尼莫地平注射液说明书
尼莫地平注射液
尼莫地平注射剂目录尼莫地平的药理作用.......................... 错误！未定义书签。
尼莫地平注射乳剂的制备.. (3)处方 (3)制剂工艺及流程 (4)尼莫地平注射乳剂的制备方法 (4)质量评价 (4)pH测定 (4)颜色 (4)有关物质检查 (4)尼莫地平注射乳剂渗透性的测定 (5)尼莫地平注射乳剂物理稳定性的测定 (5)含量测定 (5)照高效液相色谱法（附录V D）测定。
(5)药代动力学 (6)吸收 (6)尼莫地平的药理作用尼莫地平属双氢吡啶类钙拮抗剂，容易通过血脑屏障而作用于脑血管及神经细胞。
药理特性是选择性扩张脑血管，而无盗血现象，在增加脑血流量的同时而不影响脑代谢。
可拮抗K+、5-HT、花生四烯酸，过氧化氢、TXA2、DGF2a和蛛网膜下腔出血所致脑血管痉周围血管扩张细节图挛。
有向精神性作用即抗抑郁和改善学习、记忆功能。
尼莫地平注射乳剂的制备处方50 mLZ25 mg 规格的处方如下表成分规格尼莫地平/g 0.025蛋黄卵磷脂/g 0.6甘油 1.25大豆油/g 2.5油酸/g 0.02泊洛沙姆188/ g 0.6加注射用水至50 mL蛋黄卵磷脂——乳化剂：卵磷脂功能的主要成分——磷脂酰胆碱（肥碱的有机形式），在蛋黄卵磷脂中的含量比大豆卵磷脂高3倍。
同时，由于蛋黄卵磷脂的产品纯度高，氧化稳定性较大豆卵磷脂好甘油——潜溶剂油酸——稳定剂泊洛沙姆——增溶剂制剂工艺及流程制备工艺水相制备量取70 mL 注射用水，加1.2%泊洛沙姆、2.25%甘油，加热搅拌使之澄清，继续加热、搅拌使温度达到70 C并保持恒定。
油相制备称(量)取乳化剂蛋黄卵磷脂、尼莫地平，然后加精制大豆油、油酸，加热搅拌使温度达到70 C并保持恒定。
乳化恒温下将油相缓慢滴加到水相并同时搅拌，滴加完毕后加同温的蒸馏水定容，继续搅拌约5 min 得初乳。
匀化初乳过0.80 Um 滤膜后，过高压均质机。
过0.22 Um 滤膜，然后灌装、充氮气、封口、灭茵得终乳。
尼膜同输液说明书
尼膜同输液说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1尼莫地平注射液说明书【药品名称】通用名: 尼莫地平注射液商品名: 尼膜同英文名： Nimodipine Injection汉语拼音: Nimodiping Zhusheye本品主要成份及其化学名称: 尼莫地平1-甲基乙基-2-甲氧乙基，1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3，5-吡啶二羧酸酯其结构式为：分子式：C21H26N2O7分子量：【性状】本品为微黄色澄明液体。
【药理毒理】1 药理作用尼莫地平注射液的活性成分是尼莫地平,它对大脑有抗血管收缩和抗缺血作用,尼莫地平体外能防止或消除各种血管活性物质(如5-羟色胺,前列腺素和组胺)或血液及其降解产物引起的血管收缩,尼莫地平还有神经和精神药理学特性。
尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用,保护神经元,稳定神经元的功能,改善脑血流,增加脑的缺血耐受力。
尼莫地平能明显地降低蛛网膜下腔出血患者的缺血性神经损伤及死亡率。
另外的研究表明这种作用不会引起盗血现象。
临床研究证实尼莫地平可以改善脑功能障碍患者的记忆和注意力。
2 毒理研究急性毒性研究长期毒性研究口服给予狗尼莫地平片,每日最高剂量达到kg,观察1年,剂量为每日kg时具有较好耐受性;每日剂量为kg时,产生轻微的心肌血流紊乱导致的心电图可逆改变,未见心脏及其它器官的组织病理学改变。
大鼠给药最高剂量达到每日90mg/kg,观察2年,具有较好耐受性。
生殖毒性研究每日给药30mg/kg对雄性、雌性大鼠的生育能力及其后代均无损害。
每日给药10mg/kg对怀孕的大鼠的胚胎发育无影响。
每日给药30mg/kg,能抑制生长发育,导致胎鼠体重减少。
每日给药100mg/kg,死胎数增加,但未见致畸作用。
致癌毒性研究大鼠每日给药90mg/kg,观察2年,未见潜在的致癌毒性:类似实验中,小鼠每日口服给药500mg/kg,未见尼莫地平潜在的致癌毒性。
尼莫地平说明书
尼莫地平说明书篇一：尼莫地平片硝苯地平胶囊【药品名称】通用名称：硝苯地平胶囊英文名称：Nifedipine Capsules【成份】本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末或颗粒.硝苯地平的分子式为C17H18N2O6，分子量为346.34。
【适应症】1．重型心绞痛：尤其变异型心绞痛。
2．高血压。
【用法用量】1 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。
过量服用硝苯地平可导致低血压。
2 从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。
部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。
最大剂量不宜超过120mg/日。
如果病情【不良反应】1 常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。
一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】1 低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。
这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。
在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。
2 心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。
3 外周水肿 10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。
水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。
