预防接种安全性现状及影响因素

预防接种安全性现状及影响因素

发表时间：2013-05-17T11:42:01.107Z 来源：《中外健康文摘》2013年第11期供稿作者：文玉秀

[导读] 医护人员要有高度的责任心。接种医护人员要熟练掌握各种疫苗的禁忌症，要有高度的责任心。

文玉秀 (广西北海市妇幼保健院 536000)

【中图分类号】R186 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)11-0370-01

【摘要】分析预防接种安全性现状以及影响因素，探讨加强预防接种安全的措施。

【关键词】预防接种安全性现状影响因素

预防接种工作是世界各国预防、控制传染病的发生和流行最主要的手段。我国自1978年实施计划免疫，2007年扩大了免疫规划，现在共14种疫苗预防15种疾病，加上各种收费疫苗的使用，我国的接种疫苗的种类和人群不断增加,预防接种的安全越来越重要。

一、预防接种工作的成效和安全性现状

1.我国预防接种工作的成效

我国预防接种工作取得了很大的成效，减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病3亿多人，减少死亡400万人；实现了无脊灰野病毒传播的目标；全国人群乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.75%降至2006年的7.18%，5岁以下人群已降到1%以下，因接种疫苗减少乙肝病毒感染者3000多万人；乙脑、流脑等发病人数降至历史最低水平；在应对甲型H1N1流感过程中，接种疫苗成为重要的手段[1]。

2.预防接种安全性现状

虽然疫苗在获得注册前都需经过严格的动物实验和临床研究；在上市使用前都要实施严格的批签发制度；在接种前、中、后都有完整的、科学的、规范的要求，但是预防接种工作仍会出现诸如疫苗质量问题、实施差错、疫苗固有特性引发的异常反应等导致发生严重损害的可能。

近年来我国发生多起预防接种引发的恶性事件，诸如接种乙脑、流脑、卡介、口服脊灰减毒活疫苗等却得了乙脑、流脑、淋巴结核、少儿麻痹等。比较典型、影响较大的案例有2005年广东省江门市多名儿童注射了“A群流脑疫苗”后患上了“病毒性脑炎”，变成二至一级伤残事件；2005年安徽泗县甲肝疫苗接种群体事件；2006年发生的上海“糖丸”事件；2007年发生在北京市大兴县假狂犬病疫苗致死事件；2010年的山西疫苗事件等。

日本近年来由于接种脊髓灰质炎、麻疹、水痘等疫苗而致死或产生严重后遗症的受害人近千名，2006、2007、2008年由日本厚生劳动省所认定的预防接种案件分别是25件、56件和59件[2]。

二、影响预防接种安全性的因素

1.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应。少数接种者会因为疫苗本身的生物学特性和个体差异，出现局部红肿、疼痛、硬结等症状，偶有发热、乏力等症状，绝大多数无需处理或仅需一般处理。

2.不合格疫苗的使用或因疫苗运输储存不当给受种者造成的损害。部分疫苗特别是收费疫苗，从生产、流通到接种环节监管不力，容易导致问题疫苗产生。疫苗要么怕热、怕光，要么怕冻，如果运输或储存不当很可能会引起接种反应。

3.接种医护人员不当操作造成的伤害。部分接种医护人员缺乏专业技能和责任心，违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案从而给受种者造成身体的伤害。比如不严格执行消毒和安全注射制度；配药过程中造成污染；抽取药液时方法不当造成注射器的污染；接种环境不经常消毒，造成污染风险。

4.受种者因偶合症造成的伤害。偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发现的基础疾病，接种后巧合发病(复发或加重)。世界卫生组织对部分疫苗的异常反应研究显示，卡介苗引起的淋巴结炎、骨髓炎、播散症发生率分别为100—1000/100万剂次、0.01—300/100万剂次、0.19—1.56/100万剂次；乙肝疫苗引起的过敏性休克为1—2/100万剂次；麻疹/麻风/麻腮风疫苗引起的热性惊厥、血小板减少、过敏反应(非休克性)、过敏性休克、脑病分别为330/100万剂次、30/100万剂次、10/100万剂次、1/100万剂次、＜1/100万剂次；破伤风疫苗引起的臂丛神经炎、过敏性休克分别为5—10/100万剂次、0.4—10/100万剂次；全细胞百白破疫苗引起的癫痫、过敏性休克、脑病分别为80—570/100万剂次、20/100万剂次、0—1/100万剂次[1]。

三、预防接种不良反应的防治对策

接种疫苗虽然安全系数较高，致伤率很低，但是发生在任何个体上的伤害对其本人和家庭都是极其痛苦的事情，所以一定要加强安全措施，最大限度的减少预防接种工作中的不良反应。

1.严格管理制度。严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》,《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等保障预防接种工作安全。

2.确保疫苗生产和运输、储存的安全。加强对疫苗的生产、流通和接种过程的监控；建立健全冷链工作管理制度，严格按规定储存、运输疫苗，确保疫苗安全。

3.医护人员要有高度的责任心。接种医护人员要熟练掌握各种疫苗的禁忌症，要有高度的责任心。接种时必须进行询问和简单体检，判断是否有正在患有严重器官疾病(尤其是处于活动期的疾病)；急性感染性疾病(正在发热)；对疫苗成分过敏等禁忌症；在有明确禁忌症的时候，应明确告知不能接种疫苗，待病好后再接种；有免疫缺陷儿童不能接种活疫苗。

4.规范接种工作，实施无差错管理。接种医护人员应严格执行预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案。参考文献

[1]《预防接种知识热点问题答问材料》.中华人民共和国卫生部,2010-03-25.

[2]杜仪方.《风险领域中的国家责任——以日本预防接种国家责任为例证》.《行政法论丛(2011)(第14卷)》2012(4)：586-591.