药物分析计算部分

原料药 以实际百分含量表示：

片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示：

标示量%═

%100⨯标示量

每片的实际含量

═%100⨯⨯标示量平均片重

取样量测得量

m m

注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示：

1. 原料药含量测定结果的计算 （1）滴定分析法

① 直接滴定法： （无空白）

T ——滴定度(g/mL)，每毫升滴定液相当于被测组分的克数 V ——滴定时，供试品消耗滴定液的体积（mL ） F ——浓度校正因子

W ——供试品的质量 (g)

例1：P 93 例题

例2：非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g 加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L ）滴定，用去20.00mL 。每1mL 亚硝酸钠液（0.1mol/L ）相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。计算非那西丁的含量为（E ）

A. 95.55%

B. 96.55%

C. 97.55%

%

100⨯=

W TVF

百分含量%

100⨯=

取样量

测得量百分含量m m %

100%⨯=

标示

实测标示量c c 标准

实际c c F =

D. 98.55%

E. 99.72%

② 剩余滴定法 （做空白）

V 0——滴定时，空白消耗滴定液的体积（mL ） 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式

例1：P 94 例题

例2：精密称取青霉素钾供试品0.4021g ，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL ，回滴时消0.1015mol/L 的盐酸液14.20mL ，空白试验消耗0.1015mol/L 的盐酸液24.68mL 。求供试品的含量，每1mL 氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg 的青霉素钾。

（2）紫外分光光度法

① 吸收系数法

%100)(0⨯-=W

F

V V T 百分含量%72.99%1003630

.0101.01010

.000.2092.17%3

=⨯⨯⨯

⨯=

-非那西丁%

54.98%1004021

.0101.01015

.020.1468.2425.37%3

=⨯⨯⨯

-⨯=

-）（青霉素钾100

)g/mL ()g/100mL (1%1cm 1%

1cm %

1cm 1⨯=

==l E A c l

E A

c cl

E A

例——P 122：（1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg ，精密称定，置250mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5mL ，置100mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10mL ，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm 的波长处测定吸收度，按C 8H 9NO 2的吸收系数( )为715计算，即得。若样品称样量为m (g)，测得的吸收度为A ，则含量百分率的计算式为：

② 对照法

其中：

例：利血平的含量测定方法为：

%

100100

%

11⨯⨯⨯⨯=W

V n l E A

cm 百分含量1%1cm E %

100250

5100

100715A ⨯⨯⨯⨯=m

百分含量%

100⨯⨯⨯⨯

=

W

V

n A A c 对供对百分含量对

供

对供对供

对供对供对供A A c c c c

A A l

c E l c E A A ⨯

===%

1cm 1%

1cm 1

对照品溶液的制备 精密称取利血平对照品20mg ，置100mL 量瓶中，加氯仿4mL 使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5mL ，置50mL 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 精密称取本品0.0205g ，照对照品溶液同法制备。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5mL ，各加硫酸滴定液（0.25mol/L ）1.0mL 与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0mL ，摇匀，置55℃水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5mL ，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5mL ，除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在390±2nm 的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品溶液的吸收度为0.594，计算利血平的百分含量。

2. 片剂含量测定结果的计算

（1）滴定分析法

① 直接滴定法：

%20.99%1001000

0205.0594.0604

.020%=⨯⨯⨯

=

利血平%

100//%

100%⨯⨯=⨯=

片）

标示量（片）

平均片重（）供试品重（）

测得量（标示量每片的实际含量

标示量g g g g -）（F

V V T %

100%⨯⨯=标示量

平均片重

标示量W TVF