保电源正常工作。
2.检查切片机的切片刀片，确保刀片齐全、无损坏。
3.检查切片机的切片台，清理切片台上的杂物和残留物。
3.2 调整切片机参数1.设置切片机的切片厚度。
根据需要切割的薄片厚度，调整切片机的切片厚度设定值。
2.设置切片机的切割速度。
根据工件的性质和要求的切割速度，调整切片机的切割速度设定值。
3.3 切片操作1.将待切割的工件放置在切片台上，并夹紧固定。
2.启动切片机，并在操作界面上选择切片模式。
3.按下启动按钮，切片机开始工作，完成切割过程。
4.切片完成后，切片机自动停止工作，工件薄片可取出。
3.4 切片机维护1.每次使用切片机后，应进行简单的清洁工作，清除切片台上的残留物和切片刀片上的切割残渣。
2.定期检查切片刀片的磨损情况，如发现磨损严重或刀片损坏，应及时更换。
3.切片机出现故障时，不得打开机器进行维修，应立即联系维修人员进行处理。
4. 操作风险及应对措施4.1 误操作风险由于操作不当导致的误操作可能会引发安全风险。
为了避免误操作，操作人员应：•严格按照操作规程进行操作，不得随意更改切片机的设定值。
•在操作切片机之前，仔细阅读操作手册，了解切片机的操作流程和注意事项。
4.2 机械故障风险切片机可能存在机械故障的风险。
为了降低机械故障的发生，操作人员应：•定期检查切片机的机械部件，发现问题及时通知维修人员进行维修。
产品技术要求,数字切片扫描系统
批准日期：2020年9月29日
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202221019
数字切片扫描系统
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1型号命名
1.2组成：数字切片扫描系统由主机、电源适配器及上位机图像处理软件组成。
其中主机由控制电路板、X、Y、Z驱动机构、图像扫描单元组成。
1.3组成材料：主机外壳：ABS塑料。
1.4软件完整版本命名规则
1.4.1软件版本命名规则为V X.Y.Z.B，其中X表示重大增强类软件更新，Y表示轻微增强类软件更新，Z表示纠正类软件更新，B表示构建，软件完整版本为V X.Y.Z.B，则软件发布版本为V X.0。
1.4.2软件名称：数字切片扫描系统
1.4.3软件型号规格：Science
1.4.4软件发布版本：V1.0
６。
数字切片扫描仪产品主要性能指标的检验方法初探
数字切片扫描仪产品主要性能指标的检验方法初探李佳戈;郝烨;侯晓旭;张艳丽【摘要】数字切片扫描仪产品按照医疗器械进行管理，管理类别为Ⅱ类。
本文依据日常检验工作要求，归纳总结出一套现实可行的，针对数字切片扫描仪产品主要性能指标的检验方法，以期规范和指导该类产品的检验。
%The management of digital slide scanners which are managed as medical equipment belongs to classⅡ. According to daily testing work, this paper summarizes a set of operable testing methods for main performance indicators of digital slide scanners in order to standardize and guide the testing of digital slide scanners.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2014(000)011【总页数】3页(P69-71)【关键词】数字切片;病理切片;扫描仪;显微镜【作者】李佳戈;郝烨;侯晓旭;张艳丽【作者单位】中国食品药品检定研究院医疗器械检定所，北京 100050;中国食品药品检定研究院医疗器械检定所，北京 100050;中国食品药品检定研究院医疗器械检定所，北京 100050;中国食品药品检定研究院医疗器械检定所，北京100050【正文语种】中文【中图分类】TP335数字切片又称虚拟切片，是将物质的病理切片标本数字化，即将病理切片快速扫描成包含所有组织信息的高分辨率数字图片，实现病理数字阅片。
其本质是实现全信息、高清晰、标准化的图像采集。
所以又被称为全切片图像（Whole Slide Image，WSI），即全信息数字切片。
传统病理切片容易褪色、损坏，不易保存，在存储和检索方面也有其局限性。
数字切片扫描技术浅析
数字切片扫描技术浅析数字切片扫描仪是一种集光学、机械、电子、计算机等多学科技术为一体的精密仪器，通过控制显微成像系统和切片以一定的规则运动，采集多张连续的高分辨率显微图像，再无缝拼接生成一张高分辨率的全切片图像（WSI，也称为虚拟切片）。
