实验动物环境设施与国家标准1

条款内容区分为
一、强制性条款（总计16条）： 1 强调了门、窗的密封性，饲养间的门上设观察窗； 2 电力负荷等级不低于二级； 3 动物实验设施与动物生产设施分开设置； 4 动物尸体、垫料、废弃物应集中无害化处理； 5 垫料必须经灭菌处理后方可使用； 6 清洁级以上的饮用水达到无菌要求； 7 运输笼具应符合微生物控制的等级要求； 8 运输工具每次运输的前后均应进行消毒； 9 特殊设施还应遵守相关标准、规定的要求。 二、其余为推荐性标准
现行
GB14925— 实验动物 环 国家质量监督 2011-10-01
2010
境及设施
检验检疫局等
即将
2001版的重大设定
• 实验动物 取消普通级大小鼠。
• 环境标准 取消亚屏障环境； 饲养、实验和大、小动物区别规定； 普通环境增加要求。
GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008
运输的规定较为具体。
关于标题、代码
• 《实验动物 环境及设施》 • 发布时间：2010-12-23 • 实施时间：2011-10-01 • 编码：GB14925—2010代替
GB14925—2001 • 发布部门：在原有中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局的
基础上增加了 中国国家标准化管理委员会
• 7.4动物尸体及组织应装入专用尸体袋中存放于尸体冷藏柜（间）或 冰柜内，集中作无害化处理。感染动物实验的动物尸体及组织须经 高压灭菌器灭菌后传出实验室再作相应处理。
8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。 8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应达到无菌要求。
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了规范； 2、对设施、环境、工艺布局的规定更具可操作性； 3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼具、垫料、饮水、动物
• 特殊实验动物设施 包括感染动物实验设施和应用放射性物质或其 他特殊化学物质等进行动物实验的设施。特殊实验动物设施设施内是
负压，不同污染程度间的区域与室外均应维持一定的负压梯度，是污
染气体方向由危害程度低的区域向危害程度高的区域渗漏，以保证周
围环境的安全。
（二）按微生物控制程度分类
普通环境、屏障环境和隔离环境。 有关国家设施环境标准
关于动物实验间的环境技术指标
1、温度要求： A 普通环境：地鼠、豚鼠为18-29，其它为16-26 B 屏障环境：20-26 C 隔离环境: 20-26（鸡：隔离环境16-26 ？） 2、最大日温差/℃ ≤：统一为4 3、最小换气次数≥： A 普通环境：8 B 屏障环境：15（在非工作时间可降到10次，鸡无要求） C 隔离环境：20 4、动物笼具处气流速度 ≤0.2m/s（测量位置改变） 5、相通区域的最小静压差 ≥： A 屏障环境为 10 Pa B 隔离环境为 50 Pa 6、最低工作照度 ≥ 200/lx（150-300） 7、隔离环境空气洁净度为5或7级，饲养无菌动物和免疫缺陷动物时，应达到5级
实验动物环境设施控制
第一节 实验动物设施概述
实验动物设施是保障动物能正常繁殖、生长、发育以及达到各 种动物实验成功的必要条件。
一、实验动物设施的分类 （一）按设施功能分类
• 实验动物繁育、生产设施 是指用于实验动物繁育、生产的建筑物、 设备以及运营管理在内的总和。
• 动物实验设施 是指以研究、试验、教学、生物制品和药品生产等 为目的，进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营管理在 内的总和。
• 4．2．11负压屏障环境设施应设置无害化处理设施或设备。废弃物 品、笼具、动物尸体应经无害化处理后才能运出实验区。
• 6．1．3屏障环境设施的净化区和隔离环境设施的用水应达到无菌要 求。
• 8.0.10 屏障环境设施净化区内不应设置自动喷水灭火系统，应根据 需要采取其它灭火措施。
• 7.3实验动物废垫料应集中作无害化处理。一次性工作服、口罩、帽 子、手套及实验废弃物等应按医院污物处理规定进行无害化处理。 注射针头、刀片等锐利物品应收集到利器盒中统一处理。感染动物 实验所产生的废弃物须先行高压灭菌后再作处理。放射性动物实验 所产生放射性沾染废弃物应按GB 18871的要求处理。
(GB14925----2001)
实验动物作废与现行的国家标准列表
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期
GB/T
实验动物环 国家质量监督 1994-10-01
14925-1994 境及设施 Nhomakorabea检验检疫局
状态 作废
GB 14925- 实验动物 环 国家质量监督 2002-05-01
2001
境及设施
检验检疫局
实验动物设施建筑技术规范 （国家住建部、国家质量监督检验检疫局）
施行日期：2 0 0 8年1 2月1日
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、7．3．3、7．3．7、 7．3．8、8．0．6、8．0．10条为强制性条文，必须严格执行。
关于生产间的环境技术指标
1、温度要求无变化； 2、最大日温差/℃ ≤：统一为4 3、最小换气次数≥： A 普通环境：8 B 屏障环境：15（在非工作时间可降到10次，鸡无要求） C 隔离环境：20 4、动物笼具处气流速度 ≤0.2m/s（测量位置改变） 5、相通区域的最小静压差 ≥： A 屏障环境为 10 Pa B 隔离环境为 50 Pa 6、最低工作照度 ≥ 200/lx（150-300） 7、隔离环境空气洁净度5或7级，饲养无菌动物和免疫缺陷动物时，应达5级
关于定义
1、实验动物定义：“对其携带微生物”后增加了“和寄生虫” 2、实验动物生产设施：简化为“实验动物生产的建筑物和设备的
总和” 3、实验动物实验设施：叙述方法及内容有不同 4、实验动物特殊实验设施：明确了所指（感染、放射、有害）
关于设施
一、等级分类： 1、普通环境：基础级（新说法）取代普通级实验动物； 2、屏障环境：说法不同，内容基本一致； 3、隔离环境：保持无菌状态或无外源污染物，保存无菌或无外来污 染动物。 二、使用功能分类： 1、实验动物生产设施； 2、实验动物实验设施； 3、实验动物特殊实验设施。 三、建筑物： 1、门的宽度不少于0.8M；（1.0M） 2、大型动物根据需要加大。