对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
4 对诊断的干扰应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
尼莫地平注射液的介绍
添加 标题
药物相互作用：与其他降压药、抗心绞痛药 等药物合用，可增强降压效果，但需要注意 药物间的相互作用，避免不良反应的发生。
尼莫地平注射液 的适应症
预防和治疗蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛
尼莫地平注射液是一种钙通道阻滞剂，用于预防和治疗蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛。 脑血管痉挛是蛛网膜下腔出血后常见的并发症，可能导致脑缺血和脑梗死。 尼莫地平注射液可以扩张脑血管，增加脑血流量，减轻脑血管痉挛的症状。 尼莫地平注射液的适应症还包括高血压、偏头痛等疾病。
使用尼莫地平注射 液时，应避免与其 他药物同时使用， 以免发生相互作用。
尼莫地平注射液 的研发历程
研发背景
尼莫地平是一种新型的钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。
研发背景：为了寻找一种更有效、更安全的降压药物，科学家们开始了对尼 莫地平的研究。
研发过程：经过多次实验和临床试验，尼莫地平被证明是一种有效的降压药 物，并且具有较少的副作用。
尼莫地平注射液的介绍
目录
尼莫地平注射液的概 述
01
尼莫地平注射液的适 应症
02
尼莫地平注射液的使 用方法
03
尼莫地平注射液的禁 忌症
04
尼莫地平注射液的研 发历程
05
尼莫地平注射液的市 场前景
06
尼莫地平注射液 的概述
尼莫地平注射液的定义
尼莫地平是一种钙通道阻滞剂，主 要用于治疗高血压和心绞痛。
感谢您的观看
偏头痛是一种 常见的头痛类 型，主要表现
为一侧头痛
尼莫地平注射 液可以通过扩 张血管、改善 血液循环来缓
解偏头痛
尼莫地平注射 液的适应症还 包括其他类型 的头痛，如紧 张性头痛、丛
尼莫地平注射液
给药20m g 或40m g 的阿仑膦酸钠与鼻腔给予鲑降钙素比较,骨矿物密度增加更明显。
据意大利维罗纳大学的Silvan s A clan i 博士报道,在270例绝经期后骨质疏松的妇女中,用10m g 和20m g 本品和安慰剂或降钙素鼻喷雾剂进行了为期1年的对比试验,结果在用本品的两组中腰背骨密度增加4%～5%,髋骨骨密度增加3%～5%,而其他两组未见骨密度增加,且阿仑膦酸钠的治疗效果是剂量依赖性的。
国外临床研究还证明:阿仑膦酸盐不但可以治疗绝经妇女的骨质缺乏,而且对肿瘤所致的高血钙症、变形性骨炎(Paget 病)和原发性甲亢有效;给药单一剂量10m g ,2或24h 可使高血钙恢复正常水平;相同剂量,每日灌注1h ,连续5d 对15例Paget 病有效;一次静注阿仑膦酸盐5m g ,对原发性甲亢患者有效。
【规格包装】 10m g 片,双铝包装,每板6片。
【贮存条件】 密闭保存。
【有效期】 暂定1.5年。
【生产厂家】 河北制药(集团)有限公司。
【批准文号】 (96)卫药试字X 211号。
刘红梅 张永泰 牛战旗(河北制药集团有限公司研究所)(收稿:1996—04—01 修回:1996—04—22)尼莫地平注射液N i m odip ine In jecti on 【通用名称】 尼莫地平注射液【化学名称】 (±)异丙基222甲氧乙基21,42二氢22,62二甲基242(32硝基苯基)23,52吡啶二羧酸酯【作用特点】 选择性扩张脑血管:尼莫地平对脑血管选择性作用强,主要是其化学结构所决定的,即双氢吡啶环的酯基影响了对血管的选择性,高度脂溶性使其更容易透过血脑屏障进入中枢神经系统,在脑血管周围更多地积累。
它是迄今为止发现的选择性扩张脑血管作用最强的钙拮抗剂。
尼莫地平选择性扩张脑血管作用特点还表现为常规治疗剂量下,可在扩张脑血管、增加脑血流量的同时不增加脑代谢,且无“窃血”现象,几乎不影响外周血流和血压,对心脏血流动力学影响较小,对心脏舒缩功能影响不大。
【详细版】尼膜同说明书 拜耳医药保健有限公司
尼莫地平片(尼膜同)【成份】￥51.5030mg*20片/盒本品主要成份及其化学名称: 尼莫地平1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氢－2，6－二甲基－4－（3－硝基苯基）－3，5－吡啶二羧酸酯其结构式为：分子式：C21H26N2O7 分子量：418.45【性状】黄色薄膜衣片。
【药理毒理】1.药理：尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用，保护神经元的功能，改善脑供血，增加脑的缺血耐受力。
另外的研究表明这种作用不会引起盗血现象。
临床总体印象评分、个体功能障碍、行为观察以及心理学测试都证实，尼莫地平对其它类型症状也有良好的作用。
对急性脑血流障碍患者的研究表明，尼莫地平能扩张脑血管和改善脑供血，且对大脑既往损伤区灌流不足部位灌注量的增加通常高于正常区域。
尼莫地平能明显地降低蛛网膜下腔出血患者的缺血性神经损伤及死亡率。
2.毒理(1) 急性毒性研究(2) 慢性毒性研究：口服给予狗尼莫地平片,每日最高剂量达到6.25mg/kg，观察1年，剂量为每日2.5mg/kg时具有较好耐受性；每日剂量为6.25mg/kg 时，产生轻微的心肌血流紊乱导致的心电图可逆改变，未见心脏及其它器官的组织病理学改变。
大鼠给药最高剂量达到每日90mg/kg，观察2年，具有较好耐受性。
(3) 生殖毒性研究：每日给药30mg/kg对雄性、雌性大鼠的生育能力及其后代均无损害。
每日给药10mg/kg对怀孕的大鼠的胚胎发育无影响。
每日给药30mg/kg，能抑制生长发育，导致胎鼠体重减少。
每日给药100mg/kg，死胎数增加，但未见致畸作用。
家兔胚胎毒性实验中，每日给药10mg/kg，未见致畸或胚胎毒性作用。
(4) 致癌毒性研究：大鼠每日给药90mg/kg，观察2年，未见潜在的致癌毒性；类似实验中,小鼠每日口服给药500mg/kg，未见尼莫地平潜在的致癌毒性。
(5) 致突变研究：广泛的致突变实验未观察到尼莫地平的致突变作用。
尼莫地平片说明书 尼莫地平片说明书.
