西药药一第一章作业(药物与药学专业知识)

第一章药物与药学专业知识

（1-3题）

A.药品

B.药品名称

C.药品通用名

D.药品商品名

E.国际非专利名

1.由世界卫生组织（WHO）制定的药物（原料药）的国际通用名是

2.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用的是

3.按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称是

【答案】EDC

【考点】常见的药物命名（通用名、商品名和化学名）

【解析】

（1）通用名：也称国际非专利药品名称（INN）。通常指有活性的物质，而不是最终的药品，因此一个药物只有一个药品通用名。药品通用名不受专利和行政保护，是所有文献、资料及药品说明书中标明有效成分的名称。我国由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性，不可用作商标注册。也是药典中使用的名称。

（2）化学名：是根据其化学结构式来进行命名的

（3）商品名：是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。

4.有肝脏首过效应的吸收途径是

A.胃粘膜吸收

B.肺粘膜吸收

C.鼻粘膜吸收

D.口腔粘膜吸收

E.阴道粘膜吸收

【答案】A

【考点】剂型分类按给药途径：胃肠道给药特点

【解析】

（1）经胃肠道给药剂型：药物制剂经口服给药，有首过效应。

（2）非经胃肠道给药剂型：指除口服给药以外的其他途径的给药剂型

5.下列剂型中，既可内服又能外用的是

A.肠溶片剂

B.颗粒剂

C.胶囊剂

D.混悬剂

E.糖浆剂

【答案】D

【考点】剂型分类混悬剂特点

【解析】混悬型：混悬型洗剂（外用）、口服混悬剂（内服）等

6.非经胃肠道给药的剂型有：

A.注射给药剂型

B.呼吸道给药剂型

C.皮肤给药剂型

D.黏膜给药剂型

E.阴道给药剂型

【答案】ABCDE

【考点】非胃肠道给药剂型分类

【解析】非经胃肠道给药剂型：指除口服给药以外的其他途径的给药剂型（1）注射给药：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。

（2）皮肤给药：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。

（3）口腔给药：漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等。

（4）鼻腔给药：滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等。

（5）肺部给药：气雾剂、粉雾剂、吸入剂等

（6）眼部给药：滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等

（7）直肠、阴道、尿道等部位的给药：灌肠、栓剂给药

7.下列表述药物剂型的重要性不正确的是

A.剂型可改变药物的作用性质

B.剂型能改变药物的作用速度

C.改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用

D.剂型决定药物的治疗作用

E.剂型可影响疗效

【答案】D

【解析】此题考查了药物剂型的重要性。药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，药物剂型必须与给药途径相适应，良好的剂型可以发挥出良好的药效，但不是决定药物的治疗作用。

【评价与预测】对于剂型的分类及特点，历年必考。需要分清楚各类剂型特点。药物剂型的重要性与辅料的作用为新增加内容，考可能性比较大。

8.不属于药物稳定性试验方法的是

A.高湿试验

B.加速试验

C.随机试验

D.长期试验

E.高温试验

【答案】C

【考点】药物稳定性试验方

【解析】

（1）影响因素试验：

（强化试验）是在比加速试验更激烈（高温、高湿、强光）的条件下进行。原料药要求进行此项试验，

（2）加速试验：

在超常试验条件下进行试验，以预测药品在常温条件下的稳定性。原料药物与药物制剂均需进行此项试验。

（3）长期试验（留样观察法）：

在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。此方法符合实际，结果可靠，简单易行，但费时较长，不利于产品开发。

9.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

B.药物直接稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行的

E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行的

【答案】C

【考点】药物稳定性含义

【解析】

（1）化学不稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。

（2）物理不稳定性，主要指制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等。（3）生物不稳定性一般指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败。

10.影响药物制剂稳定性的处方因素有

A.pH值

B.抗氧剂

C.温度

D.金属离子络合剂

E.光线

【答案】ABD

【考点】药物制剂稳定性的处方因素

【解析】影响药物制剂稳定性的因素

（1）处方因素

1）pH

2）广义酸碱催化

3）溶剂

4）离子强度

5）表面活性剂

6）处方中基质或赋形剂

11.影响因素试验包括：

A．高温试验、高湿度试验、强光照射试验

B．高温试验、高压试验、高湿度试验

C．高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验

D．高温试验、高湿试验、高压试验

E．高温试验、高压试验、强光照射试验

【答案】A

【考点】影响因素实验包括哪些

【解析】影响因素试验：（强化试验）是在比加速试验更激烈（高温、高湿、强光）的条件下进行。原料药要求进行此项试验

【评价与预测】内容常考细节很多，需记忆。药物制剂的稳定变化包括化学、物理和生物学三方面。影响药物制剂稳定的因素：处方因素，外界因素。药物制剂的稳定化方法及稳定性试验。

12.属于药物制剂的物理配伍变化的有

A.结块

B.变色

C.产气

D.潮解

E.液化

【答案】ADE

【考点】药物制剂的物理配伍变化

【解析】1.物理学的配伍变化

（1）溶解度改变

（2）吸湿、潮解、液化与结块