同型半胱氨酸质控品说明书(2016)

同型半胱氨酸调查品（Axis-Shield）使用说明

一．使用目的

Axis-Shield同型半胱氨酸调查品，是一种用于监测同型半胱氨酸项目的体外检测的质量控制。

二．概述

运用调查品对方法和技术的精密度作客观的评价是优秀实验室工作的一个主要部分。在临床范围的3个浓度水平的调查品供监控使用。

三．试剂成分和主要内含物

Axis-Shield同型半胱氨酸调查品是经生物灭活过的人血清制备，并在其中添加L同型半胱氨酸和防腐剂。

四．贮存条件和稳定性

未开启的Axis-Shield同型半胱氨酸调查品，在2～8 C中稳定保存到有效期结束。

五．操作步骤

Axis-Shield同型半胱氨酸调查品应该象病人样品一样处理并按照仪器和试剂操作要求进行测定。本调查品应平衡至室温（18-25℃）后方可使用。取样前，轻柔地摇晃，确保其均匀性。使用之后，立即将调查品放回2-8℃贮存。

六．局限性

1.Axis-Shield同型半胱氨酸调查品应在有效期内使用。

2.如果调查品有微生物污染的迹象或过度浑浊应丢弃。

3.Axis-Shield同型半胱氨酸调查品不能作为标准品使用。

七．质控值

根据使用的仪器、试剂，建议每个实验室建立自己的均值和可接受范围。

八．注意：

因用人血清制备而成，来源于人源的物质均已经用FDA推荐的方法检测过HIV-1、HIV-2、HCV 和HBsAg，都为阴性。但是，没有一种方法可以完全保证检测出所有感染抗原的存在，因此必须按对待含有传染性疾病样品的工作流程处理本品。

上海市临床检验质量控制中心

2015年12月30日