【性状性状】】
黄色薄膜衣片。
【适应症适应症】】
1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。
2.治疗老年性脑功能障碍,例如:记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前,应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。
未运行尼莫地平与抗-HIV蛋白酶抑制剂相互作用的对对。此类药物为细胞色素P450 3A4系统的强效抑制剂。因此合并应用此类蛋白酶抑制剂可能使尼莫地平的血浆浓度显著增加。
吡咯类抗真菌药吡咯类抗真菌药((例如例如酮康唑酮康唑酮康唑
未运行尼莫地平与酮康唑相互作用的对对。吡咯类抗真菌药对细胞色素P450 3A4系统有抑制作用,有报导其它二氢吡啶钙拮抗剂与尼莫地平出现相互作用。因此,此类药物与口服尼莫地平合并用药时,可能由于首过效应减少使尼莫地平的生物利用度增加。
血细胞数量改变
血小板减少症
免疫系统
急性超敏反应
过敏反应皮疹
神经系统
非特异性的脑血管症状
头痛
心脏
非特异性的心律失常
心动过速
心动过缓
血管
非特异性的心血管症状
低血压血管扩张
胃肠道
胃肠道症状
恶心
肠梗阻
肝胆
轻度截中度肝脏影响
一过性肝酶升高
用于用于治疗老年性脑功能障碍治疗老年性脑功能障碍治疗老年性脑功能障碍::
老年性脑功能障碍老年性脑功能障碍::
除非特殊处方,推荐剂量为每次30mg(一次1片,每日3次。少量水送服完整片剂,与饭时无关。口服尼莫地平片数月后,必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。
【不良反应不良反应】】
神经外科常用药物作用及不良反应
尼莫地平注射液•适应症：预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。
•用法：1、经中心静脉插管用输液泵连续静脉滴注。
2、与下列任何一种液体：5%葡萄糖，0.9%氯化钠、乳酸钠林格、右旋糖酐40溶液或羟乙基淀粉，以大致1：4（尼莫地平注射液：联合溶液）的比例同时输注。
3、也可与甘露醇，人血白蛋白、血液同时输注。
4、严禁尼莫地平注射液加入其它输液瓶或输液袋中，禁与其他药物混合。
•注意事项：低血压患者慎用。
本品含有23.7%乙醇，每日摄入最大量为50g（250ml），这可能对酒精中毒或酒精代谢受损的患者有害，例如患有肝脏疾病或癫痫的患者应慎用从包装盒取出后，应保存在25°C以下，避免日照直射。
小牛血清去蛋白注射液•适应症：改善脑部血液循环和营养障碍性疾病（缺血性损害、颅脑外伤）所引起的神经功能缺损。
末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。
皮肤移植术；皮肤烧伤、烫伤、糜烂；愈合伤口（创伤、褥疮），放射所致皮肤黏膜损伤。
•用法可用于静脉注射、动脉注射、肌肉注射、也可加入输液中滴注或加入200-300ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，注射速度约2ml/min.•注意事项：1、本品不易与其他药物混合输注。
2、本品为高渗溶液，肌肉注射时要缓慢，注射量不易超过5ml。
3、本品如发生沉淀、浑浊，禁止使用。
大株红景天注射液•适应症：用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，主要作用为活血化瘀。
•用法：静脉滴注，一次10ml，加入250ml5%葡萄糖注射液中，一日1次，10天为一疗程。
•注意事项：1、使用前询问过敏史，对该药发生过不良反应的患者，过敏体质者禁用。
2、本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
3、医护人员应严格按照说明书规定用药用量，不得超剂量、浓度用药；儿童、老年应按年龄、体质酌情减量。
4、本品为纯中药制剂，保存不当会影响其质量，使用前先检查药品质量，有无浑浊，沉淀、瓶身有无漏气、裂纹、如有以上情况不得使用。
尼莫地平输液可致过敏性休克
CAPITAL MEDICINE医药安全用药ａｎｑｕａｎｙｏｎｇｙａｏ应用尼莫地平应严密监测生命体征患者，女，６５岁，因反复发作性头晕伴左侧肢体麻木无力半年，复发５小时而住院。
既往无高血压、冠心病病史。
脉搏每分钟70次，血压１２０／７９ ｍｍＨｇ。
住院诊断为短暂性脑缺血。
给予尼莫地平注射液４ｍｇ加入５％葡萄糖注射液５００ｍｌ中静滴，滴速为每分钟３０滴，一天一次。
当该患者第五天静滴尼莫地平注射液１５分钟后，突然出现头晕、四肢湿冷，随后出现神志不清、口唇紫绀，脉搏、血压测不到，呼吸每分钟８次，大小便失禁。
心电监测示心率为每分钟２１次，室性逸搏心律。
怀疑为药物尼莫地平所致，立即停药。
经抢救５分钟后病情稳定。
后经研究证实为尼莫地平致过敏性休克，为速发型过敏反应。
患者，女，６５岁，患高血压病已１０年，患痛风已５年。
因头痛、恶心、呕吐，血压１８０／１００ｍｍＨｇ入院。
入院诊断为蛛网膜下腔出血、高血压（Ⅲ级）、高危。
经药物治疗后该患者病情一直较为稳定，血压稳定在１３０～１４０／８０～９０ｍｍＨｇ之间。
但在该患者入院的第九天，出现嗜睡，鼾声大作，短暂的间歇性意识丧失。
再次进行脑部ＣＴ检查未提示有再次脑出血。
就该患者病情加重情况，经过排除再出血、脑积水、肝肾功能障碍、电解质紊乱所致的因素后，考虑为蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起迟发性缺血障碍，所以在心电监护状态下给予尼莫地平注射液４０ｍｌ加入５％葡萄糖注射液５００ｍｌ中，轻轻摇匀后避光静滴，滴速为每分钟１５滴，约５分钟后其心电监护仪瞬间心率为窦性心律，心率每分钟３７～４２次，血压为８０／４０ｍｍＨｇ，该患者大汗淋漓，唤之不应答，呼吸变浅、变慢，常规心电图发现异常改变。
立即停用尼莫地平注射液，经抢救后呼吸平稳，唤之能应，神志模糊。
在该患者生命体征平稳的第３天，再次应用尼莫地平注射液，５分钟后该患者再次出现心率、血压下降，大汗淋漓，神志模糊，呼吸变浅变慢，四肢抽搐，经抢救后该患者恢复。
注射用尼莫地平说明书
注射用尼莫地平说明书【药品名称药品名称药品名称】 通用名：注射用尼莫地平商品名：一夫正英文名：Nimodipine for Injection汉语拼音：Zhusheyong Nimodipinɡ本品主要成份为尼莫地平，其化学名称为：2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙基-(1-甲乙基)酯。
其结构式为：O CH 3CH 32H C H 3分子式:C 21H 26N 2O 7分子量:418.45【性状性状性状】本品为类白色或淡黄绿色疏松块状物或粉末。
【药理毒药理毒药理毒理理】药理作用尼莫地平是1，4-二氢吡啶类钙通道拮抗剂。
其药理特性是有效地调节细胞内钙水平，使之保持正常生理功能。
对脑血管的作用尤为突出，能有效预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损害，抑制血管平滑肌细胞外钙离子内流，对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用。
在适宜剂量下选择性扩张脑血管，几乎不影响外周血管。
毒理研究遗传毒性：尼莫地平Ames 试验、微核试验、显性致死试验结果均为阴性。
生殖毒性：一般生殖毒性试验：Wistar 大鼠经口给予尼莫地平剂量达30mg/kg/天，对雄性、雌性大鼠生育力和一般生殖行为未见明显影响。
致畸敏感期试验：Long Evans 大鼠经口给予尼莫地平100mg/kg/天，可见胎仔吸收和胎仔生长缓慢等胚胎毒性。
Himalayan家兔经口给予尼莫地平1和10mg/kg/天，畸形和短小胎仔的发生率增加。
另一个试验中可见在剂量为1mg/kg/天时出现短小胎仔，但在更高剂量下未出现。
围产期试验：大鼠经口给予尼莫地平30mg/kg/天，可见胎仔骨骼异常、短小胎仔和死胎发生率增加，但未见畸形。
致癌性：在周期为2年的致癌性研究中，大鼠经口给予含有1800ppm尼莫地平的饲料（相当于给予尼莫地平91～121mg/kg/天），可见子宫腺癌和睾丸间质细胞腺瘤发生率增加，但无统计学差异。
尼莫地平注射液的认识
3. 尼莫地平注射液对血压的调节作用
1. 尼莫地平注射液是一种有 效的降压药物，能够通过扩张 血管，降低血压。
3. 使用尼莫地平注射液治疗高血 压时，需要定期监测血压，调整 用药剂量。
2. 尼莫地平注射液的降压效果 持久稳定，不易产生反弹现象 。
三、尼莫地平注射液的 临床应用
1. 尼莫地平注射液在高血压治疗中的应用
2. 尼莫地平注射液中的尼 莫地平具有扩张血管和降低 血压的作用。
03
3. 尼莫地平注射液主要用 于治疗高血压、心绞痛等心 血管疾病。
2. 尼莫地平注射液的适应症
01
1. 尼莫地平注射液主要用于 治疗高血压，特别是对于其 他降压药物无效或不能耐受 的患者。
02
2. 尼莫地平注射液也可用 于治疗心绞痛，通过扩张冠 状动脉，增加心肌的血液供 应。
尼莫地平注射液的认识
0 1 一、尼莫地平注射液的基本信息 0 2 二、尼莫地平注射液的作用机制 0 3 三、尼莫地平注射液的临床应用 0 4 四、尼莫地平注射液的不良反应与注意事项
一、尼莫地平注射液的 基本信息
1. 尼莫地平注射液的主要成分
02
01
1. 尼莫地平注射液的主 要成分是尼莫地平，这是 一种钙离子拮抗剂。
四、尼莫地平注射液的 不良反应与注意事项
1. 尼莫地平注射液的常见不良反应
1. 尼莫地平注射液的常见不良反应包括头痛、面部潮红、心悸 等。
2. 使用尼莫地平注射液时，部分患者可能会出现恶心、呕吐、 胃部不适等症状。
3. 尼莫地平注射液还可能引发血压下降、心动过速等严重不良 反应。
2. 尼莫地平注射液的禁忌症及注意事项
02
3. 尼莫地平注射液的注射方式：尼莫地平注射液应通过静脉注射给药，注 射速度不宜过快，一般控制在每分钟1-2毫克。
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尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用，保护神经元， 稳定神经元的功能，改善脑血流，增加脑的缺血耐受力。尼莫地平能明显地降低蛛网 膜下腔出血患者的缺血性神经损伤及死亡率。另外的研究表明这种作用不会引起盗血 现象。临床研究证实尼莫地平可以改善脑功能障碍患者的记忆和注意力。 2 毒理研究 急性毒性研究
要减小剂量或中断治疗。严重肝功能不全，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代 谢清除率的下降，导致尼莫地平的生物利用度的升高，疗效和副作用，尤其是血压下 降更明显。在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。