传统切片变成一张高分辨率的数字图片后，用户可以脱离显微镜随时随地在计算机或移动设备上浏览切片，这种数字图片具有永不褪色，易于保存、管理、分享以及可随意放大缩小全方位观看等优点，已经广泛应用于病理诊断、教学培训、药物研究和科学研究等领域。
随着应用的拓展，促使切片扫描仪技术的不断进步，出现了多种扫描技术，显著提高了扫描速度，完成扫描时间已从最早的几十分钟缩短到现有的几十秒。
这些技术包括走停模式的面阵扫描、连续运动的线阵扫描、连续运动的面阵扫描、连续运动的微物镜阵列扫描，主要区别在于所用的图像传感器和切片运动方式两方面，图像传感器主要有面阵和线阵两种，切片运动方式主要有走停和连续运动两种。
1走停模式的面阵扫描基于走停模式面阵扫描的数字切片扫描仪主要由电动载物台、显微成像系统和面阵图像传感器组成。
工作时首先将切片沿着其Y方向划分成若干个连续的等间距扫描条带，每个扫描条带的宽度为显微成像系统的物方视场在Y方向的尺寸，相邻条带间留有一定的重叠部分，同时将每个扫描条带沿着X方向再划分成若干个连续的扫描视场，每个扫描视场的长度为成像系统的物方视场在X方向的尺寸，相邻扫描视场间留有一定的重叠部分，如图1所示；然后控制载物台带动切片从第一条扫描条带的第一个扫描视场开始，以扫描视场为单位进行走走停停的步进，依次穿过显微成像系统，载物台每次停止后，面阵图像传感器开始对焦并曝光采集图像，直到当前条带的所有扫描视场采集完成；再后根据相邻视场的重叠区域拼接成一个条带，并沿Y方向移动至下一個扫描条带扫描，依此类推，采集完所有条带的图像；最后根据相邻条带的重叠区域进行无缝拼接，生成一张完整的数字切片图。
第六章 技术要求
第六章技术要求第1包多光谱全自动组织切片分析系统一.货物需求一览表二.技术规格及要求1.主要用途和要求：选购一台用于组织切片智能定量分析与全片扫描存档功能结合的多光谱全自动组织切片分析系统。
主要用于检测人类或动物组织样本中细胞因子和信号蛋白的原位表达，以及其上下游信号通路的关系，从而验证我单位自主研发的一系列先导分子的体内活性和作用机制。
鉴于肿瘤和炎症的组织原位微环境细胞种类复杂，同时需要涉及多种细胞因子的作用，要求仪器可区分超过6色的荧光信号，可分别计算表达强度，两两共定位关系。
要求对低于组织自发荧光强度的弱信号可进行正确检测，所以要求仪器具有自发荧光和不同染料的波形波谱抽提方法，并正确区分。
可对明场切片，特别是3markers染色的IHC样品各染料信号进行拆分，并单独展示和定量分析。
同时各信号分离效果好，无串扰、仪器性能可靠、操作便利。
公司在国内有较强的技术支持和维修力量，响应迅速（24小时）。
2.工作条件：2.1工作温度(℃) 0~402.2工作湿度30-70%2.3存储温度(℃) -10~502.4存储湿度20—90%3.主要技术指标：3.1成像模式包括：3.1.1普通明场#3.1.2光谱明场：可对多种明场化学染料染色的组化样本进行光谱拆分，例如拆分DAB、SG、VIP以及苏木素同时染色的多标样本，需提供至少1篇CNS文献支持；3.1.3普通彩色荧光★3.1.4光谱荧光：在同一张组织切片中，可同时对≥7种荧光染色的免疫荧光样本进行光谱拆分、单通道精确定量，需提供至少2篇CNS文献支持；3.2数据输出模式：3.2.1 单色或彩色图像格式：JPEG、TIFF、BMP、PNG；3.2.2 全景图像格式：qptiff；★3.2.3 光谱图像格式：im3，该格式包含全光谱信息，单张图片包含≥30单色图像，单视野图片大于50M，全片图片大于2G；3.3 适用样本类型：HE、MASSON、IHC、IF、TMA等双染、三染或多染样本；3.4光学平台：全电动正置式；3.5载物台：电动XY，Z轴自动对焦；重复精度<0.1μm，最小步进<0.05μm；★3.6激发光滤色块转轮：电动，≥10个位置；3.6.1 装载≥5组长通滤色块，兼容DAPI、FITC、CY3、TxRed、CY5等染料的有效激发，用于相应的发射光光谱信号接收；3.6.2 装载≥4组窄带通滤色块，用于相应的发射光快速扫描；#3.7物镜转轮：自动，配备10X和20X平场复消色差物镜，可进行10X、20X、40X全景扫描，3.8光源：3.8.1荧光光源：固态LED≥5波段荧光光源，覆盖355nm-415nm、460nm-500nm、500nm-610nm、610nm-680nm；波段切换间隔≤5ms；寿命≥20000hrs；3.8.2明场光源：高频脉冲氙灯；3.9相机检测器3.9.1成像方式：光谱型sCMOS面阵扫描；3.9.2像素大小：≥3.5um×3.5um；3.9.3读出速率：≥40帧/秒；#3.9.4像素数目：≥250万；3.9.5光谱范围：相机在记录画面同时采集每一像素点的光谱信号曲线，检测波长范围覆盖420nm-720nm；支持明场和荧光信号的光谱检测；3.10激发滤片光路：3.10.1滤光片组：液晶可调谐滤光片，系统自动通过电压变化调整中心波长、带宽；#3.10.2 