加德纳免疫荧光试剂盒

查线索细胞：BV检测方法主要根据 Amsel 诊断 标准, 即患者出现下列4项临床特征中至少3 项可 诊断为BV。查线索细胞、氨试验阳性、阴道PH 值大于4.5、阴道均质稀薄的分泌物。其中涂片查 线索细胞简单方便，但因细胞和杂菌较多不易识 别，带有一定的主观性，缺乏特异性，不能作为
加德纳菌确证的方法。
研发人员学历构成比例如下：
博士及高级职称：26.7%
本科及初级职称：25%
本科 硕士 博士
硕士及中级职称：48.3%
2020/11/4
3
公司证照
2020/11/4
4
质量保障
迈科龙生殖感染系列试剂盒生产过程采用先进的 生产设备，应用具有自主知识产权的最新生产工 艺，按现代化管理模式进行严格质量管理。生产 环境全封闭，洁净度达到十万级净化水平，实现 自动温湿度控制，保证了试剂盒质量达到国际先 进水平。
8
包装规格
体外诊断试剂：50人份/盒
适用范围
迈科龙生殖感染系列试剂盒适用于多种生殖感染 疾病的辅助诊断，可广泛应用于各级医疗机构、 计生服务中心、社区健康服务中心。
2020/11/4
9
性能参数
在三家国家临床实验基地开展的临床性能评估中， 对迈科龙生殖感染试剂盒与金标准进行了比较，迈 科龙生殖感染系列试剂盒性能指标如下：
博士后科研工作站
深圳市知识产权优势企业
2020/11/4
深圳市自主创新行业龙头企业
2
雄厚的科研基础
公司设立了独立的技术创新中心、研发中心，同时拥有政府 批准组建的市级工程技术中心，每年研发投入达年销售额的 11.5% ，近3年来已累计投入2000余万元的研发资金，充 足的资金投入确保公司的技术处于国内前沿、行业领先水平 。
2020/11/4
20
PCR技术：无有注册证的PCR试剂盒上市，对 PCR技术由于污染造成的假阳性和操作复杂造成 的假阴性，需具备标准PCR实验室、标准试剂和 熟练的操作以及严格的质量控制等来保证试验的 准确性。其设备成本高和操作复杂性也决定了 PCR方法不适用于基层实验室。
2020/11/4
21
2020/11/4
13
GV生物被膜
在BV患者中，阴道加德纳菌形成坚实的生物被膜 ，生物被膜的形成更能抵抗粘膜免疫防御和抗生 素。
生物膜的形成可增强对抗生素的抗药性，其在治 疗失败及反复发作的BV病例中发挥重要作用 。
2020/11/4
14
健康人群阴道乳酸菌通常产生一些副产物如乳酸 和过氧化氢，其通常能抑制厌氧菌如阴道加德纳 菌的生长，但生物膜的形成增加厌氧菌抵抗这些 副产物的能力。因此，即使乳酸杆菌存在，生物 膜形成也可能使阴道加德纳菌大量增殖。
2020/11/4
10
以下就阴道加德纳菌检测的临床意义和免 疫荧光法检测的临床应用做简单介绍。
2020/11/4
11
阴道加德纳菌致病性
阴道加德纳菌（Gardnerrela Vaginalis，Gv）
革兰染色阴性小杆菌或染色不定的小杆菌和球杆 菌 、厌氧、嗜血、无鞭毛、无荚膜、无芽孢。 Gv被证实与女性阴道病、不良妊娠、男女不孕不 育有关百度文库是女性生殖道的主要病原菌之一，可经 性接触传播。
2020/11/4
17
检测意义
阴道加德纳菌是BV的重要病原菌，与男性尿道炎 、早产、流产、低出生体重、宫颈炎、子宫内膜 炎、绒毛膜羊膜炎、产褥热等有关，影响精子质 量，还能增加性病和艾滋病的感染几率。
阴道加德纳菌在临床上具有重要的检测意义。
妇产科一般性常规感染，临床需求已存在，在二 甲及以下医院的检测量通常在1000-2000例/月 。
2020/11/4
18
检测阴道加德纳菌有以下几种方法：
培养法 PCR法 免疫荧光法 涂片查线索细胞
2020/11/4
19
各种检测方法的对照比较
培养法：阴道加德纳菌分离培养是检测GV的金标 准，准确可靠，但其培养条件要求苛刻，分离复 杂，阳性检出率低，易受药物等环境因素的影响 ，且耗时长达2-3天、花费大，对于基层检验室不 易推广。
2020/11/4
2020/11/4
5
迈科龙生殖感染系列产品
阴道加德纳菌诊断试剂盒（免疫荧光法） 沙眼衣原体诊断试剂盒（免疫荧光法） 奈瑟氏淋球菌诊断试剂盒（免疫荧光法） 单纯疱疹病毒Ⅱ型诊断试剂盒（免疫荧光法） 白色念珠菌诊断试剂盒（免疫荧光法） 阴道毛滴虫诊断试剂盒（免疫荧光法）
2020/11/4
6
2020/11/4
12
VLY毒素
阴道加德纳菌（Gv）产生Vaginolysin （VLY）
蛋白毒素，具有溶细胞作用，可导致机体粘膜损 伤。
Vaginolysin (VLY)是一种蛋白毒素，属于胆固醇 依赖性毒素(CDCs)的一种，能溶解红细胞和阴道
上皮细胞，破坏阴道粘膜系统，使阴道内环境紊 乱，乳酸杆菌占优势的正常菌群被生长过盛的GV 及厌氧菌所取代。
公司概况
• 1994年成立，注册资金3000万元。 • 迈科龙大厦位于深圳市高新技术产 业园总面积31000多平米。
• 公司总资产1.98亿元，净资产
1.86 亿 元 （ 截 至 2009 年 12 月 31 日 ） 。
2020/11/4
迈科龙大厦 1
主要荣誉与资质
国家发改委高技术产业 化示范工程
产品展示
2020/11/4
7
检验原理
迈科龙生殖感染系列试剂盒采用直接免疫荧光法 对临床样本中的特异病原体进行检测。异硫氰酸 荧光素(FITC)标记的特异性单克隆抗体可与病原 体表面抗原发生特异性结合，所形成的抗原－抗 体－荧光素结合物在荧光显微镜495纳米波段激 发光照射下发出亮绿色荧光。
2020/11/4
2020/11/4
15
唾液酸酶
用扩增核糖体DNA限制性分析（ARDRA）和随 机引物扩增多态性DNA（RAPD）分析阴道加德 纳菌发现有唾液酸酶基因存在，且实验证明唾液 酸酶阳性。在细菌性阴道病和HIV感染后都有一 特征是唾液酸酶增高。
2020/11/4
16
唾液酸酶是黏液酶中的一种具有毒性因子的 物质，多由革兰阴性杆菌产生，它能破坏黏蛋 白，增强细菌黏着力，有助于致病菌穿透宫颈 黏液屏障，进入子宫腔，侵犯胎盘胎膜，使胎 膜的弹性和强度降低，胶原纤维合成减少，膜 的脆性增加，引起胎膜早破。