计量生产许可培训计划

计量生产许可培训计划

篇一：输电线路铁塔生产许可证咨询计划书

输电线路铁塔生产许可证咨询计划书

A.咨询工作概述(一)、贵公司工作内容：

1．组成领导小组（主要负责协调作用）；

2．组成工作小组：6名，负责放样管理、技术文件和文件管理、采购和销售管理、生产管理和设备管理、计量管理和产品质量检验管理、人事管理和安全管理的人员，工作组成员参与建立生产许可证管理体系的工作；

3．工作小组协助咨询专家编写体系文件（质量手册、程序文件、产品内控标准、工艺规程、作业指导书、质量管理制度、检验规程、设备操作规程、记录），填写记录，建档归档；

4．组织计量器具购买、送检；

5．组织输电线路铁塔的生产；签订合同； 6．迎接审核组审核； 7．递交整改报告。 (二)、咨询专家工作内容：

1．咨询专家对贵单位进行生产许可证体系策划； 2．对贵单位员工进行生产许可证实施细则的培训；

3．与工作组成员配合编写与审核体系文件（质量手册、程序文件、产品内控标准、工艺规程、作业指导书、质量管理制度、检验规程、设备操作规程、记录），填写记录，建

档归档；

4．现场指导记录填写；5．填写许可申请书；6．指导不合格项进行整改。 (三)、咨询工作概述

1．咨询工作地点：贵公司办公地点 2．咨询依据：生产许可证实施细则。

3．咨询时间：XX年3月1日至XX年5月31日(因国家对上次审核仍末有结果公告,将导致咨询时间延长.) 4．咨询目标：

取得---220kV(330 kV) 输电线路铁塔生产许可证

B.咨询方案

第一阶段：生产可证取证准备工作

第二阶段：生产许可证文件化阶段

第三阶段：生产许可证填写记录

第四阶段：迎审及审后整改

1.工作时间会随贵公司实际的情况做调整；

? 2. 以上所有工作都是在贵公司充分配合和咨询师的指导下完成。 ? 3.在咨询过程中,咨询专家都在给贵公司的相关人员进行培训指导.

贵司认为此计划书的内容能够满足要求，我们可根据该计划书签定正式协议，并安排开展工作

篇二：生产许可证检查要求

生产许可证检查要求

一、人员资质70分

1. 企业应具有合理的组织结构,具有充分的人力资源。

（1）查企业组织机构图；（XX公司组织机构图）

（2）查各相关部门质量职责；（查质量手册：要求有受控的标识、最高管理者的签字及时间。）

（3）查企业在册人员名单中企业负责人及各部门负责人名单。（查企业花名册）

2. 生产、质量负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（否决项）

（1）查学历或职称证件；（查原件）

（2）查看劳动用工合同；（查是否有劳动部门的鉴章）（3）所学专业应与企业的生产产品的技术门类相近。（查原件）

（4）质量负责人不得同时兼任生产负责人（查原件，任职文件及记录）

3. 技术负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（否决项）

（1）查学历或职称证件；（查原件）

（2）查看劳动用工合同；（查是否有劳动部门的鉴章）（3）所学专业应与企业的生产产品的技术门类相近。（查原件，任职文件及记录）

4. 企业应有持证的质量体系内审员（第三类生产企业

适用）20

（1）内审员不少于

2人（查原件）

（2）查看劳动用工合同；（查是否有劳动部门的鉴章）（3）内审员不可在企业之间兼职；

（4）查具有ISO9000及YY/T0287内容的内审员证书。（查原件）

5. 企业应有专职检验人员。20

（1）查看劳动用工合同；（查是否有劳动部门的鉴章）（2）查看任命书；（查原件，任职文件及记录）

（3）不少于2人。（无，扣20分；少1名扣15分.）

7.负责人应熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等医疗器械相关法规20询问至少2名负责人，其中应包括企业负责人。（企业的质量方针及质量目标。5号令、10号令、12号令、16号令、22号令等法规。）8．企业内初级以上职称工程技术人员占职工总数的比例不少于10%，第三类生产企业应具有相关专业中级以上职称或大专以上学历的专职技术人员不少于2名。

（1）查花名册及职称或学历证书，计算比例并记录；（查原件）

（2）查看劳动用工合同（查是否有劳动部门的鉴别章）（每少1%扣2分，第三类企业少一名扣10分。）

二、场地80分

1. 企业的管理、仓储和生产场地应独立设置。20 （1）查三方面场地是否独立；（查现场，查仓储五防设施，要求同国家局15号令）

（2）核查生产场地与生产场地证明文件的符合性。（每项不符合扣20分）

2. 生产场地应环境清洁、照明充足并与其生产的产品及规模相适应。20

（1）观察生产场地环境及照明情况；（查现场）

（2）观察生产面积是否拥挤。（查现场）

3. 企业的仓储场地应满足采购物资、半成品及产成品的存储要求。15

（1）观察仓储现场面积（包括原材料、半成品、包装物及产成品）是否满足需要；（查现场，查仓储五防设施，要求同国家局15号令）

（2）仓库是否封闭。（查现场）

4. 企业应有文件化的库房管理制度以保证库存产品的要求，其内容至少应包括：根据实际需要的防火、防尘、防鼠、防潮、防虫的相应规定；库存产品分类分区摆放的要求；库存产品的出入库要求；库存

产品出现不良情况的处理方法。企业实际操作应与库房管理制度相一致。25 （1）查库房管理制度，应包括“检查

内容与要求”中提到的内容；（查软件资料）

（2）查实际运做中的现场情况及记录，是否满足库房管理制度中的要求。

5. 有毒或放射物品应独立存放并加大标记。否决项

查此类物品的管理制度；（根据企业实际情况，有些是合理缺项）

查现场是否独立存放；有无标记。(如无此类物品可列为不适用项)

三、法规及质量管理文件 40分 1. 企业应保存所生产产品的国家、行行业标准或所生产产品适用的产品标准。

10

查企业生产产品所依据的产品标准，如不是国标、行标，应为所生产产品适用的产品标准。标准应为有效版本。（无标准或版本失效扣10分）（以最新版本为准） 2. 企业应保存与生产产品有关的技术标准。

查企业适用产品标准中引用的标准，标准应为有效版本。（每少1份标准扣5分，无标准或版本失效扣10分）

3. 企业应保存与医疗器械生产、经营相关的法律、法规、行政规章及规范性文件。10

查企业是否收集、保存了有关医疗器械的法律法规、行政规章及规范性文件。（查资料）

4. 企业应保存与生产产品有关的质量管理文件。10