质量体系风险点
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量体系风险识别
1、评审结论内审
——风险管理计划已被适当地实施；——综合剩余风险是可接受的；
—
—
全
部
剩
余
风
险
处
于
风
险
可
接
受
准
则
的
可
接
受
范
围
内
，
且
受
益
超
评
价
日期：人
：
2
、
审
批
意
见
2.1
审
核
意
见
：
经审
核，药品
经营过程
中的质量
风险管理
评审是严
格按照风
险管理评
审计划进
行，对各
环节可能
存在的风
险均进行
了分析，
并按照规
定制定了
相应的措
施，使风
险降低到
可接受的
范围。
审
核
日期：人
：
2.2
批
准
意
见
：
批
准
日期：人
：