尼莫地平注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注，并经过三通阀可与下列 任何一种液体：5%葡萄糖、0.9%氯化钠、乳酸钠林格氏液、含镁乳酸钠林格氏液、右 旋糖酐40溶液或6%的HAES聚氧-2-羟乙基淀粉，以大致1：4（尼莫地平注射液：联合 输液）的比例同时输注，也可与甘露醇、人血白蛋白、血液同时输注。
Bayer
Nimodipine Injection-CCDS03-CNP04, Change No.06(035)/11 06170454 191
分子式：C21H26N2H7 分子量：418.45 辅料：乙醇、聚乙二醇400、枸橼酸钠、无水枸橼酸、注射用水。 【性状】 本品为微黄色的澄明液体。 【适应症】 预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 【规格】 50毫升:10毫克 【用法用量】
体重低于70公斤或血压不稳的患者，治疗开始的2小时可按照每小时0.5毫克尼莫 地平给药（相当于2.5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为7.5微克/公斤体重/小时）。 如果耐受性良好尤其血压无明显下降时，2小时后，剂量可增至1毫克尼莫地平（相当 于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为15微克/公斤体重/小时）。体重大于70公斤的 患者，剂量宜从每小时1毫克尼莫地平开始（相当于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量 约为15微克/公斤体重/小时），2小时后如无不适可增至2毫克（相当于10毫升尼莫地 平注射液/小时，剂量约为30微克/公斤体重/小时）。对于发生不良反应的患者，有必
尼莫地平片说明书用法
尼莫地平片说明书用法
尼莫地平片是一种常用的药物，主要用于治疗高血压和心绞痛。
下面是
有关尼莫地平片的使用方法和注意事项的详细说明：
1. 使用方法：
- 按照医生的指示服用药物。
一般情况下，每天建议口服一次，可与餐前或餐后搭配服用，但应与食物保持一致。
- 如果您忘记了服用一次药物，可以在下一个预定时间服用剂量。
但不要在短时间内补充多余的药物。
2. 注意事项：
- 多次错过服药时间会降低药物的疗效，请尽量遵守指定时间服用。
- 不要突然停止服药，以免引起反跳性高血压。
如果需要停药，请咨询医生并按其指导逐渐减少剂量。
- 避免与柚子或柚子汁同服。
柚子中的一些化学物质可能干扰药物的吸收，降低疗效。
- 不要与葡萄柚汁或苹果汁混合服用药物。
- 如果您正在服用其他药物，请告知医生，以避免不良的药物相互作用。
3. 可能的副作用：
- 尼莫地平片的副作用相对较少，但某些人可能会出现一些不良反应，如头晕、乏力、水肿、便秘等。
如果出现这些症状，请及时咨询医生。
请注意，以上只是尼莫地平片的一般说明，具体的用法和剂量应由医生
根据您的个人情况进行调整。
如果有任何疑问或症状加重，请立即就医并请
教医生的意见。
Nimodipine Injection Instructions尼莫地平注射液使用说明书
Nimidipine Injection1. Name of the medicinal product：Nimotop 0.02% Solution for Infusion2. Qualitative and quantitative compositionA sterile solution containing 10 mg nimodipine in 50 ml vials of aqueousalcoholic solvent (0.02%)3. Pharmaceutical formNearly colorless and transparent solution for intravenous use.4. Clinical particulars4.1 Therapeutic indicationsNimodipine is indicated for the treatment of ischaemic neurological deficits following aneurysmal subarachnoid haemorrhage.4.2 Posology and method of administrationRecommended dose - Aneurysmal Subarachnoid HaemorrhageFor the first two hours of treatment 1 mg of nimodipine, i.e. 5 ml Nimotop solution, (about 15 μg/kg bw/h), should be infused each hour via a central catheter. If it is well tolerated, the dose should be increased after two hours to 2 mg nimodipine, i.e. 10 ml Nimotop solution per hour (about 30 μg/kg bw/h), providing no severe decrease in blood pressure is observed.Patients of body weight less than 70 kg or with unstable blood pressure should be started on a dose of 0.5 mg nimodipine per hour (2.5 ml ofNimotop solution), or less if necessary.Duration of treatmentAneurysmal subarachnoid haemorrhageIntravenous treatment should begin as early as possible after neurological deficit occurs due to arterial spasm, post subarachnoid haemorrhage. This should continue for at least five days up to a maximum of 14 days.In the event of surgical intervention during treatment, administration ofnimodipine should be continued (dose as above) for at least five days.Nimotop solution may be used with or without pre-treatment with Nimotop tablets. In the event of Nimotop tablets and Nimotop solution beingadministered sequentially the total duration of treatment should not exceed21 days. Nimotop solution should not be administered for longer than 14days. Nimotop solution and tablets should not be used concomitantly.Traumatic subarachnoid haemorrhageNot recommended as a positive benefit to risk ratio has not beenestablished (see Section 4.4).Route of administrationNimotop solution is administered as a continuous I.V. infusion via a central catheter using an infusion pump. It should be connected to a three-way stopcock using the infusion line provided. The three-way stopcock should be used to connect the Nimotop polyethylene tube with the co-infusion line and the central catheter. (The stopcock must allow for concomitant flow of the Nimotop solution and a co-infusion solution.) Nimotop solution must be administered with a co-infusion running at a rate of 40 ml/hr of eithersodium chloride 0.9%, glucose 5%, Ringer's lactate solution, lactatedRinger's solution with magnesium, dextran 40,HAES® (poly[O-2-hydroxyethyl]) starch 6%, human albumin 5%, blood or mannitol 10% in a ratio of about 1:4 (Nimotop:co-infusion), which isconnected to the second port of the three-way stopcock prior to itsconnection with the central line catheter.Nimotop solution must not be added to an infusion bag or bottle and must not be mixed with other drugs.Nimotop solution may be used during anaesthesia, angiography or surgical procedures4.3 Contraindications：Nimodipine solution for infusion must not be used in cases of hypersensitivity to nimodipine or to any of the excipients.Nimodipine should not be administered to patients during or within one month of a myocardial infarction or an episode of unstable angina4.4 Special warnings and precautions for useNimotop