滤光片可实现：420nm-720nm之间光谱扫描；最小光谱步进精度≤1nm；#3.10.3单次拍摄，10nm步进全光谱扫描时间≤15秒；3.11玻片装载器：≥70片，连载型，可实现无人值守全自动扫描；#3.12光谱拆分算法，在同一张组织切片中，可单次同时进行≥8种标记物的区分、定量；可检测染料和样本自发荧光发射谱，并可从自发荧光背景中提纯各种目标染料信号；3.13系统扫描速度3.13.1 明场全景：20×物镜下≥12张玻片/小时；3.13.2荧光全景：20×物镜下≥8张玻片/小时（5色）；3.14 图像浏览软件：3.14.1 支持全景导航和无极缩放；3.14.2 支持截图功能，附带标注、标尺信息；3.14.3 不限台数免费任意安装；3.15 专业定量病理分析软件：1套3.15.1 全功能软件：具备图像渲染、定量分析、图像输出功能；3.15.2 可构建自动算法，对批量图像进行复杂的组织类型、细胞类型识别和细胞计数、信号强度或共定位评分；#3.15.3 具备光谱拆分功能，支持不少于7色复染图像的信号拆分，可以将重叠的明场彩色或多通道信号精准拆分成无串扰的单通道图像，并能扣除荧光图像中的多种来源的自发荧光背景干扰；需提供CNS文献至少2篇证明；#3.15.4 具备组织类型自学习功能，可以将读片人的识别经验转化为标准算法识别不同组织类型（通过圈选代表性组织图像，训练软件识别特定的组织类型，并对批量样品进行组织类型划分），计算面积和统计数目，或针对特定组织类型进行单细胞定量分析；需提供CNS文献至少2篇证明；3.15.5 具备细胞亚结构识别功能，软件可自动识别胞核、胞浆、胞膜，并分别测量核、浆、膜的信号；3.15.6 具备细胞表型分析功能，通过点选标准细胞型，软件自动查找相似的细胞类型，实现自动化的细胞表型归类分析；3.15.7 具备免疫组化评分功能，根据着色强度划分级别，进行二级（阴性、阳性数目比例）、双标共定位（双阴、双阳、单阳数目比例）、四级H-Score评分（阴性、1+、2+、3+）等#3.15.8 具备明场效果图与荧光效果图的一键互换展示功能，可以将免疫荧光图像以传统HE或IHC样式的标准病理视图效果；或将IHC图像用荧光效果展示，以突显共定位状态。
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全自动数字切片扫描系统
适用范围：适用于将人体病理组织和生物组织切片扫描成可浏览、存储及管理的全景数字图像。
1.1 产品型号/规格
PRECICE 600x1、PRECICE 600x2、PRECICE 600x3、PRECICE 600x4、
PRECICE 600x5、PRECICE 600x6、PRECICE 600x7、PRECICE 600x8
PRECICE——仪器设备的商标，600x1——产品型号
8个型号产品的系统主机、显示设备、配套软件均一致，只有成像系统中的切片装载数量有差异。
1.2 结构
产品由系统主机、成像系统、显示设备、配套软件组成。
1.3 基本参数
8个型号的相同点：见表1
8个型号的不同点：见表2
表1
表2
2.1 正常工作条件
2.1.1 环境条件：
a）环境温度：5℃～55℃；
b）相对湿度：≤80%；
c）大气压力：700hPa～1060hPa。
2.1.2 电源条件
电压220V；频率50Hz。
2.2 外观
2.2.1 扫描系统外观应端正，外表面应整洁，无刮痕、凹凸、锋棱、毛刺。
2.2.2 扫描系统外表面各种文字标志应清晰、准确、牢固。
2.2.3 扫描系统紧固件应安裝牢固，开关按鍵应灵活可靠。
2.3 软件要求
应符合GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》的相关要求，具体见附录B。
2.4 移动重复定位
扫描系统X、Y、A轴方向重复定位精度≤0.005mm，Z轴重复定位精度≤0.002mm，切片装载R/G旋转重复定位精度≤0.5mm，H/N≤0.02mm。
2.5 成像质量
扫描系统成像应符合图像清晰，细胞或组织结构分明，易于辨识的标准。
不得有拼接错位，图像变形等疵病。
2.6 安全
应符合GB 4793.1－2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》的相关要求。
2.7 环境试验
应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅰ组及附录A的要求。
2.8 电磁兼容试验
应符合GB18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分：通用要求》的要求。