工艺过程确认规范

工艺过程确认规范编号：WHJX/ZD02-10

编制：曹振霞

审核：张崇良

批准：徐公明

实施日期:2014.8.6

诸城市五环机械有限公司

1．目的：规范工艺过程验证确认过程；

2．适用范围：公司所有工艺过程的验证与确认；

3．定义与术语：无

4．职责：

4.1制造技术部工艺科是工艺过程验证与确认的主管部门。

4.2 其他各部门配合工艺部门进行工艺验证与确认;

5．程序:

5.1过程属性识别与确定

5.1.1一般过程与特殊过程

a)特殊过程：是指当过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程；

特殊过程的结果完全依靠过程事先设定条件而决定；在过程的进行中是无法人为操控的与调节的；

b)除去特殊过程外的过程是一般过程；一般过程的结果；除了先设定条件而决定之外；在过程的进行中是可以人为操控与调节的；

企业以此为依据判断过程的属性；对不同属性的过程交采取不同的验证与处置过程；

c)对一般过程仅作对比验证；

d)对特殊过程必需作工艺路线、设备与人员资格的验证；

e)在ISO/TS16949：2002质量管理体系中所有的工艺过程中的每一道工序都必须进行验证并确认。

5.2工艺路线流程图的选择与确认

5.2.1工艺路线的选择

工艺路线的选择有多种方式；

1)类比法：利用同类产品的工艺过程；以借鉴的方法形成新的工艺过程;

其结果记入《过程确认类比表》

2)推导法：从产品的结构与原理出发；参照加工的基本原理；设计最优

工艺。

3)逻辑推导出合理的工艺路线.

4)AE价值工程评价法：利用价值工程的方法对不同的工艺方案进行评价

从中找出功能成本比最佳的工艺路线其结果记入《AE价值工程评价记

录表》

5)其他方法；

5.2.2其中最常见的是类比法；在大部分企业采用类比法选择工艺；其优点是简捷方便；缺点是未必是最佳工艺路线；对于重要产品与批量生产的产品不宜采用；

5.2.3应当提倡对于重要产品与批量生产的产品的工艺路线选择采用AE价值工程法对多个工艺方案进行评价选择；以求找到最佳方案；从质量、效率和成本上达到最佳组合；

5.3最佳工艺参数的选择

5.3.1最佳参数的选择与确定也有多种方式：

1)对比法

2)DOE法

5.3.2其中有对比法用比较多；在各种参数组合中进行对比试验；以效果最佳的定为最佳参数；该方法比较简易明了；但是所选出的最佳参数未必最佳；只不过是比较好的参数而已；

5.3.3真正有说服力的最佳参数选择应当采用DOE法

DOE法又分成了两类:

●正交试验法：

●田口法：

5.3.3.1正交试验法：利用正交试验表；以最小的试验次数；获得最佳工艺参数组合的结论；优点是相对于田口法简易明了；宜于在操作者与基层非专业人员中普及与应用其结果记入《DOE正交试验报告》

5.3.3.2田口法：利用三次设计法对关键参数进行优化；并能进行允差设计。优点是准确精确；缺点是计算复杂繁琐，非计算机不能胜任；不利于在普通员工中进行普及与应用。在生产技术科门处理关键问题与参数时；建议取用田口法进行参数设计。

5.3.3.3根据目前中国的国情与厂情，建议在正常情况下采用正交试验法决定最

佳参数的选择与确定。

5.4工艺过程的接收准则与特裁准则

5.4.1最佳参数误差的确定

a)在应用DOE方法确定了各工序的最佳参数后，应按照产品的功能精度要求；决定各项参数的允许误差；此项工作应与工艺过程分析结合起来进行；对于与产品相关的产品特性和工艺过程特性进行极大与极小的变化视为是变差的来源；其结果记入《过程分析记录表》

b)结合对工艺过程PFMEA的来源边际讨论即；按照RPN值相对于标准判据的超出的水平；超标的变差对产品的功能与后续加工的后果影响；决定最佳参数的误差；必要时,实际的影响应由试验予以验证后，方可确定；其结果记入《过程PFMEA分析记录表》

5.4.2接收准则与特裁准则

产品在公差范围内应该是接收范围；但是考虑到检测设备的误差，真正毫无争议的接收范围应该是：去除测量检具误差后的残余部分。即在上极限线的边缘值减去测量工具误差的一半与下极限线值的边缘加上测量工具误差的一半的范围内；这就是接收准则允收范围。

当被测数据落入以上下极限线为中心的摆动半径为测量检具误差一半的范围内时；被视为被测数据落入了争议区。对此数据是否可以被接收；完全取决于特裁准则；

a)如果顾客急需；或经顾客特许就可以让步放行；其结果记入《让步放行记录表》

b)反之，没有得到顾客的允许或制造方认为卖方风险很大时；就可以视为不可放行；

这就是特裁准则；

5.4.3当被测数据落入了上极限线的边缘加上测量工具误差的一半或下极限线的边缘减去测量工具误差的一半的区域时一定被判为拒收产品或过程参数；

这是对接收准则的反向补充；

5.4.4以上三点在编制工艺文件时，应以明确的表格形式将具体数据表列出来；作为检验文件的依据。一般被称为“让步放行准则”或“特裁准则（特别裁定

准则）”以便检验人员执行。《让步放行准则表》

5.5设备验证与人员资质的鉴定和确认

5.5.1设备的验证

设备的验证可以用原设计与实际采用效果对比的方法进行；

也可以用风险分析的对比法计算出不同候选设备的风险系数以判断选择的合理性，其结果记在《风险分析的比较表》上。

5.5.2最合逻辑的作法应该是用风险分析法初选方案；用效果对比法验证选用设备的合理性。

5.5.3上述原则完全正确适用于工装与检具选择与确认

5.5.4人员资质的鉴定

a)人员资质源于岗位对上岗对人员素质要求；其结果记在《岗位对员工素质要求准则表》上

b)办公室应当识别并制定不同岗位对人员素质要求一览表；最好以

量值化的条件表示，以利于给出对人员的客观地评价；其结果记在《岗位对员工素质要求记录表》上

c) 办公室在识别并制定不同岗位对人员素质要求的同时，还应该制定不同岗位对人员素质要求评价准则与对人员的评价方法；按着对人员评价成绩对照岗位要求的客观标准，以要求被满足的符合率判断人员上岗安排的合理性；

d)对初级阶段的企业可以用简单对比的方法确认上岗人员资质；但仅仅是持续改进的基础的起步基准；

5.6特定方法和程序的选择与确认。

5.6.1特殊方法与过程往往指特殊过程；

对机加工而言；指铸造、锻造、热处理等；

对表面处理而言；指电镀、喷漆、喷塑、烤漆（塑）等；

对化工过程而言：指某些化学反应过程等；

这些过程的共同特点是：其过程的结果完全依靠过程事先设定条件而决定；在过程的进行中是无法人为操控的与调节的；所以控制这些过程的唯一办法是控制事先设定条件；通过压缩事先设定条件的变差范围也就控制了最后结果的变差；即提高了最后结果的精度范围。