should not be used in patients with traumatic subarachnoid haemorrhage as a positive benefit to risk ratio has not been established and the specific patient groups that might benefit cannot be identified for this indication.Nimotop solution should be used with care when cerebral oedema or severely raised intracranial pressure are present. Although treatment with Nimotop has not been shown to be associated with increases in intracranial pressure, closemonitoring is recommended in these cases or when the water content of the brain tissue is elevated (generalised cerebral oedema).Nimotop solution must be used with caution in hypotensive patients (systolic blood pressure lower than 100 mm Hg).Decreased drug clearance may occur in cirrhotic patients receiving Nimotop and, therefore, close monitoring of blood pressure is recommended in these patients.This medicinal product contains 1 mmol (23 mg) sodium per 50 ml bottle or 5.1 mmol (115 mg) sodium per 250 ml bottle. To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.Patients with known renal disease and/or receiving nephrotoxic drugs should have renal function monitored closely during intravenous treatment with Nimotop solution (see section 4.5).Nimodipine is metabolised via the cytochrome P450 3A4 system. Drugs which are known inhibitors of the cytochrome P450 3A4 system and, therefore, may lead to increased plasma concentrations of nimodipine are macrolide antibiotics (e.g. erythromycin), anti-HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), azole antimycotics (e.g. ketoconazole), the antidepressants nefazodone and fluoxetine, quinupristin/dalfopristin, cimetidine and valproic acid (see section 4.5).Upon co-administration with these drugs, the blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nimodipine dose should be considered.This medicinal product contains 23.7 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 50 g per daily dose (250 ml). This may be harmful for those suffering from alcoholism or impaired alcohol metabolism and should be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy. The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines (see section 4.54.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Nimotop tablets should not be administered concomitantly with Nimotop solution.Drugs that affect nimodipineConcurrent twice daily administration of 30mg nimodipine and daily administration of 20mg of the antidepressant fluoxetine to elderly patients resulted in about 50% higher nimodipine plasma levels, a marked reduction in fluoxetine levels, whilst its active metabolite norfluoxetine was not affected.Concurrent three times daily administration of 30mg nimodipine and three times daily administration of 10mg of the antidepressant nortriptyline to elderly patients resulted in a slight decrease in nimodipine plasma levels with no effect on nortriptyline plasma levels. The daily dose used in patients with subarachnoid haemorrhage is four times the daily dose used in this trial, thus the clinical significance of this interaction in the treatment of aneurysmal subarachnoid haemorrhage (aSAH) is uncertain.Nimodipine is metabolised via the cytochrome P450 3A4 system, located both in the intestinal mucosa and in the liver. Although no formal interaction studies have been performed to investigate the potential interaction between nimodipine and inhibitors of cytochrome P450 3A4, the potential for drug interaction and increased nimodipine plasma concentrations cannot be excluded. (See section 4.4).Upon co-administration with the following inhibitors of the cytochrome P4503A4 system the blood pressure should be monitored and, if necessary, an adaption in the nimodipine dose should be considered (see section 4.2):- macrolide antibiotics (e.g. erythromycin)- anti-HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir)- azole anti-mycotics (e.g. ketoconazole)- nefazodone.Effects of nimodipine on other drugsBlood pressure lowering drugsNimodipine may increase the blood pressure lowering effect of concomitant antihypertensives, such as:- diuretics,- beta-blockers,- ACE inhibitors,- A1-antagonists,- other calcium antagonists,- alpha-adrenergic blocking agents,- PDE5 inhibitors- alpha-methyldopa.However, if a combination of this type proves unavoidable, particularly careful monitoring of the patient is necessary.Simultaneous intravenous administration of beta-blockers may lead to mutual potentiation of negative inotropic action going as far as decompensated heart failureRenal function can deteriorate if potentially nephrotoxic drugs (e.g. aminoglycosides, cephalosporins, furosemide) are given simultaneously and also in patients whose renal function is already impaired. Renal function must be monitored carefully in such cases and