中医经络检测仪产品技术要求shenxin

中医经络检测仪
适用范围：适用于医疗机构进行中医经络的提示性检测。

1.1型号
SHXK-JL-200F-B、SHXK-JL-200F-C
1.2划分说明
SHXK:身心康拼音首字母
JL：经络拼音首字母
200：设计序列号
F：产品代号
B/C：规格分类编号
1.3组成
检测仪由经络手穴检测单元（含电源适配器）、数据线、计算机（包含显示器、键盘、鼠标）、工作台（含机柜、桌面、不间断电源、机柜插座、万年历）组成2 性能指标
2.1 工作条件
2.1.1 环境温度：10℃～35℃；
2.1.2 相对湿度： 30-75%；
2.1.3 大气压：86kPa~106 kPa；
2.1.4 电源交流电压220V；频率：50Hz；
2.2 外观与结构
2.2.1 检测仪的各组成部分的表面应整洁,色泽均匀。

无明显划伤、伤斑等缺陷。

各种标志清晰正确。

工作状态、工作模式显示应明确。

2.2.2 紧固件应无松动。

各调节控制件应操作灵活、可靠。

计算机、经络手穴检测单元之间用数据线连接，应连接可靠，接触良好。

2.3 功能
工作时，被测人双手放在经络手穴检测单元上，依次检测被测人的相应的二十四个经络反射区的导电量。

将各反射区所测值传送进计算机，计算机收到采集数据后，显示人体经络的变化趋势。

2.4 功能性指标
2.4.1 稳定性：检测单元空载输出电压：直流7.75V±0.3 V。

2.4.2 重复性：检测仪在正常工作状态下，变异系数CV≤14%。

2.5 经络手穴检测单元与患者皮肤接触部分的材料为不锈钢和聚氯乙烯塑料，不锈钢应符合《YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第一部分：不锈钢》标准中表2要求，聚氯乙烯塑料应符合《GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》标准中表3、表4要求；
2.6 安全性指标
应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》及GB9706.15-2008《医用电气设备第一部分：安全通用要求 1. 并列标准：医用电气设备系统安全要求》的要求；电气安全基本特征见附录A。

2.7 环境试验
检测仪的环境试验应符合GB/T14710-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》的要求及附录B。

2.8电磁兼容要求
电磁兼容全面执行《YY 0505 – 2012 医用电气设备 - 第1 - 2部分：安全通用要求 - 并列标准：电磁兼容 - 要求和试验》标准要求。