药物分析计算部分

原料药 以实际百分含量表示：
片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示：
标示量%═
%100⨯标示量
每片的实际含量
═%100⨯⨯标示量平均片重
取样量测得量
m m
注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示：
1. 原料药含量测定结果的计算 （1）滴定分析法
① 直接滴定法： （无空白）
T ——滴定度(g/mL)，每毫升滴定液相当于被测组分的克数 V ——滴定时，供试品消耗滴定液的体积（mL ） F ——浓度校正因子
W ——供试品的质量 (g)
例1：P 93 例题
例2：非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g 加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L ）滴定，用去20.00mL 。

每1mL 亚硝酸钠液（0.1mol/L ）相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。

计算非那西丁的含量为（E ）
A. 95.55%
B. 96.55%
C. 97.55%
%
100⨯=
W TVF
百分含量%
100⨯=
取样量
测得量百分含量m m %
100%⨯=
标示
实测标示量c c 标准
实际c c F =
D. 98.55%
E. 99.72%
② 剩余滴定法 （做空白）
V 0——滴定时，空白消耗滴定液的体积（mL ） 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式
例1：P 94 例题
例2：精密称取青霉素钾供试品0.4021g ，按药典规定用剩余碱量法测定含量。

先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL ，回滴时消0.1015mol/L 的盐酸液14.20mL ，空白试验消耗0.1015mol/L 的盐酸液24.68mL 。

求供试品的含量，每1mL 氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg 的青霉素钾。

（2）紫外分光光度法
① 吸收系数法
%100)(0⨯-=W
F
V V T 百分含量%72.99%1003630
.0101.01010
.000.2092.17%3
=⨯⨯⨯
⨯=
-非那西丁%
54.98%1004021
.0101.01015
.020.1468.2425.37%3
=⨯⨯⨯
-⨯=
-）（青霉素钾100
)g/mL ()g/100mL (1%1cm 1%
1cm %
1cm 1⨯=
==l E A c l
E A
c cl
E A
例——P 122：（1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg ，精密称定，置250mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5mL ，置100mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10mL ，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm 的波长处测定吸收度，按C 8H 9NO 2的吸收系数( )为715计算，即得。

若样品称样量为m (g)，测得的吸收度为A ，则含量百分率的计算式为：
② 对照法
其中：
例：利血平的含量测定方法为：
%
100100
%
11⨯⨯⨯⨯=W
V n l E A
cm 百分含量1%1cm E %
100250
5100
100715A ⨯⨯⨯⨯=m
百分含量%
100⨯⨯⨯⨯
=
W
V
n A A c 对供对百分含量对
供
对供对供
对供对供对供A A c c c c
A A l
c E l c E A A ⨯
===%
1cm 1%
1cm 1
对照品溶液的制备 精密称取利血平对照品20mg ，置100mL 量瓶中，加氯仿4mL 使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5mL ，置50mL 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 精密称取本品0.0205g ，照对照品溶液同法制备。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5mL ，各加硫酸滴定液（0.25mol/L ）1.0mL 与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0mL ，摇匀，置55℃水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5mL ，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5mL ，除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在390±2nm 的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品溶液的吸收度为0.594，计算利血平的百分含量。

2. 片剂含量测定结果的计算
（1）滴定分析法
① 直接滴定法：
%20.99%1001000
0205.0594.0604
.020%=⨯⨯⨯
=
利血平%
100//%
100%⨯⨯=⨯=
片）
标示量（片）
平均片重（）供试品重（）
测得量（标示量每片的实际含量
标示量g g g g -）（F
V V T %
100%⨯⨯=标示量
平均片重
标示量W TVF
② 剩余滴定法
例：取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g ）20粒，除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g ，称取0.1536g ，按药典规定用溴量法测定。

加入溴液（0.1mol/L ）25mL ，剩余的溴液用硫代硫酸钠液（0.1025mol/L ）滴定到终点时，用去17.94mL 。

空白试验用去硫代硫酸钠液25.00mL 。

按每1mL 溴液（0.1mol/L ）相当13.01mg 的司可巴比妥钠，计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。

（2）紫外分光光度法
① 吸收系数法
② 对照法
3. 注射液含量测定结果的计算
（1）滴定分析法 ① 直接滴定法：
V s ——供试品的体积（mL ）
%100100%%
11⨯⨯⨯⨯⨯=标示量
平均片重
标示量W V n l E A
cm
%
100%⨯⨯⨯⨯⨯
=
标示量
平均片重标示量对供对W
V
n A A c %33.94%1001
.0200780.31536.0101.01025.094.1700.2501.13%3
=⨯⨯
⨯⨯-⨯=
-）（标示量%
100%⨯=
标示
实测标示量c c %
100%⨯=标示
标示量c V
TVF s
例：维生素C 注射液（规格2mL ：0.1g ）的含量测定：精密量取本品2mL ，加水15mL 与丙酮2mL ，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL 与淀粉指示液1mL ，用碘滴定液（0.1003mol/L ）滴定，至溶液显兰色并持续30秒钟不褪，消耗10.56mL 。

每1mL 碘滴定液（0.1mol/L ）相当于8.806mg 的C 6H 8O 6。

计算维生素C 注射液的标示量%。

② 剩余滴定法
（2）紫外分光光度法
① 吸收系数法
例：中国药典规定维生素B 12注射液规格为0.1mg/mL ，含量测定如下：精密量取本品7.5mL ，置25mL 量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置lcm 石英池中，以蒸馏水为空白，在361±1nm 波长处吸收度为0.593，按 为207计算维生素B 12按标示量计算的百分含量为（C ）
A. 90％
B. 92.5％
C. 95.5％
D. 97.5％
E. 99.5％
%
27.93%1002
1
.02
1
.01003.056.1010806.8%3=⨯⨯
⨯⨯=
-标示量%
100%0⨯-=标示
）（标示量c V F
V V T S
%
100100
%%
11⨯⨯⨯=标示
标示量c n l E A
cm 1%
1cm E 25
593.0⨯
② 对照法
例：用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。

当己酸孕酮对照品的浓度为50μg/mL ，按中国药典规定显色后在380nm 波长处测得吸收度为0.160。

取标示量为250mg/mL(己酸孕酮)的供试品2mL 配成100mL 溶液，再稀释100倍后，按对照品显色法同样显色，测得吸收度为0.154。

求供试品中己酸孕酮的含量为标示量的多少？
%
100%⨯⨯⨯
=
标示
对
供
对标示量c n A A c %25.96%100250
1002100
160.0154.01050%3=⨯⨯⨯⨯
⨯=
-标示量。