if deterioration is found discontinuation of the treatment should be considered (see section 4.4).Animal studies have shown that when nimodipine and zidovudine are administered concomitantly, the AUC for zidovudine was increased, and the volume of distribution and clearance rate decreased. The clinical relevance of this interaction is unknown, but since the side-effect profile of zidovudine is known to be dose related, this interaction should be considered in patients receiving nimodipine and zidovudine concomitantly.Other forms of interactionSince Nimotop solution contains 23.7 vol % ethanol (alcohol), patients should be monitored for any possible interactions with alcohol-incompatible drugs (see Section 4.4)The simultaneous administration of cimetidine or sodium valproate may lead to an increase in the plasma nimodipine concentration.The intake of grapefruit juice is not recommended in combination with nimodipine as it can result in increased plasma nimodipine concentrations due to the inhibition of the oxidative metabolism of dihydropyridines.Interactions shown not to existA study examining the effects of 90mg nimodipine (in divided doses) on elderly patients receiving haloperidol did not show evidence of potential interactions. Itis unclear whether this study is relevant to use in subarachnoid haemorrhage because of the higher dose of nimodipine used.Concomitant administration of oral nimodipine and diazepam, digoxin, glibenclamide, indometacin, ranitidine and warfarin did not reveal any potential for mutual interaction.4.6 Fertility, pregnancy and lactationPregnancyThere are no adequate and well controlled studies in pregnant women. No reproductive toxicology studies following parenteral administration are available. Reproductive toxicology studies in animals after oral administration showed no teratogenic effect, although studies in animals have shown reproductive toxicity (see Section 5.3). If Nimotop solution is to be administered during pregnancy, the benefits and the potential risks must, therefore, be carefully weighed according to the severity of the clinical picture.LactationNimodipine and its metabolites have been shown to be present in human milk at concentrations of the same order of magnitude as corresponding maternal plasma concentrations. Nursing mothers should be advised not to breast-feed when taking this drug.FertilityIn single cases of in-vitro fertilization calcium antagonists have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa`s head section that may result in impaired sperm function. The relevance of this finding in short-term treatment is unknown.4.7 Effects on ability to drive and use machinesIn theory, the possibility of the occurrence of the side-effect dizziness may impair the patient's ability to drive or operate machinery. However, this is unlikely to be of clinical relevance in patients receiving Nimotop Solution.4.8 Undesirable effectsThe frequencies of ADRs reported with nimodipine summarized in the tables below are based on clinical trials with nimodipine in the indication aSAH sorted by CIOMS III categories of frequency (placebo-controlled studies: nimodipine N = 703; placebo N = 692; uncontrolled studies: nimodipine N = 2496; status:31 Aug 2005). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.Frequencies are defined as:Very common (≥ 1/10),Common (≥ 1/100 to < 1/10),Uncommon (≥ 1/1,000 to ≤ 1/100),Rare (≥ 1/10,000 to ≤ 1/1,000),Very rare (≤ 1/10,000)4.9 OverdoseSymptoms of intoxicationSymptoms of acute overdosage to be anticipated are marked lowering of the blood pressure, tachycardia, bradycardia and (after oral administration) gastro-intestinal complaints and nausea.Treatment of intoxicationIn the event of acute overdosage, treatment with Nimotop must be discontinued immediately. Emergency measures should be governed by the symptoms. If the substance was ingested orally, gastric lavage with addition of charcoal should be considered as an emergency therapeutic measure. If there is a marked fall in blood pressure, dopamine or noradrenaline can be administered intravenously. As no specific antidote is known, subsequent treatment for other side effects should be aimed at the most prominent symptoms.5. Pharmacological properties5.1 Pharmacodynamic propertiesATC-Code: C08 CA06Nimodipine is a calcium channel blocker of the dihydropyridine group with preferential activity on cerebral vessels. Nimodipine increases cerebral perfusion, particularly in poorly perfused areas, by arterial dilatation, an effect which is proportionately greater in smaller than in larger vessels.Vasoconstrictions provoked in vitro by various vasoactive substances (e.g., serotonin, prostaglandins and histamine) or by blood and blood degradation products can be prevented or reduced by