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1验证设备(系统)名称:

设备编号:

2验证目的

3验证方案:

文件编号:

4验证实施日期:

年月日~ 年月日

6概述

7相关文件

8验证所需条件的确认

9验证方法、记录与结论

9.1安装确认

9.2运行确认

9.3性能确认

10验证过程增项与偏差的处理

11验证分析评价和建议

11.1分析评价:(包括验证后风险评估)

11.2建议:(基于验证批的经验,提出正常生产的检测及过程控制的范围和频率及其限度的建议,还有验证周期或下次验证时间)

12验证结论

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