up to 75 % by nimodipine.5.2 Pharmacokinetic propertiesThe intravenous Nimotop solution is 100% available to the tissues as the peripheral venous blood takes the drug to the lungs and heart and from there to all organs.After oral ingestion, absorption is rapid. Peak plasma concentrations are observed 30 to 60 minutes following oral administration. Despite high gastrointestinal absorption of nimodipine, the absolute bioavailability is 5 –15 %, which is attributed to extensive first pass metabolism (about 85 – 95 %).The distribution volume (Vss, 2 compartment model) for i.v. administration is calculated to be 0.9 – 2.3 l/kg body weight. The total (systemic) clearance is 0.8 – 1.6 l/h/kg. Nimodipine is 97 – 99 % bound to plasma proteins.The cytochrome P450 3A4 system plays a major role in the metabolic elimination of nimodipine. Nimodipine is eliminated as metabolites, mainly by dehydrogenation of the dihydropyridine ring and oxidative O-demethylation. Oxidative ester cleavage, hydroxylation of the 2- and 6-methyl groups, and glucuronidation as a conjugation reaction are other important metabolic steps. The three primary metabolites occurring in plasma show no or only therapeutically negligible residual activity.Effects on liver enzymes by induction or inhibition are unknown. In humans the metabolites are excreted about 50 % renally and 30 % in the bile.For oral administration, the peak plasma concentration and the area under the curve increase proportionally to the dose up to the highest dose under test (90 mg). The elimination kinetics are linear. The half-life for nimodipine is between 1.1 and 1.7 hours. The terminal half-life is 5-10 hours, and is not relevant for establishing the recommended dosing interval for the medicinal product.5.3 Preclinical safety dataPreclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity and male and female fertility. However, several preclinical findings may be of relevance to the prescribing physician. In chronic repeat dose toxicity studies in dogs, doses of 1 and 2.5 mg/kg/day were shown to be tolerated without adverse effect. However, at the higher dose of 6.25 mg/kg/day significant changes in ECGs were noted due to disturbances in myocardial blood flow, but there was no indication of histopathological damage to the heart. In pregnant rats, doses of 30 mg/kg/day and higher inhibited fetal growth and resulted in reduced fetal weights. At 100 mg/kg/day embryolethality occurred. No evidence of teratogenicity was observed. In rabbits, equivocal evidence of teratogenicity was seen in one study at doses up to 10 mg/kg/day. In two subsequent studies (one at 30 mg/kg/day), these findings were not reproduced. In one peri-postnatal study in rats, mortality and delayed physical development were observed at doses of 10 mg/kg/day and higher. The findings were not confirmed in subsequent studies.6. Pharmaceutical particulars6.1 List of excipientsNimodipine 0.02% solution contains the following excipients:Ethanol 96%, Macrogol 400, sodium citrate, citric acid, Water for Injections Ph. Eur6.2 IncompatibilitiesNimotop solution reacts with polyvinylchloride (PVC) and should not be allowed to come in contact with PVC. Nimotop solution must not be added to an infusion bag or bottle and must not be mixed with other drugs. Crystallization was observed during co-infusion of Nimotop solution with 2.5% xylite in 0.4% sodium chloride solution (Summafusin), Aminosteril (Fresenius) and Ringer's solution DAB7.6.3 Shelf lifeShelf-life of the product as packaged for sale:A = UnopenedB = After reconstitution or when the container is opened for the first time, if appropriate.6.4 Special precautions for storageNimotop solution is light sensitive and therefore should be stored in the manufacturer's light-protective container within the cardboard carton at a temperature not exceeding 25°C6.5 Nature and contents of containerBrown glass type II infusion vials containing 50 ml of solution; with grey chlorobutyl stopper laminated with fluoropolymer.6.6 Special precautions for disposal and other handlingThe only plastic materials suitable for use are polyethylene or polypropylene. Nimotop solution is compatible with glass infusion bottles and infusion packs made of polyethylene (e.g., Polyfusor, Boots).The solution when in the syringe must be protected from direct sunlight during administration, but it is stable in diffuse daylight and artificial light for up to 10 hours. Nimotop solution should be infused using a glass or rigid plastic (polyethylene or polypropylene) syringe and giving set (Gillette Sabre syringe; BD plastipak syringe; Monoject disposable syringe, Sherwood Medical Ltd;Combidyn tubes, Braun; Nitrocassette giving set, Imed Ltd.). Nimotop solution is incompatible with infusion bags and any giving sets made of PVC(e.g., Viaflex, Travenol; Steriflex, Boots).To penetrate the coated injection stoppers correctly, fine acute injection needles are recommended. DO NOT use large-core infusion needles, since this may result in cracked or bruised stoppers and the stoppers may be forced into the vial。
尼膜同输液说明书
尼膜同输液说明书(总4页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--【药品名称】通用名: 尼莫地平注射液商品名: 尼膜同英文名： Nimodipine Injection汉语拼音: Nimodiping Zhusheye本品主要成份及其化学名称: 尼莫地平1-甲基乙基-2-甲氧乙基，1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3，5-吡啶二羧酸酯其结构式为：分子式：C21H26N2O7分子量：【性状】本品为微黄色澄明液体。
【药理毒理】1 药理作用尼莫地平注射液的活性成分是尼莫地平,它对大脑有抗血管收缩和抗缺血作用,尼莫地平体外能防止或消除各种血管活性物质(如5-羟色胺,前列腺素和组胺)或血液及其降解产物引起的血管收缩,尼莫地平还有神经和精神药理学特性。
尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用,保护神经元,稳定神经元的功能,改善脑血流,增加脑的缺血耐受力。
尼莫地平能明显地降低蛛网膜下腔出血患者的缺血性神经损伤及死亡率。
另外的研究表明这种作用不会引起盗血现象。
临床研究证实尼莫地平可以改善脑功能障碍患者的记忆和注意力。
2 毒理研究急性毒性研究尼莫地平注射液说明书长期毒性研究口服给予狗尼莫地平片,每日最高剂量达到kg,观察1年,剂量为每日kg时具有较好耐受性;每日剂量为kg时,产生轻微的心肌血流紊乱导致的心电图可逆改变,未见心脏及其它器官的组织病理学改变。
大鼠给药最高剂量达到每日90mg/kg,观察2年,具有较好耐受性。
生殖毒性研究每日给药30mg/kg对雄性、雌性大鼠的生育能力及其后代均无损害。
每日给药10mg/kg对怀孕的大鼠的胚胎发育无影响。
每日给药30mg/kg,能抑制生长发育,导致胎鼠体重减少。
每日给药100mg/kg,死胎数增加,但未见致畸作用。
致癌毒性研究大鼠每日给药90mg/kg,观察2年,未见潜在的致癌毒性:类似实验中,小鼠每日口服给药500mg/kg,未见尼莫地平潜在的致癌毒性。
尼莫地平说明书
尼莫地平说明书
一、尼莫地平说明书1. 尼莫地平说明书之功能主治2. 尼莫地平说明书之性状 3. 尼莫地平说明书之用法用量 4. 尼莫地平说明书之禁忌人群5. 尼莫地平说明书之注意事项二、尼莫地平是降压药吗三、尼莫地平可以经常吃吗
尼莫地平说明书
1、尼莫地平说明书之功能主治本品适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。
2、尼莫地平说明书之性状黄色薄膜衣片。
3、尼莫地平说明书之用法用量3.1、缺血性脑血管病:每日30～120mg,分3次服用,连服1个月。
3.2、偏头痛:一次40mg,一日3次,12周为一疗程,有效率达88%,约有一半病例可基本痊愈或显效,对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度,减少发作频率和持续时间,并能防止先兆症状的出现。
3.3、蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛:一次40～60mg,一日3～4次,3～4周为一疗程,如需手术的患者,手术当天停药,以后可继续服用。
3.4、突发性耳聋:一日40～60mg,分三次服用,5天为1疗程,一般用药3～4疗程。
3.5、轻、中度高血压病:高血压病合并有上述脑血管病者,可优先选用。
开始一次40mg,一日3次,一日最大剂量为240mg。
4、尼莫地平说明书之禁忌人群尼莫地平片研究表明:对尼莫地平片过敏者;严重肝功能损害者;脑水肿或颅内压明显升高者;孕妇和哺乳期妇女。
尼莫地平在蛛网膜下腔出血中的应用及护理
【摘要】尼莫地平能明显地降低蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛。在应用尼莫地同时严密监测及精心护理是提高蛛网膜下腔出血治愈率的保证。
【关键词】尼莫地平;脑血管痉挛;护理
蛛网膜下腔出血(SAH)是一种常见的出血性脑血管病,多由脑血管瘤及血管畸形破裂出血引起。尽管在影像诊断、手术技术、麻醉以及围手术期处理等多方面有了飞速发展,但SAH的预后仍差,美国心脏病学会进来的报告显示,SAH总死亡率约25%,存活者中50%有明显的并发症,这些并发症多与SAH后的脑血管痉挛(CVS)有关。CVS发生率由于缺乏恒定、可靠的诊断标准而差异很大,血管造影显示CVS有典型的暂时性动态变化过程,出血后3~5 d发作,6~14 d内最狭窄,2~4周逐渐消退,约一半病例CVS表现为延迟性的脑缺血障碍。目前SAH后CVS发病的复杂机制尚不十分清楚,也缺乏满意的预防和治疗方法。[1]尼莫地平是一种高度选择性作用于脑组织的钙离子拮抗剂,具有直接扩张脑血管、增加脑血流,又可作用于神经元细胞、增强其抗缺血缺氧的能力、加速其正常生理活动的恢复。
1.2.2口服治疗静脉治疗停止后6 h开始口服尼莫地平30 mg/次,6次/d,疗程7~14 d。
2监测及护理
2.1严密监测药效及病情变化治疗期间应严密监测血压、脉搏、神志、脑膜刺激征等变化。防止尼莫地平不良反应的发生如:血压下降、心率失常、反跳性血管痉挛等。密切观察血压变化,静脉治疗期间15~30 min监测一次,口服治疗期间2~4 h监测一次,并做好记录(收缩压低于100 mm Hg需慎用)。对神志、瞳孔改变、恶心、呕吐、血压下降变化的患者,应随时调节进药速度并报告医生采取相应措施。严重肝功能不全,尤其是肝硬化,由于首过效应的降低和代谢清除率下降,导致尼莫地平的生物利用率的升高,疗效和不良反应,尤其是血压下降更明显。此类患者更应密切监测,在这种情况下,根据血压情况适当减量,必要时中断治疗。
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尼莫地平注射液说明书
尼莫地平注射液说明书
通用名称：尼莫地平注射液
英文名称：Nimodipine Injection
商品名称：尼莫地平注射液
处方药
是
否
本品主要成份为：尼莫地平。
尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。
正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。
尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。
动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的`亲脂性特点，易透过血脑屏障。
当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。
由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。
此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。
所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，
显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
静脉滴注尼莫地平0.03mg/kg，ADC为38.8±13.3μg/(h昄)，分布容积0.9±0.4L/kg，总清除率0.8±0.3L/(kg·h)，t1/2a7.3±3.5分钟，t1/2β1.1±0.2小时。
15名蛛网膜下腔出血(1~3级)病人静滴本品48mg/日，共14天，平均血浆药物浓度36~72μg/L，均未发现药物蓄积情况，蛋白结合率为96%~99%，药物分布容积 1.6~3.1L/kg，血浆中药物浓度下降快，代谢产物几无活性，通过胆囊排泄，80%于粪便，20%于尿液中排出体外。
适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。
蛛网膜下腔出血，应尽早开始静脉滴注本品，每剂25mg，速度0.5μg/(kg昺in)，监测血压，以血压不下降或略有下降为宜，以后改口服，每次30~60mg，每日3次。
急性脑缺血应尽速滴药，用量速度同上，以后改口服.
大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。
最常见的不良反应有：(1)血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。
(2)肝炎。
(3)皮肤刺痛。
(4)胃肠道出血。
(5)血小板减少。
(6)偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。
此外，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。
(1)脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
(2)尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。
(3)本品可引起血压的降低。
在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。
(4)可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。
当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
(5)避免与β-阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。
(1)与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂
的效用。
(2)当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与西咪替丁抑制肝内细胞色素P450使尼莫地平代谢受阻有关。
(1)药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。
(2)动物实验提示本品具有致畸性。
置于阴凉处，干燥、通风保存。
100ml:20mg
国药准字H20000682。